薛 浩，賈文霄，程敬亮，朱 偉*，時松和，張 勇，楊夢燾

(1.鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，河南 鄭州 450001；2.新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院影像中心，新疆 烏魯木齊 830054；3.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院磁共振科，河南 鄭州 450052)

MRI技術(shù)自問世以來一直代表著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的尖端。我國醫(yī)療機構(gòu)普遍引進大型MR設(shè)備，現(xiàn)有眾多型號，評價其可靠性多依賴于生產(chǎn)廠家自身，缺乏可用于客觀評價MR設(shè)備可靠性的國內(nèi)體系[1-2]。本研究采用德爾菲(Delphi)法與層次分析法構(gòu)建全面的、適用于評價MR設(shè)備可靠性的三級指標(biāo)體系，并確定各級指標(biāo)權(quán)重，為客觀、定量地評價不同廠家、不同型號MR設(shè)備可靠性提供標(biāo)準。

1 設(shè)計與方法

1.1 構(gòu)建步驟

1.1.1 擬定MR設(shè)備可靠性評價指標(biāo)體系框架 采用文獻分析法，從多個數(shù)據(jù)庫查閱有關(guān)MR設(shè)備可靠性文獻，進行專題小組(由鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院磁共振科專家組和鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院多名教授、研究生組成)討論，確定評價指標(biāo)體系框架[3]。

1.1.2 第一輪專家咨詢 采用德爾菲法，以郵件發(fā)送調(diào)查問卷征詢專家建議[4]。咨詢對象為Siemens、Philips、Toshiba、聯(lián)影、奧泰、朗潤等國內(nèi)外大型MR設(shè)備生產(chǎn)廠家的高級工程師和全國范圍內(nèi)三甲醫(yī)院MR領(lǐng)域一線專家，共23名。專家對指標(biāo)重要性、可行性進行打分，分數(shù)為1～5分，若各級指標(biāo)得分均值>3.5、變異系數(shù)<0.3則保留，反之刪除。

1.1.3 第二輪專家咨詢 以郵件形式發(fā)送問卷，咨詢專家增至32名，對指標(biāo)體系中同級指標(biāo)的重要程度進行兩兩比較，以構(gòu)建判斷矩陣。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 將問卷數(shù)據(jù)以Epidata 3.0進行雙錄入，采用SPSS 21.0統(tǒng)計分析軟件分析專家協(xié)調(diào)系數(shù)并進行χ2檢驗，計算各指標(biāo)均值、變異系數(shù)。對咨詢專家基本情況采用描述性統(tǒng)計，以權(quán)威系數(shù)(Cr)和肯德爾(Kendall)協(xié)調(diào)系數(shù)(W)表示專家權(quán)威程度和意見協(xié)調(diào)程度。通過專家對指標(biāo)重要性和可行性打分數(shù)值計算W；Cr值為專家對指標(biāo)判斷依據(jù)系數(shù)(Ca)與熟悉程度系數(shù)(Cs)的算術(shù)平均值，Cr>0.7認為專家權(quán)威程度高。采用層次分析法計算各級指標(biāo)權(quán)重。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 德爾菲法結(jié)果

2.1.1 專家基本情況 第一輪問卷發(fā)放23份，回收21份，專家積極率91.30%(21/23)；21名專家中，男性占95.24%(20/21)，女性占4.76%(1/21)；文化程度碩士及以上學(xué)歷占14.29%(3/21)，本科占85.71%(18/21)；高級職稱占4.29%(3/21)，中級職稱占85.71%(18/21)；工作年限10年及以上占33.33%(7/21)，5～10年占66.67%(14/21)。第二輪問卷發(fā)放32份，回收30份，專家積極率93.75%(30/32)；30名專家中，男性占96.67%(29/30)，女性占3.33%(1/30)；文化程度碩士及以上學(xué)歷占16.67%(5/30)，本科占83.33%(25/30)；高級職稱占10.00%(3/30)，中級職稱占90.00%(27/30)；工作年限10年以上占30.00%(9/30)，5～10年占70.00%(21/30)。

2.1.2 專家權(quán)威程度 Ca賦值和Cs賦值分別見表1、2。兩輪問卷咨詢的專家Cr分別為0.886 8和0.982 1，見表3。

表1 判斷依據(jù)系數(shù)賦值

表2 熟悉程度系數(shù)賦值

表4 專家的肯德爾協(xié)調(diào)系數(shù)

表5 MRI設(shè)備可靠性評價指標(biāo)體系及權(quán)重

表3 專家Cs、Ca及Cr

2.1.3 專家意見協(xié)調(diào)程度 第一輪問卷咨詢各級指標(biāo)重要性協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.524、0.632、0.404，可行性協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.259、0.209、0.216，專家的W檢驗差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.001)，見表4。

2.2 指標(biāo)篩選結(jié)果 根據(jù)專家咨詢結(jié)果確定MR設(shè)備可靠性評價指標(biāo)體系最終框架[7-8]，包括 “成像設(shè)備系統(tǒng)可靠性”和“輔助保障系統(tǒng)可靠性” 2個一級指標(biāo)，磁體系統(tǒng)可靠性、梯度系統(tǒng)可靠性、射頻系統(tǒng)可靠性、計算機系統(tǒng)可靠性、檢查輔助系統(tǒng)可靠性和制冷系統(tǒng)可靠性6個二級指標(biāo)及31個三級指標(biāo)(表5)。

2.3 指標(biāo)權(quán)重結(jié)果 一級指標(biāo)“成像設(shè)備系統(tǒng)可靠性”權(quán)重為0.85，“輔助和保障系統(tǒng)可靠性”權(quán)重為0.15，CI=0；二級指標(biāo)“磁體系統(tǒng)可靠性”、“梯度系統(tǒng)可靠性”、“射頻系統(tǒng)可靠性”和“計算機系統(tǒng)可靠性”權(quán)重分別為0.58、0.22、0.14和0.05，RI=0.05；二級指標(biāo)“檢查輔助系統(tǒng)可靠性”和“制冷系統(tǒng)可靠性”權(quán)重為0.66、0.34，CI=0；三級指標(biāo)結(jié)果見表5。

3 討論

3.1 德爾菲法專家選擇 德爾菲法的關(guān)鍵在于選擇專家。本研究兩輪問卷咨詢所選專家為國內(nèi)外各大MR設(shè)備生產(chǎn)廠家的高級工程師和國內(nèi)多所三甲醫(yī)院一線MR專家，從事該領(lǐng)域工作年限5年及以上，本科及以上學(xué)歷。兩輪問卷咨詢的專家Cr均高于0.7，說明專家權(quán)威程度高，即兩輪德爾菲咨詢專家的可靠程度很高。

3.2 選取指標(biāo) 本研究在指標(biāo)設(shè)計上涵蓋市面主流MR設(shè)備生產(chǎn)廠家的共同功能系統(tǒng)和所有部件，一級指標(biāo)為2個主系統(tǒng)，二級指標(biāo)為6個子系統(tǒng)。2個主系統(tǒng)分別是成像設(shè)備系統(tǒng)和輔助和保障系統(tǒng)；其中成像設(shè)備系統(tǒng)包含磁體系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)和計算機系統(tǒng)，輔助和保障系統(tǒng)包含檢查輔助系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)。通過對6個子系統(tǒng)進行專門分析，最終確立6個子系統(tǒng)下屬的三級指標(biāo)，對不同廠家、不同型號MR設(shè)備均具良好適用性[9]。

3.3 指標(biāo)權(quán)重分析 相比單純依靠專家主觀打分，采用層次分析法計算指標(biāo)權(quán)重的方法更為科學(xué)，且所有判斷矩陣均通過一致性檢驗，結(jié)果顯示指標(biāo)權(quán)重結(jié)果正確。一級指標(biāo)中“成像設(shè)備系統(tǒng)可靠性”的權(quán)重遠高于“輔助和保障系統(tǒng)可靠性”，因為成像設(shè)備系統(tǒng)是最重要的工作模塊，承擔(dān)著MR設(shè)備最重要的掃描成像功能，而輔助和保障系統(tǒng)承擔(dān)著成像設(shè)備系統(tǒng)的輔助功能，以生成質(zhì)量更好的圖像，權(quán)重較低[10]。

“成像設(shè)備系統(tǒng)可靠性”的4個二級指標(biāo)中，“磁體系統(tǒng)可靠性”權(quán)重最高。在成像設(shè)備系統(tǒng)中，磁體系統(tǒng)是核心部件，其運行狀況決定成像結(jié)果。此外，磁體系統(tǒng)故障的維修經(jīng)濟成本和時間成本高，難度大，停機時間長[11]?！疤荻认到y(tǒng)可靠性”權(quán)重次之。梯度系統(tǒng)的作用是對圖像做空間編碼，MR掃描過程中對梯度系統(tǒng)性能要求較高，梯度系統(tǒng)工作參與度高，易發(fā)生故障。射頻系統(tǒng)產(chǎn)生射頻信號，在掃描過程中的工作參與度也較高，但設(shè)備集成度高，相比梯度系統(tǒng)更易滿足硬件性能，故障率較低。相比上述3個系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)對硬件要求更低，維修難度更小，停機時間更短，權(quán)重最低?！拜o助和保障系統(tǒng)可靠性”的2個二級指標(biāo)中，制冷系統(tǒng)的作用是持續(xù)散熱，其硬件穩(wěn)定性高、使用壽命長，且短時間內(nèi)不會造成設(shè)備停機；檢查輔助系統(tǒng)作用是輔助完成檢查，若部分輔助系統(tǒng)故障，可能造成掃描失敗，且該系統(tǒng)涵蓋模塊較多，故障率相比制冷系統(tǒng)更高，權(quán)重更高[12]。

三級指標(biāo)中，“磁體有無失超”綜合權(quán)重最高。磁體失超是最嚴重的故障，所有MR設(shè)備均可能發(fā)生。磁體失超不易被監(jiān)控和預(yù)防，造成的停機時間最長，維修的經(jīng)濟成本和時間成本很高?！按朋w系統(tǒng)可靠性”下屬其他三級指標(biāo) “磁體屏幕及面板正常”“冷頭正?！薄昂簷C正常”的綜合權(quán)重排序分別居第2、4、6位。磁體屏幕及面板使用頻繁，故障不易監(jiān)測；冷頭是磁體持續(xù)制冷的重要部件，且只有3～6年使用壽命；氦壓機同為磁體制冷部件，但長時間運行較穩(wěn)定，故障率低于冷頭，維修成本也更低?！疤荻认到y(tǒng)可靠性”下屬三級指標(biāo)“梯度電源正?！焙汀疤荻确糯笃髡！迸判虻?、5位，梯度電源含電容性元器件多，長時間運行易發(fā)生故障；梯度放大器在掃描過程中切換率高，故障率次于梯度電源。“射頻系統(tǒng)可靠性”下屬三級指標(biāo)“射頻電源正?！焙汀吧漕l放大器正常”排序第7、8位，射頻電源和射頻放大器同為射頻系統(tǒng)主要部件，前者負責(zé)產(chǎn)生射頻信號，后者負責(zé)放大射頻信號，前者優(yōu)先級高于后者。

3.4 本評價指標(biāo)體系的優(yōu)勢和不足 本研究填補了國內(nèi)暫無MR設(shè)備可靠性評價規(guī)范的空白，評價體系各級指標(biāo)涵蓋市面上主流廠家的共有功能系統(tǒng)和所有部件，具有高度專業(yè)性和適用性。指標(biāo)體系構(gòu)建方法科學(xué)合理、過程嚴謹，可為客觀定量評價大部分來自不同廠家、不同型號MR設(shè)備的可靠性提供參考。但MR設(shè)備系統(tǒng)構(gòu)成極為復(fù)雜，實際操作中檢測各項子系統(tǒng)和數(shù)據(jù)測算具有一定復(fù)雜性和困難性，且國內(nèi)外不同廠家MR設(shè)備系統(tǒng)在部分細節(jié)上不完全一致，因此本指標(biāo)體系并不能在細節(jié)指標(biāo)上與所有MR設(shè)備高度匹配，尚需繼續(xù)完善。