呂奕儒

摘 要 改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)藥品供應(yīng)體系及監(jiān)管體系不斷完善，中央也提出了藥品安全工作黨政同責(zé)，這便要求我們不斷地完善藥品監(jiān)督制度，保障用藥的質(zhì)量和安全。但就當(dāng)前而言，給我國(guó)藥品安全造成影響的很多問(wèn)題依然存在，這要求我們從實(shí)際需要出發(fā)，完善藥品監(jiān)管。

關(guān)鍵詞 藥品監(jiān)管 策略 完善

藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命安全，會(huì)直接影響我們每個(gè)人的利益，對(duì)社會(huì)穩(wěn)定意義重大。改革開(kāi)放后，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和其他產(chǎn)業(yè)相比，基礎(chǔ)還比較薄弱，假藥利潤(rùn)也比較高，這導(dǎo)致很多人走上了犯罪道路。監(jiān)管人員也因?yàn)楸O(jiān)管不到位而被處罰。這些問(wèn)題的存在直接說(shuō)明了我國(guó)藥品監(jiān)管還存在較大的問(wèn)題。

一、我國(guó)藥品監(jiān)管存在的問(wèn)題分析

（一）監(jiān)管部門(mén)人員較少，力量薄弱

根據(jù)相關(guān)文件，地方藥品監(jiān)管部門(mén)人員編制不能夠超過(guò)這個(gè)地區(qū)總?cè)藬?shù)的0.004%。監(jiān)管部門(mén)人員編制過(guò)少，深入基層執(zhí)法的人員更少。特別是隨著藥品行業(yè)的發(fā)展，藥品監(jiān)管不到位的情況較多，藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管對(duì)象也在不斷增加，監(jiān)管的責(zé)任也更大，但工作任務(wù)繁重、工作人員較少，這也直接影響了監(jiān)管部門(mén)作用的發(fā)揮。

（二）機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)，檢驗(yàn)設(shè)備嚴(yán)重欠缺

監(jiān)管藥品是確保用藥安全的重要手段，我國(guó)現(xiàn)在只有市級(jí)以上的藥品監(jiān)管部門(mén)才設(shè)置了藥品檢驗(yàn)所，基層單位沒(méi)有藥品檢驗(yàn)所，即便是設(shè)置了藥品檢驗(yàn)所，其作用也沒(méi)有得到很好的發(fā)揮。[1]資金的欠缺導(dǎo)致設(shè)備落后，技術(shù)人員也很少，檢驗(yàn)藥品的時(shí)候，往往需要送到市級(jí)以上機(jī)構(gòu)去，這也導(dǎo)致藥品監(jiān)管工作效率比較低。

（三）管理部門(mén)職責(zé)交叉嚴(yán)重，監(jiān)管機(jī)制比較混亂

我國(guó)很多基層藥品監(jiān)管部門(mén)都存在管理混亂的情況，這種情況的存在和我國(guó)行政體制有直接關(guān)系。例如，藥監(jiān)局負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、流通及實(shí)用藥品，但是真正使用和流通藥品的場(chǎng)所是醫(yī)院及衛(wèi)生所，這也會(huì)給藥品監(jiān)管整體效果造成較大的影響。此外，藥品監(jiān)管部門(mén)還要對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)后又會(huì)涉及工商部門(mén)，這也給藥品監(jiān)管工作造成了較大的影響。

（四）法律體系不完善，犯罪成本較低

我國(guó)在藥品監(jiān)管過(guò)程中，現(xiàn)在只有《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》對(duì)企業(yè)信用進(jìn)行了規(guī)范，相關(guān)的法律法規(guī)還不完善，對(duì)企業(yè)失信行為處理不夠嚴(yán)肅，這也直接導(dǎo)致有些人員違法犯罪的成本比較低。因?yàn)楹芏啻笮退幤蠖际钱?dāng)?shù)刂еa(chǎn)業(yè)，這也導(dǎo)致了基層監(jiān)管部門(mén)不敢得罪，不想公布其失信情況。有些藥企規(guī)模較小，采用家庭作坊生產(chǎn)方式，沒(méi)有嚴(yán)格的管理制度作為標(biāo)準(zhǔn)，這也導(dǎo)致監(jiān)管起來(lái)比較困難。

二、做好藥品監(jiān)管的策略分析

（一）重視安全監(jiān)管，增加投入

我們必須認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性，無(wú)論是中央還是地方部門(mén)，都必須給藥品監(jiān)管工作的開(kāi)展提供支持和幫助，必須了解當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管存在的問(wèn)題。即便是當(dāng)?shù)刎?cái)政不足，也應(yīng)該給藥品監(jiān)管工作提供足夠的資金，確保其作用能夠發(fā)揮出來(lái)。[2]這便要求我們必須從裝備建設(shè)和技術(shù)監(jiān)管等方面出發(fā)為藥品監(jiān)管更好地進(jìn)行奠定基礎(chǔ)。

（二）重視人才引進(jìn)，增加監(jiān)管力量

人才對(duì)于藥品監(jiān)管工作的開(kāi)展非常重要，引進(jìn)人才的方式比較多，如公開(kāi)招聘、考試等方式都能夠幫助藥品監(jiān)管部門(mén)找到合適的人才。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該完善人才選拔機(jī)制，從而提高部門(mén)人才的質(zhì)量，避免非專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)入，提高整個(gè)監(jiān)管隊(duì)伍的綜合素質(zhì)。對(duì)于那些選拔進(jìn)來(lái)的高素質(zhì)人才，也應(yīng)該定期對(duì)其進(jìn)行法律法規(guī)方面的教育，做好培訓(xùn)工作，只有這樣才能夠幫助其積累經(jīng)驗(yàn)、開(kāi)闊眼界。

（三）重視資金設(shè)備投入，為更好地監(jiān)管提供技術(shù)方面的支持

想要做好藥品監(jiān)管工作，增加設(shè)備和資金方面的投入是非常重要的手段。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該盡量爭(zhēng)取政府資金，從而購(gòu)置更好的儀器設(shè)備，增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)的藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?。還應(yīng)該重視資源整合，運(yùn)用信息化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)信息的共享，切實(shí)提高整體檢驗(yàn)水平。[3]此外，我們還應(yīng)該提升使用快檢車(chē)的效率，讓其更好地發(fā)揮基層巡查作用，從而提升高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量，保證人們的用藥安全。

（四）增強(qiáng)人們的用藥安全意識(shí)

藥品監(jiān)管部門(mén)必須認(rèn)識(shí)到增強(qiáng)人們用藥安全意識(shí)的重要性，積極開(kāi)展宣傳工作，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)以及宣傳片播放的方式向人們宣傳。有些群眾文化程度比較低，藥品監(jiān)管部門(mén)可以制作科普性質(zhì)的電視公益廣告，從而確保人們都能看懂。此外，還應(yīng)該運(yùn)用網(wǎng)站、新媒體以及短信等多種手段，向人們普及藥品安全的相關(guān)知識(shí)，確保人們都能夠看懂，給安全用藥奠定基礎(chǔ)。

三、結(jié)語(yǔ)

當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)管形勢(shì)非常嚴(yán)峻，政府相關(guān)部門(mén)必須認(rèn)識(shí)到藥品安全的重要性，不斷地完善藥品安全監(jiān)管體制。完善藥品監(jiān)管體制本身是一項(xiàng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的工作，需要從制度入手，構(gòu)建適合我國(guó)實(shí)際情況和需要的藥品監(jiān)管模式。在建設(shè)過(guò)程中，要將市場(chǎng)主體和監(jiān)管主體結(jié)合在一起，增強(qiáng)民眾的維權(quán)意識(shí)，讓民眾真正關(guān)心藥品安全，只有這樣才可能真正做好藥品監(jiān)管工作，我國(guó)的藥品行業(yè)也會(huì)得到更好的發(fā)展。

（作者單位為濟(jì)寧市嘉祥縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局）

參考文獻(xiàn)

[1] 康鳳清.新時(shí)期藥品流通監(jiān)管發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策分析[J].全國(guó)流通經(jīng)濟(jì)，2020（01）：47-48.

[2] 譚柏翠.藥品合理分類(lèi)及藥品監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中的應(yīng)用價(jià)值分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2020，7（01）：183+189.

[3] 郎英杰，張浩.我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)管策略探討[J].科技與企業(yè)，2014（03）：85.