摘要：我國(guó)目前對(duì)中藥的保護(hù)呈碎片化且力度不足的狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)重構(gòu)中藥概念，其內(nèi)容需包含藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源、藥用礦物資源、原藥材、藥品成品、藥效提取物、衍生物、中藥數(shù)字化信息這七個(gè)方面。同時(shí)，對(duì)設(shè)立中藥資源權(quán)系統(tǒng)化保護(hù)，加強(qiáng)對(duì)中藥資源權(quán)的性質(zhì)、特征、正當(dāng)性來(lái)源、運(yùn)行等諸多問(wèn)題進(jìn)行研究。通過(guò)提出具體可行的配套法規(guī)修改建議、加強(qiáng)行政管理、積極參與相關(guān)國(guó)際談判、修訂外商投資產(chǎn)業(yè)目錄、增設(shè)FTA談判立場(chǎng)的方式，為中藥資源權(quán)的運(yùn)行提供有效保障。

關(guān)鍵詞：中藥概念;中醫(yī)藥法;中藥資源權(quán)

中圖分類號(hào)：D922.16? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ?文章編號(hào)：2096-5982（2020）02-0051-05

一、問(wèn)題的提出

西方現(xiàn)代工業(yè)的崛起產(chǎn)生了現(xiàn)代的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，但世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）也意識(shí)到那些基于傳統(tǒng)、承載地方文化或者精神認(rèn)同、具有強(qiáng)大生命力但不符合專利保護(hù)申請(qǐng)的傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)也十分重要。傳統(tǒng)知識(shí)可以促進(jìn)保護(hù)人類文化多樣性的發(fā)展，關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)的范圍并沒(méi)有特定局限，但區(qū)別于傳統(tǒng)技術(shù)知識(shí)、傳統(tǒng)文化或民間文學(xué)藝術(shù)表現(xiàn)形式、遺傳資源①。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)涵蓋中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)診斷方法、中醫(yī)藥處方、藥材的炮制方法、用藥方法、中醫(yī)藥傳承方式等與中藥相關(guān)方面。我們認(rèn)為，中藥作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)運(yùn)用的作用對(duì)象，雖與傳統(tǒng)知識(shí)密切相關(guān)，但區(qū)別于傳統(tǒng)知識(shí)，不能直接適用傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)制度。

總體而言，我國(guó)對(duì)中藥的保護(hù)面臨著不足且呈碎片化的現(xiàn)狀。筆者認(rèn)為，解決這個(gè)問(wèn)題需對(duì)中藥概念進(jìn)行重構(gòu)，包含藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源、藥用礦物資源、原藥材、藥品成品、藥效提取物、衍生物、中藥數(shù)字化信息 ② 這七個(gè)方面的內(nèi)容。對(duì)重構(gòu)后的中藥概念需配套設(shè)置中藥資源權(quán)，本文將對(duì)中藥資源權(quán)的概念、性質(zhì)、特征、運(yùn)行加以論證。

二、重構(gòu)中藥概念

（一）重構(gòu)中藥概念的必要性

出現(xiàn)中藥保護(hù)手段碎片化、力度不足的原因是各碎片化領(lǐng)域?qū)χ兴幍母拍顩](méi)有統(tǒng)一的界定。根據(jù)《生物多樣性公約》、《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（以下簡(jiǎn)稱《名古屋遺傳資源議定書》）之規(guī)定，藥用動(dòng)植物的遺傳資源及其衍生物均是遺傳資源制度的保護(hù)對(duì)象。因此，本文在遺傳資源視域下重構(gòu)中藥概念具有正當(dāng)性。本文提出的中藥概念立足于遺傳資源視域，堅(jiān)持遺傳資源領(lǐng)域?qū)χ兴庂Y源保護(hù)的措施，但鑒于中藥保護(hù)的特殊性，又對(duì)遺傳資源的保護(hù)主體、手段進(jìn)行了適度的擴(kuò)張（例如不區(qū)分是否攜帶遺傳信息的保護(hù)主體的確定）。

（二）重構(gòu)中藥概念的有效性

重構(gòu)后的中藥概念能起到保護(hù)中藥的效果。在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的框架下，對(duì)中藥的保護(hù)都不能涵蓋前述中藥的七個(gè)組成部分。植物新品種只能保護(hù)傳統(tǒng)植物為基礎(chǔ)產(chǎn)生的植物新品種，專利保護(hù)主要保護(hù)藥品發(fā)明，商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密只能保護(hù)藥品成品，地理標(biāo)志保護(hù)無(wú)法應(yīng)對(duì)生物剽竊。因此，知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)有保護(hù)均不能完全涵蓋前述的藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源、藥用礦物資源、原藥材、藥品成品、藥效提取物、衍生物、中藥數(shù)字化信息，均無(wú)法顧及我國(guó)中藥研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)落后的現(xiàn)狀，其并非保護(hù)我國(guó)中藥資源的最適當(dāng)有效的途徑。重構(gòu)后的中藥概念具有更寬泛、合理的保護(hù)范圍，進(jìn)而促使立足該概念的中藥保護(hù)措施更為有效。

三、中藥資源權(quán)的設(shè)置

在遺傳資源保護(hù)制度下重構(gòu)的中藥概念修正了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、行政保護(hù)在中藥保護(hù)中著力不及的方面，但概念重構(gòu)的意義在于服務(wù)于中藥保護(hù)。因此，筆者認(rèn)為，為適配于重構(gòu)后的中藥概念，設(shè)置中藥資源權(quán)是應(yīng)有之義。

在遺傳資源保護(hù)研究上，有論者提出通過(guò)創(chuàng)設(shè)權(quán)利來(lái)保護(hù)我國(guó)的遺傳資源，主要有以下幾種：傳統(tǒng)資源權(quán)、遺傳資源信息權(quán)、遺傳資源利益分享權(quán)、遺傳資源權(quán);在涉及中醫(yī)藥的保護(hù)上，有論者主張?jiān)凇秾＠ā樊?dāng)中增設(shè)使用中藥資源的披露要求③，有論者主張?jiān)O(shè)立中醫(yī)藥專門知識(shí)權(quán)利法律④。筆者認(rèn)為，在遺傳資源的保護(hù)上相關(guān)權(quán)利的創(chuàng)設(shè)范圍過(guò)寬，無(wú)法顧及中藥作為藥用遺傳資源的特殊性保護(hù)措施（例如克隆中藥化學(xué)性質(zhì)的合成物不屬于《名古屋遺傳資源議定書》中遺傳資源的范疇）;而在涉及中醫(yī)藥的保護(hù)上，增設(shè)中藥資源披露要求無(wú)法成體系地對(duì)中藥資源進(jìn)行完整的保護(hù);設(shè)立中醫(yī)藥專門知識(shí)權(quán)利法律論者僅僅是從中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的角度來(lái)進(jìn)行考量，而非從遺傳資源的角度考慮中藥的保護(hù)。因此，筆者認(rèn)為，為適配于重構(gòu)后的中藥概念，創(chuàng)設(shè)中藥資源權(quán)才能夠較好的實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥資源的保護(hù)。

（一）中藥資源權(quán)的概念

中藥資源權(quán)是指為我國(guó)的中藥資源（藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源、藥用礦物資源、原藥材、藥品成品、藥效提取物、衍生物、中藥數(shù)字化信息）提供體系化保護(hù)而設(shè)立的特別權(quán)利。

（二）中藥資源權(quán)的性質(zhì)

1. 主權(quán)性。中藥資源權(quán)立足于遺傳資源，而遺傳資源屬于生物資源的范疇，生物資源有主權(quán)性。因此，中藥資源權(quán)具有主權(quán)性。

2. 民族性。中藥資源是一種特殊的遺傳資源，屬于與遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)（中醫(yī)藥）表達(dá)的載體。傳統(tǒng)知識(shí)凝聚了中華民族代代相承、不斷完善的民族智慧。因此，中藥資源權(quán)具有民族性。

（三）中藥資源權(quán)的特征

1. 非創(chuàng)造性權(quán)利。區(qū)別于知識(shí)產(chǎn)權(quán)這種創(chuàng)造性的權(quán)利，中藥資源權(quán)是基于生物主權(quán)和歷史傳統(tǒng)的一種權(quán)利，是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)創(chuàng)造性成果的制度之下難以符合新穎性（歷代創(chuàng)新的集合體，難以顯示顯示“即時(shí)新穎性”）要求的一種有價(jià)值的應(yīng)受保護(hù)的權(quán)利。因此，WIPO主張傳統(tǒng)知識(shí)和遺傳資源應(yīng)當(dāng)有別于知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，也同樣受到尊重和保護(hù)。

2. 不設(shè)限制期限。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度鼓勵(lì)創(chuàng)新，也賦予一定期限的絕對(duì)化的權(quán)力行使期間，期間之后權(quán)利將歸屬于公知領(lǐng)域，以服務(wù)全社會(huì)。而中藥資源的產(chǎn)生和發(fā)展具有歷史的漸進(jìn)性、文化的特定性，依賴著中華民族的傳統(tǒng)知識(shí)、傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)，幾千年的中華民族的智慧。如果設(shè)置一個(gè)短暫的行權(quán)期限，則不利于傳統(tǒng)文化的傳承和保護(hù)發(fā)展。

3. 相對(duì)的絕對(duì)權(quán)。任何權(quán)利的設(shè)定都是一個(gè)利益主體博弈的過(guò)程。我國(guó)應(yīng)將中藥資源權(quán)作為一種相對(duì)的絕對(duì)權(quán)存在，即在中藥資源權(quán)權(quán)利主體上，我國(guó)國(guó)家作為主體享有絕對(duì)的權(quán)利，但在權(quán)利的行使上，持一種開放的態(tài)度、行使相對(duì)權(quán)的權(quán)利，除非特殊情形不禁止獲取和惠益分享。

（四）中藥資源權(quán)的正當(dāng)性來(lái)源

1. 生物資源的主權(quán)性?！渡锒鄻有怨s》確定了各個(gè)國(guó)家對(duì)自己管轄區(qū)域范圍內(nèi)的生物資源享有主權(quán)。各個(gè)國(guó)家特有的自然環(huán)境和歷史文化造就了當(dāng)代各國(guó)的生物資源的多樣性。我國(guó)在自己管轄區(qū)域的范圍內(nèi)對(duì)所有的生物資源及礦產(chǎn)資源當(dāng)然都享有主權(quán)，藥用動(dòng)植物資源包含在生物資源范圍之內(nèi)，生物資源的主權(quán)性構(gòu)成我國(guó)設(shè)立中藥資源權(quán)基礎(chǔ)來(lái)源。

2. 傳統(tǒng)知識(shí)的民族性。基于傳統(tǒng)、承載地方文化或者精神認(rèn)同的具有群體性、民族性、傳承性的傳統(tǒng)知識(shí)是人類文化多樣性發(fā)展不可或缺的組成部分，是WIPO確定的應(yīng)當(dāng)受到尊重和保護(hù)的對(duì)象。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)是中華民族世代相承、不斷凝練的集體智慧，中醫(yī)藥相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)具有民族性。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)強(qiáng)調(diào)“醫(yī)藥不分家”，中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)與藥用動(dòng)植物的使用緊密相連。申言之，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為用什么樣的藥材、采取什么樣的種植方法更具有藥效，這種來(lái)自實(shí)際需求端的要求牢牢地影響著藥用動(dòng)植物物種的選育、培植方法的傳承。可以說(shuō)，現(xiàn)在我國(guó)藥用動(dòng)植物的品類就是傳統(tǒng)中醫(yī)藥運(yùn)用、篩選的結(jié)果，是具有中華民族的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)在幾千年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)后才確定了我國(guó)當(dāng)今藥用動(dòng)植物的品類現(xiàn)狀。中藥作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的作用載體，緊密連接中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，構(gòu)成中藥資源權(quán)的權(quán)利基礎(chǔ)。

3. 土著居民的“匯編權(quán)”。土著居民作為藥用動(dòng)植物的提供者，世代相承地直接作用于野生、家種藥用動(dòng)植物的采摘、栽培、品種選育，在特定的區(qū)域、保持特有的生產(chǎn)方法，按照需求者（中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)）的指引，提供更加優(yōu)質(zhì)藥效的藥用動(dòng)植物資源，適配于中醫(yī)的需求。經(jīng)過(guò)數(shù)代人的努力（類似知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的“匯編權(quán)”），最終保存了當(dāng)今的藥用動(dòng)植物品種，這也構(gòu)成我國(guó)中藥資源權(quán)的權(quán)利基礎(chǔ)。

4. 國(guó)際公約的認(rèn)同性。遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)與民間文化表達(dá)政府間委員會(huì)（WIPO-IGC）在遺傳資源的利用上有相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的“不得限制、分裂、有損、不當(dāng)使用”等的共識(shí)⑤;ITPGRFA排除具有藥用價(jià)值的遺傳資源的分享⑥，正是看到了藥用動(dòng)植物資源的特殊價(jià)值以及傳統(tǒng)文化、土著居民對(duì)藥用動(dòng)植物資源發(fā)展的貢獻(xiàn)，這兩個(gè)公約體現(xiàn)的價(jià)值認(rèn)同均可作為我國(guó)設(shè)立中藥資源權(quán)的正當(dāng)性來(lái)源。

四、中藥資源權(quán)的運(yùn)行

中藥資源權(quán)運(yùn)行涉及諸多方面。國(guó)內(nèi)層面，主要討論的是與現(xiàn)行法律法規(guī)的融入以及加強(qiáng)中藥發(fā)展的行政管理;國(guó)際層面，主要討論的是積極參加相關(guān)國(guó)際談判、外商投資管理以及FTA談判立場(chǎng)問(wèn)題。

（一）國(guó)內(nèi)層面

1. 增設(shè)中藥資源權(quán)。世界各國(guó)對(duì)遺傳資源的保護(hù)大概有三種模式：公法模式、私法模式、自律模式⑦。我們認(rèn)為，哥斯達(dá)黎加所采取的公法模式是我國(guó)中藥資源保護(hù)的最優(yōu)模式選擇。從保護(hù)力度來(lái)說(shuō)，依據(jù)自愿性質(zhì)的指南調(diào)整相關(guān)主體的關(guān)系的自律模式最弱，通過(guò)合同法和財(cái)產(chǎn)法等調(diào)整相關(guān)主體的關(guān)系的私法模式次之，公法模式的保護(hù)力度最強(qiáng)。在中藥資源急劇流失的情況下，中藥資源的保護(hù)應(yīng)采取力度最強(qiáng)的公法保護(hù)。

在公法模式下，中藥資源權(quán)的設(shè)立有兩種方式，一種是專門立法，另一種是在現(xiàn)有法律中增設(shè)權(quán)利條款。筆者認(rèn)為，基于我國(guó)中藥遺傳資源迅速流失亟需保護(hù)的現(xiàn)狀，單獨(dú)立法的緩慢方式實(shí)在難以應(yīng)對(duì)當(dāng)下緊迫之需。因此，建議采取在已有立法中增設(shè)權(quán)利的方式，即應(yīng)當(dāng)在《中醫(yī)藥法》第三章中藥保護(hù)與發(fā)展的首部設(shè)置中藥資源權(quán)，以示統(tǒng)領(lǐng)性的保護(hù)要求，并確定權(quán)利主體、客體、行使方式等具體規(guī)定。

2. 配套相關(guān)法律法規(guī)。中藥資源權(quán)的增設(shè)應(yīng)當(dāng)配套修訂、解釋其他相關(guān)聯(lián)的法律法規(guī)，使中藥資源權(quán)真正融入現(xiàn)行法律，形成中藥保護(hù)系統(tǒng)的法律體系，保障中藥資源權(quán)的設(shè)置真正發(fā)揮作用。

（1）中藥資源權(quán)的保護(hù)采廣義說(shuō)。在《中醫(yī)藥法》中借鑒巴西經(jīng)驗(yàn)⑧，增設(shè)禁止境外主體直接獲取和利用中藥資源（不區(qū)分用途）;在《專利法》的來(lái)源披露上增設(shè)中藥資源權(quán)利用的披露;在生態(tài)環(huán)境部（原環(huán)保部）草擬的《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例（草案）》中增加中藥資源權(quán)的特殊保護(hù)，在中藥資源權(quán)的保護(hù)上采取更高層次的獲取和惠益分享制度。

（2）增設(shè)野生藥用資源的衍生物、數(shù)字化信息的保護(hù)。在《野生植物保護(hù)條例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》、《瀕危野生動(dòng)植物進(jìn)出口管理?xiàng)l例》中增設(shè)藥用野生動(dòng)植物資源的概念解釋為包含衍生物和中藥數(shù)字化信息（這里是否區(qū)分藥用用途值得進(jìn)一步研究，例如將野生藥用植物僅用作行為觀賞標(biāo)本可否不受法規(guī)約束的問(wèn)題，但實(shí)踐中違法人的主觀意圖難以認(rèn)定，且野生藥用資源藥用用途是比較明確的，從擴(kuò)張保護(hù)中藥資源的角度，我們認(rèn)為應(yīng)暫不必區(qū)分藥用用途）。

（3）增設(shè)對(duì)藥用礦物資源的分級(jí)保護(hù)。我國(guó)對(duì)礦物資源的特別保護(hù)主要有一般規(guī)定、特定礦種、國(guó)家規(guī)定實(shí)行保護(hù)性開采的特定礦種三種方式。中藥資源權(quán)包含了藥用礦物的內(nèi)容，可根據(jù)藥用礦物的稀缺性、保護(hù)的緊迫性、價(jià)值大小確定保護(hù)等級(jí)為三級(jí)：一般藥物礦種、特定藥物礦種、國(guó)家實(shí)行保護(hù)性開采的特定藥物礦種。在特定藥物礦種和實(shí)行保護(hù)性開采的特定藥物礦種的劃分上，可以參考礦產(chǎn)資源的界分標(biāo)準(zhǔn)⑨。

（4）對(duì)《刑法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行釋義。我國(guó)《刑法》對(duì)于破壞動(dòng)植物資源犯罪沒(méi)有專門類罪規(guī)定，僅歸類在妨害社會(huì)管理秩序罪中第六節(jié)破壞環(huán)境資源保護(hù)罪中?！缎谭ā放c本文所指中藥資源權(quán)相關(guān)的條文有《刑法》第341條、343條、344條、345條。筆者認(rèn)為，《刑法》將破壞動(dòng)植物資源犯罪規(guī)定到妨害社會(huì)管理秩序罪中并不恰當(dāng)，忽略了這些罪名立法的初衷。生物資源的多樣性是國(guó)家享有主權(quán)的重要財(cái)富，亦是全人類的重要財(cái)富，破壞動(dòng)植物資源犯罪侵犯的客體應(yīng)當(dāng)是我國(guó)生物資源的多樣性、國(guó)家對(duì)生物資源的主權(quán)權(quán)利以及國(guó)家管理的社會(huì)秩序。

中藥資源權(quán)的設(shè)立意味著國(guó)家對(duì)中藥資源權(quán)的保護(hù)。筆者認(rèn)為，在中藥資源權(quán)的保護(hù)上，公法的介入既是正當(dāng)?shù)?，也是必要的。法律?yīng)當(dāng)懲罰故意破壞、盜竊中藥資源權(quán)的行為，本著刑法的謙抑性原則，單獨(dú)設(shè)立破壞中藥資源權(quán)的罪名并不恰當(dāng)，可對(duì)《刑法》現(xiàn)有條文進(jìn)行解釋和修訂。

具言之，《刑法》第341條“非法收購(gòu)、運(yùn)輸、出售珍貴瀕危野生動(dòng)物罪”、《刑法》第344條“非法收購(gòu)、運(yùn)輸、加工、出售國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)植物罪，其中的野生動(dòng)物、保護(hù)植物在用作藥用用途時(shí)應(yīng)當(dāng)包含該珍貴瀕危野生動(dòng)物、重點(diǎn)保護(hù)植物的“數(shù)字化序列信息”（出于刑法的謙抑性原則此處區(qū)分用途）;《刑法》第343條“非法采礦罪、破壞性采礦罪”，在藥用礦產(chǎn)資源進(jìn)行了分級(jí)保護(hù)的情形下，客體應(yīng)當(dāng)包含特定藥物礦種、國(guó)家實(shí)行保護(hù)性開采的特定藥物礦種;《刑法》第345條“非法收購(gòu)、運(yùn)輸盜伐、濫伐的林木罪”中對(duì)藥用林木的追訴數(shù)量應(yīng)低于普通林木。

3. 加強(qiáng)行政管理。

（1）完善中藥資源的本底調(diào)查。我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)中心現(xiàn)已建成中藥相關(guān)權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)九個(gè)，包含三個(gè)基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)和六個(gè)民族藥數(shù)據(jù)庫(kù)。其中，基礎(chǔ)信息（中藥基礎(chǔ)信息、中藥化學(xué)實(shí)驗(yàn)。中藥化學(xué)成分）數(shù)據(jù)庫(kù)收錄約80%的中藥單味藥、中藥品種、中藥化學(xué)成分相關(guān)數(shù)據(jù)（8142種中藥單味藥、6328種中藥品種）、1990年以來(lái)公開的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的90%（約15000多項(xiàng)）、中藥化學(xué)成分14032種。其他民族藥（藏藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾族藥、瑤藥、苗藥、傣藥）數(shù)據(jù)庫(kù)分別收錄藏藥526余種、蒙醫(yī)藥421種、維藥423種、瑤藥967種、苗藥391種、傣藥400種。⑩

筆者認(rèn)為，以上數(shù)據(jù)庫(kù)表明近年來(lái)我國(guó)在中藥資源的本底調(diào)查上已經(jīng)取得了一定階段性的成果，但中藥資源（特別是道地藥材）的基因組數(shù)據(jù)庫(kù)（全基因組測(cè)序，有條件時(shí)可進(jìn)一步開展轉(zhuǎn)錄組、代謝組、蛋白組測(cè)定）建設(shè)刻不容緩。沒(méi)有我國(guó)中藥資源的基因測(cè)序數(shù)據(jù)，在證明境外主體究竟是否利用我國(guó)的藥用遺傳資源上，我國(guó)將面臨無(wú)法舉證的風(fēng)險(xiǎn)，最終可能在中藥資源的保護(hù)上陷入消極保護(hù)的被動(dòng)局面。我國(guó)仍需繼續(xù)完善中藥資源的本底調(diào)查，并建立中藥資源的定期普查制度。

（2）加快中藥科技化建設(shè)進(jìn)程。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥企的中成藥都是以復(fù)方形式出現(xiàn)，受制技術(shù)和《專利法》適配于西藥的申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，中藥相關(guān)專利多數(shù)都被發(fā)達(dá)國(guó)家搶注。我國(guó)中藥企業(yè)長(zhǎng)期依賴中藥品種保護(hù)缺乏中藥研發(fā)創(chuàng)新的動(dòng)力，中藥標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程緩慢。中藥科技化建設(shè)離不開國(guó)家主導(dǎo)下的各中藥企業(yè)、中藥科研機(jī)構(gòu)的積極參與?！按蜩F還需自身硬”，只有充分激發(fā)作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體的藥企的創(chuàng)造力，才能真正實(shí)現(xiàn)中藥科技化建設(shè)。

（3）落實(shí)獲取與惠益分享制度。我國(guó)應(yīng)盡快頒布包含中藥資源特別保護(hù)的《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例》，落實(shí)《名古屋遺傳資源議定書》關(guān)于遺傳資源獲取與惠益分享的談判成果。另外，還需培養(yǎng)藥用遺傳資源領(lǐng)域熟悉ABS制度的人才，落實(shí)中藥資源權(quán)在遺傳資源領(lǐng)域的保護(hù)措施（事先知情同意、一攬子惠益分享、農(nóng)民權(quán)、跟蹤監(jiān)測(cè)、提供指南性合同等）。

（二）國(guó)際層面

1. 積極參與相關(guān)國(guó)際談判。國(guó)際上，由于發(fā)達(dá)國(guó)家多是遺傳資源的輸入國(guó)，發(fā)展中國(guó)家多是遺傳資源的輸出國(guó)，出于利益博弈，兩個(gè)陣營(yíng)在遺傳資源的保護(hù)措施上一直很難達(dá)成共識(shí)（例如《名古屋遺傳資源議定書》并沒(méi)有達(dá)成強(qiáng)制性披露要求）。即使有相關(guān)的國(guó)際條約，也有相互沖突的地方，后續(xù)沒(méi)有多少談判進(jìn)展。即便如此，我國(guó)仍需積極參與WIPO相關(guān)遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的談判，合理表達(dá)我國(guó)訴求，努力促成共識(shí)，并積極借鑒印度、巴西等國(guó)保護(hù)藥用遺傳資源的經(jīng)驗(yàn)。

2. 修訂外商投資產(chǎn)業(yè)目錄。我國(guó)對(duì)外商投資采取產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄。其中，負(fù)面清單是禁止和限制類目錄。中藥資源權(quán)設(shè)立后，在現(xiàn)有對(duì)中藥保護(hù)的基礎(chǔ)上（禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)），修訂《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2019 年版）》、修訂《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2019 年版）》{11}。

一方面，鼓勵(lì)類目錄中作如下修訂：將“鼓勵(lì)外商投資中藥材種植、養(yǎng)殖”刪除。另一方面，在負(fù)面清單中作如下修訂：第一，在農(nóng)、林、牧、漁業(yè)增設(shè)對(duì)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源、藥用動(dòng)植物轉(zhuǎn)基因品種選育及其轉(zhuǎn)基因種子（苗）生產(chǎn)的投資禁止（不區(qū)分稀缺、優(yōu)良品種）;第二，在采礦業(yè)中按照藥用礦物資源分級(jí)增設(shè)對(duì)藥用礦物資源的限制和禁止（禁止投資國(guó)家實(shí)行保護(hù)性開采的特定藥物礦種，限制投資一般藥物礦種、特定藥物礦種）;第三，在批發(fā)和零售業(yè)中增設(shè)對(duì)中藥資源的批發(fā)零售的外商準(zhǔn)入限制（由中方控股）;第四，在科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)上，禁止外商投資野生藥用動(dòng)植物資源、藥用礦物資源（包含對(duì)應(yīng)的種質(zhì)資源、原藥材、藥品成品、藥效提取物、衍生物、中藥數(shù)字化信息）的科研。

3. 增設(shè)FTA談判立場(chǎng)。我國(guó)目前已商簽的自貿(mào)協(xié)定有17個(gè)，正在談判的自貿(mào)區(qū)有12個(gè)，正在研究的自貿(mào)區(qū)有8個(gè)。鑒于中藥資源權(quán)的設(shè)立，我國(guó)在對(duì)外進(jìn)行FTA談判的時(shí)候，需將中藥資源權(quán)保護(hù)立場(chǎng)增加為我國(guó)的談判立場(chǎng)。

針對(duì)已經(jīng)簽署協(xié)議的FTA協(xié)議，考慮提出進(jìn)一步磋商要求并簽訂補(bǔ)充協(xié)議或者不溯及的方式。例如將我國(guó)對(duì)澳大利亞的服務(wù)貿(mào)易具體承諾減讓表中“自然科學(xué)和工程學(xué)的研究和實(shí)驗(yàn)開發(fā)服務(wù)（3）商業(yè)存在：允許設(shè)立外商獨(dú)資企業(yè)” 依據(jù)中藥資源權(quán)保護(hù)要求修訂后的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施 （負(fù)面清單）（2019 年版）》修改為“禁止外商投資野生藥用動(dòng)植物資源、藥用礦物資源（包含對(duì)應(yīng)的種質(zhì)資源、原藥材、藥品成品、藥效提取物、衍生物、中藥數(shù)字化信息）的科研”。

注釋：

① 參見世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織網(wǎng)。

② 吳進(jìn)：《中藥保護(hù)在遺傳資源視域下的固守與擴(kuò)張——兼論中藥資源權(quán)的設(shè)立》，《醫(yī)學(xué)與法學(xué)》2019年第5期。

③ 田紅星：《遺傳資源領(lǐng)域的權(quán)利重構(gòu)：環(huán)境權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與遺傳資源信息權(quán)的博弈》，《甘肅政法學(xué)院學(xué)報(bào)》2013年第2期。

④⑤ 李一丁：《論生物遺傳資源獲取和惠益分享機(jī)制與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度》，《河北法學(xué)》2016年第1期。

⑥ ITPGRFA第12.3應(yīng)按照如下條件提供這種獲取機(jī)會(huì)：（a）只為糧食和農(nóng)業(yè)研究、育種和培訓(xùn)而利用及保存提供獲取機(jī)會(huì)，但其不包括化學(xué)、藥用或其它非食用（飼用）工業(yè)用途。

⑦ 薛達(dá)元、秦天寶：《遺傳資源獲取與惠益分享的國(guó)外立法及其啟示》，《環(huán)境保護(hù)》2015年第5期。

⑧ 武建勇、王愛華、孟蕊等：《巴西生物遺傳資源獲取與惠益分享管理制度研究》，《植物遺傳資源學(xué)報(bào)》 2017年第5期。

⑨ 《礦產(chǎn)資源法》第16條確定了特定礦種的開采規(guī)定，并列舉了石油、天然氣、放射性礦產(chǎn);國(guó)務(wù)院《關(guān)于對(duì)黃金礦產(chǎn)實(shí)行保護(hù)性開采的通知》、《關(guān)于將鎢、錫、銻、離子型稀土礦產(chǎn)列為國(guó)家實(shí)行保護(hù)性開采特定礦種的通知》規(guī)定了我國(guó)實(shí)行保護(hù)性開采的特定礦種有五種，即鎢礦、錫礦、銻礦、稀土礦、黃金。

⑩ 參見中醫(yī)藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)中心元數(shù)。

{11} 迄今為止，我國(guó)共發(fā)布10個(gè)版本的外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（1995年版、1997年版、2002年版、2004年版、2007年版、2011年版、2015年版、2017年版、2018年版、2019年版）。其中，對(duì)中藥材種植、養(yǎng)殖呈逐漸開放的態(tài)度，1995年版、1997年版的限制類“不允許外商獨(dú)資”，2002—2011年版鼓勵(lì)類“限于合資、合作”，2015年版開始至今的鼓勵(lì)類無(wú)合資合作的要求限制。關(guān)于野生動(dòng)植物資源的開放態(tài)度呈變化態(tài)勢(shì)。其中，1995年版、1997年版（禁止投資國(guó)家保護(hù)的野生動(dòng)植物資源）和2017年版、2018年版（禁止投資國(guó)家保護(hù)的原產(chǎn)于我國(guó)的野生動(dòng)、植物資源開發(fā)）明確禁止外商投資。鑒于《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2018年版）》中的第36條“禁止投資國(guó)家保護(hù)的原產(chǎn)于中國(guó)的野生動(dòng)植物資源開發(fā)”被自2019年7月30日施行的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2019年版）》刪除，我們認(rèn)為十分有必要在負(fù)面清單中增設(shè)針對(duì)藥用動(dòng)植物資源的管理措施。

作者簡(jiǎn)介：吳進(jìn)，西南民族大學(xué)法學(xué)院，四川成都，610041。

（責(zé)任編輯? 程? 騁）