[摘要]目的 應用系統(tǒng)評價與Meta分析方法學質量的評價工具AMSTAR聲明評價心力衰竭病人護理干預領域的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻的方法學質量。
方法用AMSTAR聲明清單對納入的文獻進行方法學質量評價。
結果共50篇文獻(49篇英文、1篇中文)被納入本研究,其AMSTAR得分為1~11分,平均(6.580±2.778)分。作者人數(shù)gt;3、包含Meta分析的系統(tǒng)評價、有統(tǒng)計學家作為共同作者、發(fā)表于Cochrane圖書館、有前期設計方案和非護理類雜志的系統(tǒng)評價與Meta分析的AMSTAR評分較高(t=-9.35~5.53,Plt;0.05)。報告率超過70%的條目包括:是否實施廣泛全面的文獻檢索(70%)、是否提供了納入和排除的研究文獻清單(80%)、是否描述納入研究的特征(74%)、納入研究的科學性是否恰當?shù)剡\用在結論(80%)、合成納入研究結果的方法是否恰當(90%)、是否說明相關利益沖突(80%);報告率低于50%的條目包括:是否提供前期設計方案(24%)、發(fā)表情況是否已考慮在納入標準中(32%)和是否評估發(fā)表偏倚的可能(20%)。
結論心力衰竭病人護理干預領域已發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻方法學質量不佳,證據(jù)的可信度有限,建議研究者遵照AMSTAR聲明實施研究與撰寫此類文章。
[關鍵詞]護理研究;心力衰竭;護理評價研究;Meta分析;AMSTAR聲明
[中圖分類號]R-33
[文獻標志碼]A
[文章編號]2096-5532(2020)01-0056-06
系統(tǒng)評價與Meta分析已成為生物醫(yī)學領域證據(jù)的最佳來源,通常被視為最高級別的證據(jù),也被公認為是評價干預措施效果、制訂臨床實踐指南和進行醫(yī)療衛(wèi)生決策的基石[1]。但是系統(tǒng)評價與Meta分析在實施過程中可能由于設計缺陷、納入研究本身質量不高,而使證據(jù)質量降低,影響研究結果的價值,從而誤導決策[2]。
系統(tǒng)評價與Meta分析的方法學質量指的是在研究過程中按照嚴格標準、有效避免混雜與偏倚的程度[3]。方法學質量越高的研究,其可重復性就越高,結果也就越真實可靠[4]。已有研究顯示,一些已發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻方法學質量存在某些方面的缺陷,從而影響了其結果的有效性[5-6]。2007年,用于評價系統(tǒng)評價與Meta分析文獻的方法學質量評價工具AMSTAR聲明發(fā)表,該聲明量表具有良好效度和信度[7]。目前,尚未見有關心力衰竭病人護理干預領域系統(tǒng)評價與Meta分析文獻方法學質量評估的研究。本研究應用AMSTAR聲明對已發(fā)表的心力衰竭病人護理干預領域的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻進行方法學質量評價,分析相關影響因素,以規(guī)范研究過程和方法,促進循證醫(yī)學在心力衰竭護理領域的良性發(fā)展?,F(xiàn)將結果報告如下。
1資料和方法
1.1文獻納入和排除標準
1.1.1納入標準入選的心力衰竭護理干預系統(tǒng)評價與Meta分析文獻必須符合以下標準:①評估護理干預對心力衰竭病人預后的影響;②在中英文期刊上以任何形式發(fā)表的全文;③干預的類型、研究人群和臨床環(huán)境沒有限制。
1.1.2排除標準重復檢出或未公開發(fā)表的文獻,非中英文文獻,評述性及方法學介紹的文獻,單純質量評價的文獻,病因學、診斷學、方法學研究的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻,系統(tǒng)評價與Meta分析的摘要、計劃書。
1.2文獻檢索
計算機檢索Embase、Pubmed、Cochrane、中國知網(wǎng)(CNKI)及重慶維普中文科技期刊(VIP)數(shù)據(jù)庫。檢索時限均為建庫至2019年10月1日。英文檢索詞包括:nursingintervention、care、nursing、heartfailure、cardiacfailure、heartdecompensation、systematicreviews、Meta-analysis、Meta-analyses、systematicliteraturereview;中文檢索詞包括:護理干預、心力衰竭、系統(tǒng)評價、Meta分析。
1.3研究方法
1.3.1文獻篩選由2名研究人員根據(jù)納入和排除標準獨立閱讀標題和摘要,初步排除不符合納入標準的文獻。對篩選出的可能符合標準的文獻進行全文閱讀后,將不符合標準的排除掉。核對篩選結果,對有分歧、難以確定的文獻,通過討論或咨詢第3名研究人員達成一致。
1.3.2數(shù)據(jù)提取和質量評價提取內容包括第一作者姓名、第一作者所在國家、作者教育水平、是否有統(tǒng)計學家作為共同作者、文獻發(fā)表年份、文獻來源等。AMSTAR聲明有11個條目,按照每個條目要求的內容對納入文獻的方法學質量進行評價,每個條目有“滿足”(1分)、“不滿足”(0分)、“不適用”(1分)、“不清楚”(0分)4個選項,總分11分,總分≥9分文獻的方法學質量較高。單個條目完整報告率gt;70%說明該條目報告較為完整,報告率lt;50%說明該條目報告率較低,需要改善。由2名研究人員獨立進行質量評價,并交叉核對結果,如果意見不統(tǒng)一通過討論或交由第3名研究人員決定。用kappa值評價不同研究者間的一致性。
1.3.3統(tǒng)計分析方法采用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計學分析。計算AMSTAR聲明評分和每個條目的報告情況。分類變量計算報告率及其95%的可信區(qū)間(CI);對于連續(xù)變量計算均數(shù)與標準差,用t檢驗比較兩組間的差異,單因素方差分析比較多組均數(shù)間的差異,檢驗水準α=0.05。
2結果
2.1文獻篩選
數(shù)據(jù)庫初步檢索到981篇相關文獻。閱讀文獻標題和摘要后,888篇不滿足納入標準。閱讀全文后,納入英文文獻49篇[13-61]、中文文獻1篇[62]。文獻篩選過程見圖1。
2.2研究者間一致性
AMSTAR聲明評分的研究者間一致性kappa值為0.818(Plt;0.05),一致性比較好。
2.3納入文獻的基本特征與方法學質量影響因素
嚴格按照納入和排除標準,有50篇文獻被納入本次研究,其中35篇系統(tǒng)評價,2篇Meta分析,13篇系統(tǒng)評價和Meta分析;11篇有統(tǒng)計學家作為共同作者,7篇提到依照PRISMA聲明指導寫作。作者人數(shù)gt;3人、包含Meta分析的系統(tǒng)評價、有統(tǒng)計學家作為共同作者、發(fā)表于Cochrane圖書館、有前期設計方案和非護理類雜志的AMSTAR評分較高(t=-9.35~5.53,Plt;0.05)。見表1。
2.4納入系統(tǒng)評價與Meta分析方法學論文質量
AMSTAR聲明總評分的范圍為1~11分,平均(6.580±2.778)分。50篇文獻中,有21篇的總評分≥9分(高質量),占42%。完整報告率≥70%的條目有“合成納入研究結果的方法是否恰當”、“是否提供了納入和排除的研究文獻清單”、“是否說明相關利益沖突”、“是否描述納入研究的特征”和“是否實施廣泛全面的文獻檢索”,沒有條目的報告率達到100%。見表2。
3討論
只有高質量的系統(tǒng)評價與Meta分析才可以為醫(yī)生、病人及其他決策者提供可靠的證據(jù)[5]。反之,低質量的系統(tǒng)評價則有可能誤導決策導致決策失誤。因此,對系統(tǒng)評價與Meta分析文獻進行客觀的質量評價,是科學使用以及慎重對待其研究結果的重要步驟。已有研究調查過不同領域已發(fā)表系統(tǒng)評價與Meta分析文獻的方法學質量,結果顯示已發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻在實施和報告方面存在一些問題[8-10]。本研究采用AMSTAR聲明對已發(fā)表的有關心力衰竭護理干預領域的系統(tǒng)綜述與Meta分析文獻質量進行評價。
本文研究結果顯示,38篇(76%)文獻沒有預先制定前期研究方案。國際循證組織Cocharane協(xié)作網(wǎng)要求,研究者在開始系統(tǒng)綜述前應注冊系統(tǒng)評價與Meta分析的題目,進一步提交研究方案,在發(fā)表研究結果時將現(xiàn)已有的注冊信息包括注冊號一并報告。通過制定前期研究方案,使得系統(tǒng)評價與Meta分析研究雖然是回顧性的觀察性研究,但其研究過程可以盡可能科學和嚴謹,從而保持前瞻性,也使研究結果的質量得到了提升[11]。建議以后的研究者在進行系統(tǒng)評價與Meta分析研究時,要有詳細的研究方案包括研究目的和文獻納入及排除標準。本文68%(34篇)文獻作者未考慮在納入標準中交代手工檢索及灰色文獻的檢索情況。一個高質量的系統(tǒng)評價與Meta分析研究應多途徑、多渠道、最大限度地收集各種類型的文獻,包括灰色文獻和不同語種的文獻,以減少發(fā)表偏倚和查詢偏倚對結果影響。由于陰性結果者較陽性結果的研究較難發(fā)表,在對文獻進行系統(tǒng)評價與Meta分析的過程中,受期刊編輯、作者科研水平、研究資金等各方面因素的影響,陰性結果的研究在納入文獻時被忽略掉從而導致發(fā)表性偏倚產(chǎn)生。研究者可以采用漏斗圖分析、剪切-添補法和靈敏度分析來評估發(fā)表偏倚對結果的影響。本文納入的文獻中有80%(40篇)沒有評估發(fā)表偏倚。本文38%(19篇)文獻沒有說明保證選擇研究對象和提取數(shù)據(jù)的可重復性的措施。為了標準化文獻選擇過程和提高數(shù)據(jù)提取的準確性,通常都會對研究人員進行培訓,然后由雙人獨立進行,相互復核,準確無誤和意見統(tǒng)一后才能進行下一步研究;如果出現(xiàn)分歧,需要討論或由第3人裁定。本文36%(18篇)文獻未評價和報道納入研究的科學性。系統(tǒng)評價與Meta分析研究的質量與原始研究的質量密切相關,只有從高質量的獨立研究中才可能綜合獲得高質量的證據(jù)[11]。目前,多數(shù)研究采用Cochrane評價員手冊系列標準和(或)Jadad量表評價納入研究的質量;納入研究的質量在結果部分以文字敘述或表格的形式報道[12]。
本文結果顯示,方法學質量影響因素如下:①作者數(shù)量為2人以上的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻方法學質量要高于作者數(shù)1~2人文獻,這符合參加系統(tǒng)評價人數(shù)的最低要求;②包含Meta分析的系統(tǒng)評價方法學質量要高于只含定性合成的,其原因可能是后者依賴于研究者的主觀分析,在復習文獻時缺乏統(tǒng)一的原則和步驟,而Meta分析從本質上講是定量化綜述,通常具有更一致的組織形式,結果更客觀;③非護理類期刊發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻方法學質量要高于護理類,提示護理類期刊編輯應要求作者盡可能科學設計和嚴格實施系統(tǒng)評價與Meta分析以提高其方法學質量;④Cochrane圖書館發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻通常都有嚴格統(tǒng)一的格式并且還要求有前期設計方案,因此其提供的證據(jù)準確性更高,可為使用者提供決策依據(jù);⑤統(tǒng)計學家作為共同作者有效地避免了分析方法的誤用,這直接關系到研究結果的可靠性和真實性。為及時發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計分析方法存在的問題,建議共同作者中應盡量包含一名統(tǒng)計學家。
本研究也存在某些局限性:①本研究在檢索文獻時盡管進行了手工檢索和灰色文獻的查找,但是也不能徹底避免偏倚;②本研究入選的系統(tǒng)評價屬于二次研究,由于條件限制對于納入文章中存在模棱兩可的幾個指標,沒能與原作者取得聯(lián)系以進一步確認;③雖然本研究在遇到分歧時通過討論或向第3名研究人員咨詢解決,然而在文獻篩選和數(shù)據(jù)提取過程中仍無法排除全部的主觀因素。
綜上所述,目前心力衰竭病人護理干預領域的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻的方法學質量偏低,在文獻報告的每個環(huán)節(jié)均有程度不一的偏倚,致使證據(jù)可信度較低。提醒人們在應用證據(jù)進行臨床實踐及決策時尚需謹慎,研究者在撰寫系統(tǒng)評價與Meta分析論文時應當遵照AMSTAR聲明設計,以減少偏倚,確保結果的真實性。
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(本文編輯 黃建鄉(xiāng))