◆編輯┃《廣東飼料》雜志社編輯部 李朝云

簡介：何永明，佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院生命科學(xué)與工程學(xué)院教授，博士生導(dǎo)師，擔(dān)任獸藥典委員、獸藥評審專家等社會兼職。主持省級以上縱向課題9 項(xiàng)，企業(yè)橫向課題12 項(xiàng)。參編規(guī)劃教材/ 重點(diǎn)圖書6部，發(fā)表研究論文50 余篇(其中SCI 論文8 篇)，授權(quán)發(fā)明專利4 項(xiàng)（其中轉(zhuǎn)化3項(xiàng)）。合作研發(fā)中獸藥產(chǎn)品3 個。1 項(xiàng)中藥成果經(jīng)省級鑒定為國內(nèi)領(lǐng)先，并獲得市科技進(jìn)步貳等獎和省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣貳等獎。

2016 年，國務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030 年）》，奠定了中醫(yī)藥在我國發(fā)展的良好基調(diào)。2018 年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》，為中獸藥的發(fā)展打開了加速通道。2019 年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的第194 號公告規(guī)定，自2020 年7 月1 日起，飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑（中藥類除外）的商品飼料。在這份禁令中，飼料添加劑中的抗菌藥類產(chǎn)品即將被“肅清”,但卻唯獨(dú)留下了中藥類產(chǎn)品，為中獸藥亮起了綠燈。再看中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017 年，我國中獸藥銷售額為41.43 億元，只占化藥總銷售額的12.2%。在藥殘問題已成為影響畜牧業(yè)發(fā)展障礙的當(dāng)下，中獸藥因其無抗藥性、無殘留的優(yōu)勢，部分取代化藥或?qū)⒊蔀橼厔?。中獸藥未來發(fā)展市場發(fā)展空間巨大。再者，隨著我國畜禽養(yǎng)殖業(yè)的高速發(fā)展，人民生活水平日益提高。消費(fèi)者需求不再只是吃得飽，而是吃得好，還要吃得健康。綠色健康養(yǎng)殖是維護(hù)生物安全、提高動物福利、滿足人民消費(fèi)需求的可持續(xù)發(fā)展之路。

政策支持、市場供求關(guān)系，還有群眾基礎(chǔ)，可謂是推動中獸藥發(fā)展的“三駕馬車”。但中獸藥的發(fā)展并非一帆風(fēng)順，行業(yè)聲音褒貶不一，有過度神話，也有全盤否定。如何端正中獸藥“使用觀”，未來中獸藥研發(fā)和應(yīng)用的重點(diǎn)方向有哪些，帶著這些問題，我們近期專訪了佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院何永明教授。何教授指出近年來的中獸藥熱度較高，發(fā)展前景廣闊，未來寵物或?qū)⒊芍攸c(diǎn)領(lǐng)域，水產(chǎn)增長空間較大。但是“熱”不定是好事情，也可能毀掉來之不易的振新機(jī)遇。中獸藥的發(fā)展一是政策支持需要落地，二是行業(yè)需要自律，三是企業(yè)需要靜心。

1 研發(fā)：基礎(chǔ)研究待加強(qiáng)，推動產(chǎn)學(xué)研落地

《廣東飼料》：針對中獸藥的功能研發(fā)主要集中在哪些方向？

何永明教授（以下簡稱“何”）：隨著養(yǎng)殖業(yè)從散小向規(guī)?；⒓s化方向發(fā)展，飼養(yǎng)動物健康狀況和疫病特點(diǎn)也在發(fā)生改變，針對現(xiàn)階段及未來疫病防治需要，中獸藥功能研發(fā)主要有三大方向。第一，免疫增強(qiáng)中獸藥劑。由于疫病、環(huán)境等因素造成的動物免疫抑制狀態(tài)普遍存在，免疫抑制病的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，所以在相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)，中草藥免疫增強(qiáng)劑的研究和開發(fā)依然是養(yǎng)殖業(yè)的熱點(diǎn)之一。第二，防治呼吸系統(tǒng)疾病的中獸藥劑。呼吸系統(tǒng)疾病一直是困擾養(yǎng)殖業(yè)的難題之一，而且中獸藥在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面效果明顯。第三，防治消化系統(tǒng)疾病的中獸藥劑。動物腸道不僅是動物消化器官，還是重要的免疫器官，腸道健康有益于食物消化、營養(yǎng)吸收，有益于動物免疫力提升及改善其亞健康狀態(tài)。

《廣東飼料》：對于中獸藥的研究，您認(rèn)為還有哪些方面需要加強(qiáng)？

何：雖然我國中獸藥歷史悠久，近年來，中獸藥的研究、開發(fā)和應(yīng)用也取得了長足進(jìn)步。但中獸藥的研發(fā)還存在短板或者說有待加強(qiáng)的地方。第一，中獸藥的藥理毒理基礎(chǔ)研究不充分。特別對于中草藥的長期添加，缺乏可行性、必要性、安全性等的大數(shù)據(jù)支撐。第二，中獸藥的精準(zhǔn)產(chǎn)品研發(fā)空白較多?，F(xiàn)在中獸藥主要用于治未病，但針對證候、疾病和癥狀的特異性防治產(chǎn)品，如小復(fù)方、有效部位、有效成分精準(zhǔn)度不夠。第三，中獸藥精準(zhǔn)用藥值得深入。精準(zhǔn)用藥就是選用最少最合理的藥物，達(dá)到最佳的防治效果，并將副作用降至最低。

《廣東飼料》：在中獸藥領(lǐng)域，產(chǎn)學(xué)研的落地情況如何？請您談?wù)勀J(rèn)為產(chǎn)學(xué)研比較成功的范例?

何：廣東省歷史上首次獲得國家二類中獸藥證書，是由華南農(nóng)業(yè)大學(xué)研發(fā)，聯(lián)合廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司、廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司等4家國內(nèi)知名動物保健品公司申報(bào)的紫錐菊相關(guān)項(xiàng)目，該項(xiàng)目獲得了兩個國家二類新獸藥注冊證書。紫錐菊是原產(chǎn)美國中東部和加拿大南部地區(qū)的多年生草本植物，具有較強(qiáng)的免疫活性及抗炎功效。從2004 年起，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)與幾家企業(yè)組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年的潛心研究和攻關(guān)，使得整個項(xiàng)目從基礎(chǔ)理論研究，再到應(yīng)用研究，最后走向產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)了紫雛菊從引種，種植，到規(guī)模推廣應(yīng)用。紫雛菊項(xiàng)目的成功凝聚了大生命科學(xué)、農(nóng)學(xué)、獸醫(yī)、企業(yè)行業(yè)一批優(yōu)秀人才的辛勤付出，是中獸藥在產(chǎn)學(xué)研模式上的優(yōu)秀示范。

2 應(yīng)用：“中獸藥熱”是把雙刃劍

《廣東飼料》：中藥一直是以湯劑的形式使用，但在養(yǎng)殖行業(yè)的應(yīng)用中多以散劑為主，請您談?wù)劜煌枨笙轮蝎F藥劑型的選擇。

何：中藥大多以湯劑，但這并不能適應(yīng)現(xiàn)代獸醫(yī)臨床使用，所以改良工藝配置了中藥散劑。發(fā)展到現(xiàn)在，中獸藥的劑型有散劑、片劑、丸劑及液體制劑。中獸藥傳統(tǒng)服務(wù)對象以大動物為主，劑型以湯劑、散劑為主。近年配方顆粒和微粉劑型比較熱門。特別是微粉劑型，全成分入藥，增加中藥在腸道停留時(shí)間，有利于充分吸收和利用，值得關(guān)注。免疫增強(qiáng)劑和寵物用中藥，可以考慮微囊和靶向制劑。

《廣東飼料》：近期，禽流感又卷土重來，如何利用中獸藥做好禽病防控？

何：隨著中獸藥應(yīng)用的不斷調(diào)整，中獸藥已從個體治療為主轉(zhuǎn)向以群體治療以及集約化防治。針對疫病，我還是主張以預(yù)防為主，疫苗、消毒和生物安全要做好。中獸醫(yī)發(fā)病學(xué)說強(qiáng)調(diào)“正氣存內(nèi)，邪不可干”，根據(jù)季節(jié)氣候、地區(qū)方域、生長的不同階段，選用些滋補(bǔ)、清補(bǔ)的中獸藥調(diào)理，在疫苗接種前后選用些免疫增強(qiáng)劑，會起到事半功倍的效果。

《廣東飼料》：中獸藥質(zhì)量無法定量、效果不穩(wěn)定一直為行業(yè)所詬病，中獸藥生產(chǎn)企業(yè)如何做好質(zhì)量把控？而使用者如何鑒別？

何：影響中藥臨床效應(yīng)的因素有很多，包括品種、產(chǎn)地、采集、貯存、炮制、配伍、劑量、給藥途徑、劑型等。這些在生產(chǎn)和臨床應(yīng)用過程中都應(yīng)該考慮清楚的。

以品種而言，歷來中藥的計(jì)數(shù)單位是“味”而不是“種”。一味中藥可能來源于一個品種或多個品種。劃分“味”，不是以植物、動物的形態(tài)特征為依據(jù), 而是參考藥物的臨床性能、功效。具有類似的性能、功效，又有作為一味藥應(yīng)用的歷史的幾個品種，相沿將它們作為一味藥應(yīng)用，使用同一藥名。目前，有學(xué)者主張一物一名，即一個藥名只對應(yīng)一個品種。但由于藥物資源有限，供求矛盾難以解決等種種原因，這一主張?jiān)谀壳吧须y徹底執(zhí)行。《中藥學(xué)》教材所載正藥中，來源于多個品種者，占30%以上。一味中藥如只來源于一個品種，則不存在品種優(yōu)劣問題。一味中藥如來源于同一科的多個品種，則各品種之間有優(yōu)劣差異。如麻黃來源于麻黃科植物木賊麻黃、草麻黃和中麻黃三個品種。幾種麻黃所含成分相似，但其生物堿含量以木賊麻黃最高，草麻黃次之，中麻黃較低。三種麻黃藥材的性能強(qiáng)弱、療效高低肯定存在差別。一味中藥如來源于不同科的多個品種，各品種之間的差異可能還會更大。如全國的藥用貫眾，其品種相當(dāng)復(fù)雜。有30 多種，分別屬于6 個科。歷版《中藥學(xué)》教材都認(rèn)為貫眾具有清熱解毒、殺蟲、止血功效。目前已較少用貫眾驅(qū)蟲，主要作清熱解毒藥使用。

就養(yǎng)殖場（廠）而言，一是選擇品牌、高新技術(shù)產(chǎn)品、拳頭產(chǎn)品；二是可能情況下做療效對比實(shí)驗(yàn)，讓數(shù)據(jù)來說話；三是有條件的企業(yè)建立或者與有關(guān)單位合作建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測室。

《廣東飼料》：在無抗、非瘟、禽流感的復(fù)雜背景下，中獸藥被人為賦予了太多功能定義，在您看來，拋開這些背景，中獸藥的“主要任務(wù)”是什么？

何：中獸藥是個細(xì)分的小行業(yè)，與食品安全、動物健康等密切相關(guān)。一是政策支持需要落地，二是行業(yè)需要自律，三是企業(yè)需要靜心。物極必反，“熱”不定是好事情，也可能毀掉來之不易的振新機(jī)遇。比如，中草藥在減抗替抗中逐漸發(fā)揮作用，標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用效果評價(jià)尚需要加強(qiáng)。又如，疫病治療藥物的使用必須符合國家的法律法規(guī)，如《動物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等。個人的理解，中草藥的“初心”就是調(diào)理陰陽，“陰平陽秘，精神乃治”！“中獸醫(yī)人”需要初心和匠心，“不忘初心，方得始終”；“唯有匠心，不負(fù)光陰”。我特別喜歡百年老字號同仁堂的創(chuàng)始人樂顯揚(yáng)說過的一個觀點(diǎn)：可以養(yǎng)生，可以濟(jì)人者，惟醫(yī)藥為最。我想這肯定是他創(chuàng)立同仁堂的初心。正所謂“藥材好，藥才好?！钡赖厮幉呐渖系氐琅谥疲庞凶钌铣说馁|(zhì)量。只有做到一絲不茍的守護(hù)和傳承，只有踐行精益求精的工匠精神，才能回歸到“大醫(yī)精誠”的初心和使命。

3 標(biāo) 準(zhǔn) 與 規(guī) 范：“安 全、有效、質(zhì)量可控”為綱，材料的真實(shí)、可信是基石

《廣東飼料》：您作為農(nóng)業(yè)部中國獸藥典委員，新獸藥評審委員，請您解讀一下在中獸藥評審過程中的主要關(guān)注點(diǎn)有哪些？

何：中獸藥評審的三大關(guān)注點(diǎn)，“安全、有效、質(zhì)量可控”為綱，材料的真實(shí)、可信是基石。GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）的實(shí)施，試驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、操作過程、相關(guān)數(shù)據(jù)；藥效學(xué)給藥劑量、方案依據(jù)；毒理學(xué)劑量、分組、個體數(shù)據(jù)；臨床試驗(yàn)明確診斷、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)的支持性方案、數(shù)據(jù)，病例記錄表等，這些方面的要求越來越細(xì)化。

《廣東飼料》：中獸藥成分往往不明確，使得中獸藥和中獸藥添加劑的使用一直處在打擦邊球的狀態(tài)，飼料企業(yè)處于想用不敢用的尷尬境地，您認(rèn)為讓中獸藥及其添加劑使用合理化，需要從哪些方面改進(jìn)？

何：中獸藥具有明確的功效、主治和療程（個別用于促生長、改善環(huán)境等的可以較長期添加），飼料原料目錄中中草藥經(jīng)批準(zhǔn)后可以飼用。飼料企業(yè)使用中草藥，最理想的狀態(tài)是有自己的種植基地或者長期合作的基地，全過程可追溯，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

但中藥及其制劑均為多組分復(fù)雜體系，現(xiàn)行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都無法提供豐富的鑒別信息，所以中獸藥生產(chǎn)企業(yè)要配以相應(yīng)的質(zhì)控人員和檢測手段。中藥指紋圖譜可以幫助解決一些問題。建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而對藥品質(zhì)量進(jìn)行整體描述和評價(jià)。這也正好符合中醫(yī)藥整體學(xué)說。在此基礎(chǔ)上，如果進(jìn)一步開展譜效學(xué)研究，可使中藥質(zhì)量與其藥效真正結(jié)合起來，有助于闡明中藥作用機(jī)理。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。

4 發(fā)展與創(chuàng)新：寵物或?qū)⒊芍攸c(diǎn)領(lǐng)域，水產(chǎn)增長空間較大

《廣東飼料》：隨著科技的進(jìn)步，在中獸藥這一傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化過程中，行業(yè)有哪些有益嘗試？

何：國家一直從諸多方面合力推進(jìn)中獸藥行業(yè)的發(fā)展，比如政策傾斜、資金支持、推進(jìn)中藥相關(guān)國企改制等。在國家“十一五”、“十二五”、“十三五”規(guī)劃中，都有對中獸藥的專項(xiàng)支持；近年來，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030 年）》和《中共中央國務(wù)院關(guān)于實(shí)施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的意見》，均把中醫(yī)藥發(fā)展上升為“國家戰(zhàn)略”。

一是支持中藥材等農(nóng)業(yè)特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2017 年，國家發(fā)展改革委會同有關(guān)部門編制了《特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)建設(shè)規(guī)劃綱要》，明確了國家、省級特優(yōu)區(qū)架構(gòu)，提出到2020 年創(chuàng)建并認(rèn)定300 個左右國家級特優(yōu)區(qū)，重點(diǎn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地、加工基地和倉儲物流基地。同時(shí)，為加快道地藥材基地建設(shè)，編制了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025 年）》，優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，建設(shè)一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。二是加強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐。2017 年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展“十三五”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系建設(shè)工作，新增了中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，并設(shè)立了相應(yīng)的中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)中心。三是支持中獸藥企業(yè)科研投入。支持企業(yè)承擔(dān)國家科技計(jì)劃任務(wù)，2016-2017 年實(shí)施的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)中，企業(yè)承擔(dān)了533 個項(xiàng)目，占立項(xiàng)項(xiàng)目的23%。四是加強(qiáng)中獸醫(yī)藥人才培養(yǎng)工作。教育部積極支持有關(guān)高校主動適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需要，大力培養(yǎng)中獸醫(yī)藥專門人才。本科層次上中獸醫(yī)專業(yè)的恢復(fù)招生將為人才培養(yǎng)準(zhǔn)備更充分的條件。五是推動中獸藥注冊制度改革。建立符合中獸藥特點(diǎn)的注冊制度，鼓勵并支持對療效確切的傳統(tǒng)中獸藥進(jìn)行“二次開發(fā)”，簡化源自經(jīng)典名方復(fù)方制劑的審批。

《廣東飼料》：未來，中獸藥市場開發(fā)的重點(diǎn)有哪些？

何：從使用對象來說，寵養(yǎng)動物要多關(guān)注。按照寵物產(chǎn)業(yè)年均20%增長速度，10 年后寵物藥品和食品動物用藥品的銷售額度會基本相當(dāng)。其次，水產(chǎn)養(yǎng)殖用中藥。廣東的水產(chǎn)行業(yè)和畜禽行業(yè)GDP 相當(dāng)，發(fā)展也是很迅速的。但是，水產(chǎn)的基礎(chǔ)研究較畜禽薄弱些，因此增長空間很大。從制劑工藝來看，一是全成分入藥，微粉制劑，值得關(guān)注；二是組分中藥、成分中藥，靶向制劑、微囊制劑，精準(zhǔn)用藥，在寵物中有市場，但是基礎(chǔ)研究要跟上。第三，企業(yè)的核心產(chǎn)品、大單品，能夠?qū)⑵髽I(yè)品牌和拳頭產(chǎn)品關(guān)聯(lián)起來的。10 年內(nèi)的獸藥市場，一是規(guī)模效應(yīng)，二是獨(dú)角獸。

《廣東飼料》：中獸藥可以說是我國的瑰寶，但也一直局限在國內(nèi)發(fā)展，制約中獸藥走出去的障礙有哪些？

何：中醫(yī)中藥是中國的智慧、中國的傳統(tǒng)文化。日本、韓國中藥用于人也有較長的歷史，但是在畜禽生產(chǎn)上的應(yīng)用并不多。歐美國家的應(yīng)用更是可以忽略不計(jì)。近年來，中獸藥也開始被國外認(rèn)同，但是走出國門、發(fā)揚(yáng)中醫(yī)中藥文化依然存在文化壁壘。制約其向世界傳播的因素比如文化的認(rèn)同性、對“科學(xué)”界定和認(rèn)識的分歧、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性、中醫(yī)術(shù)語模糊性等；隨著國家科技實(shí)力的提升，相信中醫(yī)中藥的傳播會越來越容易。