黃和濤，潘建科，楊偉毅，曾令烽，梁桂洪，羅明輝，陳紅云，劉 軍＊＊

（1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院 廣州 510405；2. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院） 廣州510120）

全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（Total Hip Arthroplasty, THA）是目前中西醫(yī)骨傷科臨床最為常見(jiàn)且臨床療效顯著的手術(shù)之一，被廣泛應(yīng)用于股骨頸骨折、股骨頭壞死、先天性髖關(guān)節(jié)脫位、髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良等髖部疾病的手術(shù)治療，能較快地恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能、保持關(guān)節(jié)穩(wěn)定性、提高術(shù)后患者的生活質(zhì)量[1-2]。THA 手術(shù)經(jīng)歷了一百余年的發(fā)展，截至目前，僅在美國(guó)已有超過(guò)250萬(wàn)患者接受過(guò)THA手術(shù)治療[3]。流行病學(xué)研究顯示，全世界每年有超過(guò) 100 萬(wàn)人選擇接受 THA 手術(shù)治療[4-5]，2014 年美國(guó)進(jìn)行了超過(guò)37 萬(wàn)次髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)[6]；2017 年澳大利亞完成了3.7萬(wàn)次THA[7]，英國(guó)完成了9.7萬(wàn)次THA[8]。2015 年中國(guó)的THA 手術(shù)總量已達(dá)45-55 萬(wàn)例，且以每年25%-30%的速度增長(zhǎng)[9]。隨著規(guī)范化手術(shù)技術(shù)的進(jìn)一步推廣、患者對(duì)THA接受度的不斷提高，THA的手術(shù)量將呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。THA盡管取得了一系列進(jìn)展和良好結(jié)果，但仍然存在諸多并發(fā)癥，THA術(shù)后深靜脈血栓栓塞癥（Deep Venous Thrombosis，DVT）便是其中較為常見(jiàn)且危害嚴(yán)重的并發(fā)癥之一[10-11]。有研究顯示，THA術(shù)后患者下肢DVT的發(fā)生率約為18%-36%，若治療不當(dāng)，將導(dǎo)致死亡等嚴(yán)重不良后果[12]。

目前，骨科臨床常規(guī)予低分子肝素（Low Molecular Weight Heparins，LMWH）及維生素 K 拮 抗劑（VK Antagonists，VKAs）進(jìn)行抗凝治療以預(yù)防 DVT 的發(fā)生[13]，但上述藥物的使用容易導(dǎo)致皮下瘀斑、術(shù)后失血量增加等并發(fā)癥。如何有效預(yù)防THA 術(shù)后DVT 的發(fā)生，且不會(huì)出現(xiàn)新的并發(fā)癥是目前亟待解決的問(wèn)題。近年來(lái)，有研究顯示，活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方在預(yù)防THA 術(shù)后DVT 的發(fā)生方面具有一定療效，但也有研究顯示其療效不明顯。本研究全面檢索國(guó)內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT的臨床對(duì)照研究，并進(jìn)行累積Meta 分析，以期為活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 的應(yīng)用提供高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

本課題研究對(duì)象為國(guó)內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)中采用活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 的臨床對(duì)照研究文獻(xiàn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究類(lèi)型：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），或涉及“隨機(jī)”“隨機(jī)對(duì)照”等字樣的臨床研究文獻(xiàn)，語(yǔ)種限定為中、英文；②研究對(duì)象（Participants）：不限性別、年齡等。符合THA 適應(yīng)癥并行THA 手術(shù)治療；③干預(yù)措施（Intervention）：試驗(yàn)組患者服用具有活血化瘀類(lèi)功效的中藥復(fù)方制劑（不受劑型限制），或者聯(lián)合常規(guī)西藥治療；④對(duì)照措施（Comparisons）對(duì)照組患者使用低分子肝素、利伐沙班、阿司匹林或維生素K 拮抗劑（磺達(dá)肝癸鈉等），具體藥物劑量、給藥方式及療程不限；⑤結(jié)局指標(biāo)（Outcomes）：本研究的主要結(jié)局指標(biāo)為DVT 發(fā)生率，次要結(jié)局指標(biāo)為凝血相關(guān)指標(biāo)（PT、APTT、D-二聚體、FIB）、血液粘稠度、下肢周徑差、靜脈血流速度、術(shù)后引流量，安全性結(jié)局指標(biāo)為不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床療效評(píng)價(jià)必須包括主要結(jié)局指標(biāo)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除標(biāo)準(zhǔn)：①動(dòng)物試驗(yàn)研究文獻(xiàn)；②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；③采用了選擇性樣本（如僅有女性或男性患者）；④結(jié)局指標(biāo)無(wú)法獲取的文獻(xiàn)；⑤合并使用了其他影響療效評(píng)價(jià)的藥物或療法；⑥研究病例脫落或失訪超過(guò)20%的文獻(xiàn)；⑦綜述類(lèi)、病例報(bào)告類(lèi)研究文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)檢索策略

文獻(xiàn)檢索策略：①計(jì)算機(jī)檢索。PubMed、The Cochrane Library、EMbase、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)等國(guó)內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)，保證研究文獻(xiàn)檢索的全面性，盡量避免漏檢。以上文獻(xiàn)檢索截止時(shí)間為2019年6 月。②檢索策略。中文檢索詞：活血、化瘀、髖關(guān)節(jié)置換、深靜脈血栓。英文檢索詞：huo xue,promoting blood circulation, hua yu，removing blood stasis, hip replacement, hip arthroplasty，THA，THR，deep venous thrombosis，DVT。

1.5 文獻(xiàn)篩選與資料提取

本研究文獻(xiàn)篩檢及研究數(shù)據(jù)的提取由兩名研究人員獨(dú)立進(jìn)行。通過(guò)閱讀文獻(xiàn)題目、摘要，將重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)剔除，進(jìn)一步詳細(xì)閱讀文獻(xiàn)全文，將研究?jī)?nèi)容、研究設(shè)計(jì)、結(jié)局指標(biāo)等不符合的文獻(xiàn)排除。根據(jù)本研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)研究進(jìn)行分類(lèi)篩選、數(shù)據(jù)資料提取，錄入Excel 表以供數(shù)據(jù)分析。在文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取過(guò)程中如遇分歧，由第3 名研究員進(jìn)行評(píng)估解決。本研究提取資料主要包括：作者姓名、出版時(shí)間、受試者基本信息、研究隨機(jī)方法、具體干預(yù)措施、結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)及不良反應(yīng)等內(nèi)容。納入研究的具體研究設(shè)計(jì)、方案等內(nèi)容表達(dá)不詳細(xì)時(shí)，采用電子郵件等盡可能與原文獻(xiàn)作者取得聯(lián)系，從而明確相關(guān)信息，保證研究資料的可靠性及全面性。

1.6 質(zhì)量評(píng)估

本研究嚴(yán)格按照Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1[14]中的風(fēng)險(xiǎn)偏移評(píng)估工具和Jadad 量表，對(duì)符合納排標(biāo)準(zhǔn)的研究文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。Jadad 量表使用0-5 分計(jì)分法對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量高低進(jìn)行評(píng)分，≤2 分的研究評(píng)為低質(zhì)量，≥3 分的研究評(píng)為高質(zhì)量[15]。Cochrane 系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)偏移評(píng)估工具主要從以下六個(gè)方面進(jìn)行文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：①隨機(jī)分配方法；②分配方案隱藏；③盲法實(shí)施；④結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性；⑤選擇性報(bào)告研究結(jié)果；⑥其他偏倚。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估由兩名研究人員獨(dú)立完成，當(dāng)出現(xiàn)分歧時(shí)，由第3位研究人員進(jìn)行評(píng)估裁決。

1.7 統(tǒng)計(jì)分析

運(yùn)用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)計(jì)軟件Revman 5.3 進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，運(yùn)用Stata 14.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。具體的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析流程如下：①異質(zhì)性檢驗(yàn)：使用卡方（χ2）檢驗(yàn)評(píng)估各研究間的異質(zhì)性，若P＞0.1，I2＜50%，提示相關(guān)研究之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型(fixed effects model)進(jìn)行效應(yīng)量合并；若P≤0.1，I2≥50%，提示相關(guān)研究之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型（random effects model）進(jìn)行效應(yīng)量合并，并進(jìn)一步實(shí)施亞組分析或敏感性分析，若納入研究的異質(zhì)性太大，無(wú)法進(jìn)行效應(yīng)量合并，則僅進(jìn)行定性分析；②效應(yīng)量合并：計(jì)量資料采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(Standard Mean Difference，SMD) 作為效應(yīng)尺度，計(jì)數(shù)資料者采用優(yōu)勢(shì)比(oddsratio，OR)作為效應(yīng)尺度，使用95%可信區(qū)間( confidence intervals，CI) 進(jìn)行表示；③研究偏倚分析：使用漏斗圖對(duì)研究潛在的發(fā)表偏倚進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，若異質(zhì)性較大，則進(jìn)行敏感性分析，從而明確研究結(jié)果的穩(wěn)定性。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

通過(guò)全面檢索上述國(guó)內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)，最終共檢索得到相關(guān)文獻(xiàn)292 篇，其中中文文獻(xiàn)290 篇（CNKI：105 篇；CBM：13 篇；萬(wàn)方：135 篇；VIP：37 篇），英文文獻(xiàn)2 篇（Pubmed：2 篇）。嚴(yán)格按照Cochrane 協(xié)作網(wǎng)制定的文獻(xiàn)篩選流程進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，最終納入符合納排標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共30 篇進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta 分析。具體文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1，納入研究資料的基本特征見(jiàn)表1。

圖1 文獻(xiàn)檢索流程圖

表1 納入研究資料的基本特征

2.2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)（見(jiàn)圖2、圖3）。

納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)：①隨機(jī)序列產(chǎn)生方法：30 篇[1-15,16,17-21,22,23-30]納入文獻(xiàn)均提及隨機(jī)分組，故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。②分配隱藏：7 項(xiàng)[1,4-5,14,16,19-20]未提及具體分配方案，評(píng)為未知風(fēng)險(xiǎn)；1 項(xiàng)[7]使用擲硬幣法，1 項(xiàng)[23]按手術(shù)順序分組，1 項(xiàng)[28]使用雙色球，其余20項(xiàng)[2-3,6,8-13,15,17-18,21,22,24-27,29-30]均采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，均評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。③對(duì)研究對(duì)象、研究實(shí)施者采用盲法：30 篇[1-15,16,17-21,22,23-30]納入文獻(xiàn)均未提及盲法，故評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn)。④對(duì)結(jié)果測(cè)量者采用盲法：納入的所有研究均未提及具體的分配方案隱藏方法，故均評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn)。⑤結(jié)果數(shù)據(jù)不完整：納入的所有研究的結(jié)果數(shù)據(jù)資料均完整，故均評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。⑥選擇性報(bào)告研究結(jié)果：納入的所有研究均不存在選擇性報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果的現(xiàn)象，故均評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。⑦其他偏倚：納入的所有研究均評(píng)為風(fēng)險(xiǎn)未知。

圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例圖

圖3 方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)匯總圖

2.3 活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 療效的累積Meta分析結(jié)果

2.3.1 異質(zhì)性檢驗(yàn)

本研究采用普通Meta 分析的研究方法進(jìn)行納入研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)，X2=37.13，I2=30%＜50%，同質(zhì)性較好，故采用固定效應(yīng)模型。對(duì)效應(yīng)量進(jìn)行合并OR=0.38，95% CI（0.30，0.48），P=0.000＜0.05 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其合并效應(yīng)量位于森林圖左側(cè)，可以認(rèn)為在降低THA 術(shù)后DVT發(fā)生率方面，活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方較西藥對(duì)照組有更好的療效（見(jiàn)圖4）。

2.3.2 按發(fā)表年限進(jìn)行累積Meta分析

按照發(fā)表年限為序，通過(guò)累積Meta分析可見(jiàn)活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓有確切療效初次被證明是在2015 年，OR=0.59，95%CI[0.41，0.85]，縱向觀察圖 5 可發(fā)現(xiàn)其 OR 值基本穩(wěn)定，95%可信區(qū)間逐漸變窄，提示研究結(jié)果的精確性逐漸增高。最終其 OR 值停留在 0.38，95% CI[0.30，0.48]，提示治療組在減少術(shù)后DVT 發(fā)生率方面優(yōu)于對(duì)照組，且其在時(shí)間中的變化趨勢(shì)趨于穩(wěn)定（見(jiàn)圖5）。

2.3.3 按樣本量進(jìn)行累積Meta分析

根據(jù)研究的樣本量大小為序，通過(guò)累積Meta 分析，初次證明活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方降低THA 術(shù)后DVT發(fā)生率有確切療效是在張青元[25]研究加入之后。隨著納入研究的樣本量逐漸增加，效應(yīng)值OR 逐漸趨于穩(wěn)定，其95%可信區(qū)間逐漸變窄，提示研究結(jié)果的精確性逐漸增高。最終其OR 值停留在0.38，95%CI[0.30，0.48]，提示治療組DVT 發(fā)生率低于對(duì)照組。樣本量較小的研究容易受到隨機(jī)誤差的影響，從而導(dǎo)致研究結(jié)果的不穩(wěn)定。在加入樣本量較大的研究之后估計(jì)值逐漸增高，可信區(qū)間逐漸變窄，增加了本研究治療效應(yīng)的精確性，更加客觀地反映活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 的臨床療效優(yōu)于西藥對(duì)照組（見(jiàn)圖6）。

圖4 活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA術(shù)后DVT發(fā)生率Meta分析森林圖

圖5 按發(fā)表年限對(duì)DVT發(fā)生率進(jìn)行累積Meta分析森林圖

2.3.4 敏感性分析

敏感性分析結(jié)果提示：森林圖中的所有研究點(diǎn)值均落在最終結(jié)果的95% CI 中，且無(wú)論剔除哪一項(xiàng)研究，對(duì)本研究的結(jié)果均無(wú)太大影響（見(jiàn)圖7）。

2.3.5 發(fā)表偏倚分析

運(yùn)用Egger 檢驗(yàn)法進(jìn)行發(fā)表偏移檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，P=0.005＜0.05，其95% CI[-2.37，-0.46]不包含0，提示發(fā)表偏倚可能性大，考慮與納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低相關(guān)，后期研究應(yīng)增加高質(zhì)量文獻(xiàn)以減少發(fā)表偏倚（見(jiàn)圖8）。

2.4 活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 安全性的累積Meta分析結(jié)果

2.4.1 異質(zhì)性檢驗(yàn)

采用普通Meta 分析的研究方法進(jìn)行納入研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)，X2=3.06，I2=0%＜50%，同質(zhì)性較好，故采用固定效應(yīng)模型。對(duì)效應(yīng)量進(jìn)行合并OR=0.32，95%CI[0.19，0.56]，P=0.000＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其合并效應(yīng)量位于森林圖左側(cè)，可以認(rèn)為活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方較西藥對(duì)照組在減少THA 術(shù)后不良反應(yīng)方面有更好療效（見(jiàn)圖9）。

圖6 按樣本量對(duì)DVT發(fā)生率進(jìn)行累積Meta分析森林圖

圖7 敏感性分析森林圖

2.4.2 按發(fā)表年限進(jìn)行累積Meta分析

根據(jù)發(fā)表年限為序，通過(guò)累積Meta分析可見(jiàn)活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方減少全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率初次被證明有效是在2016 年，OR=0.15，95%CI[0.04，0.62]，縱向觀察圖 10 可知，其 OR 值基本穩(wěn)定，95%可信區(qū)間逐漸變窄，提示本研究結(jié)果的精確性逐漸增高。最終其OR 值停留在0.32，95% CI[0.19，0.56]，提示在減少不良反應(yīng)的發(fā)生率方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組，且該研究結(jié)果受時(shí)間的影響不大，整體趨勢(shì)趨于穩(wěn)定（見(jiàn)圖10）。

2.4.3 按樣本量進(jìn)行累積Meta分析

圖8 Egger檢驗(yàn)法回歸圖

圖9 活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方減少THA術(shù)后不良反應(yīng)Meta分析森林圖

根據(jù)研究樣本量大小為序，進(jìn)行累積Meta 分析，初次證明活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方減少THA 術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率有確切療效是在黃偉韜[23]研究加入之后。隨著納入研究的樣本量逐漸增加，效應(yīng)值OR 逐漸趨于穩(wěn)定，其95%可信區(qū)間逐漸變窄，提示本研究結(jié)果的精確性逐漸增高。最終其OR 值停留在0.32，95% CI[0.19，0.56]，提示治療組在減少不良反應(yīng)發(fā)生率方面優(yōu)于對(duì)照組（見(jiàn)圖11）。

2.4.4 敏感性分析

敏感性分析結(jié)果提示：森林圖中的所有研究點(diǎn)值均落在最終結(jié)果的95% CI 中，且無(wú)論剔除哪一項(xiàng)研究，對(duì)本研究的結(jié)果均無(wú)太大影響（見(jiàn)圖12）。

2.4.5 發(fā)表偏倚分析

運(yùn)用Egger 檢驗(yàn)法進(jìn)行發(fā)表偏移檢驗(yàn)，P=0.476＞0.05，其 95% CI[-12.62，7.49]包含 0，提示本研究存在的發(fā)表偏倚可能性較?。ㄒ?jiàn)圖13）。

3 結(jié)論

3.1 本研究的新穎性及研究結(jié)果分析

圖10 按發(fā)表年限對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行累積Meta分析森林圖

圖11 按樣本量對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行累積Meta分析森林圖

圖12 敏感性分析森林圖

圖13 Egger檢驗(yàn)法回歸圖

本研究針對(duì)活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 的有效性和安全性進(jìn)行累積Meta 分析。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入30個(gè)活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方對(duì)比西藥（低分子肝素、利伐沙班、阿司匹林）預(yù)防THA術(shù)后DVT的臨床對(duì)照試驗(yàn)，按照發(fā)表年限進(jìn)行累積Meta分析提示活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方預(yù)防THA 術(shù)后DVT 有確切療效初次被證明是在2015年，OR=0.59，95%CI[0.41，0.85]，其OR 值停留在 0.38，95% CI[0.30，0.48]，提示治療組DVT 發(fā)生率低于對(duì)照組；運(yùn)用Egger 檢驗(yàn)法進(jìn)行發(fā)表偏移檢驗(yàn)，P=0.005＜0.05，其 95% CI[-2.37，-0.46]不包含0，提示發(fā)表偏倚可能性大，考慮與納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低相關(guān)，后期研究應(yīng)增加高質(zhì)量文獻(xiàn)以減少發(fā)表偏倚。按發(fā)表年限進(jìn)行累積Meta 分析提示活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方減少THA 術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率初次被證明有效是在 2016 年，OR=0.15，95%CI[0.04，0.62]，其 OR值停留在0.32，95% CI[0.19，0.56]，提示治療組在減少不良反應(yīng)發(fā)生率方面優(yōu)于對(duì)照組；按樣本量進(jìn)行累積Meta 分 析 提 示 其 OR 值 停 留 在 0.32，95% CI[0.19，0.56]，亦提示治療組在減少不良反應(yīng)發(fā)生率方面優(yōu)于對(duì)照組；運(yùn)用Egger 檢驗(yàn)法進(jìn)行發(fā)表偏移檢驗(yàn)，P=0.476＞0.05，其 95% CI[-12.62，7.49]包含0，提示發(fā)表偏倚可能性小。綜上所述，活血化瘀類(lèi)中藥預(yù)防THA術(shù)后DVT是一種安全有效的治療方法。

3.2 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性

在納入本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究中，7 項(xiàng)[16,19-20,29,31,34-35]未提及具體分配方案，1項(xiàng)[22]使用擲硬幣法分組，1項(xiàng)[38]按手術(shù)順序分組，1 項(xiàng)[43]使用雙色球分組，30篇[1-15,16,17-21,22,23-30]納入文獻(xiàn)均未提及盲法，上述問(wèn)題在一定程度上降低了本系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果的普適性。但本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)較為全面，系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作過(guò)程中嚴(yán)格按照Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)流程進(jìn)行了合理的權(quán)重分配，保證了最終結(jié)果的真實(shí)可靠。

3.3 對(duì)未來(lái)研究的啟示

3.3.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)局指標(biāo)的選擇

目前，相關(guān)研究在療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)局指標(biāo)的選擇上具有較大差異，療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致系統(tǒng)評(píng)價(jià)的異質(zhì)性較大，降低結(jié)果的可靠性。為提高研究的質(zhì)量，本課題組建議研究者采用適用性較好的統(tǒng)一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選擇針對(duì)性更高的療效觀察指標(biāo)，從而保證同類(lèi)研究的可比性、普適性。

3.3.2 臨床研究設(shè)計(jì)及規(guī)范化報(bào)告

臨床研究設(shè)計(jì)決定了研究結(jié)果的質(zhì)量，目前大多數(shù)臨床研究設(shè)計(jì)存在隨機(jī)方法錯(cuò)誤、盲法描述不清楚、分配方案隱藏不當(dāng)、研究結(jié)果報(bào)告不完整等問(wèn)題，嚴(yán)重影響了研究的質(zhì)量。本課題組建議研究者嚴(yán)格按 照 CONSORT 聲 明（Consolidated Standards of Reporting Trials）[46]或中醫(yī)藥 CONSORT 聲明[47]進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的臨床研究報(bào)告。

上述結(jié)論表明，運(yùn)用活血化瘀類(lèi)中藥預(yù)防THA術(shù)后DVT 具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，但由于存在發(fā)表性偏倚或低質(zhì)量小樣本臨床研究的可能、文獻(xiàn)篩選及評(píng)價(jià)過(guò)程中存在研究者主觀因素影響的可能、相關(guān)研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一致、方法學(xué)選擇不當(dāng)或研究的重要內(nèi)容描述缺失等不足，上述研究結(jié)論僅供臨床醫(yī)生作為治療決策參考，尚有待更多經(jīng)過(guò)嚴(yán)格設(shè)計(jì)的多中心高質(zhì)量臨床隨機(jī)對(duì)照研究來(lái)支持和驗(yàn)證本研究的結(jié)論。