李穎，裴雯，陳海燕，黃楨，張婷，朱卉，季曉霞，李雯斌，沈亦彥

原發(fā)性高血壓是一種常見的心血管疾病，發(fā)病人群不斷低齡化，現(xiàn)已成為影響人類健康的主要公共衛(wèi)生問題［1-2］。西醫(yī)聯(lián)合用藥是原發(fā)性高血壓的首選治療方案，但部分病人血壓控制效果并不理想，尤其對于合并頭暈、頭痛、腰酸等癥狀，容易誘發(fā)不良心血管事件［3］。原發(fā)性高血壓在中醫(yī)學(xué)上稱為眩暈，可表現(xiàn)為眼花、頭暈等癥狀，近年來中醫(yī)在此類病癥的治療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，且具有不良反應(yīng)少、費(fèi)用低廉等優(yōu)勢［4-5］，陰陽兩虛是原發(fā)性高血壓常見的中醫(yī)辨證分型之一，多伴有不同程度的靶器官損害，其用藥與其他證型存在一定差異［6］。本研究對陰陽兩虛型原發(fā)性高血壓病人采用眩暈2號方內(nèi)服聯(lián)合吳茱萸敷貼行辨證論治，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月至2017年12月上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心血管病中醫(yī)綜合治療科收治的原發(fā)性高血壓病人，共90 例。入組標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷均符合《國家基層高血壓防治管理指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］，且均為原發(fā)性高血壓Ⅱ期；中醫(yī)診斷參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2015年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究一般原則》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)［8］，辨證分型為陰陽兩虛型，主癥為眩暈、頭痛、腰酸、膝蓋；次癥為心悸、耳鳴、氣短、舌淡苔白、夜尿頻、脈沉細(xì)弱；②年齡范圍為18～70 歲；③排除非此證型原發(fā)性高血壓、哺乳期婦女、惡性腫瘤、其他原因所致眩暈，以及嚴(yán)重心肝腎功能障礙者。男41例，女49 例，年齡范圍為41～67 歲，年齡（54.2±3.6）歲；病程范圍為2～13年，病程（5.8±1.9）年；合并癥：2型糖尿病12例，腦血管疾病8例，冠心病5例。遵循完全隨機(jī)化法，按照就診順序編號獲得隨機(jī)數(shù)并進(jìn)行排秩，將病人分為治療組和對照組，各45 例。治療組年齡范圍為41～64歲，病程范圍為2～13年。對照組年齡范圍為45～67歲，病程范圍為2～12年。兩組病人的性別構(gòu)成比、年齡、病程、合并癥等基本資料比較，均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。本研究遵從《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》相關(guān)要求，所有病人或近親屬均簽署知情同意書。

表1 兩組原發(fā)性高血壓病人基本資料比較

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用西醫(yī)降壓治療，具體治療方案：氯沙坦鉀片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號YBH01872017）50 毫克/次口服，1次/天。如治療過程中血壓控制不佳，從倫理角度加用其他基礎(chǔ)西藥降壓治療，同時(shí)按需給予抗凝、降糖等內(nèi)科常規(guī)治療等。治療療程為12周。

1.2.2 治療組 西醫(yī)降壓治療方案與對照組相同，加用眩暈2號方內(nèi)服以及吳茱萸穴位敷貼治療。眩暈2號方組方：黃芪（生黃芪）15 g、黨參12 g、當(dāng)歸10 g、白術(shù)（炒白術(shù)）10 g、白芍10 g、山藥15 g、茯苓15 g、鉤藤16 g、石決明（生石決明）15 g、丹參15 g，甘草（生甘草）6 g。統(tǒng)一用高壓中藥煎藥機(jī)，制作成密閉包裝藥汁，每包150 mL，1劑/天，分2次內(nèi)服。中藥西藥聯(lián)用，中藥飯后1.0～1.5 h 口服，中西藥間隔1～2 h。穴位敷貼用吳茱萸炒粉，每丸15 g，貼敷于涌泉穴，位于當(dāng)足底部，足前部凹陷處，第2、3跖趾縫紋頭端與足跟連線的前1/3與后2/3交點(diǎn)上。1次/天，每次6 h，若發(fā)生瘙癢、疼痛等不適，立即停止敷貼。治療療程為12周，所有病人均配合完成所有治療療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究一般原則》對臨床癥狀進(jìn)行量化評分，記錄陰陽兩虛型原發(fā)性高血壓的眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、畏寒肢冷等常見癥狀，其中無、輕、中、重分別記為0、2、4、6分。

1.3.2 血壓測定 依據(jù)《國家基層高血壓防治管理指南》中血壓的測量方法，記錄病人治療前、治療12周后同一時(shí)段血壓，包括舒張壓、收縮壓。

1.3.3 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，中醫(yī)證候積分下降超過70%；有效：臨床癥狀、體征均表現(xiàn)出好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分下降超過30%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，中醫(yī)證候積分下降不足30%。

1.3.4 不良反應(yīng) 檢測病人治療前、后血、尿、糞三大常規(guī)、肝腎功能變化，記錄用藥期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0版軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料以表示，比較采用獨(dú)立樣本和配對樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，其中等級資料比較采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組病人中醫(yī)證候積分變化比較 治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組中醫(yī)證候積分較治療前、對照組治療后均有顯著降低，均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組原發(fā)性高血壓病人治療前后中醫(yī)證候積分比較（/分，）

表2 兩組原發(fā)性高血壓病人治療前后中醫(yī)證候積分比較（/分，）

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 治療組的中醫(yī)證候療效顯著優(yōu)于對照組，均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組原發(fā)性高血壓病人中醫(yī)證候療效比較/例（%）

2.3 兩組病人血壓變化比較 治療前，兩組舒張壓、收縮壓比較，均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組舒張壓、收縮壓均有顯著降低，而治療組的下降幅度均顯著大于對照組，均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

2.4 不良反應(yīng) 兩組病人治療期間及治療后均未發(fā)現(xiàn)出血、皮疹等藥物不良反應(yīng)，血、尿、糞三大常規(guī)以及肝腎功能檢查均未見明顯異常。

表4 兩組原發(fā)性高血壓病人治療前后舒張壓、收縮壓變化比較/（mmHg，）

表4 兩組原發(fā)性高血壓病人治療前后舒張壓、收縮壓變化比較/（mmHg，）

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為，原發(fā)性高血壓屬于“眩暈”“頭痛”等范疇，飲食、情志、內(nèi)傷虛損等均是其誘發(fā)因素，多發(fā)于中老年人群，其基本病機(jī)是陰陽兩虛，本虛標(biāo)實(shí)，無虛不作眩，實(shí)邪多為痰、瘀、風(fēng)、火或彼此相互夾雜［9］。本病久病難愈，氣血耗傷，或失血之后，虛而不復(fù)，或脾胃虛弱，水谷不得健運(yùn)，致氣血生化乏源，氣虛則清陽不升，血虛則腦失所養(yǎng)，血行不暢，氣機(jī)失調(diào)，皆可致眩［11］。因虛致眩的觀點(diǎn)最初源于《內(nèi)經(jīng)》，《靈樞·海論》曰：“髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，脛酸眩冒，無所見”。中醫(yī)主張整體施治、辨證論治、標(biāo)本兼顧，從而調(diào)整機(jī)體內(nèi)臟腑功能失調(diào)。該院專科總結(jié)多年眩暈治療經(jīng)驗(yàn)，提出眩暈1號方用于治療肝陽上亢型高血壓，并于2012年眩暈2號方治療陰陽兩虛型高血壓，行補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)養(yǎng)心脾為之法。

眩暈2 號方從脾入手，肝脾同治，方中黃芪、黨參為君，甘溫益氣，健脾養(yǎng)胃；臣以苦溫之白術(shù)，健脾燥濕，加強(qiáng)益氣助運(yùn)之力，當(dāng)歸養(yǎng)血補(bǔ)血，兼有活血化瘀之力，白芍養(yǎng)血斂陰，鉤藤、石決明鎮(zhèn)肝熄風(fēng)；佐以甘淡茯苓，健脾滲濕，丹參活血通絡(luò)；使以甘草調(diào)和諸藥。諸藥配伍，共奏益氣養(yǎng)血，鎮(zhèn)肝熄風(fēng)，陰陽雙補(bǔ)之功。

穴位敷貼是基于中醫(yī)學(xué)“上病下治”的理論，秉承了治病求本的原理，內(nèi)病外治，通過穴位刺激促進(jìn)藥物吸收，進(jìn)一步激發(fā)經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血［11-12］。涌泉穴位于足少陰腎經(jīng)，既為起始穴，又為井穴。《靈樞·本輸》記載：“腎出于涌泉，涌泉者足心也”，已被證實(shí)為具有補(bǔ)腎安神、平肝潛陽之功效的穴位。吳茱萸溫陽散寒，降逆止嘔，鹽炒入腎經(jīng)，可疏肝止痛，平肝潛陽。方奇［13］研究發(fā)現(xiàn)，醋調(diào)吳茱萸敷貼于涌泉穴，可發(fā)揮固本培元、溫腎散寒、引氣血下行的功效，從而促進(jìn)血液循環(huán)，使血壓趨于平穩(wěn)。陳紅梅、陳民［14］研究報(bào)道稱，吳茱萸、牛膝打粉敷貼于涌泉穴，有助于降低老年高血壓病人的“晨峰現(xiàn)象”。外用吳茱萸可能出現(xiàn)皮膚灼熱瘙癢，紅色小丘疹等不良反應(yīng)［15］，應(yīng)密切觀察并及時(shí)處理。

本研究結(jié)果顯示，治療12 周，治療組中醫(yī)證候評分、中醫(yī)證候療效及血壓控制均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，療效顯著，安全性高。綜上所述，在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合眩暈2號方內(nèi)服和吳茱萸敷貼正切原發(fā)性高血壓之病因病機(jī)，補(bǔ)氣健脾、平肝潛陽，既治“陰陽兩虛”之本，又兼顧“眩暈頭痛”之標(biāo)，標(biāo)本兼治，從而發(fā)揮良好的降壓效果，但其遠(yuǎn)期療效尚待進(jìn)一步研究證實(shí)。