昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院石林天奇醫(yī)院 檢驗科，云南 石林 652200

引言

Cobas-E411型電化學發(fā)光免疫分析儀由分析儀和控制裝置組成。該儀器采用最先進的電化學發(fā)光技術，對體外多種物質進行定量測定，具有全自動、隨機存取、條形碼識別、軟件智能控制系統(tǒng)，有較高的靈敏度和較寬的檢測范圍，應用專利的包被技術、獨特的載體、穩(wěn)定的發(fā)光配套試劑[1]。檢測速度為86個測試/h，可同時檢測18個項目。儀器在運行過程中，若出現(xiàn)報警信息，屏幕上方狀態(tài)欄的顏色會發(fā)生改變并有報警聲音提示。因采用原裝進口配套試劑，測定成本較高，而當儀器出現(xiàn)機械故障時所有檢測操作會立刻被停止，還未測試出結果的項目因此被廢止。為充分有效利用資源，避免儀器故障發(fā)生，減少損失，保證儀器正常運行，工作人員需要認真總結儀器維修和保養(yǎng)經驗，及時排除故障[2]。

1 羅氏Cobas-E411型電化學發(fā)光免疫分析儀基本工作原理

電化學發(fā)光免疫分析是基于對抗原和抗體的特異性反應進行的檢測[3]，通過抗原、抗體反應和磁珠分離技術的特點，增強放大效應顯示物質的性質與含量。其原理是：儀器通過機械抓手把分析吸頭、反應杯抓取至檢測池孵育孔內；分析吸頭通過S/R針，吸取樣品和試劑并加入反應杯中進行孵育，孵育在37℃±0.3℃下進行，在底物三聯(lián)吡啶釕［Ru(bpy)2+3］N羥基琥珀酰胺酯和三丙胺（Tripropyl Amine，TPA）作用下，電極陽極表面發(fā)生電化學發(fā)光反應，兩種電化學活性物質同時失去電子發(fā)生氧化反應，2價的［Ru(bpy)2+3］標記物被氧化成3價的［Ru(bpy)3+3］的標記物，TPA被氧化成陽離子自由基TPA+*，TPA+*不穩(wěn)定，自發(fā)地失去一個質子而形成自由基TPA*，其為強還原劑，將一個電子給3價的［Ru(bpy)3+3］，使其成為激發(fā)態(tài)的Ru(bpy)2+3，而TPA自身被氧化成氧化產物。激發(fā)態(tài)的Ru(bpy)2+3衰減時發(fā)射一個波長620 nm的光子，重新形成基態(tài)的Ru(bpy)2+3。這一過程在電極表面周而復始進行，產生許多光子，使得光信號增強。Cobas-E411分析儀正面圖，見圖1。

圖1 羅氏Cobas-E411型電化學發(fā)光免疫分析儀正面圖

2 羅氏Cobas-E411型電化學發(fā)光免疫分析儀常見故障排除三例

2.1 故障案例一

2.1.1 故障現(xiàn)象

儀器報P.stop/Stop紅警，代碼：18-05-01；報警信息：Gripper could not pickup in pipettor station；故障描述：機械抓手抓不到準備臺上的杯子或吸頭。

2.1.2 故障分析

出現(xiàn)此故障，儀器會立即停止所有操作，待系統(tǒng)回到Standby狀態(tài)后，必須要采取措施來清除報警。分析故障原因故障部位可能為：① 分析吸頭、反應杯；② 機械抓手；③ 檢測池、孵育孔。

2.1.3 故障排除過程

首先檢查分析槍頭和反應杯外觀是否變形和破損，反應杯在檢測池中孵育時，若溫度過高可能使杯子變形，導致反應杯無法被Tip抓手抓??；若反應杯無誤，應檢查檢測池，因檢測池表面的殘留液體結晶會導致傳感器誤報警，即在機械抓手還未到達檢測池時位置傳感器已感應到位。處理：在關機狀態(tài)下，將S/R針移到儀器左端，將Tip抓手移到儀器前端，將Sipper針移到儀器右端，用沾蒸餾水的紗布輕輕擦拭檢測池表面，并用干紗布擦去水珠；然后用沾蒸餾水的棉簽擦拭32個孵育孔和Sipper針沖洗位，再用干棉簽擦去水珠。等檢測池和孵育孔晾干后，開機進行復位操作，儀器復位正常，但在測試數(shù)個標本后再次報警。

此時應考慮排除機械抓手的問題，通過對機械抓手的x、y、z三維坐標程序分別進行位置調整，儀器正前方第一排放入反應杯和分析槍頭，第二排、第三排只放裝反應杯、分析槍頭的空板，進行連續(xù)重復性抓杯、抓吸頭檢查，運行至30 min左右時儀器再次報警，機械抓手停留位置不定，此時考慮是故障點位于機械抓手，將儀器關閉后把Tip抓手移到儀器前端，更換機械抓手。更換完畢后再進行機械抓手位置調整和重復檢查，再次出現(xiàn)相同故障。關閉儀器后打開機械抓手連接數(shù)據(jù)線蓋，檢查發(fā)現(xiàn)機械抓手連接數(shù)據(jù)線上有2 cm左右位置磨損，故障發(fā)生的原因是數(shù)據(jù)線長時間伸縮運行與蓋子摩擦，導致線路銅絲磨損漏出，出現(xiàn)接觸不良情況。先更換數(shù)據(jù)線，待儀器復位后運行正常，故障解決（注意：更換數(shù)據(jù)線時，要把線拉直，盡量與蓋子保留一定空間，才能有效解決故障）。

2.1.4 小結

此次由機械抓手連接數(shù)據(jù)線引起的故障報警不常見，此類故障通常由分析吸頭、反應杯、機械抓手、檢測池、孵育孔引起，建議分析吸頭、反應杯使用原裝耗材，檢測池、孵育孔做好定期日常保養(yǎng)。另外，灰塵、液體結晶、溫度過高等原因都會導致報警，日常維護保養(yǎng)時用吸耳球吹32個孵育孔，并且儲備Tip抓手配件，能在一定程度上避免故障發(fā)生或在故障出現(xiàn)時進行迅速排除。

2.2 故障案例二

2.2.1 故障現(xiàn)象

儀器報Stop紅警，代碼：36-05-05；報警信息：PC/CC bottle sets 1 and 2 not at 28℃；故障描述：系統(tǒng)試劑位置1和2的溫度不均衡，溫度相差28℃±0.3℃引起報警。

2.2.2 故障分析

儀器出現(xiàn)故障后會在20 s之內停止操作。待系統(tǒng)回到Standby狀態(tài)后，溫度超出28℃±0.3℃檢測要求，儀器初始化掃描不通過，儀器不進行下一步檢測，急需快速排除故障。考慮故障原因為以下四點：① 環(huán)境溫濕度失控；② Procell和Cleancell試劑問題；③ 光傳感器故障；④ 儀器風扇故障。

2.2.3 故障排除過程

首先檢查實驗室溫度是否控制在18℃～32℃之間，濕度是否控制在20%～80%，如果達不到要求，可以通過開啟空調和實驗室內進行噴霧加水措施改善。然后再檢查Procell和Cleancell試劑瓶，倒掉約2.5 cm高的試劑，用一次性塑料吸頭去除瓶中氣泡，必要時更換兩組新試劑，系統(tǒng)復位掃描運行，若儀器依然報警，可排除試劑問題。此時并閉儀器，打開Sipper針保護蓋，將Sipper針臂盡量往左移，取出PC/CC試劑瓶組，仔細檢查瓶后面2#和3#位置的光傳感器有無吸附灰塵等物質（灰塵會阻擋光感應，使光傳感器敏感性下降，無法檢測到瓶裝置信息）；用干棉簽擦拭光傳感器后開機進行復位，若再次出現(xiàn)同樣報警，應檢查儀器背后是否出現(xiàn)風扇損壞導致儀器散熱故障。檢查發(fā)現(xiàn)，風扇上附有灰塵等物質，導致風扇通風不暢，引起溫度超標或不均衡。關閉儀器后取下保護網和風扇用電吹風機進行清潔并重新安裝，開機進行復位掃描，儀器達到系統(tǒng)溫度要求，無報警，故障排除。

2.2.4 小結

儀器開機后，通過掃描會對試劑、分析吸頭、反應杯、發(fā)光劑、清洗劑進行識別，如果瓶中有氣泡或溫度達不到要求，儀器便會報紅色警示，此時需要根據(jù)報警信息查找原因。另外，工作人員在更換試劑及添加清洗劑時要做到輕拿輕放，絕對避免產生氣泡，每天除做好儀器內部保養(yǎng)外，儀器外部和臺面也要擦拭清毒，重視工作中遇到的小問題，做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早維修[4]。

2.3 故障案例三

2.3.1 故障現(xiàn)象

報警代碼:37-01-07；報警類型：Warning；報警信息：Premature LLD hovering on assay rackpack；故障描述：由于電導率升高導致某項目試劑的液面誤檢。

2.3.2 故障分析

出現(xiàn)此故障，儀器操作會繼續(xù)運行，但報警的項目結果檢測不出來，常見原因為：① 試劑瓶口上有液體水膜；② 水質問題；③ S/R針或清潔沖洗站上有污物；④ 收縮閥管道Pinch管（SB/PO）問題。

2.3.3 故障排除過程

首先，打開試劑蓋子，檢查試劑是否正確放置，瓶蓋是否處于半開狀態(tài)；然后，打開試劑瓶蓋，檢查是否有液膜，試劑瓶蓋在來回開蓋時，會在表面形成一層液膜，導致儀器報警，用棉簽輕擦瓶蓋口去掉液膜；再檢查水質電導率是否合格，按廠家提供說明書標準水質>10 μs/cm會引起電導率增高，在儀器Standby狀態(tài)，取出蒸餾水桶，將里面剩余的水倒掉，先用自來水沖洗，再用蒸餾水清洗，必要時用75%的酒精清洗，并用刷子刷洗，最后添加足量去離子水。

若以上處理后，儀器同樣報警，則需進入Utilitycheck-Voltage monitor，檢查S/R針的LLD電壓值是否>2.00 V，若>2.00 V，并且電壓處于不斷變化中，則需要清潔S/R針、磁珠攪拌器、Sipper針和沖洗站。儀器加完樣品和試劑后會進行自動清洗，清洗不徹底時殘留的污物會引起污染[5]，處理方式如下：在關機狀態(tài)下揭開儀器蓋，將S/R針、磁珠攪拌器、Sipper針移動到方便清潔的位置，用蘸75%酒精的棉簽由上而下擦拭針的表面2～3遍，再用沾蒸餾水的棉簽擦拭兩遍（清除靜電），最后用50 mL大號注射器把管子的一端插入沖洗站管道，推注10%的次氯酸鈉和蒸餾水進行沖洗，并用棉簽蘸75%的酒精擦洗沖洗站。重新開機,系統(tǒng)復位后進行液體流路清洗：將9 mL ISE Clean倒入清洗液容器，放在系統(tǒng)試劑PC3#位置，進入Utility-Maintenance- Liquid Flow Cleaning-Start，完成保養(yǎng)后，將清洗液容器用蒸餾水清洗干凈。

如果以上處理后仍未排除故障，可能原因是收縮閥管道Pinch管（SB/PO）同一部位長期受壓，管道變形或破損引起。關閉儀器，將管道從Fitting接頭上拔下來，更換相應的管道(或將已壓得變形的管道上下位置移動開)，避免同一部位長期受壓。開機，灌注試劑并清除管道內氣泡，復位掃描如無報警，故障解決。

2.3.4 小結

引起電導率升高的因素較多，首先要保障水質電導率達到要求，定期更換前處理濾網、水機樹脂等；在樣本量較多的情況下，應定期對全自動電化學發(fā)光免疫分析儀S/R針，磁珠攪拌器，Sipper針和沖洗站進行全面保養(yǎng)，可以減少故障的發(fā)生，同時也節(jié)省了試劑成本費用；縮短了病人就診時間，增加儀器的使用年限。設備維修保養(yǎng)是醫(yī)院重要工作，維修保養(yǎng)工作中存在多種風險威脅，出于安全性考慮，要全面做好安全防護工作[6-8]，通過風險評估，制定相應對策，對維修工作人員加強培訓，提高風險意識，爭取將安全性做到最佳。

3 總結與討論

醫(yī)院檢驗類設備眾多，多數(shù)都是精密的進口設備，電化學發(fā)光免疫分析儀作為檢驗科必不可少的設備，使用頻率較高，檢測樣品多，儀器一旦發(fā)生故障，廠家工程師無法第一時間進行維修[9-10]。而且等待廠家維修時間久，維修價格昂貴，又沒有其他設備可以替代，嚴重延誤臨床對患者的疾病診斷，給醫(yī)院的診療服務帶來很大的影響，特別是產生高額的經濟損失[11]。經過我們分析發(fā)現(xiàn)，以上故障的發(fā)生，與儀器本身的穩(wěn)定性差異，以及操作人員的失誤，或者操作者對儀器的原理與性能了解不夠有關，大部分原因是因為清潔保養(yǎng)不到位，日漸積累，最終導致儀器發(fā)生故障。為確保設備一直保持最佳狀態(tài)，這些問題是可以通過預防性維護來進行預防[12-14]，國外發(fā)達國家把醫(yī)療設備預防性維護作為日常工作的重點[15]，重視設備的日常維護保養(yǎng)意識，降低儀器故障的發(fā)生和醫(yī)療設備壽命。所以，我們應該根據(jù)醫(yī)療設備的種類、特性不同，制定相應的維護方案和激勵機制[16]，有效提升醫(yī)院醫(yī)療設備管理工作質量，促進醫(yī)院更好地發(fā)展。