楊占秋

在美歐新冠肺炎疫情進(jìn)入高發(fā)狀態(tài)后，新冠疫苗成了西方輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。美國(guó)政府不僅加速了本國(guó)的疫苗研制，而且不惜與德國(guó)展開(kāi)疫苗所有權(quán)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。與此同時(shí)，由中國(guó)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗，于3月16日獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗(yàn)。那么，我們?cè)撊绾慰创?dāng)前新冠疫苗的研制和各國(guó)之間的合作呢？

簡(jiǎn)單地說(shuō)，新冠病毒疫苗就是沒(méi)有感染性的新冠病毒。即用人工接種的方式，給健康人群接種經(jīng)過(guò)物理化學(xué)因素處理的完整病毒或者病毒成分（這種物質(zhì)在醫(yī)學(xué)上稱為“抗原”），讓機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)該病毒的特異性免疫應(yīng)答，從而預(yù)防疾病的發(fā)生。近代以來(lái)，疫苗已成為人類與病毒斗爭(zhēng)的有效“保護(hù)盾”。天花、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎等曾肆虐全球的傳染病，都通過(guò)疫苗接種得到了有效控制，發(fā)病率和病死率明顯降低，這些都?xì)w功于疫苗的預(yù)防接種。

目前，我國(guó)科研人員在新冠病毒疫苗研發(fā)上有5條技術(shù)路線在同步開(kāi)展，包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。

前文提到的重組基因工程疫苗，是應(yīng)用基因重組技術(shù)將具有保護(hù)作用的新冠病毒基因重組到適當(dāng)?shù)妮d體，再將重組體轉(zhuǎn)入到細(xì)胞或細(xì)菌內(nèi)使之表達(dá)相應(yīng)的保護(hù)蛋白或多肽，經(jīng)純化后制備的產(chǎn)物即為基因工程疫苗。例如，把編碼乙型肝炎病毒表面抗原的基因插入到酵母菌基因組中制成DNA重組的乙肝疫苗，今天已經(jīng)控制了我國(guó)乙肝的流行。該疫苗不能真實(shí)地反映病毒抗原蛋白的空間結(jié)構(gòu)，僅能誘導(dǎo)機(jī)體的體液免疫應(yīng)答，不能誘導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答。

新冠病毒的分離成功使疫苗研制成為可能，但不是所有的毒株都適合做疫苗研發(fā)。如中國(guó)科學(xué)院西雙版納熱帶植物園等單位分析了包括我國(guó)在內(nèi)的4大洲12個(gè)國(guó)家的93個(gè)新冠病毒樣本的基因組數(shù)據(jù)，將其分為ABCDE等5個(gè)家族。而我國(guó)流行的新冠病毒主要是C家族成員，也就是說(shuō)我們所挑選的病毒株應(yīng)該是C家族病毒株，制備的疫苗至少應(yīng)該對(duì)大多數(shù)人群有預(yù)防作用。如果是制備基因工程疫苗或者核酸疫苗，確定病毒株后，還要知道病毒里面能夠制造疫苗的關(guān)鍵抗原成分或者是表達(dá)關(guān)鍵蛋白的基因序列，選擇該部位制備的疫苗才有效果。

疫苗最終要在大面積人群中接種，必須保證安全有效，因此需經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)，不能操之過(guò)急。疫苗制備成功后，必需先在動(dòng)物模型上觀察其有效性和安全性。當(dāng)證明了效果和無(wú)毒性作用后，再向國(guó)家行政管理部門申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步證明疫苗在人體內(nèi)的效果和毒性。通過(guò)這些試驗(yàn)證明疫苗安全有效，才能用于人群的預(yù)防。盡管程序繁瑣，但這能保證批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的疫苗一般是安全可靠的。所以研發(fā)疫苗需要時(shí)間，通常完成一種疫苗研究需要兩年左右，最長(zhǎng)則需要30到50年。

眼下，多國(guó)研究人員發(fā)現(xiàn)流行于世界不同地區(qū)的新冠病毒基因型不同，美國(guó)的新冠病毒樣本基因型種類多，而且還很有可能出現(xiàn)更多的基因型。這說(shuō)明新冠肺炎是一種世界性流行病，需要全球科學(xué)家共同應(yīng)對(duì)。

已有資料顯示，我國(guó)正研制的新冠病毒疫苗是基于我國(guó)新冠病毒流行株而設(shè)計(jì)的，只針對(duì)中國(guó)流行的病毒有預(yù)防作用，而對(duì)流行于國(guó)外的不同基因型病毒不一定有效，這就需要各國(guó)共同享有不同國(guó)家、不同地區(qū)的病毒基因資源。特別是美國(guó)流行的新冠病毒基因型多，如能夠共同參與、協(xié)作攻關(guān)，研制出針對(duì)不同基因型的重組基因工程多價(jià)新冠病毒疫苗，就將能早日控制這種世界性傳染病的流行，為人類造福?！?/p>

（作者是武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病毒所教授，博士生導(dǎo)師）