陳佳棟 王勇

[摘要] 目的 通過(guò)口服王氏自擬蠲痹飛步湯，用以觀察中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性，為臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎提供更有效的治療方法。 方法 將60例來(lái)源于2017年9月～2019年9月跟隨導(dǎo)師王勇教授門(mén)診時(shí)，前來(lái)我院就診或符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)的膝骨關(guān)節(jié)炎的患者，隨機(jī)分配到王氏自擬蠲痹飛步湯（A組）30例和西樂(lè)葆口服組（B組）30例。其中A組予王氏自擬蠲痹飛步湯。B組口服西樂(lè)葆100 mg/次，每日2次，早飯晚飯后服用。治療周期均為4周。治療前和治療后評(píng)估兩組患者的臨床有效率、Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分表（LKS）、骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評(píng)分量表、膝關(guān)節(jié)疼痛（NRS）評(píng)分。 結(jié)果 A組與B組比較，患者臨床有效率、LKS評(píng)分、WOMAC評(píng)分、NRS評(píng)分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.00<0.01）。 結(jié)論 王氏自擬蠲痹飛步湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎有效，西樂(lè)葆治療膝骨關(guān)節(jié)炎有效，王氏自擬蠲痹飛步湯和西樂(lè)葆治療膝骨關(guān)節(jié)炎有效率相當(dāng)。

[關(guān)鍵詞] 膝骨關(guān)節(jié)炎;中藥;王氏自擬蠲痹飛步湯;西樂(lè)葆

[中圖分類(lèi)號(hào)] R274.9? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2020）09-0104-04

[Abstract] Objective To observe the effectiveness of traditional Chinese medicine in the treatment of knee osteoarthritis by oral administration of Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and to provide a more effective treatment for knee osteoarthritis. Methods 60 knee osteoarthritis patients who came to our hospital or who met KOA diagnostic criteria from September 2017 to September 2019 were randomly divided into group A with 30 cases treated with Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and group B with 30 cases of oral celebrex. The group A was given Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and the control group was orally administered celebrex 100 mg/time， 2 times a day， after breakfast and dinner.The treatment cycle was 4 weeks. Patients' clinical effectiveness，Lysholm knee function score （LKS）， osteoarthritis index（WOMAC） score， and knee pain （NRS） scores were evaluated before and after treatment. Results There was significant difference in the clinical effectiveness， LKS score scale， WOMAC score scale， and NRS score scale between the group A and group B， the difference were all statistically significant（P=0.00， P<0.01）. Conclusion Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction is effective in treating knee osteoarthritis. celebrex is effective in treating knee osteoarthritis.Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction and celebrex are comparable in the treatment effect for knee osteoarthritis.

[Key words] Knee osteoarthritis; Traditional Chinese medicine; Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction; Celebrex

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee ostearthritis，KOA），中醫(yī)又稱為膝痹病，屬于中醫(yī)學(xué)“骨痹”、“痹癥”的范疇[1-2]。多以退行性病變?yōu)椴±砘A(chǔ)，最初發(fā)生在關(guān)節(jié)軟骨，逐漸侵犯軟骨下骨、滑膜、關(guān)節(jié)囊及周?chē)浗M織，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)面及其邊緣軟骨變性和骨贅形成[3]。常患于中老年人，表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)疼痛明顯、活動(dòng)受限等[4-5]，嚴(yán)重者多有活動(dòng)不利，是引起老年人疼痛和傷殘的主要原因之一。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)中為風(fēng)寒濕痹型膝痹病，研究顯示，中醫(yī)治療對(duì)其具有重要治療效果[6]。本研究2017年9月～2019年9月選取30例風(fēng)寒濕痹型膝痹病患者采用王氏蠲痹飛步湯口服，療效確切，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例患者均來(lái)源于2017年9月～2019年9月跟隨導(dǎo)師王勇教授門(mén)診時(shí)，前來(lái)湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診或符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。按照就診先后順序用隨機(jī)表法隨機(jī)，分為王氏蠲痹飛步湯（A組）與西樂(lè)葆口服組（B組）。兩組患者治療前性別、年齡、病程經(jīng)單因素方差分析比較均無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)? 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)《骨關(guān)節(jié)診治指南（2018年版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷[7]。（1）臨床表現(xiàn)：膝關(guān)節(jié)的疼痛及壓痛、關(guān)節(jié)僵硬、腫大、畸形、骨摩擦音（感）、肌肉萎縮、關(guān)節(jié)無(wú)力、活動(dòng)障礙。（2）影像學(xué)檢查：X線、CT、MRI有骨質(zhì)增生及骨贅形成等影像學(xué)表現(xiàn)。（3）具體診斷標(biāo)準(zhǔn)：①近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛;②X線片（站立或負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成;③年齡≥50歲;④晨僵時(shí)間≤30 min;⑤活動(dòng)時(shí)有骨擦音（感）。滿足診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）+（②、③、④、⑤條中的任意2條），可診斷膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)? （1）符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)《骨關(guān)節(jié)診治指南（2018年版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)，本次就診前1個(gè)月內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛，X線片顯示患者關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨硬化和關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成，關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨擦音;（2）中醫(yī)證型符合風(fēng)寒濕痹證型，主癥：患者關(guān)節(jié)冷痛而腫遇寒加重，得熱痛減，關(guān)節(jié)屈伸不利，陰雨天更甚;次癥：口淡不渴，腰酸耳鳴，四肢沉重，大便溏軟，舌質(zhì)淡，脈弦緊。（3）年齡40～70歲;（4）治療前2周未接受過(guò)其他治療;（5）患者及家屬均簽署知情同意書(shū)。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)? （1）骨性僵直者;（2）合并系統(tǒng)性紅斑狼瘡病者;（3）類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)骨折急性期者;（4）膝關(guān)節(jié)畸形者;（5）伴有局部軟組織感染者;（6）合并惡性腫瘤者;（7）對(duì)中藥過(guò)敏者。

1.2 方法

1.2.1 A組? 王氏自擬蠲痹飛步湯：桑枝15 g，桂枝10 g，姜黃10 g，防風(fēng)10 g，荊芥10 g，白芷10 g，羌活10 g，燈盞細(xì)辛10 g，淫羊藿10 g，巴戟天10 g，黃芪30 g，伸筋草10 g，延胡索10 g，川芎10 g，牛膝15 g。所有中藥飲片由湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)，由中心藥房統(tǒng)一煎藥，每周發(fā)放1次。囑患者早晚溫服，并每周隨訪服藥情況，連續(xù)4周。

1.2.2 B組? 西樂(lè)葆口服組：口服西樂(lè)葆（塞來(lái)昔布膠囊，輝瑞制藥股份有限公司）100 mg/次，每日2次，早飯晚飯后服用，連續(xù)4周。

1.3 療效觀察

1.3.1 療效觀察標(biāo)準(zhǔn)? 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]擬定。臨床控制：臨床癥狀消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常;顯效：局部疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)基本恢復(fù)正常，能參加正常工作和勞動(dòng);有效：局部疼痛等癥狀減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限改善明顯;無(wú)效：和治療前相比較，上述癥候無(wú)明顯減輕或癥狀加重。

1.3.2 Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分（LKS）? 從跛行、支撐、交鎖、疼痛、不穩(wěn)定、腫脹、上樓梯及下蹲對(duì)患者功能進(jìn)行評(píng)估，強(qiáng)調(diào)患者對(duì)于癥狀的主觀感覺(jué)。

1.3.3 骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評(píng)分? 根據(jù)患者相關(guān)癥狀及體征評(píng)估關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度及治療療效，分為疼痛、僵硬、關(guān)節(jié)功能三大方面來(lái)評(píng)估髖膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)以及功能。

1.3.4 膝關(guān)節(jié)疼痛（NRS）評(píng)分? 即為數(shù)字量表評(píng)分法，將最強(qiáng)級(jí)別的疼痛描述為10，無(wú)痛描述為0，通過(guò)數(shù)字對(duì)患者進(jìn)行疼痛評(píng)分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行處理。NDI癥狀評(píng)分及質(zhì)量評(píng)分均是計(jì)量資料，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，首先進(jìn)行正態(tài)性、方差齊性檢驗(yàn)，每組計(jì)量資料的均滿足正態(tài)性和方差齊性，組內(nèi)及治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn);不滿足正態(tài)性和方差齊性者用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床綜合療效比較

表2顯示，與B組相比，A組在治療結(jié)束時(shí)有效率無(wú)明顯差異（P=0.2760>0.05），說(shuō)明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

2.2 兩組患者LKS評(píng)分比較

表3顯示，治療前，A組和B組相比，兩組患者的LKS評(píng)分無(wú)差異（P=0.4471>0.05）;與治療前相比，A組治療后患者的LKS評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），B組治療治療后患者的LKS評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01）;治療后A組與B組比較，兩組患者的LKS評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），說(shuō)明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

2.3 兩組患者WOMAC評(píng)分比較

表4顯示，治療前，A組和B組相比，兩組患者的WOMAC評(píng)分無(wú)差異（P=0.5867>0.05）;與治療前相比，A組治療后患者的WOMAC評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），B組治療治療后患者的WOMAC評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01）;治療后A組與B組比較，兩組患者的WOMAC評(píng)分有顯著性差異（P=0.0000<0.01），說(shuō)明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

2.4 兩組患者NRS評(píng)分比較

表5顯示，治療前，A組和B組相比，兩組患者的NRS評(píng)分量表無(wú)差異（P=0.4597>0.05）;與治療前相比，A組治療后患者的NRS評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000 <0.01），B組治療治療后患者的NRS評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01）;治療后A組與B組比較，兩組患者的NRS評(píng)分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），說(shuō)明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎常見(jiàn)于老年人，隨著人口老齡化發(fā)展，該病也呈上升趨勢(shì)[9]，發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)而增加。根據(jù)X線普查發(fā)現(xiàn)：15～24歲年齡組發(fā)生的概率為10%，大于55歲年齡組發(fā)生率高達(dá)80%，其中有癥狀和活動(dòng)障礙者占1/8左右，女性多見(jiàn)[10]。隨著社會(huì)人口老齡化的加劇，膝骨關(guān)節(jié)炎的高發(fā)病率、低治愈率嚴(yán)重影響中老年人的活動(dòng)能力和生活質(zhì)量。據(jù)近5年來(lái)中西醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的相關(guān)研究報(bào)道顯示，中醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎效果比西藥明顯、且毒副作用較小，越來(lái)越受到關(guān)注[11]。目前西醫(yī)治療膝骨關(guān)節(jié)炎有以下幾種方法：（1）口服藥物、針劑以及栓劑非甾體類(lèi)抗炎藥物，最為常用的是口服藥物，本研究對(duì)照組選用的西樂(lè)葆（塞來(lái)昔布）就屬于此類(lèi)藥物或者外用各種NSAIDs類(lèi)藥物的凝膠貼膏、乳膠劑、膏劑、貼劑等，如氟比洛芬凝膠貼膏，嚴(yán)重的患者服用鎮(zhèn)痛藥;（2）選用糖皮質(zhì)激素、透明質(zhì)酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射;（3）局部封閉治療;（4）改善病情類(lèi)藥物及軟骨保護(hù)劑：包括雙醋瑞因、氨基葡萄糖等。此類(lèi)藥物在一定程度上可延緩病程、改善患者癥狀。由于此病容易反復(fù)，長(zhǎng)期服用藥物對(duì)患者的腸胃及肝腎功能有影響，激素類(lèi)藥物不能長(zhǎng)期使用。因此中醫(yī)治療膝骨關(guān)節(jié)炎有一定的優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)將膝骨關(guān)節(jié)炎歸納在膝痹病范疇，最早見(jiàn)于《素問(wèn)》：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹。其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”，正是對(duì)風(fēng)、寒、濕邪為代表的外邪侵襲經(jīng)筋關(guān)節(jié)而引起的痹痛病因的概括。如果長(zhǎng)期不能清除外邪，則經(jīng)絡(luò)氣血不通，邪氣日久，病情反復(fù)難愈[12]?！稄埵厢t(yī)通》有：“膝為筋之府、膝痛無(wú)有不因肝腎虛”，膝痹病的發(fā)生與患者年歲漸長(zhǎng)，肝腎虧虛密切相關(guān)，腎主骨，肝主筋，人至中年，肝腎不足，筋骨失養(yǎng)，不榮則痛，加之外感風(fēng)寒濕邪，痹阻筋骨，或勞損外傷氣滯血瘀，不通則痛[13]，本病本虛標(biāo)實(shí)。因此中醫(yī)在治療膝痹病時(shí)多采用辨證論治，辨證論治是中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)，也被認(rèn)為是中醫(yī)學(xué)的精華所在[14]。近些年針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的治療，中醫(yī)、中藥有了巨大的進(jìn)步，第一，理論的完善，病機(jī)上認(rèn)識(shí)的豐富。第二，治療上的豐富，積極配合各種外治、功能康復(fù)、理療。整體上講，治療膝骨關(guān)節(jié)炎，中醫(yī)、中藥有著不可比擬的優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)對(duì)骨的認(rèn)識(shí)、整體觀念、病因病機(jī)認(rèn)識(shí)上的豐富，開(kāi)拓了治療的思路[15]。

本研究治療風(fēng)寒濕痹型膝痹病，采用王氏自擬蠲痹飛步湯，君藥為桑枝，桑枝歸肝經(jīng)，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，寒熱均可用，《本草備要》：“利關(guān)節(jié)，養(yǎng)津液，行水祛風(fēng)?！?/p>

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（收稿日期：2019-12-26）