劉振濤，路 劍*

（河北農(nóng)業(yè)大學(xué)，河北 保定 071000）

獸藥作為養(yǎng)殖行業(yè)的一項(xiàng)重要組成部分，在各個(gè)國(guó)家、地區(qū)的畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)中都不可或缺，而新獸藥的研發(fā)更是為畜禽更好地繁衍生長(zhǎng)和疫情的更有效防控提供了有力保障。我國(guó)是生豬養(yǎng)殖、進(jìn)出口及豬肉消費(fèi)大國(guó)。近年來(lái)國(guó)家對(duì)于養(yǎng)豬業(yè)在內(nèi)的新型獸藥的研發(fā)和應(yīng)用愈加重視。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，2018年共有25種針對(duì)生豬產(chǎn)業(yè)的新型獸藥得到國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的認(rèn)可，并給予注冊(cè)證書(shū)號(hào)[1]。2018年8月至今，我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)受到非洲豬瘟的影響較大，在防控非洲豬瘟藥物研發(fā)上的投入也比較多，但從目前的成果來(lái)看，防控非洲豬瘟的藥物研發(fā)仍是接下來(lái)的重要目標(biāo)之一。

1 2019年養(yǎng)豬業(yè)新注冊(cè)獸藥分類(lèi)統(tǒng)計(jì)

根據(jù)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)發(fā)布的內(nèi)容來(lái)看，2019年新注冊(cè)的獸藥（含試劑）共24種。其中有關(guān)養(yǎng)豬業(yè)的新獸藥：一類(lèi)獸藥1種，為中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都農(nóng)業(yè)科技中心、中農(nóng)承信（成都）生物科技有限公司和北京紫陌科技有限公司研制的豬肺炎支原體等溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)試劑盒 。二類(lèi)獸藥共5種，三類(lèi)獸藥共13種（見(jiàn)表2、表3）。四類(lèi)獸藥1種，為內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司和瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司研制的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀。五類(lèi)獸藥的數(shù)量為0。同時(shí)，國(guó)外也有3種新獸藥在我國(guó)注冊(cè)成功（見(jiàn)表4）。此外，為應(yīng)對(duì)非洲豬瘟疫情，由中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心和青島立見(jiàn)診斷技術(shù)發(fā)展中心研制的非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒亦得到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的認(rèn)可。

表1 新獸藥分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)

表2 2019年養(yǎng)豬業(yè)新注冊(cè)獸藥目錄（二類(lèi)）

表3 2019年養(yǎng)豬業(yè)新注冊(cè)獸藥目錄（三類(lèi)）

2019年的新注冊(cè)獸藥數(shù)量大體與2018年持平。2018年包含疫苗等制品在內(nèi)的生物制品有12種。在2019年，生物制品仍然是養(yǎng)豬業(yè)新注冊(cè)獸藥的主體，共計(jì)11種；其次是其他獸藥（化學(xué)藥品及抗生素等），共10種；含中藥材及中成藥在內(nèi)的中藥制劑共3種。

在我國(guó)《獸藥管理?xiàng)l例》中，新獸藥的定義是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的獸用藥品。新獸藥的分類(lèi)要求如下：

2 2019年養(yǎng)豬業(yè)第二類(lèi)新注冊(cè)獸藥簡(jiǎn)述

在2019年第二類(lèi)獸藥中，屬生物制品的獸藥只有中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司和內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司研發(fā)的口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株），該生物制品主要用于預(yù)防豬、牛的O型和A型口蹄疫，免疫期長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。

其他獸藥共4種，皆為烯丙孕素的相關(guān)藥品（見(jiàn)表2）。2019年國(guó)內(nèi)外制藥有限公司都有相應(yīng)的新型藥品得到注冊(cè)。烯丙孕素與天然黃體酮的作用類(lèi)似。用藥期間能夠抑制動(dòng)物腦垂體分泌促性腺激素，阻止卵泡發(fā)育及發(fā)情；用藥結(jié)束后，腦垂體恢復(fù)分泌促性腺激素，促進(jìn)卵泡發(fā)育與發(fā)情。停藥時(shí)群體卵泡發(fā)育程度一致，加上促性腺激素的分泌同步恢復(fù)，促使所有動(dòng)物在停藥5～8日后同期發(fā)情。該類(lèi)藥物通常用于控制后備母豬同期發(fā)情，從而滿足當(dāng)期的養(yǎng)殖和市場(chǎng)需求。

3 2019年養(yǎng)豬業(yè)第三類(lèi)新注冊(cè)獸藥簡(jiǎn)述

在2019年的第三類(lèi)新注冊(cè)獸藥當(dāng)中有關(guān)養(yǎng)豬業(yè)生物制品共有10種（見(jiàn)表3），分別是豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株），豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株），豬偽狂犬病毒gB競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒，豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株），豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白），豬支原體肺炎滅活疫苗（HN0613株），豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（CG-05株），豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株），豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）和豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒；中藥制劑有3種，分別是金香顆粒、雙葛止瀉口服液和青蒿甘草顆粒。

金香顆粒由沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司和鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司研制，清熱利濕，主要用于治療仔豬白??；仔豬腹瀉是導(dǎo)致仔豬死亡率偏高的病因之一。由洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司和河南新正好生物工程有限公司研制的雙葛止瀉口服液，清熱燥濕，解毒止瀉。主治仔豬濕熱泄瀉；由鄭州大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、商丘愛(ài)己愛(ài)牧生物科技股份有限公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南中盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司和太原恒德源動(dòng)?？萍奸_(kāi)發(fā)有限公司共同研制的青蒿甘草顆粒，主要用于豬發(fā)熱的癥狀。

以上3種藥劑均為中藥制劑。2018年4月20日，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作方案（2018—2021年）》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。從國(guó)家層面來(lái)看，《方案》旨在減少抗生素類(lèi)藥品在飼料端和養(yǎng)殖端的使用，從而進(jìn)一步推進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的綠色發(fā)展進(jìn)程。中藥制劑與其他獸藥相比，更符合社會(huì)發(fā)展的需求，更加有利于綠色養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。

4 2019年養(yǎng)豬業(yè)國(guó)外產(chǎn)品的新注冊(cè)獸藥簡(jiǎn)述

2019年國(guó)外新注冊(cè)獸藥得到我國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)可的有3種，分別是豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus ，復(fù)方季銨鹽 戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 和烯丙孕素內(nèi)服溶液 Altrenogest Oral Solution（見(jiàn)表4）。

表4 2019年養(yǎng)豬業(yè)新注冊(cè)獸藥目錄（國(guó)外獸藥）

由美國(guó)碩騰公司研制的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 用于預(yù)防豬圓環(huán)病毒2型感染引起的相關(guān)疾病，接種后3周即可產(chǎn)生免疫力，免疫有效期為4個(gè)月；由比利時(shí)世德來(lái)有限公司研制的復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 是一款消毒劑，主要用于牧場(chǎng)及畜禽欄舍的日常環(huán)境消毒；由法國(guó)維克有限公司研制的烯丙孕素內(nèi)服溶液 Altrenogest Oral Solution同國(guó)內(nèi)研制的烯丙孕素藥品作用大抵相同，常用于控制后備母豬同期發(fā)情。

5 小結(jié)

以上所述即2019年養(yǎng)豬業(yè)新注冊(cè)獸藥的總體概況。2019年的新型獸藥除針對(duì)養(yǎng)豬過(guò)程中的常見(jiàn)疾?。ㄈ缱胸i腹瀉、發(fā)熱等）外，對(duì)于非洲豬瘟疫情的檢測(cè)和防控方面也投入較多。隨著生豬養(yǎng)殖端和飼料端“減抗、限抗”政策的推行，研制新型綠色、高效獸藥的需求也在不斷加大。順應(yīng)時(shí)勢(shì)，針對(duì)養(yǎng)殖主體的客觀需求去生產(chǎn)符合需要的新型獸藥是制藥企業(yè)、研制單位等的新任務(wù)。新獸藥的研制是應(yīng)對(duì)復(fù)雜養(yǎng)殖過(guò)程的重要手段。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及早進(jìn)行治療，能夠最大程度保障豬群的生長(zhǎng)健康和養(yǎng)殖主體的利益，從而保障生豬產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。