齊永建, 鄭豐裕, 朱慶翱, 鄭圣安, 韓建華, 陳祥鎧
(北京王府中西醫(yī)結合醫(yī)院骨傷科, 北京 102209)
骨質疏松(osteporsis,OP)是中老年常見全身性骨代謝障礙綜合征,文獻報道50歲以上男性發(fā)病率為14.4%,女性為20.7%,患者以骨量丟失、骨密度(bone mineral density,BMD)降低及骨組織結構改變?yōu)橹饕憩F,隨病情進展可引起骨質疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF)等并發(fā)癥,嚴重損害患者身心健康[1]。胸腰椎是OVCF好發(fā)部位,患者常見癥狀為胸部或腰背部疼痛,同時可產生下肢神經刺激癥狀,嚴重者可發(fā)生骨壞死,導致椎體塌陷和后凸畸形甚至造成患者癱瘓[2]。經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty,PVP)是現階段OVCF治療常用手術方案,可有效緩解疼痛癥狀并促進傷椎椎體高度和脊柱生理彎曲恢復,對改善患者生活質量具有重要意義,文獻報道PVP治療后部分患者仍難以恢復椎體原有高度并常遺留疼痛,且骨水泥滲漏術后并發(fā)癥近年來也逐漸引起臨床重視[3]。有研究證實中醫(yī)藥輔助治療OVCF可獲得良好效果,對緩解患者術后疼痛、減輕炎癥反應和提升日常生活能力具有積極作用[4]。本文主要研究益腎補骨湯聯合PVP治療胸腰椎OVCF的臨床效果,為推廣中醫(yī)藥臨床應用提供參考依據。
1.1一般資料:選取2012年5月至2019年5月我院收治的胸腰椎OVCF患者132例為研究對象,經醫(yī)院倫理委員會批準,采用簡單隨機法均分為兩組各66例,其中觀察組男性31例、女性35例,年齡42~87歲,平均(64.82±10.35)歲,骨折椎體數量84個,分別為T73個、T86個、T97個、T109個、T1118個、T1214個、L112個、L27個、L3及L4各4個,Genant分度[5]為Ⅰ度21例、Ⅱ度29例、Ⅲ度16例;對照組男性29例、女性37例,年齡45~83歲,平均(65.27±10.64)歲,骨折椎體82個,分別為T75個、T8各4個、T98個、T1010個、T1116個、T1212個、L110個、L2及L3各6個、L45個,Genant分度為Ⅰ度20例、Ⅱ度32例、Ⅲ度14例;兩組性別、年齡、骨折椎體分布及Genant分度等基本資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。納入標準:①經影像學等輔助檢查證實為OVCF;②L2~4椎體BMD≤-2.5SD;③患者年齡≥18歲且基礎健康狀況良好;④患者以及家屬知曉本研究并簽署同意書。排除標準:①伴其它因素引起的病理性骨折;②伴肝、腎等器官功能不全;③伴胸腰椎手術或外傷史;④伴惡性腫瘤或嚴重感染等基礎疾?。虎莅镻VP或益腎補骨湯相關禁忌癥。脫落標準:①未按醫(yī)囑接受治療者;②中途失訪者;③治療期間出現嚴重不良反應而退出者。
1.2研究方法:兩組PVP術前30min時常規(guī)建立靜脈通道并連接心電監(jiān)護,同時給予頭孢唑林(深圳華潤九新藥業(yè)有限公司,國藥準字H20051244,1g)2g靜脈滴注預防感染,患者取俯臥位并于胸骨柄下方置一軟枕,C形臂X線機進行體表投影并標記進針點,局部浸潤麻醉并常規(guī)消毒鋪巾后在標記點外上緣在X線引導下以15°角沿椎弓根進針至突破皮質骨進入椎體,持續(xù)進針至椎體前中1/3處,調配骨水泥至“牙膏期”,在X線機透視下降骨水泥緩慢推入椎體并觀察其彌散情況,至椎體空腔均勻填充后將注射器后退至椎體后緣前3mm處,繼續(xù)注射骨水泥直至感受到明顯阻力后停止,觀察骨水泥填充滿意后退出注射器并對切口進行壓迫止血和包扎,觀察30min無意外情況后返回病房。對照組患者給予碳酸鈣D3片(海南賽立克藥業(yè)有限公司,國藥準字H20183358,600mg)口服每次1片,每天2次;阿侖膦酸鈉片(江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20093217,70mg)口服每次1片,每周1次;1個月為1療程;觀察組在此基礎上另給予益腎補骨湯(方由黃芪30g,鹿角霜20g,葛根、當歸及熟地各12克,山藥、淫羊藿、補骨脂、川續(xù)斷、穿山甲、茯苓各10g組成)加清水煎至100mL兩次,取藥汁混合后分早晚2次服用,每次100mL,兩組療程均為3個月,術后隨訪6個月并觀察患者康復情況。
1.3觀察指標:①臨床療效:分別于兩組術后6個月時根據JOA下腰痛評分進行評估[6],改善率=(治療后評分-治療前評分)/(29-治療前評分)×100%,分別以改善率≥75%、50%~75%、25%~50%和<25%為優(yōu)、良、中、差,有效率=(優(yōu)+良+中)/總例數×100%。②疼痛程度評價:采用視覺模擬法(VAS)分別于于兩組術后1、3和6個月時進行評估,總分1~10分,得分越高說明疼痛程度越嚴重。③Oswestry功能障礙指數(ODI)[7]:分別于兩組術前和術后6個月時進行評估,內容包括疼痛強度、坐位及站立等10個項目,每項得分為0~5分,ODI=實際得分/總分×100%,ODI越大說明脊椎功能障礙越嚴重。④BMD:分別于兩組術前和術后6個月時采用骨密度儀檢測同一部位腰椎骨密度變化情況。⑤生活質量:采用生活質量綜合評估問卷(GQOL-74)[8]進行評估,內容包括軀體健康、心理健康、物質生活及社會功能4個方面,每項總分均為100分,兩組患者術前及術后6個月時各評估一次。
2.1兩組臨床療效比較:觀察組術后未按醫(yī)囑負藥3例,自行退出1例,失訪1例,共完成隨訪61例(92.42%);對照組術后自行退出2例,失訪2例,共完成隨訪62例(93.94%),兩組治療有效率分別為97.26%和87.76%(P<0.05),觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),見表1。
表1 兩組臨床療效比較
2.2兩組術后VAS評分變化比較:兩組術后VAS評分隨時間呈明顯降低趨勢(P<0.05),組內不同時間比較差異顯著(P<0.05),且觀察組術后1、3和6個月VAS評分均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組術后VAS評分變化比較
2.3兩組治療前后ODI及BMD變化比較:術后6個月時,兩組ODI均明顯降低(P<0.05),BMD均明顯升高(P<0.05),且觀察組ODI低于對照組,BMD高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。
2.4兩組治療前后GQOL-74評分比較:術后6個月,兩組GQOL-74量表各維度評分均明顯升高(P<0.05),且觀察組軀體健康、心理健康及社會功能評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。
表3 兩組椎體矯正效果比較
表4 兩組治療前后GQOL-74評分比較
隨著人口老齡化發(fā)展和OP患者數量增加,近年來OVCF發(fā)病率呈明顯上升趨勢,其中胸腰段椎體為好發(fā)部位,我國因人口基數較大,導致OVCF發(fā)病率明顯高于其他國家或地區(qū),文獻報道我國2015年50歲以上人群中新增患者數量約127萬,且預計到2020年可達149萬,由于目前尚無徹底根治方法,致殘率和致死率較高,對患者身心健康和生命安全造成嚴重威脅[9]。
現階段OVCF常用治療方案包括保守治療、外科手術和PVP等,其中PVP效果良好且創(chuàng)傷較小,孟儀等[10]對361例OVCF進行PVP治療,隨訪顯示有效率可達98.89%。PVP術后持續(xù)抗骨質疏松干預是OVGF治療重要組成部分,臨床多采用鈣劑、磷酸鹽及維生素D等藥物抑制破骨細胞活動或減少成骨吸收。中醫(yī)理論將OP歸為“骨縮病”范疇,認為腎主骨生髓,而腎又納五臟六腑之精藏精而藏之,因而脾胃虛弱,運化失健可造成氣血生化無緣,日久精虧髓空,導致腎功能持續(xù)減退和骨密度進行性降低,進而引起OVGF等并發(fā)癥。根據中醫(yī)辨證論治原則,OVGF治療以補腎養(yǎng)脾和調理筋骨為基本原則,本研究采用益腎補骨湯對OVGF患者PVP術后進行輔助治療,結果顯示有效率為93.44%,較對照組80.65%明顯升高,方中葛根升陽退熱;鹿角霜補腎益陽、收斂止血;黃芪、熟地黃、當歸、茯苓及山藥益氣健脾,調經止痛;當歸補血養(yǎng)血,通絡活血;淫羊藿及補骨脂補腎活血,強筋壯骨;穿山甲、川續(xù)斷及紅花補益肝腎,活血化瘀;諸藥配伍共奏補腎健脾、益氣活血、強筋健骨、通經止痛的功效,故而能有效提升OVGF治療效果。
OVCF患者常因傷椎骨膜上感覺神經系統(tǒng)受累而產生明顯疼痛,同時還與骨折和手術操作所致軟組織水腫和炎癥因子刺激有關,故緩解患者疼痛是OVCF治療重要內容?,F代藥理學研究結果證實,葛根可解痙去熱,與黃芪、穿山甲、川續(xù)斷及紅花等對減輕術后疼痛均具有良好效果,故本研究中觀察組患者術后1、3和6個月VAS評分明顯低于對照組,表明益腎補骨湯用于OVCF患者PVP術后治療有利于緩解術后疼痛。此外葛根與補骨脂均具有明顯雌激素樣作用,有利于骨痂生長并明顯縮短骨折愈合時間,山藥有效成分可促進骨細胞及骨保護素表達,從而間接抑制骨吸收。本研究結果顯示兩組術后6個月時ODI明顯降低,BMD均明顯升高,且觀察組各項指標改善效果較對照組均具有明顯優(yōu)勢,表明益腎補骨湯聯合PVP治療OVCF不僅有利于骨折愈合,促進脊椎功能障礙恢復,同時對提升骨密度和加強骨結構力學特性也具有良好效果,為患者日常生活能力恢復和生活質量改善創(chuàng)造良好條件,與程永遠等報道結果相近。本研究采用GQOL-74量表評估OVCF患者治療前后生活質量顯示術后6個月時兩組各維度評分明顯升高,且觀察組軀體健康、心理健康及社會功能評分明顯高于對照組,表明經過合理治療改善患者癥狀和功能障礙有利于提升OVCF患者生活質量水平,且效果與療效緊密相關。
綜上所述,益腎補骨湯聯合PVP治療胸腰椎OVCF有利于緩解患者術后疼痛,改善脊椎功能障礙,從而提升患者生活質量,對提升治療效果具有積極作用。