陳穎 陳煒 方青青 張君佩 簡佑容 祝子華 田怡 陳世耀
摘 要 目的:觀察透明帽輔助內(nèi)鏡下注射聚桂醇泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔的臨床療效和安全性。方法:對13例Ⅰ~Ⅲ度出血性內(nèi)痔患者施行透明帽輔助內(nèi)鏡下注射聚桂醇泡沫硬化劑治療,必要時聯(lián)合膠圈套扎治療,觀察治療效果、患者的術(shù)后并發(fā)癥和滿意度。結(jié)果:13例患者中,10例接受注射硬化劑治療,3例接受注射硬化劑聯(lián)合膠圈套扎治療。術(shù)后12周隨訪,10例(76.9%)治愈,3例(23.1%)有效。在10例單純注射硬化劑治療的患者中,3例(30.0%)有輕至中度疼痛;在3例聯(lián)合膠圈套扎治療的患者中,2例(66.7%)疼痛需藥物緩解。所有患者術(shù)后均無其他嚴重并發(fā)癥?;颊邼M意度高(100.0%)。結(jié)論:透明帽輔助經(jīng)胃鏡倒鏡操作注射聚桂醇泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔操作方便、安全性高,患者痛苦輕、恢復快,具有進一步研究和臨床應用的價值。
關(guān)鍵詞 出血性內(nèi)痔 透明帽輔助內(nèi)鏡下硬化術(shù) 膠圈套扎
中圖分類號:R657.18 文獻標志碼:B 文章編號:1006-1533(2020)09-0017-06
Clinical observation of the cap-assisted endoscopic lauromacrogol foam sclerotherapy in bleeding internal hemorrhoids
CHEN Ying1*, CHEN Wei1, FANG Qingqing1, ZHANG Junpei1, JIAN Yourong1, ZHU Zihua1, TIAN Yi1, CHEN Shiyao1, 2**
[1. Department of Gastroenterology & Hepatology, Minhang Hospital, Fudan University (Central Hospital of Minhang District), Shanghai 201199, China; 2. Department of Gastroenterology & Hepatology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai 200032, China]
ABSTRACT Objective: To investigate the therapeutic effects, postoperative complications and patient satisfaction of capassisted endoscopic lauromacrogol foam sclerotherapy for bleeding internal hemorrhoids. Methods: Thirteen patients with gradeⅠ~Ⅲ bleeding internal hemorrhoids were admitted and underwent cap-assisted endoscopic lauromacrogol foam sclerotherapy and band ligation when needed. Results: There were 10 patients (76.9%) underwent endoscopic sclerotherapy and 3 patients(23.1%) underwent endoscopic sclerotherapy plus band ligation among 13 patients. After 12 weeks follow-up, 10 patients (76.9%) were cured, and 3 patients (23.1%) were effective. In 10 patients underwent endoscopic sclerotherapy for internal hemorrhoids, 3 patients had mild to moderate pain (30.0%). In 3 patients underwent endoscopic sclerotherapy plus band ligation, two had severe pain and required analgesic (66.7%). None of other serious complication was observed. All patients (100.0%) were satisfied with the procedure. Conclusion: Endoscopic lauromacrogol foam sclerotherapy using cap-assisted gastroscopy operation in retroflexion is flexible, safe, convenient and effective and has value for further clinical evaluation and application.
KEy WORDS bleeding internal hemorrhoid; cap-assisted endoscopic sclerotherapy; band ligation
痔瘡是最常見的肛腸疾病,其中出血性內(nèi)痔治療棘手,藥物治療效果差,若患者合并重度貧血,手術(shù)治療風險也較大。隨著內(nèi)鏡技術(shù)的進步,內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療內(nèi)痔[1]得到逐步推廣,其能通過使內(nèi)痔靜脈團及周圍黏膜組織產(chǎn)生無菌性炎癥而引致內(nèi)痔靜脈團及周圍黏膜組織損傷、纖維細胞增生、血栓纖維化,最終達到使內(nèi)痔靜脈團變小、萎縮的目的。但現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)還有限,患者術(shù)后亦可能出現(xiàn)黏膜潰瘍、壞死和感染等并發(fā)癥[2]。痔膠圈套扎治療[3]是通過阻斷內(nèi)痔的血供、誘發(fā)炎性反應,使局部組織纖維化、疤痕形成,其優(yōu)點在于能準確套扎痔組織及黏膜,但患者術(shù)后出血、疼痛、肛門墜脹感、感染、膠圈脫落、發(fā)熱和潰瘍形成等并發(fā)癥的發(fā)生率較高。內(nèi)鏡下硬化術(shù)聯(lián)合膠圈套扎治療內(nèi)痔是否更有效、更安全,目前尚不明確。參考國內(nèi)外文獻和國內(nèi)研究,復旦大學附屬閔行醫(yī)院(上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院)消化內(nèi)科選取13例Ⅰ~Ⅲ度出血性內(nèi)痔患者為對象,對他們施行透明帽輔助內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療,必要時聯(lián)合膠圈套扎治療,以觀察治療效果以及患者術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況和滿意度,結(jié)果顯示透明帽輔助經(jīng)胃鏡倒鏡操作注射聚桂醇泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔操作方便、安全性高,患者痛苦輕、恢復快,具有進一步研究和臨床應用的價值。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2019年1—12月復旦大學附屬閔行醫(yī)院消化內(nèi)科收治的13例Ⅰ~Ⅲ度出血性內(nèi)痔患者,施行透明帽輔助內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療,必要時聯(lián)合膠圈套扎治療,以觀察治療效果以及患者術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況和滿意度。所有患者均因“便血”入院,出血原因被確認為內(nèi)痔。研究納入標準:Ⅰ~Ⅲ度出血性內(nèi)痔患者;排除標準:合并有炎癥性腸病、感染、潰瘍的內(nèi)痔患者,或妊娠期、產(chǎn)褥期、精神異常等內(nèi)痔患者。研究獲醫(yī)院倫理委員會同意(倫理批件號:2019-批件-012-01X)。所有患者均在對治療充分了解后簽署了知情同意書。
1.2 治療方法
1.2.1 術(shù)前準備
對所有患者常規(guī)進行血常規(guī)、凝血功能、肝功能和心電圖檢查,排除手術(shù)相關(guān)禁忌證,并在術(shù)前完成全結(jié)腸鏡檢查以排除結(jié)直腸器質(zhì)性病變。
1.2.2 手術(shù)治療
術(shù)前準備完成后,取4 ml聚桂醇注射液(陜西天宇制藥有限公司生產(chǎn))與16 ml空氣混合,制得20 ml聚桂醇泡沫硬化劑,后者呈白色均勻、細微泡沫樣外觀(圖1),備用。
于結(jié)腸鏡(奧林巴斯CF-H260、CF-H290)或胃鏡(奧林巴斯CV-260、CV-290)頂端固定常規(guī)直型透明帽后,在透明帽輔助下?lián)伍_患者直腸和肛管,充分注氣,直腸正鏡或倒鏡,選擇痔核齒狀線黏膜以上為注射泡沫硬化劑區(qū)域。從鉗道孔插入專用的一次性內(nèi)鏡用注射針(23G,型號VDK-IN-23-180-2304-A,江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)),向痔核基底部或黏膜下分點注射泡沫硬化劑,至黏膜下白色泡沫聚集、黏膜輕度隆起后停止(圖2)。每個注射點注射泡沫硬化劑4 ~ 5 ml,邊注射邊慢慢退鏡,形成一條硬化樁。每一個痔核均應注射泡沫硬化劑。每個注射點注射結(jié)束后停留35 s,拔針后觀察滲血情況,必要時用透明帽壓迫止血。退鏡前盡量抽吸腸腔內(nèi)容物(氣體和腸液),以減少患者術(shù)后腹脹、腹痛和排便需求。對重度痔靜脈曲張(痔曲張靜脈直徑>1.0 cm且數(shù)量>3條)合并黏膜松脫者,在注射泡沫硬化劑的基礎(chǔ)上再聯(lián)合膠圈套扎(套扎器型號MBL-6,庫克公司生產(chǎn))治療,以達到止血和減少內(nèi)痔脫垂的治療目的(圖3)。操作方法為:先注射泡沫硬化劑治療,再選取擬套扎的痔核,正鏡操作,取痔上1 ~ 2 cm,將部分痔上黏膜及黏膜下層吸入至套扎槍套內(nèi),吸入組織占據(jù)>4/5視野后套扎痔體底部,并在不同層面套扎,環(huán)間間隔>5 mm。
1.3 相關(guān)記錄和效果評價標準
1)術(shù)中記錄患者的內(nèi)痔分度和痔曲張靜脈數(shù)、所用內(nèi)鏡類型及操作方式、泡沫硬化劑注射位點和總用量、膠圈套扎環(huán)數(shù)。
2)觀察患者術(shù)后24 h并發(fā)癥發(fā)生情況。所有患者術(shù)后平臥0.5 h,接受24 h觀察及術(shù)后癥狀評估后出院?;颊咝g(shù)后疼痛分類標準為——輕度:可忍受,不影響日常生活;中度:可忍受,需臥床休息,但不需用止痛藥物;重度:不能忍受,需臥床休息且用止痛藥物緩解。
3)術(shù)后12周門診隨訪評價治療有效性和患者滿意度。其中,治療有效性評價標準為——無效:患者術(shù)后仍反復便血,且頻次較前未減少;有效:術(shù)后仍有便血,但便血頻次較前明顯減少;治愈:術(shù)后已無便血?;颊邼M意度評價標準為——滿意:患者對治療滿意并愿將本治療方法推薦給其他患者;不滿意:對治療不滿意,不會向其他患者推薦本治療方法。對術(shù)后仍有便血或其他任何肛腸不適癥狀的患者,需再次進行結(jié)腸鏡檢查。
2 結(jié)果
2.1 患者的一般資料和手術(shù)治療情況
所有患者入院后均經(jīng)結(jié)腸鏡檢查排除其他腸道器質(zhì)性病變。考慮到系出血性內(nèi)痔引起便血,決定對他們施行透明帽輔助內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療,必要時聯(lián)合膠圈套扎治療。
本研究共包括13例患者,其中男性6例(46.2%),女性7例(53.8%);年齡21 ~ 71歲,平均(39±14)歲。內(nèi)痔分度情況:Ⅰ度,5例(38.5%);Ⅱ度,6例(46.2%);Ⅲ度,2例(15.4%)?;颊咧泻喜⒛c息肉1例(7.7%),合并外痔2例(15.4%),既往有痔手術(shù)史1例(7.7%)。便血病程從1 d到10年不等。13例患者因便血程度不同,術(shù)前血紅蛋白水平在33 ~ 153 g/L間,平均為(100±39)g/L。所有患者術(shù)前丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平、凝血酶原時間和血清白蛋白值均處于正常范圍內(nèi)?;颊叩囊话阗Y料和手術(shù)治療情況見表1。
在對13例患者的手術(shù)治療中,腸鏡正鏡操作的2例(15.4%),腸鏡倒鏡操作的2例(15.4%),胃鏡倒鏡操作的9例(69.2%)。比較而言,胃鏡倒鏡操作更方便、更靈活,患者舒適度也好,因此研究后期均選用胃鏡倒鏡操作注射泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔患者。
手術(shù)治療中內(nèi)鏡下見患者痔曲張靜脈數(shù)在2 ~ 5條間,中位數(shù)4條。13例患者中,10例(76.9%)接受了內(nèi)鏡下注射泡沫硬化劑治療,3例(23.1%)接受了內(nèi)鏡下注射泡沫硬化劑聯(lián)合膠圈套扎治療。每個患者的泡沫硬化劑注射量在2 ~ 5 ml間,平均(3.38±1.04)ml。3例膠圈套扎治療患者的套扎環(huán)數(shù)在5 ~ 6環(huán)間,平均(5.67±0.58)環(huán)。
2.2 術(shù)后觀察與效果評價
對所有患者術(shù)后均給予痔寧片3次/d、3片/次口服和馬應龍麝香痔瘡膏外用消腫,乳果糖口服溶液(杜密克)1次/d、20 ml/次口服軟化大便治療;對術(shù)后疼痛嚴重者還臨時加用非甾體類抗炎藥止痛治療。所有患者術(shù)后平臥0.5 h,接受24 h觀察及術(shù)后癥狀評估后出院。術(shù)后12周,再于門診隨訪時評價治療有效性和患者滿意度。患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況及隨訪結(jié)果見表2。
在術(shù)后并發(fā)癥觀察中,共見5例(5/13例,38.5%)患者出現(xiàn)術(shù)后疼痛,其中1例患者在接受腸鏡正鏡操作注射泡沫硬化劑治療后因肛緣水腫、排便困難,對其進行了留置肛管1 d的處理。在10例單純接受內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療的患者中,4例接受腸鏡操作注射泡沫硬化劑治療患者中有2例出現(xiàn)輕、中度術(shù)后疼痛(2/4例,50.0%),而6例接受胃鏡倒鏡操作注射泡沫硬化劑治療患者中僅有1例出現(xiàn)輕度術(shù)后疼痛(1/6例,16.7%)。胃鏡倒鏡操作較腸鏡操作方便、靈活,用其施行內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療出血性內(nèi)痔,患者術(shù)后疼痛發(fā)生率明顯更低。
本研究中有3例患者接受了內(nèi)鏡下硬化術(shù)聯(lián)合膠圈套扎治療,其中2例(2/3例,66.7%)患者出現(xiàn)重度術(shù)后疼痛(難以忍受,需用藥物止痛)。對這3例患者,膠圈套扎位置均在齒狀線以上并在不同層面進行了套扎,環(huán)間間隔>5 mm。雖然疼痛可用藥物緩解,但過高的重度術(shù)后疼痛發(fā)生率仍是膠圈套扎治療不可忽視的并發(fā)癥,如何選擇聯(lián)合治療的適宜患者是臨床面臨的重要問題之一。
在本研究中,預防性抗生素治療方案的應用取決于患者術(shù)中創(chuàng)面的嚴重程度和術(shù)后癥狀。其中1例接受內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療后因出現(xiàn)排便困難而留置肛管患者,術(shù)后經(jīng)抗生素治療2 d后癥狀緩解。另有6例患者術(shù)后接受了抗生素治療1 d,余下6例患者未接受抗生素治療。所有患者均未發(fā)生術(shù)后發(fā)熱、嵌頓、異位栓塞等近期并發(fā)癥,出院后均可迅速恢復正常生活和日?;顒?。
對13例患者術(shù)后12周的門診隨訪結(jié)果顯示,10例(76.9%)治愈,3例(23.1%)有效。3例有效患者曾于術(shù)后1 ~ 2個月再次出現(xiàn)便血,但便血程度較術(shù)前明顯減輕,其中1例通過藥物治療后未再出現(xiàn)便血;1例再次接受內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療后未再出現(xiàn)便血;另1例在再次接受內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療中因拔針后出現(xiàn)明顯出血,需借助透明帽壓迫止血,經(jīng)追加膠圈套扎止血處理,術(shù)后3個月亦未再出現(xiàn)便血。所有患者均未出現(xiàn)術(shù)后狹窄、肛門失禁等遠期并發(fā)癥,患者滿意度為100.0%。
3 討論
出血性內(nèi)痔雖可采用中西醫(yī)結(jié)合方法保守治療,但復發(fā)率較高、出血量大且易引致中重度貧血,給患者日常生活和工作帶來一定的負面影響,而急診痔切除術(shù)的風險又相對較大。內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療具有微創(chuàng)、安全和高效等優(yōu)點,是內(nèi)痔和直腸黏膜脫垂的新治療選擇。
隨著內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展,內(nèi)鏡下膠圈套扎治療的臨床應用漸趨廣泛。2018年美國結(jié)直腸外科醫(yī)師學會發(fā)布的《痔管理臨床實踐指南》[2]指出,膠圈套扎治療是Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔及部分經(jīng)藥物治療無效的Ⅲ度內(nèi)痔的最有效治療選擇。Coughlin等[4]回顧性分析了2012—2017年間接受治療的2 026例內(nèi)痔患者(94%接受1或多次膠圈套扎治療,6%接受外科手術(shù)治療)的累計效費比,結(jié)果發(fā)現(xiàn)序貫套扎治療的效費比最高。我國《痔套扎治療中國專家共識(2015版)》[3]建議,膠圈套扎治療的套扎環(huán)數(shù)以每次1 ~ 3環(huán)為宜。不過,目前國內(nèi)外對膠圈套扎治療所用環(huán)數(shù)及其操作流程并未達成統(tǒng)一意見。一項國外研究[5]分析了2007—2014年間接受內(nèi)鏡下膠圈套扎治療的116例Ⅱ、Ⅲ度內(nèi)痔患者的預后情況,發(fā)現(xiàn)共有72.4%的患者接受了≥3環(huán)的膠圈套扎治療,他們術(shù)后48 h內(nèi)的急性并發(fā)癥發(fā)生率為79.3%,具體包括疼痛(55.2%)、出血(29.3%)、菌血癥(3.4%)和里急后重(1.7%)等,但膠圈套扎治療所用環(huán)數(shù)與術(shù)后急、慢性并發(fā)癥發(fā)生率之間沒有明顯的相關(guān)性。國內(nèi)有研究者[6-7]將內(nèi)鏡下硬化術(shù)和膠圈套扎治療聯(lián)合起來用于內(nèi)痔治療,發(fā)現(xiàn)可發(fā)揮兩種術(shù)式各自的優(yōu)點,避免嚴重并發(fā)癥發(fā)生,臨床效果顯著。但目前對這兩種術(shù)式的先后施行順序、聯(lián)合治療的適宜患者選擇等均尚無相關(guān)推薦。
張婷等[6]設計并應用透明帽輔助內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療痔瘡。他們在結(jié)腸鏡頂端固定常規(guī)直型透明帽,以滿足直視下準確把控結(jié)腸鏡操作的角度、方向和深度的需求,最大程度地避免了異位注射所致醫(yī)源性損傷。沈峰等[8]進行的內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療出血性內(nèi)痔研究也均為透明帽輔助下操作,手術(shù)安全、有效,患者術(shù)中出現(xiàn)活動性滲血時還可用透明帽壓迫止血,操作方便、有效。本研究借鑒了透明帽輔助的治療方法,發(fā)現(xiàn)在透明帽輔助下應用胃鏡倒鏡操作注射泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔安全、有效,且操作更方便、靈活,患者痛苦輕、恢復快,術(shù)后并發(fā)癥也少,值得進一步擴大研究。對經(jīng)初次硬化術(shù)治療失敗患者,可嘗試再次注射泡沫硬化劑治療,必要時聯(lián)合膠圈套扎治療,此有利于縮小合并直腸黏膜脫垂的內(nèi)痔。此外,膠圈脫落時內(nèi)痔基底部因泡沫硬化劑作用而致痔靜脈閉塞,故可降低膠圈脫落后的再出血率,同時膠圈套扎治療還能起到懸吊或抬高肛墊的作用,從而降低術(shù)后復發(fā)率。聯(lián)合治療對經(jīng)初次硬化術(shù)治療失敗患者的效果較好,但術(shù)后疼痛發(fā)生率似偏高。需注意的是,盡管大多數(shù)患者對治療效果滿意,但術(shù)后仍有再出血可能。因此,選用內(nèi)鏡下硬化術(shù)、膠圈套扎或兩者聯(lián)合治療內(nèi)痔均需選擇適宜的患者,謹慎操作。
基于本研究的探索結(jié)果,復旦大學附屬閔行醫(yī)院消化內(nèi)科已開始進行一項前瞻性、隨機、對照臨床試驗,以進一步評估內(nèi)鏡下注射泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔的長期效果及其安全性。
參考文獻
[1] 中國醫(yī)師協(xié)會“中國微創(chuàng)硬化治療技術(shù)”臨床推廣項目委員會. 微創(chuàng)硬化治療技術(shù)指南(2012版)[J]. 微創(chuàng)醫(yī)學, 2012, 7(6): 573-581.
[2] Davis BR, Lee-Kong SA, Migaly J, et al. The American Society of Colon and Rectal Surgeons clinical practice guidelines for the management of hemorrhoids [J]. Dis Colon Rectum, 2018, 61(3): 284-292.
[3] 中國中西醫(yī)結(jié)合大腸肛門病專業(yè)委員會痔套扎治療專家組. 痔套扎治療中國專家共識(2015版)[J]. 中華胃腸外科雜志, 2015, 18(12): 1183-1185.
[4] Coughlin OP, Wright ME, Thorson AG, et al. Hemorrhoid banding: a cost-effectiveness analysis [J]. Dis Colon Rectum, 2019, 62(9): 1085-1094.
[5] Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, et al. Endoscopic band ligation for the treatment of hemorrhoidal disease [J]. Arq Gastroenterol, 2019, 56(1): 22-27.
[6] 張婷, 龍楚彥, 崔伯塔, 等. 透明帽輔助內(nèi)鏡下硬化術(shù)治療痔瘡的前瞻性研究(含視頻)[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2017, 34(10): 709-712.
[7] 祝利, 龔旭晨. “先套扎后注射”自動痔套扎聯(lián)合聚桂醇注射聯(lián)合治療Ⅱ期內(nèi)痔臨床療效觀察[C]//中國醫(yī)師協(xié)會肛腸醫(yī)師分會. 2015年中國醫(yī)師協(xié)會肛腸醫(yī)師分會學術(shù)年會論文集. 河南洛陽: 中國醫(yī)師協(xié)會, 2015: 178-181.
[8] 沈峰, 瞿春瑩, 張毅, 等. 腸鏡下泡沫硬化劑治療出血性內(nèi)痔的療效評估[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2019, 36(12): 917-922.