李達，楊寶衛(wèi)，孔慶新，肖建琪，馬鴿，馮鋒，2*

1江蘇食品藥品職業(yè)技術學院制藥工程學院 (淮安 223003);2中國藥科大學中藥學院 (南京 211198)

藥品作為一種特殊商品，與人們生命健康安全息息相關，自1902年出現(xiàn)藥品質量安全事故以來，藥品生產制造過程中的質量問題更加受到社會重視。美國質量管理專家JM朱蘭認為“21世紀將是質量的世紀”，GMP(Good Manufacturing Practice，藥品生產質量規(guī)范)的應運出臺對藥品生產進行了嚴格約束和規(guī)范，防止了生產過程中混淆、污染和交叉污染等問題，為用藥安全提供了保障條件[1-2]。藥品質量管理技術課程(高職高?！笆濉币?guī)劃教材，鄭一美主編)是依據(jù)2010版GMP法規(guī)編寫，為藥品質量檢測技術專業(yè)必修課，教材內容主要介紹藥品在研究、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的質量管理知識。

近年來，隨著互聯(lián)網科技等教學新技術大量涌入課堂，學生對傳統(tǒng)教學方法主導的課堂逐漸失去興趣，進而導致教學質量下降；此外，高職院校學生要成為技術型人才，必須提升其課程實驗、實訓、實踐能力[3]。因此，在當前產教融合大環(huán)境下，提高學習效率，探索更契合本門課程的教學模式亟須進行[4]。結合藥品質量管理技術課程教學現(xiàn)狀與存在問題，本文從教學內容選擇、教學節(jié)奏把控、趣味教學法運用、社團技能競賽與課程相結合、考核辦法完善等方面對該課程改革與實踐進行探究，以期提高課程崗位適用度、培養(yǎng)適應我國藥學事業(yè)發(fā)展的藥品質量管理高素質技術人才。

1 課程教學現(xiàn)狀與存在的問題

1.1 教學內容與生產實際脫節(jié)，思政教學內容缺乏

本課程課堂內容著重講授GMP相關基本知識，較為枯燥、難以理解，且缺乏一定的實用性；教學案例多為理論性文件數(shù)據(jù)與操作規(guī)程，與藥企實際工作未能較好地匹配，學生不能快速地掌握學習重點，特別是不能夠將所學知識應用到實際問題的解決中；此外，教師授課中未能充分融入思政教學內容，不能較好引導學生在專業(yè)課學習中自覺認同主流價值觀。

1.2 教師專業(yè)水平參差不齊，欠缺探索創(chuàng)新動力

部分教師無藥學專業(yè)學習背景，且同一門課的不同教師具有不同教學年限、授課經驗，其講授的內容、形式有一定的差異性，進而授課時無法為學生充分講解相關內容，一定程度上影響了學生學習效果；此外，在“科研成果融入教學”方面，成功的教學案例還不多，這顯示出教師教學工作上的主動性還不夠，創(chuàng)新意識不太強[5]。

1.3 機械使用特定教學模式，教學方法有待完善

借助互聯(lián)網資源，翻轉課堂、微課、情景劇教學等一批新型教學模式應運而生，極大改善了當下教學環(huán)境[6]。但在實際教學中，部分教師機械地套用一些教學模式，過分強調學生的課前預習、自我督促，其自身缺乏對專業(yè)知識的深度探究。例如，目前各類高校倡導教師引入翻轉課堂教學，導致了學生課前準備多、教師準備少的情況出現(xiàn)；同時，在高職院校中，由于學生基礎薄弱，加上部分章節(jié)內容晦澀難懂，機械使用翻轉課堂式教學反而影響了學生對相關知識的理解與掌握程度。

1.4 答題式講課頻繁，未能突出學生主體作用

授課過程中，針對某一知識點的分析，部分教師往往以答題形式對其進行講解，平鋪直敘講授知識點及答案，缺少對內容的深層次解讀，學生課堂聽課積極性大大降低。例如，“藥品生產人員管理”一章講授藥企人員培訓意義時，教師常常出現(xiàn)以上情況，分條羅列問題答案，學生聽課效率低。此外，教師沒有積極創(chuàng)設活潑的小組討論情境以突出學生主體作用，學生因而無更多機會主動參與到課堂教學中來。

1.5 考核方式單一，考核評價體系亟須改進

藥品質量管理技術課程考核目前主要包括平時成績和期末卷面成績兩方面，其中期末卷面成績占據(jù)了較大比例，且平時成績沒有實質的量化考核指標。因此，一定程度上期末考試仍具“一考定終身”性質。學生在此考核標準上，往往采取“臨時抱佛腳”的復習策略，大大忽視了平時學習的重要性。作為一門既傳授學生基本理論，又培養(yǎng)其基本技能課程，當前的考核方式沒有考查到學生技能掌握情況，進而也難以提升學生技能操作學習的動力。

2 課程改革措施

2.1 追蹤制藥企業(yè)工作需求，融入思政教學內容

高等職業(yè)教育最終目標是為行業(yè)培養(yǎng)合格的技能型人才，所以教師在課程開發(fā)時應及時追蹤企業(yè)工作環(huán)境情況，在教學內容中合理引入最新實踐項目案例，有助于學生更好地適應行業(yè)工作發(fā)展形勢[1,7]。例如，在“質量控制(QC)和質量保證(QA)”一章，根據(jù)當下藥企重視仿制藥質量和療效評價的現(xiàn)狀，教師在課程中可增加開展一致性評價項目案例教學與討論，及時與行業(yè)發(fā)展接軌；此外，在“藥品中間工藝流程控制”一節(jié)，可引入屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素實例，激發(fā)學生愛國主義熱情、提升其探索專業(yè)知識的動力。通過對這些教學內容的增加與優(yōu)化，學生能認識到企業(yè)發(fā)展趨勢與校內學習的密切相關性、感受到思政教學的魅力。

2.2 合理把控講課節(jié)奏，及時調節(jié)教學氛圍

大學授課常常出現(xiàn)課堂氣氛沉悶、學生昏昏欲睡的消極現(xiàn)象，這不僅是因為講課內容的枯燥，更在于教師講課節(jié)奏的把控不到位。因此，筆者建議教師在講課時每隔10分鐘左右引導一次教學小高潮，及時吸引學生聽課注意力，帶動課堂氣氛。例如，在物料管理一章，首先，正式講課前授課教師可給大家播放一段京東快遞物流包裝、運輸視頻，提高大家學習興趣，然后導入本節(jié)課內容；其次，講課10分鐘左右時，針對部分學生出現(xiàn)開小差、神游情況，教師可引導學生適時開展小組討論：車間物料如何進入、如何傳遞的？當課堂進行到20分鐘左右時，結合1995年春晚趙麗蓉、鞏漢林的小品《如此包裝》中臺詞，教師可引入幽默風趣段子“包裝是一種潮流”，講解“包裝管理應注意的問題”，提高知識點講解趣味性；課堂進行到30分鐘左右時，開展課堂小游戲，讓學生現(xiàn)場模擬車間包裝材料管理，并嘗試將不同包裝材料搭配到對應的物料品種上；最后，課堂進行到40分鐘左右時，由課代表按學號隨機抽簽，抽取相應學生自主總結本節(jié)課學習內容，這使每個學生都有機會參與到課堂中。通過及時出現(xiàn)的課堂小高潮，可大大提高學生聽課效率。

2.3 綜合運用趣味教學法，讓“寓教于樂”普及課堂

2.3.1 故事導入法

教學中，教師適時講述課程內容相關的趣味小故事，將有助于學生對知識點的理解。例如，關于藥品的定義：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。由此可講述流傳較廣的華佗小故事：世人都夸贊華佗醫(yī)術高明，華佗卻說，比起我的兩位哥哥，我還差得遠呢。眾人不解，華佗便解釋道，我給人看病都是病人已經發(fā)病了，此時已被病痛折磨好久；而我二哥一般發(fā)病初期便可及時觀察到，開方用藥，此時病人不必經歷太多病痛；另外，我大哥，在人們無病時，便提醒大家使用預防的草藥強身健體，這樣就不必經歷病痛。眾人聽罷，紛紛點頭稱是。通過趣味小故事，學生對定義中的“預防、治療、診斷”關鍵詞便有了深刻的理解。

2.3.2 影視教學法

大學生日常生活中常常熱愛觀影，教師可通過合理的案例編排，將相關的電影情節(jié)應用到課堂教學，使影視劇情同授課內容相結合，激發(fā)學生學習熱情。例如，教師在課堂上播放電影《我不是藥神》中白血病治療藥格列寧發(fā)運劇情：徐崢飾演的男主角通過了解到印度仿制藥格列寧在中國銷售能夠賺取高額利潤，便從印度走私此藥到中國境內。通過影視劇情內容與“產品發(fā)運”知識點相聯(lián)系，引起學生共鳴，使之認識到產品的發(fā)運應遵守法律法規(guī)、明確相關人員的質量責任。再如，課堂播放電影《滿城盡帶黃金甲》周潤發(fā)飾演的皇帝中藥熏蒸劇情：皇帝熏蒸前，從藥材預處理、切碎浸泡、武火煮、文火熬等等過程，鮮明展示了有效的人員管理。結合知識點“關鍵人員的資質和職責”講解，使學生快速而有效地掌握了相關內容。影視教學法通過特定電影劇情或相關視頻的講解，既跟蹤了本領域的時事新聞，又在輕松活潑的課堂氛圍中解釋分析了知識點，可有效完成課程教學目標。

2.3.3 游戲教學法

基于游戲對學生的天然吸引力，教師針對知識點，引入設計好的教學游戲可以減輕學生聽課負擔，同時又能提高學生學習積極性，具有非常現(xiàn)實的可行性。例如，在“廠區(qū)設計”一節(jié)中，教師講解廠房設計原則與要求時，可用剪紙做出廠房內各類功能區(qū)、道路、綠化帶、車間內天花板、燈具等模型，并請學生做設計師對廠區(qū)進行規(guī)劃設計，以拼圖形式將各個模型有機拼接成一個完整工廠，此過程采用小組形式討論，每組3～5人為宜，最后請小組代表上臺陳述各自的設計方案。陳述過程中，教師發(fā)揮引導作用，針對各小組“拼圖”成果，請學生分析其合理與不當之處，引導大家身臨其境體會書本上關于廠房設計原則與要求的內涵[8]。由此可見，教師根據(jù)學習的內容設計出對應的課堂教學游戲，有利于學生學中玩好，玩中學好。

2.4 社團技能競賽與課程相結合，推動教學創(chuàng)新

教師將課堂教學有機融入學生社團賽事活動，不僅可以使學生知曉該課程知識現(xiàn)狀，加深相關知識內容的理解，同時也為教師教學創(chuàng)新提供動力和思路[11]。例如，本課程依托藥品技能競賽社團，以教學知識點和技能考核點為基礎，設計社團競賽活動。競賽由院教研組主辦，學生社團承辦，分三個階段。第一階段，GMP基礎知識答題，考點涉及藥品研究、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的基本理論；第二階段，考查基本操作，考點涉及基本設施布置、基礎設備操作、基本工藝設計；第三階段，突出考察實際問題解決能力，考點涉及人員檔案建立與管理、物料采購與倉儲管理、設備選型設計與清潔維修等。通過三輪綜合性競賽，學生的基本理論學習、技能操作應用、團隊合作交流能力、辦公軟件使用水平、實際問題解決能力將得到提升。此外，評委除了教研室教師外，學校還積極邀請兄弟院校教師、企業(yè)相關人員一同參與考評，由此多角度、全方位地考核方式確保了競賽的科學性、合理性。以賽促教的教學形式，既帶動了學生專業(yè)學習，又促進了教師教學思路的轉變與創(chuàng)新[9-10]。

2.5 完善考核方式，助推學生知識技能掌握

傳統(tǒng)藥品質量管理技術課程考核形式側重期末卷面考察，已不能很好地適應本課程培養(yǎng)學生應用能力的教學目標，因此，綜合運用多元化的考核方法、更加側重過程性考核，有利于激發(fā)學生平時學習的積極性[12]。本課程考核方式可做以下改進：采用理論與技能操作相結合、平時考察與期末測評相結合的多重復式考評法，總成績(100%)=過程性考核成績(40%)+期末考試成績(60%)；過程性考核成績=考勤(10%)+課前預習(10%)+課堂參與(30%)+課堂紀律(10%)+作業(yè)(10%)+實驗實訓(30%)；期末考試成績=理論考核(60%)+實驗實訓考核(30%)+附加分項目(10%)；附加分項目，為在技能操作實訓課依據(jù)學生項目完成過程中的參與度(20%)、合作能力(20%)、貢獻水平(30%)、問題解決程度(30%)等對學生進行考核評價。通過精細化的過程性考核，教師可以及時關注學生日常學習情況、及時解決學生學習問題，極大改善了期末試卷“一考定終身”的局面，最終有利于增強課程教學效果(圖1)。

圖1 藥品質量管理技術課程考核體系圖

3 結語

藥品質量管理技術課程改革在本校制藥工程學院藥品質量檢測技術專業(yè)教學實踐中試行2年，結果表明：學生的考試成績平均提高6.8分，不及格率從15%降至0%；學生操作技能水平明顯提高，在食藥行指委等單位舉辦的專業(yè)技能競賽中學生參與率和獲獎率得到了顯著的改善，在實習和工作單位得到廣泛認可，畢業(yè)生就業(yè)率也明顯提高。

本校將繼續(xù)改革和實踐高職藥學類專業(yè)“藥品質量管理技術”課程教學，以適應我國藥學事業(yè)發(fā)展的高素質技能型人才培養(yǎng)需要[11]。