本報駐美國特約記者 蔣子怡 本報特約記者 劉皓然

新冠病毒在全球擴散之初，作為頭號發(fā)達國家的美國卻遲遲未能展開成規(guī)模的新冠檢測，痛失防控工作的黃金時段。美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）稱，對于這項重大工作失誤，美國政府從未給過明確解釋。當?shù)貢r間18日，美國《華盛頓郵報》發(fā)布調(diào)查性報道，深度披露了美國疾病預防與控制中心（CDC）的一出“烏龍事件”——因檢測設備的生產(chǎn)有違該單位自身的操作規(guī)范，CDC早期產(chǎn)出的試劑盒大部分無效，僅糾錯工作就耽誤了一個多月時間。這一丑聞引發(fā)軒然大波，被媒體稱作“CDC74年歷史上的重大污點”。

試劑盒或被病毒污染

經(jīng)媒體披露，美國CDC的試劑盒缺陷問題最早出現(xiàn)在今年1月下旬：當時，CDC向全國26個公共衛(wèi)生實驗室發(fā)出首批新冠檢測試劑盒，結(jié)果高達24個機構(gòu)的檢測結(jié)果出現(xiàn)嚴重偏差，“假陽性”的現(xiàn)象十分普遍。

缺陷暴露后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）曾委派該機構(gòu)體外診斷和放射健康辦公室主任斯坦?jié)蔂柷叭フ{(diào)查。斯坦?jié)蔂柊l(fā)現(xiàn)，CDC在試劑盒的生產(chǎn)流程當中，無論是管理統(tǒng)籌還是衛(wèi)生標準，都非常不專業(yè)。譬如，對于這項工藝繁雜的生產(chǎn)流程，CDC根本沒有委派專門的負責人來管理全局；其次，相關實驗室的衛(wèi)生標準低下，有研發(fā)工作人員出入時甚至都不更換外套。更讓人咋舌的是，試劑盒的裝配工作竟然與新冠病毒樣本的研究工作在同一個房間內(nèi)進行。《紐約時報》稱，試劑盒的部分組件在生產(chǎn)過程中就已被實驗室內(nèi)的病毒所污染。

這一系列的“神操作”導致CDC首批出品的試劑盒檢測結(jié)果非常不穩(wěn)定。CDC發(fā)言人海恩斯在17日的一份官方聲明中承認，該機構(gòu)的試劑盒生產(chǎn)存在“不達標的質(zhì)量控制問題”；不過他同時也強調(diào)稱，早期出現(xiàn)的問題現(xiàn)在已經(jīng)被“消除”。而《華盛頓郵報》等媒體則將CDC的這項失誤稱作“明顯的科研失誤”。FDA方面18日批評稱，“CDC的試劑盒生產(chǎn)工作，根本不符合該機構(gòu)自身制定的規(guī)章”。截至目前，CDC方面拒絕讓參與缺陷試劑盒設計與生產(chǎn)的工作人員接受媒體采訪。

多余的“第三組件”

頗具諷刺意味的是，美國CDC起初根本“看不上”世界衛(wèi)生組織以及其他國家的檢測設備，執(zhí)意要自行研發(fā)。其實截至2月上旬，WHO已向全球159個公共衛(wèi)生實驗室輸送了25萬個試劑設備。而美國CDC專家顧問沙夫納當時對媒體表示：“接受別人研發(fā)好的檢測設備，這種事我們不太適應……這種設備我們知道該怎么做，會自己來開發(fā)?！?/p>

CDC原本想標新立異、做出性能更多的試劑盒，沒想到卻弄巧成拙?！度A盛頓郵報》解釋稱，簡單來說，被各國廣泛使用的試劑盒包含兩個核心組件，而美國開發(fā)的版本卻多出了一個組件，這一新增部分旨在除了檢測出新冠病毒，也能檢測出其他冠狀病毒。至于CDC為什么要把簡單的事情搞復雜，很多專家也表示不理解，更諷刺的是，在CDC的缺陷試劑盒產(chǎn)品中，被污染的部分恰恰是這個多余的組件。

CDC的工作失誤，可以說直接導致了全國性抗疫事業(yè)的延后。媒體采訪了30多位科學家和知情人后得知，該機構(gòu)制作的“殘次品”出現(xiàn)問題后，花了一個多月才做出改良。2月28日，CDC召開新聞發(fā)布會，首次對外承認該機構(gòu)早先研發(fā)的試劑盒存在缺陷，“第三組件”影響了測試結(jié)果，且完全可以被去掉。而CDC此時的“恍然大悟”，距離中國分享新冠病毒全基因組序列以及德國研發(fā)有效測試手段，已經(jīng)過去了40多天。

政府防疫工作再遭“炮轟”

CDC的“試劑盒丑聞”曝光后，美國政府的防疫工作再次遭到輿論痛批?！度A盛頓郵報》稱，CDC此次的重大失誤幾乎標志著該機構(gòu)74年歷史上“絕無僅有的低點”。CDC前官員、病毒學家勒迪克表示，這是一個“糟糕的污點”，“給全國造成災難性后果”。

FDA方面近日也收到如潮惡評：因為該機構(gòu)在疫情出現(xiàn)早期一直未放開私營領域的試劑盒研發(fā)工作，在此次事故中負有不可推卸的連帶責任?！都~約時報》批評稱，CDC的失誤再次凸顯出聯(lián)邦政府在疫情出現(xiàn)早期的“毫無防備”，以及在創(chuàng)建完善檢測制度方面的“能力不足”?！?/p>