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        基于文獻分析的血虛證診斷標準比較研究*

        2020-03-13 03:09:24劉競男張會永崔博涵楊關(guān)林
        關(guān)鍵詞:標準癥狀研究

        劉競男,張會永,于 莉,崔博涵,李 芹,李 佳,楊關(guān)林

        (1. 遼寧中醫(yī)藥大學研究生學院 沈陽 110847;2. 遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 沈陽 110032;3. 遼寧中醫(yī)藥大學中西醫(yī)結(jié)合臨床學科 沈陽 110847)

        血虛證是指因血液虧虛,臟腑、經(jīng)絡、組織失于濡養(yǎng)而表現(xiàn)出來的虛證,臨床以面色淡白或萎黃,眼瞼、口唇、爪甲色淡,頭暈眼花,心悸,失眠多夢,健忘,肢體麻木,婦女經(jīng)血量少色淡、衍期甚或閉經(jīng),舌淡苔白,脈細無力為主要表現(xiàn)[1]。血虛證多存在于各種慢性疾病中,如“貧血”“冠心病”“腦梗死后遺癥”等?,F(xiàn)今,臨床上對血虛證有著多種診斷標準,并無統(tǒng)一定論,本研究通過分析、比較各血虛證診斷標準的證候組成、診斷方式等,歸納總結(jié)各診斷標準的優(yōu)勢及劣勢,為臨床研究提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 文獻來源

        本研究基于中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫檢索1900-2019年發(fā)表的文獻,文獻類型為期刊文獻、學位論文、標準和會議論文。

        1.2 文獻納入標準

        本研究的文獻納入標準:①文獻中提及血虛證診斷標準;②文獻中必須明確提及血虛證的診斷標準及出處;③文獻為臨床研究文獻。

        1.3 文獻排除標準

        本研究的文獻排除標準:①動物實驗相關(guān)文獻;②包含血虛兼證(例:氣血兩虛)或部分臟腑血虛證(如肝血虛證)診斷標準文獻;③重復發(fā)表的文獻僅取一篇;④文獻中所述標準為含血虛證的病證結(jié)合的診斷。(如崩漏病、血虛證。)

        1.4 檢索方式

        檢索路徑為主題檢索,檢索式分別以“血虛AND臨床”“血虛證AND 臨床”進行嘗試,檢索出文獻1388篇、265 篇。最終以“血虛AND 臨床”為檢索式進行檢索。

        1.5 文獻整理與分析

        本研究采用NoteExpress 軟件將文獻按照相應的格式進行整理,形成結(jié)構(gòu)化題錄信息,包括題目、作者、年份、摘要、關(guān)鍵詞等,進行初步篩選。在此基礎上進行全文閱讀,篩選符合納入標準的文獻,在文獻中找出原始診斷標準,摘抄原文中有關(guān)血虛證診斷標準內(nèi)容。以上工作由兩名小組成員合作進行,存在爭議時由上級醫(yī)師決定。

        表1 各診斷標準制定或出版情況

        2 結(jié)果

        2.1 診斷標準制定情況

        本研究共檢索出1388篇文獻,經(jīng)過篩選分析后共32 篇文獻符合納入標準,通過逐篇閱讀全文,進一步篩選出9個診斷標準文獻及出版書籍:1997年出版《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)引用13次、2002 年出版《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)引用10 次、2008 年出版《證素辨證學》引用10次、1986 年出版《中醫(yī)虛證辨證參考標準》引用7 次、1987 年出版《中醫(yī)證候鑒別診斷學》引用2 次、1995 年出版《中醫(yī)虛證診療手冊》引用2次、1993年出版《中醫(yī)證候診斷治療學》引用2 次、1990 年版本《中醫(yī)證候規(guī)范》引用2次、《中醫(yī)診斷學》按照出現(xiàn)頻數(shù)整理出版信息,詳見表1。

        2.2 診斷標準組成

        各診斷標準內(nèi)容由血虛證癥狀與相應的診斷方式組成。血虛證的診斷方式大致可以分為三種:①敘述法,即對診斷標準的證候組成進行描述,《中醫(yī)虛證辨證參考標準》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)、《中醫(yī)證候鑒別診斷學》《中醫(yī)虛證診療手冊》《中醫(yī)診斷學》(第十版)五種標準應用敘述法診斷證候;②主、次癥分級診斷,即將癥狀分為主癥、次癥(或見癥),主癥次癥占有不同的比重,《中藥新藥臨床研究指導原則》《中醫(yī)證候規(guī)范》《中醫(yī)證候診斷治療學》三種為主、次分級診斷;③賦分法,即將證候組成成分賦分,進行相應的計算,對血虛證進行診斷,《證素辨證學》為賦分法。詳見表2。

        2.3 診斷標準癥狀分類情況

        由于眾標準中語言描述不盡相同,本研究將癥狀描述內(nèi)容相似或表達意義相近的詞語歸為一類,取范圍最大的一項作為該類癥狀的確定描述性詞匯(例如,眾標準在描述面部癥狀時分別描述為“面色無華或萎黃、面白無華或萎黃、面色淡白、面色萎黃或淡白無華”,整理后用“面色淡白無華或萎黃”描述)。最終歸納血虛證證候組成癥狀共有30個。其中,面白無華或萎黃、唇舌色淡及脈細,出現(xiàn)次數(shù)最多,其次為頭暈、眼花、肢體麻木及心悸等。

        血液虧虛不能濡養(yǎng)形體官竅、經(jīng)絡臟腑,在外則表現(xiàn)出不同的癥狀。本研究根據(jù)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)將癥狀分成:形體失養(yǎng)、經(jīng)絡失養(yǎng)、臟腑失養(yǎng)和現(xiàn)代理化指標四組。詳見表3。

        3 討論

        面色淡白無華或萎黃、唇舌色淡和脈細三個癥狀在9種診斷標準中出現(xiàn),為共有癥狀,乃血液虧虛不能充養(yǎng)形體官竅所致。面色、唇舌、眼瞼淡白、耳鳴等,因血液虧虛不能充養(yǎng)頭面官竅;皮膚干枯、爪甲色淡等,因血虛不能充養(yǎng)肌膚腠理;肢體拘急、麻木,因血虛肢體經(jīng)絡、筋脈失去充養(yǎng);頭痛、頭暈、健忘等,因血虛不能充養(yǎng)腦髓;失眠、多夢等,因血虛導致心神失養(yǎng);月經(jīng)異常、腹痛、大便秘結(jié)等,則是其他臟腑失去血液充養(yǎng)。

        表2 診斷標準內(nèi)容及診斷方式

        表3 診斷標準癥狀及頻數(shù)分布表

        在各診斷標準的證候組成中,面色、唇色、眼瞼色淡白為最基本癥狀,出現(xiàn)多次。心悸、失眠、多夢、健忘、月經(jīng)異常、肢體麻木等出現(xiàn)次數(shù)僅次于基本癥狀,多數(shù)診斷標準均將以上癥狀作為診斷血虛證的重要依據(jù)。由此可見,血虛證是以全身表現(xiàn)為主、以皮膚黏膜蒼白為主要特征,常常累及經(jīng)絡及不同臟腑的常見基本證候,并伴隨心悸、失眠、肌膚肢體麻木等癥狀。也印證了《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)對血虛證機理的闡述:血液虧虛,臟腑、經(jīng)絡、形體失養(yǎng),以面色淡白或萎黃,唇舌爪甲色淡,頭暈眼花,心悸多夢,手足發(fā)麻,婦女月經(jīng)量少、色淡、衍期或經(jīng)閉,脈細等為常見癥的證候。

        各診斷標準的組成方式皆采用“癥狀+診斷方式”的模式。這種診斷模式是各診斷標準的共同點,其中癥狀基本相同,并無較大差異。因此,診斷方式中存在的差異區(qū)別了各個診斷標準。診斷方式可分為三種:①敘述法,有五種診斷標準應用此方式;②主次分級診斷,有三種診斷標準應用此方式;③賦分法,有一種診斷標準應用此種方式。敘述法作為主流的診斷方式,通過對癥狀描述的方式或者加以簡單的規(guī)則對血虛證進行診斷,并且應用敘述法的診斷標準大多癥狀組成精簡,僅收納基本癥狀及常見的累及臟腑出現(xiàn)的癥狀,臨床診斷適用。國家標準《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)在臨床上應用最為廣泛,為敘述法的代表。主次分級診斷及賦分法應用也比較多,與敘述法相比,癥狀范圍加大,但是相應的診斷規(guī)則增加了難度,雖然在臨床上也有應用,但是不如敘述法廣泛。

        《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)解決了病名混淆不清的問題,清晰的定義了病、證、癥的概念,明確疾病、證候診斷,建立了辨證統(tǒng)一證候體系[40],其中對于血虛證診斷的內(nèi)容包含面白無華或萎黃、唇舌色淡、脈細、爪甲色淡、頭暈眼花為血虛所致形體失養(yǎng);心悸多夢、婦女月經(jīng)量少、色淡、衍期或閉經(jīng)為血虛所致臟腑失養(yǎng);手足發(fā)麻為經(jīng)絡失養(yǎng)所致,該標準通過簡單的敘述法將血虛所致的表現(xiàn)融合在一起,診斷標準內(nèi)容充實,更具臨床診斷意義。診斷方式為敘述法,不經(jīng)過復雜的過程,簡潔明了,直接可以進行臨床診斷,更實用、更方便推廣。同時,該標準在文獻中出現(xiàn)次數(shù)為13 次,頻數(shù)最高,在臨床上應用最廣泛。

        診斷標準中出現(xiàn)的癥狀,大致結(jié)構(gòu)可分為四組,分別為形體失養(yǎng)、經(jīng)絡失養(yǎng)、臟腑失養(yǎng)和現(xiàn)代理化指標,自1986 年制定《中醫(yī)虛證辨證參考標準》至2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》的應用,診斷標準證候組成皆在以上四組范圍內(nèi),這表明血虛證證候組成框架結(jié)構(gòu)固定,在自1986 年以來并無具體進展,也表明血虛證證候組成框架基本成熟。臨床上血虛證診斷標準的應用中,以對癥狀表現(xiàn)的分析和應用為主流模式,并未與現(xiàn)代醫(yī)學檢驗結(jié)果配合。在2008年朱文峰的《證素辨證學》提出血虛證與血色素及紅細胞減少有關(guān)[3],體現(xiàn)了宏觀辨證與微觀辨證的結(jié)合,但也僅僅是將“血色素及紅細胞減少”列入“相關(guān)癥”,并未將其列入主要癥狀中,說明傳統(tǒng)的中醫(yī)學癥狀與現(xiàn)代醫(yī)學的檢驗技術(shù)結(jié)合仍需進一步發(fā)展。沈自尹認為,“證”必有其微觀的表現(xiàn)和物質(zhì)基礎,中醫(yī)傳統(tǒng)以癥狀表現(xiàn)為主的宏觀辨證與現(xiàn)代醫(yī)學的微觀化辨證結(jié)合會使單一證候診斷更進一步[41]。就目前來看,以癥狀表現(xiàn)為主的宏觀辨證仍是臨床常見基本證候血虛證診斷的主流,微觀的理化指標(包括現(xiàn)代醫(yī)學等技術(shù))想與中醫(yī)辨證結(jié)合起來還需要很長的路要走。《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)符合現(xiàn)階段血虛證成熟的證候組成框架,沒有結(jié)合現(xiàn)階段仍在探索中的現(xiàn)代醫(yī)學理化指標,更加嚴謹與實用。

        診斷方式中的敘述法是定性研究方法,通過描述癥狀對血虛證進行診斷;主、次分級診斷將血虛證證候組成按照輕重級別劃分,規(guī)定“主癥”與“次癥”,加以相應的診斷方式對血虛證進行診斷。由此可見,證候診斷已由定性研究向定量研究方向轉(zhuǎn)變;賦分法通過對癥狀賦分,通過計算機或者相應的計算方式分析診斷血虛證,是證候診斷定量化研究的代表。證候診斷方式的轉(zhuǎn)變印證了中醫(yī)正在逐漸規(guī)范化。近年,更有學者在充分了解疾病診斷標準后提出并構(gòu)建了證候的分層診斷模式,更加簡潔、適用于現(xiàn)代科學對中醫(yī)證候的診斷和處理[42]。診斷方法轉(zhuǎn)變的同時,也伴隨著計算機技術(shù)和統(tǒng)計學方法在臨床診斷方面的不斷深入,這樣一來,證候診斷的定量化必將在推廣方向和樣本量等問題上遇到阻力。現(xiàn)階段比較成熟的定量化證候診斷標準為朱文峰教授的證素辨證學說,但是同樣面臨著以上提及的兩個問題。目前來看,定性化的證候診斷,如《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》(GB/T 16751.2)仍適合現(xiàn)階段血虛證的診斷。

        在文獻整理過程中,本研究發(fā)現(xiàn)在文獻中《中藥新藥臨床研究指導原則》引用頻數(shù)頗高,該標準自頒發(fā)以來作為國家藥品監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)管的重要手段和方法,在臨床中藥新藥研究方面被廣泛應用。但是該標準存在著諸多問題,梁茂新認為,該標準證候與癥狀之間邏輯關(guān)系需要進一步改進[43],李攻戍認為,《中藥新藥臨床研究指導原則》中某些診斷對病證不切合,臨床研究者在應用時應參考其他文獻[44]。因此,該標準雖然在臨床應用廣泛,但是并不適合現(xiàn)階段的血虛證診斷。

        《證素辨證學》辨證結(jié)構(gòu)清晰,實現(xiàn)了證候辨證的定量化、規(guī)范化,是證候診斷的重要手段,但也面臨著證候辨證權(quán)值需要進一步加大樣本量、癥狀的主次與輕重定量需要進一步研究等問題[45]。而且《證素辨證學》在實現(xiàn)血虛證辨證定量化的同時,也應注意臨床上的推廣問題。

        《中醫(yī)診斷學》由于教材的不斷改版,其在臨床證候診斷中的價值不能確切的通過某一版被文獻引用次數(shù)的高低來評價。

        4 結(jié)論

        本研究所列各診斷標準在臨床上均被應用,各有優(yōu)勢,也各有待完善之處,血虛證的基本癥狀為:面色無華或萎黃、唇舌色淡、脈細,伴有心悸、多夢失眠、健忘等癥狀。診斷方式中,敘述法最為常用。在現(xiàn)階段的血虛證診斷的研究工作中,《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》更為實用,更有指導意義。

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