張霓 鐘耀翠 江茜

糖尿病腎病為糖尿病患者較為常見的一種并發(fā)癥,是導致糖尿病患者死亡的重要原因,多見于糖尿病史＞10 年的患者,男性發(fā)病率相對較高［1］。糖尿病腎病發(fā)病病因較為復雜,常見病因包括遺傳、高血糖造成的代謝異常、高血壓、腎臟血流動力學異常等,患者發(fā)病后臨床癥狀主要表現(xiàn)為高血壓、水腫、蛋白尿等［2］。隨著我國糖尿病患者增多,近年來糖尿病腎病發(fā)病率逐年上升,若不及時采取合理手段治療,可導致患者永久喪失腎功能,甚至危及生命。本研究對糖尿病腎病患者分別采用中藥傳統(tǒng)湯劑與配方顆粒治療,旨在對比其療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年2 月～2019 年1 月糖尿病腎病患者90 例,隨機分為A 組與B 組,各45 例。A 組男27 例,女18 例；年齡42～78 歲,平均年齡(59.86±6.45)歲；糖尿病病程11～18 年,平均糖尿病病程(14.23±1.89)年。B 組男26 例,女19 例；年齡43～79 歲,平均年齡(59.82±6.48)歲；糖尿病病程10～19 年,平均糖尿病病程(14.19±1.86)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 均符合丹麥學者Mogensen 制定的糖尿病腎病診斷標準；患者及家屬均對本研究知情,并簽署同意書。

1.2.2 排除標準 存在意識障礙、神志障礙等無法配合研究者；精神疾病者；合并心肌梗死者；合并惡性腫瘤者；合并腦血管意外者；臨床資料不完整者；治療依從性較差者；對研究使用藥物過敏者。

1.3 方法 兩組入院后均給予常規(guī)西醫(yī)治療,根據(jù)患者血糖水平給予格列吡嗪口服,劑量2.5～5 mg/次,3次/d,若患者用藥后血糖控制效果仍不理想,可加用二甲雙胍口服,劑量0.25～0.5 g/次,3 次/d?；颊叱掷m(xù)采用甘精胰島素皮下注射,對合并高血壓癥狀的患者,可給予卡托普利口服,劑量25 mg/次,3 次/d。B 組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上應用中藥辨證論治配方顆粒治療,口服用藥,2 次/d。A 組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上應用中藥辨證論治傳統(tǒng)湯劑治療,應用中藥飲片配方水煎,1 劑/d,分早晚兩次溫服,兩組均持續(xù)治療2 個月。兩組配方相同,具體見下：①心腎虛兼瘀毒型：白茅根50 g,黃芪45 g,黨參、仙鶴草各30 g,丹參、麥冬、連翹、車前子、茯苓各15 g,五味子12 g,桂枝、益母草、澤瀉、土茯苓、蟬蛻各10 g。若夜尿頻繁可加入芡實15 g,肉桂8 g,心煩發(fā)熱者可加入青蒿20 g、地骨皮15 g。②混濁兼瘀毒型：白茅根45 g,黃芪40 g,金銀花、丹參各30 g,竹茹、益母草、藿香各20 g,枳實、茯苓、連翹、厚樸、車前子、黨參、土茯苓各10 g,法夏、大黃、澤瀉各5 g。若患者尿潛血可加入澤蘭20 g,若舌苔黃膩可加入蒼術20 g、黃柏10 g。③脾腎陽虛、瘀毒型：黃芪50 g,枸杞子30 g,茯苓、澤瀉、丹參各20 g,竹茹、益母草、藿香、僵蠶各15 g,連翹、大黃、陳皮、肉桂、厚樸、姜半夏、黨參、小茴香各10 g。嚴重惡心者可加入紫蘇葉20 g,便秘者可加入玄明粉6 g。

1.4 觀察指標及判定標準 ①比較兩組治療前后的FPG、2 h PG、HbA1c、BUN、SCr 水平。②比較兩組治療前后炎性指標水平,檢測指標包括PCT、hs-CRP、IL-6。③比較兩組治療前后中醫(yī)癥候積分。應用中醫(yī)癥候積分量表對兩組進行測評,采用0～3 分積分法,0分表示無癥狀,1分表示輕微癥狀,2分表示中度癥狀,3表示重度癥狀。④比較兩組用藥后不良反應發(fā)生情況,主要包括用藥后出現(xiàn)低血糖、胃腸道反應、肝功能障礙。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0 統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后實驗室指標比較 治療前,兩組患者的FPG、2 h PG、HbA1c、BUN、SCr 水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的FPG、2 h PG、HbA1c、BUN、SCr 水平均較本組治療前降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；但組間治療后比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后炎性指標水平比較 治療前,兩組患者的PCT、hs-CRP、IL-6 水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的PCT、hs-CRP、IL-6 水平均較本組治療前降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；但組間治療后比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后實驗室指標比較()

表1 兩組患者治療前后實驗室指標比較()

注：與本組治療前比較,aP＜0.05

表2 兩組患者治療前后炎性指標水平比較()

表2 兩組患者治療前后炎性指標水平比較()

注：與本組治療前比較,aP＜0.05

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者的中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的中醫(yī)證候積分均低于本組治療前,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；但組間治療后比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(,分)

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05

2.4 兩組不良反應發(fā)生情況比較 A 組用藥后出現(xiàn)低血糖2 例、胃腸道反應5 例、肝功能障礙1 例,不良反應發(fā)生率為17.78%；B 組用藥后出現(xiàn)低血糖1 例、胃腸道反應1 例、肝功能障礙0 例,不良反應發(fā)生率為4.44%。B 組不良反應發(fā)生率低于A 組,差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.050,P=0.044＜0.05)。

3 討論

糖尿病腎病為糖尿病患者常見的微血管慢性并發(fā)癥,具有病程進展慢、病情嚴重的特點,早期不容易被察覺,特別是老年患者因自身腎臟及代謝系統(tǒng)逐漸衰退,早期無特異性癥狀,具有預后較差的特點［3］。目前大部分學者認為糖尿病腎病為多種因素互相作用所致,常見病因包括血糖導致的代謝異常、遺傳易感性等,患者長時間處于高血糖狀態(tài)可導致腎組織損傷,增加毛細血管血流量及通透性,腎臟微血管病變可引發(fā)腎小球硬化。

我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥具有價格實惠、安全綠色等優(yōu)勢,在臨床中應用廣泛,在腎臟疾病治療中取得一定進展,近年來逐漸用于糖尿病腎病治療中。傳統(tǒng)中藥湯劑主要是中醫(yī)師以中醫(yī)理論為基礎進行辨證,并為患者開具中藥處方,藥劑師對飲片進行調配、煎煮、去渣取藥液的一種用藥形式［4］。傳統(tǒng)中藥湯劑原料為中藥材加工炮制所制成的中藥飲片,其對煎煮用具、水、火候、時間等均具有較高要求,炮制、煎煮過程中需耗費大量人力、物力、時間等,漸漸難以適應現(xiàn)代社會快節(jié)奏的發(fā)展［5］。中藥配方顆粒為一種新型配方用藥,為中藥飲片提取濃縮制成的一種供中醫(yī)臨床配方使用的顆粒。中醫(yī)配方顆粒將中藥飲片作為原料,經(jīng)過藥材提取、濃縮、干燥、制作、包裝等環(huán)節(jié),加工成統(tǒng)一規(guī)格、劑量、質量標準的配方用藥。中藥配方顆粒優(yōu)勢在于其主治功能、性味、劑量等均與傳統(tǒng)中藥湯劑一致,還有傳統(tǒng)中藥湯劑不具備的方便攜帶、密封包裝等優(yōu)點,更利于批量生產(chǎn),在臨床應用價值更高［6］。本次研究結果顯示,B 組治療后FPG、2 h PG、HbA1c、BUN、SCr、PCT、hs-CRP、IL-6 水平與A 組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),提示中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑在糖尿病腎病治療中均具有較好效果,可有效保護患者腎功能。兩組治療后中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),提示兩種方法均可有效改善臨床癥狀,緩解患者痛苦。B 組不良反應發(fā)生率低于A 組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),提示與傳統(tǒng)中藥湯劑相比,中藥配方顆粒安全性更高,可減少不良反應。

綜上所述,中藥辨證論治配方顆粒與中藥傳統(tǒng)湯劑治療糖尿病腎病均有良好效果,但中藥配方顆粒更便于攜帶,服用方便,安全性較高,可作為首選治療方案。