談偉來

·調(diào)查研究·

某社區(qū)2019年第二類疫苗接種疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果

談偉來

上海市虹口區(qū)四川北路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海，200080。

了解某社區(qū)第二類疫苗接種及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）情況。通過查詢疫苗出入庫系統(tǒng)和中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，對2019年該社區(qū)第二類疫苗使用及AEFI報告情況進行分析。2019年，該社區(qū)接種門診共接種第二類疫苗21種7449劑，接種數(shù)最多的是13價肺炎疫苗（784劑）。接種數(shù)居前6位的依次為13價肺炎疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗、輪狀病毒疫苗、百白破-IPV-HIB五聯(lián)疫苗、手足口EV71疫苗、九價人乳頭瘤疫苗。累計報告AEFI病例94例，發(fā)生率為1.26%；一般反應(yīng)占96.81%，異常反應(yīng)占3.19%。報告AEFI疫苗共12種，報告發(fā)生率居前6位的分別為13價肺炎疫苗、百白破-IPV-HIB五聯(lián)疫苗、百白破-IPV-HIB四聯(lián)疫苗、手足口EV71疫苗、九價HPV疫苗、AC結(jié)合流腦疫苗。第二類疫苗品種接種量均有所增加，AEFI報告發(fā)生率有所波動，需加強監(jiān)測。

第二類疫苗；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；免疫規(guī)劃

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗[1]。為了加強疫苗使用的安全性，了解受種者預(yù)防接種后發(fā)生的疑似與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件，現(xiàn)對2019年第二類疫苗接種和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）報告發(fā)生情況進行分析，旨在為規(guī)范管理門診第二類疫苗的使用和安全性監(jiān)測，制定應(yīng)對措施及擴大免疫規(guī)劃策略調(diào)整提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

通過上海市疫苗出入庫系統(tǒng)，查詢2019年第二類疫苗接種情況，包括13價肺炎疫苗、百白破-IPV-HIB五聯(lián)疫苗、百白破-IPV-HIB四聯(lián)疫苗、輪狀病毒疫苗、23價肺炎疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗、手足口EV71疫苗、二價人乳頭瘤病毒疫苗、四價人乳頭瘤疫苗、九價人乳頭瘤疫苗，共計21種疫苗。通過中國免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)查詢第二類疫苗AEFI個案信息。

1.2 方法

對所有成人、患兒的預(yù)防接種情況以及異常反應(yīng)發(fā)生情況進行回顧性分析。根據(jù)《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》的要求對接種異常反應(yīng)發(fā)生情況進行判斷，明確出現(xiàn)異常反應(yīng)的對象進行對癥處理和報告。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

2019年該社區(qū)接種第二類疫苗7449劑次，報告AEFI個案94例。94例AEFI個案中，一般反應(yīng)91例（96.81%），異常反應(yīng)3例（3.19%）；男性56例，女性38例，男女性別比例為6∶4?！?歲兒童報告89例，占報告總數(shù)的94.68%。見表1。時間分布上每月均有報告。

表1 2019年報告AEFI年齡分布情況

2.2 AEFI臨床診斷

94例個案中，發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)共74例（78.72%），食欲減退5例（5.32%），腹瀉1例（1.06%），煩躁不安11例（11.71%），過敏性皮疹3例（3.19%）。見表2。

表2 2019年報告AEFI臨床診斷與分類情況

2.3 AEFI疫苗分布

2019年報告的AEFI涉及12種疫苗，報告例數(shù)居前6位的疫苗分別為：13價肺炎疫苗（46.81%）、百白破-IPV-HIB五聯(lián)疫苗（18.08%）、百白破-IPV-HIB四聯(lián)疫苗（9.57%）、手足口EV71疫苗（4.26%）、九價HPV疫苗（3.19%）、AC結(jié)合流腦疫（2.13%）。見表3

3 討論

分析結(jié)果顯示，2019年共報告AEFI個案94例，以一般反應(yīng)為主，≤2歲兒童應(yīng)作為AEFI監(jiān)測工作的重點人群，未報告疫苗質(zhì)量事故、接種事故。應(yīng)規(guī)范AEFI登記、報告及調(diào)查處置工作，同時加強監(jiān)測內(nèi)容、工作流程，進一步提高監(jiān)測的敏感性。

表3 2019年各類疫苗AEFI報告發(fā)生情況

監(jiān)測顯示，引起AEFI疫苗共涉及12種，以13價肺炎疫苗最多，注射后導(dǎo)致受種者出現(xiàn)發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、煩躁不安、食欲減退。

綜上所述，接種聯(lián)合疫苗越多，產(chǎn)生疑似副作用越大。原因可能與接種數(shù)量較多有關(guān)。聯(lián)合疫苗針對疾病多、接種次數(shù)少，其不是隨便把幾種單苗混合在一起使用，在綜合效果的同時，并不會疊加副作用，也不代表沒有副作用。較多第二類疫苗預(yù)防疾病效果較好，在國外發(fā)達國家已經(jīng)納入免費范圍[2]，我國也建議有條件的進行接種，尤其是流動人口較多的地區(qū)[3-4]。近年來，二類疫苗的接種率有所上升。二類疫苗的接種受多方面因素的影響，各因素間相互作用、相互影響?，F(xiàn)在，人們對疫苗接種意識不斷增強，更注重疫苗的效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況，兒童家長對二類疫苗的選擇很大程度依賴于門診醫(yī)生的推薦和指導(dǎo)。應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊》揽氐男枨髞硖峁└影踩行У囊呙?，加強對第二類疫苗的管理和AEFI監(jiān)測。2019年AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常，各類疫苗的安全性良好，但仍需進一步提高監(jiān)測的敏感性和監(jiān)測工作質(zhì)量，提升免疫規(guī)劃工作質(zhì)量和服務(wù)水平。

[1] 中華人民共和國國務(wù)院令. 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例[EB/OL]. (2005-03-24) [2020-03-20]. http://www. nhfpc.gov.cn/mohzcfgs/pfg/200804/18981.shtmL.

[2] 王文娟, 儲凱, 孟繁岳, 等. 一種國產(chǎn)b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的安全性及免疫原性研究[J]. 江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué), 2017, 28(6):640-643.

[3] 楊彥基. 上海市虹口區(qū)教學(xué)機構(gòu)水痘疫苗應(yīng)急接種的保護效果觀察[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2016, 50(1):91-93.

[4] 于靜, 汪志國, 康國棟. 江蘇省適齡兒童二類疫苗接種情況調(diào)查分析[J]. 江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué), 2016, 27(2):153- 155.

Surveillance Results of Adverse Event Following Immunization of the Category Ⅱ Vaccine in a Community in 2019

To investigate the adverse event following immunization (AEFI) in a community.Through querying the Vaccine In and Out System and China’s Immunization Planning Information Management System, the category Ⅱvaccine using and the AEFI report in the community of 2019 were analyzed.In 2019, 21 kinds of 7449 doses of the second kind of vaccine were inoculated in the community vaccination clinic, with a maximum of 784 doses of 13 valent pneumonia vaccine. The top six vaccinations were 13 valent pneumonia vaccine, acyw135 group meningococcal polysaccharide vaccine, rotavirus vaccine, dpt-ipv-hib five vaccine, EV71vaccine for hand, foot and mouth, and nine valent human papilloma vaccine. A total of 94 cases of AEFI were reported, and the incidence was 1.26%; 96.81% of them were general reactions and 3.19% were abnormal reactions. Twelve kinds of AEFI vaccines were reported. The top six vaccines were 13 valent pneumonia vaccine, dpt-ipv-hib five vaccine, dpt-ipv-hib four vaccine, EV71vaccine for hand, foot and mouth, nine valent HPV vaccine and AC combined meningitis vaccine.The vaccination amount of the second kind of vaccine increased, and the incidence of AEFI report fluctuated, so it is necessary to strengthen the monitoring.

Category II vaccine; Adverse event following immunization; Immunization Planning

10.16117/j.cnki.31-1974/r.202002022

談偉來（1989—），女，上海人，大專學(xué)歷，主管醫(yī)師，tanwl1028@sina.com。

2020-03-12。