楊永　劉婷　賀佳彥　陳郁韓

摘 要：隨著智能物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術的迅猛發(fā)展，醫(yī)用耗材的信息化管理水平得到顯著提升。將RFID技術無線、快速、多目標自動識別的特性應用于醫(yī)用耗材全生命周期管理，實現(xiàn)了對醫(yī)用耗材的采購、倉儲、配送、使用登記、廢棄處理等全生命周期環(huán)節(jié)嚴格、科學的管理，尤其是對長期植入人體的高值醫(yī)用耗材質(zhì)量問題及醫(yī)療器械不良事件的追溯，是新時代醫(yī)用耗材管理向智能化、信息化、精細化發(fā)展的重要技術支撐。

關鍵詞：物聯(lián)網(wǎng);醫(yī)用耗材;全生命周期;無線通信;RFID技術;信息化管理

中圖分類號：TP311文獻標識碼：A文章編號：2095-1302（2020）03-00-02

0 引 言

近年來，隨著醫(yī)用耗材的推陳出新以及國家醫(yī)改政策的層層推進，傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材管理[1]模式面臨著前所未有的變革與轉型。RFID技術作為21世紀重要的技術之一，為醫(yī)用耗材新的管理模式提供了可能。它在醫(yī)療領域的應用對醫(yī)用耗材信息化管理具有積極的現(xiàn)實意義。

1 RFID技術及應用背景

1.1 RFID技術介紹

無線射頻識別（Radio Frequency Identification，RFID）是一種無線通信技術，其通過無線射頻信號來識別特定的目標，讀取相關數(shù)據(jù)，無需與特定的目標之間建立機械或者光學接觸。無線電信號是通過一定頻率的電磁場，把從附著在物品上的標簽數(shù)據(jù)發(fā)送出去，以此實現(xiàn)自動辨識與物品追蹤[2]。

目前，隨著RFID技術的日漸成熟，其在圖書檔案管理、物流管理、動物識別、機場行李、食品供應鏈等領域已得到廣泛應用[3-7]，在醫(yī)療衛(wèi)生領域還未大規(guī)模使用。

1.2 RFID系統(tǒng)

RFID系統(tǒng)主要由RFID電子標簽、RFID讀寫器以及數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)構成。

1.2.1 RFID電子標簽

RFID電子標簽是RFID系統(tǒng)中的核心組成部分，通常又被稱為射頻標簽，是RFID系統(tǒng)中數(shù)據(jù)傳輸?shù)闹饕d體，芯片和天線是其核心組件。RFID標簽具有體積小、容量大、壽命長、可重復使用，支持快速讀寫、非可視識別、可移動識別、可多目標識別等特點，適合對物品的定位管理以及長期綜合管理。

1.2.2 RFID讀寫器

RFID讀寫器由射頻模塊、控制模塊、讀寫器天線以及數(shù)據(jù)接口模塊組成，可對RFID標簽中的信息進行讀取，并從數(shù)據(jù)庫中檢索相關數(shù)據(jù)，為RFID標簽與系統(tǒng)后臺數(shù)據(jù)庫的交互提供平臺。

1.2.3 數(shù)據(jù)管理平臺

所有錄入的信息存儲在數(shù)據(jù)庫中，RFID數(shù)據(jù)通過無線路由器構建的局域網(wǎng)傳送至數(shù)據(jù)管理平臺，進行數(shù)據(jù)的查詢、處理以及統(tǒng)一管理。

2 系統(tǒng)功能設計

醫(yī)院臨床醫(yī)學工程科對醫(yī)用耗材供貨商的每一件產(chǎn)品派發(fā)唯一身份證（即唯一的RFID標簽），賦碼規(guī)則采用符合GS1標準的UDI編碼，產(chǎn)品信息包括生產(chǎn)許可證或營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、注冊證和有效的代理證書、產(chǎn)品價格等。

醫(yī)院臨床醫(yī)學工程科人員使用RFID讀寫器讀取標簽信息，并追加錄入耗材相關信息，如出入庫時間、經(jīng)手人員信息等。醫(yī)學工程科人員對該數(shù)據(jù)庫中的信息要定期核對，動態(tài)管理，及時追加相關信息，如發(fā)票、保存地點等。

臨床科室在使用前，讀取電子標簽的信息，確認醫(yī)用耗材的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、供貨廠家、生產(chǎn)批號、有效期等，確保領取無誤，然后將患者所用醫(yī)用耗材的費用寫入醫(yī)院的收費、ERP等系統(tǒng)，使掃描、計費、出入庫同步完成，實現(xiàn)財務收費以及庫存管理的規(guī)范化。耗材使用后，在HIS系統(tǒng)中確認使用，并追加所有相關信息，如使用時間、地點、使用型號、使用醫(yī)生和患者信息等。

患者可以通過手機平臺進行查詢、投訴?；颊呖梢圆樵兊疆a(chǎn)品的供應商信息、流通信息以及產(chǎn)品自身各方面的具體信息，也可以通過該系統(tǒng)進行投訴，患者的投訴信息會上傳到追溯平臺的數(shù)據(jù)庫中，投訴信息受政府產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門或者其他第三方機構監(jiān)督，保障了患者的權益[8]。

相關主管部門可以實行即時監(jiān)督，數(shù)據(jù)庫中存有醫(yī)用耗材的基本信息、醫(yī)院倉儲信息、臨床使用信息、患者投訴信息等，主管部門有了這些信息數(shù)據(jù)，不僅可以對醫(yī)用耗材的臨床合理使用進行監(jiān)控，而且可以對患者的投訴進行高效的處理[9-11]。圖1為系統(tǒng)結構。

3 醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)

基于RFID技術的醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)主要由以下幾部分組成。

3.1 電子標簽信息管理系統(tǒng)

向每個驗收合格入庫的耗材產(chǎn)品派發(fā)唯一ID碼的電子標簽，其信息包含了入庫耗材的生產(chǎn)商、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期、供應商、錄入人員、入庫日期等信息。RFID技術可以幫助倉庫管理員進行耗材倉庫的存儲、盤點和存量控制?；赗FID技術的智能托盤系統(tǒng)解決了醫(yī)用耗材在倉庫中堆放、卸載、管理、追溯的問題，保證了相關信息的準確、可靠。倉庫管理人員通過RFID技術自動識別、自動采集數(shù)據(jù)，實時了解產(chǎn)品的存放位置，提高工作效率，節(jié)省人工成本，減少庫存。

除此之外，數(shù)據(jù)管理平臺對錄入的信息進行邏輯審核，對倉庫里即將過保質(zhì)期的產(chǎn)品、供應商、生產(chǎn)商資質(zhì)證照即將到期等事件進行系統(tǒng)提醒，確保耗材供應的合法性，臨床耗材使用的安全性，同時減少庫存損耗[12]。

3.2 醫(yī)用耗材流轉管理

醫(yī)用耗材流轉包括耗材的入庫、出庫、配送、調(diào)撥、退還等，均借助RFID技術的標簽功能對重點管控的耗材進行全生命周期內(nèi)的信息追加，管理平臺有全過程流轉信息的記錄。通過射頻信號讀取標簽中的信息，可以對醫(yī)用耗材的流轉狀態(tài)，包括醫(yī)用耗材經(jīng)過的每一個地點、經(jīng)手人員的信息、使用患者的基本信息等進行精準追溯。

3.3 安全系統(tǒng)

安全系統(tǒng)主要用于醫(yī)用耗材中心倉庫對貼有電子標簽的耗材監(jiān)測，主要由讀寫器天線、射頻電纜線、聲光報警器、監(jiān)控設備組成。在耗材偵測防盜和離線防盜上，主要是借助控制系統(tǒng)中的自動偵測軟件來實現(xiàn)。RFID安全門設備能夠實現(xiàn)安全監(jiān)測門與RFID標簽協(xié)同工作。若沒有經(jīng)過正常手續(xù)出入庫，安全門會觸發(fā)警報。

3.4 RFID數(shù)據(jù)管理中心

所有錄入的電子信息存放在RFID數(shù)據(jù)管理中心，主要由醫(yī)用耗材基本信息數(shù)據(jù)庫、醫(yī)用耗材倉儲信息數(shù)據(jù)庫、醫(yī)用耗材臨床使用信息數(shù)據(jù)庫、醫(yī)用耗材查詢數(shù)據(jù)庫、醫(yī)用耗材監(jiān)督數(shù)據(jù)庫五大部分組成，各數(shù)據(jù)庫之間都有數(shù)據(jù)交互與聯(lián)系。

4 結 語

本文介紹了基于RFID技術在醫(yī)用耗材系統(tǒng)管理的應用研究。該系統(tǒng)對于醫(yī)用耗材管理在功能上可以實現(xiàn)醫(yī)用耗材的可追溯管理、醫(yī)用耗材的安全驗證管理，保證使用產(chǎn)品安全可靠，避免使用無證、過期等違規(guī)產(chǎn)品，降低不良事件的發(fā)生，并將耗材使用信息及時上報有關監(jiān)管部門。該系統(tǒng)不僅完善了醫(yī)療器械追溯、召回、結算管理，同時解決了多個單位和部門之間的數(shù)據(jù)交互問題。

參 考 文 獻

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