馮萬(wàn)國(guó)

老年黃斑變性又稱滲出性老年黃斑變性,是一種嚴(yán)重的眼科疾病,同時(shí)也是導(dǎo)致患者視力下降的重要原因［1］。抑制和消除脈絡(luò)膜新生血管是老年黃斑變性的治療目的之一,玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗是治療老年黃斑變性的新方法。黃斑變性通常是老年性變性的自然結(jié)果,并隨著年齡增長(zhǎng)視網(wǎng)膜的組織退化變薄,導(dǎo)致黃斑功能下降。老年黃斑變性又稱滲出性老年黃斑變性,患者色素上皮下活躍的新生血管所滲出、出血以及瘢痕等改變,導(dǎo)致視物變形和視力下降并嚴(yán)重影響患者的正常生活。作者選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院眼科門診治療的80 例老年黃斑變性患者作為研究對(duì)象,分析老年黃斑變性患者采取玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗的有效性和安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2019 年1 月大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院眼科門診收治的80 例老年黃斑變性患者作為研究對(duì)象,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組40 例。對(duì)照組患者中男20 例,女20 例；病程1～6 年,平均病程(4.02±1.42)年；年齡60～83 歲,平均年齡(76.00±9.80)歲；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)17.9～24.1 kg/m2；左眼患病21 例,右眼患病19 例。試驗(yàn)組患者中男21 例,女19 例；病程2～7 年,平均病程(4.12±1.45)年；年齡61～84 歲,平均年齡(75.80±9.76)歲；BMI 18.1～25.1 kg/m2；左眼患病20 例,右眼患病20 例。兩組患者性別、年齡、病程以及BMI 等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)本醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者通過(guò)眼底鏡或熒光素眼底血管造影證實(shí)為濕性老年黃斑變性,患者簽署知情同意書(shū)并自愿參與研究且年齡≥59 歲,患者視網(wǎng)膜中心厚度≥330 μm；②自愿參加,簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除患者眼睛有抗新生血管藥物的應(yīng)用史以及曾接受激光光凝或手術(shù)、放療的患者；②排除患有糖尿病視網(wǎng)膜病變和近視黃斑等視網(wǎng)膜疾病的患者；③排除臨床資料不全的患者。

1.3 方法 對(duì)照組采用visodal 光動(dòng)力療法。光敏劑用量按每例8 mg/m2計(jì)算,計(jì)算后取光敏劑注射,注射20 min 后直接用激光照射治療視網(wǎng)膜病變區(qū),治療時(shí)間為133 s。治療結(jié)束后指導(dǎo)患者在5 周內(nèi)避光。試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上采用玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗治療,雷珠單抗劑量為0.7 mg/0.07 ml,1 次/個(gè)月,共4 次。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的治療效果及黃斑區(qū)熒光滲漏情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：脈絡(luò)膜毛細(xì)血管復(fù)合體萎縮得到抑制且患者臨床癥狀消失；有效：脈絡(luò)膜毛細(xì)血管復(fù)合體萎縮得到緩解且部分不良癥狀消失；無(wú)效：臨床癥狀沒(méi)有改善或惡化?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 試驗(yàn)組治療總有效率為80.0%,高于對(duì)照組的57.5%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組黃斑區(qū)熒光滲漏情況比較 試驗(yàn)組黃斑區(qū)熒光滲漏發(fā)生率為12.5%,低于對(duì)照組的32.5%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組治療效果比較［n(%)］

表2 兩組黃斑區(qū)熒光滲漏情況比較［n(%)］

3 討論

黃斑變性是人類衰老的自然結(jié)果,臨床比較高發(fā)。隨著患者年齡增長(zhǎng),視網(wǎng)膜會(huì)變薄最后退化,從而降低患者視網(wǎng)膜黃斑功能。近年來(lái)隨著我國(guó)老齡化趨勢(shì)嚴(yán)重,老年黃斑變性的發(fā)病率也隨之增加［2］。濕性黃斑變性是一種老年黃斑變性,可以導(dǎo)致患者視網(wǎng)膜黃斑視力喪失和視力扭曲等,由于視物的障礙,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,黃斑變性是老年人致盲的主要原因之一,約近1/20 的患者致盲。因此早期診斷和早期治療患者視網(wǎng)膜黃斑變性對(duì)改善預(yù)后具有重要意義。當(dāng)機(jī)體發(fā)生衰老后,視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)的微血管會(huì)發(fā)生滲漏并形成瘢痕或新的微血管,瘢痕或新的微血管會(huì)造成視覺(jué)扭曲、視力下降甚至失明［3］。因此控制微血管發(fā)生滲漏在治療老年黃斑變性中顯得尤為重要。濕性老年黃斑變性的主要機(jī)制為患者色素上皮下活躍的新生血管導(dǎo)致的滲出、出血和瘢痕改變。在臨床上的濕性老年黃斑變性可分為3 個(gè)階段：盤狀變性早期病變、突變期病變和修復(fù)期病變。隨著患者病程發(fā)展,病情繼續(xù)加重,因此治療老年黃斑變性要抓住時(shí)機(jī)。臨床上治療濕性老年黃斑變性的方法很多,包括激光光凝治療、手術(shù)治療和放射治療等,各種治療療效不同。光動(dòng)力療法是治療濕性老年黃斑變性的常用方法,是將光敏劑注入患者血液中和藥物循環(huán)到視網(wǎng)膜區(qū)域時(shí)用激光照射來(lái)激活患者血液中的光敏劑,破壞異常的新生血管而達(dá)到治療的目的。由于光動(dòng)力療法的特異性并對(duì)正常視網(wǎng)膜無(wú)影響,安全性高,在臨床上得到廣泛應(yīng)用。但是光動(dòng)力療法的缺點(diǎn)為只能破壞已經(jīng)產(chǎn)生的異常微血管但不能抑制新生血管的形成,因此其穩(wěn)定性較差［4］。本研究采用光動(dòng)力療法治療對(duì)照組,當(dāng)光敏劑循環(huán)到視網(wǎng)膜時(shí),激光照射刺激患者血液中的光敏劑來(lái)破壞異常的新生血管,進(jìn)而達(dá)到治療疾病的效果。玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗是治療濕性老年黃斑變性的新方法。雷珠單抗是一種具有抑制血管生成作用的單克隆抗體且具有拮抗作用,能破壞新生血管的通路。雷珠單抗腔內(nèi)注射治療通過(guò)維持血管內(nèi)膜的穩(wěn)定性降低血管與視網(wǎng)膜之間的屏障通透性,促進(jìn)視網(wǎng)膜滲漏液的吸收來(lái)改善黃斑水腫［5］,雷珠單抗腔內(nèi)注射治療能提高藥物利用率。臨床研究指出,雷珠單抗腔內(nèi)注射治療濕性老年黃斑變性,可通過(guò)物理封閉靜脈來(lái)延緩視力下降,提高患者生活質(zhì)量。結(jié)果表明,雷珠單抗腔內(nèi)注射治療濕性黃斑變性可減輕黃斑水腫并改善患者視力,且雷珠單抗腔內(nèi)注射治療不良反應(yīng)少,具有較高的臨床應(yīng)用和推廣價(jià)值［6］。光動(dòng)力療法和玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗能有效治療老年濕性黃斑變性,但玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗后能獲得較好的視覺(jué)穩(wěn)定性。余萍等［7］探討雷珠單抗聯(lián)合光動(dòng)力療法治療老年退行性晚期滲出性黃斑變性：自身對(duì)照臨床試驗(yàn)方案和預(yù)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)組的臨床有效率明顯高于單獨(dú)使用光動(dòng)力療法的對(duì)照組,并且試驗(yàn)組安全性高。以上研究結(jié)果與本研結(jié)果相同。從本試驗(yàn)可以看出,試驗(yàn)組治療總有效率為80.0%,高于對(duì)照組的57.5%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。試驗(yàn)組黃斑區(qū)熒光滲漏發(fā)生率為12.5%,低于對(duì)照組的32.5%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,對(duì)老年黃斑變性患者采取玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗治療效果顯著,安全性高,具有較高的臨床推廣價(jià)值。