孫夢

摘要：為準確把握在高通量測序技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠纳暾埇F(xiàn)狀、了解相關(guān)技術(shù)趨勢，文章對2000-2019年中國國家知識產(chǎn)權(quán)局公開的12134件相關(guān)專利進行統(tǒng)計分析。結(jié)果表明：①在申請趨勢方面，在2017年申請量達到峰值后出現(xiàn)略微下降，目前技術(shù)開發(fā)正處于成熟期。②企業(yè)和高校是該領(lǐng)域?qū)＠暾埖闹黧w。③在IPC技術(shù)主題方面，以C12Q1為主，其次是C12N1和A61K3。在具體技術(shù)方面，國內(nèi)申請人的專利主要涉及酶、核酸或微生物的測定或檢驗方法等技術(shù)方面。

關(guān)鍵詞：二代測序技術(shù);NGS;專利分析

1.NGS技術(shù)及其發(fā)展

NGS（Next generation sequencing technology）下一代測序技術(shù)即二代基因測序技術(shù)又稱為高通量測序技術(shù)，是對傳統(tǒng)測序革命性的改變，可一次對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定，這使得對一個物種的轉(zhuǎn)錄組和基因組進行細致全貌的分析成為可能[1]。目前市場上第二代和第三代技術(shù)并存，各有優(yōu)點，第二代技術(shù)高通量、讀長短、數(shù)據(jù)分析工作量大;第三代技術(shù)讀長長、低通量、準確率低[2]，總體來說，第二代技術(shù)是迄今為止發(fā)展最為成熟、使用最為廣泛的DNA高通量測序手段，在基因組大規(guī)模測序和基因診斷治療中功不可沒[3]。本文通過對近二十年中國第二代基因測序技術(shù)領(lǐng)域的專利進行檢索分析，了解國內(nèi)第二代測序技術(shù)專利的保護現(xiàn)狀及技術(shù)發(fā)展趨勢。

2.國內(nèi)NGS專利？現(xiàn)狀

2.1 專利數(shù)據(jù)的檢索方法

本文選取中國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利數(shù)據(jù)庫，通過檢索關(guān)鍵詞篩選相關(guān)專利，時間范圍為2000年1月1日至2019年12月31日，經(jīng)初步篩選后共有12134件專利信息（其中發(fā)明專利9632件，實用新型154件，外觀設(shè)計15件）。受數(shù)據(jù)庫的標引、檢索策略的制定及作者專業(yè)知識等因素等影響，文中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析僅供參考。

2.2 NGS專利申請趨勢分析

統(tǒng)計結(jié)果顯示，自2001年起NGS專利申請量呈遞增趨勢，到2010年申請量開始迅速增長，并在2017年達到申請量的最高峰?？傮w來看，近二十年來NGS專利的申請量保持快速增長的趨勢，目前技術(shù)已進入成熟/開始進入衰退階段。另外，由于一般專利受理到公開有18個月時間差，部分專利申請還處于未公開狀態(tài)，所以2018年和2019年申請量呈現(xiàn)輕微下滑趨勢。

2.3 IPC分類統(tǒng)計

IPC分類作為目前國際通用的專利文獻分類，是評價技術(shù)發(fā)展領(lǐng)域的重要參考指標。對近二十年我國NGS專利涉及的IPC分類進行統(tǒng)計分析，并整理出專利數(shù)量前十名的IPC分類大組（表1）。結(jié)果顯示，大部分國內(nèi)NGS專利申請及相關(guān)技術(shù)應用的領(lǐng)域為C12Q1和C12N15，占專利申請總量的58.1%。

2.4 中國專利申請地域分布

專利申請人的地域分布可以體現(xiàn)不同地域?qū)夹g(shù)發(fā)展情況，國內(nèi)專利申請地域分布情況見圖2，在NGS專利的專利申請中，中國占據(jù)超過半數(shù)的份額，美國位列第二，占據(jù)14%的份額，中國和美國占據(jù)中國NGS專利申請量的90%。

2.5國內(nèi)主要申請人分析

從表2申請量前十的申請人情況可以看出，專利申請量排名前十的申請人均為中國申請人，其中有6家大學，排名第1的是北京泱深生物信息技術(shù)有限公司，是一家基于專利布局+專利轉(zhuǎn)化研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的獨特模式的醫(yī)藥數(shù)據(jù)分析服務及檢測產(chǎn)品研發(fā)公司，從專利數(shù)量上也可以體現(xiàn)該企業(yè)的技術(shù)投入。其中排名第2的深圳華大基因科技有限公司、排名第3的深圳華大基因研究院和排名第5的深圳華大基因股份有限公司，均屬于同一家上市公司華大基因，三家公司申請量之和排名第1，華大基因還專門設(shè)有深圳華大基因研究院，都體現(xiàn)量華大基因的科研實力。

從表2申請量前十的申請人情況的申請量和授權(quán)量可以看出，專利授權(quán)量與申請數(shù)量排名基本一致，但授權(quán)比例相對較低。

3.分析和結(jié)論

本文分析了國內(nèi)NGS專利的申請數(shù)量發(fā)展趨勢、IPC分類分布、申請人地域分布及重要申請人的申請和授權(quán)情況。從中可以看出，目前，國內(nèi)關(guān)于NGS專利總體申請量及授權(quán)量持續(xù)增長，并仍處于快速發(fā)展階段，同時已經(jīng)形成了一定的市場規(guī)模，且相關(guān)主體已意識到擁有專利技術(shù)優(yōu)勢的重要性。

大學等科研機構(gòu)是研發(fā)的主力軍，擁有技術(shù)積累和科研成果，技術(shù)優(yōu)勢明顯，企業(yè)作為技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的核心力量，在重視自主研發(fā)的同時，也應該與大學等科研機構(gòu)開展合作，共同實現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、科研成果商業(yè)化。

此外，國內(nèi)NGS專利的授權(quán)量雖然也呈現(xiàn)遞增趨勢，但相對于申請總量來說，授權(quán)率仍舊較低。建議國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)在關(guān)注專利申請數(shù)量的同時，還應注意提升專利質(zhì)量，注重專利布局，構(gòu)建有效專利壁壘，使專利成為核心競爭力，提高綜合競爭能力。

參考文獻：

[1] 王興春，楊致榮等. 高通量測序技術(shù)及其應用[J].中國生物工程雜志， 2012，32（1）：109-114.

[2]何雋，張虹穎. 基于專利情報的基因檢測產(chǎn)業(yè)全球競爭態(tài)勢分析[J].情報雜志，2018，37（11）：47-54，130.

[3]毛舒燕，梁婧文. 測序技術(shù)發(fā)脹狀況及相關(guān)專利分析[J]. 中國醫(yī)藥生物技術(shù)， 2015，10（3）：272.