潘苗

（山西省陽(yáng)泉煤業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司總醫(yī)院，山西 陽(yáng)泉）

0 引言

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。近年來(lái)，隨著我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)和上報(bào)制度的日趨完善以及臨床醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí)的提高，ADR上報(bào)數(shù)量和信息日趨完整、規(guī)范，對(duì)于藥品再評(píng)價(jià)、臨床安全用藥意義重大?，F(xiàn)對(duì)陽(yáng)泉煤業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司總醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）2018年ADR數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，旨在探索我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為進(jìn)一步提升我院臨床安全、合理用藥提供參考和依據(jù)。

1 資料與方法

通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)下載我院2018年1～12月上報(bào)的ADR報(bào)告，采用回顧性分析方法，并結(jié)合Excel電子表格對(duì)364例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

在364例ADR報(bào)告中，男性210例（占57.69%），女性154例（占42.31%）；男女患者比例為1.36:1。年齡0～95歲。老年患者ADR發(fā)生率較高（60歲以上者占45.60%）。

2.2 引發(fā)ADR的藥物劑型分布

在364例ADR報(bào)告中，以注射劑居多，共205例（56.31%）；其次為片劑94例（25.82%）、膠囊25例（6.87%）、其 他14例（3.85%）、粉 針 劑7例（1.92%）、混 懸 劑6例（1.65%）、顆粒劑3例（0.82%）、外用3例（0.82%）、膏劑2例（0.55%）、原料2例（0.55%）、霧化液2例（0.55%）、口服液1例（0.27%）。與引發(fā)ADR的給藥途徑一致。

2.3 引發(fā)ADR的藥品類別分布及其構(gòu)成比

在364例ADR報(bào)告中，引發(fā)ADR較多的兩類藥分別為抗感染藥物105例（28.85%）、心腦血管系統(tǒng)藥物80例（21.98%），其余依次是中藥及中藥制劑38例（10.44%）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥27例（7.42%）、抗結(jié)核藥物25例（6.87%）、抗腫瘤藥物15例（4.12%）、電解質(zhì)14例（3.85%）、營(yíng)養(yǎng)類藥物13例（3.57%）、呼吸系統(tǒng)藥物12例（3.30%）、免疫系統(tǒng)藥物8例（2.20%）、生物制品7例（1.92%）、消化系統(tǒng)疾病藥物6例（1.65%）、激素類藥物5例（1.37%）、造影劑3例（0.82%）、泌尿系統(tǒng)疾病藥物3例（0.82%），其他用藥3例（0.82%）。

2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

在364例ADR報(bào)告中，ADR主要累及器官為中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)118例（32.42%），其次為皮膚及其附件112例（30.77%），見(jiàn)表1。

表1 ADR累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)（n, %）

2.5 ADR反應(yīng)分級(jí)及轉(zhuǎn)歸情況

在364例上報(bào)的ADR中，嚴(yán)重的ADR22例（6.04%），新的一般的ADR22例（6.04%），一般的ADR320例（87.91%），痊愈的有150例（41.20%），好轉(zhuǎn)的192例（52.74%），未好轉(zhuǎn)的11例（3.02%），不詳?shù)?例（2.47%），不良反應(yīng)結(jié)果的1例，后遺癥的1例。

3 討論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系

男性ADR發(fā)生率高于女性（比例為1.36:1）?？赡芘c男性工作壓力大，飲酒、吸煙等生活方式對(duì)用藥安全影響較大。年齡方面，老年人ADR發(fā)生率最高，其中60歲以上年齡段占45.60%。老年人隨著年齡的增長(zhǎng)，作為藥物轉(zhuǎn)化與代謝、排泄的重要器官，肝臟和腎臟血流均出現(xiàn)顯著降低的情況，藥物反應(yīng)中所需的代謝酶類活性減低，藥物清除率降低，都會(huì)導(dǎo)致血漿半衰期延長(zhǎng)、機(jī)體內(nèi)血藥濃度升高的情況，當(dāng)藥物劑量超出安全范圍內(nèi)時(shí)，患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)就大大增加[1-3]，另外藥物間相互作用也是引發(fā)老年人發(fā)生ADR的主要的原因[4]。因此，必須加強(qiáng)老年患者ADR的監(jiān)測(cè)，重視健康教育，傳達(dá)健康理念，保持良好生活方式。

3.2 ADR與藥品類別之間的關(guān)系

引起ADR的藥品涉及多個(gè)系統(tǒng)用藥[5-6]。其中，抗感染藥物最多，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[7]。364例ADR報(bào)告涉及173個(gè)品種，其中抗菌藥物34種，引發(fā)不良反應(yīng)105例次，占28.85%，其中喹諾酮類最多。臨床需要提高對(duì)喹諾酮類藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)力度，保證科學(xué)并且合理的用藥，從而提升臨床藥物使用安全性，促進(jìn)臨床藥物治療效果[8]。引起ADR藥品類別中，心血管系統(tǒng)藥物占21.98%，多發(fā)生于發(fā)年齡＞60歲的老年患者。所以，需要格外注意加強(qiáng)監(jiān)測(cè)老年患者心血管系統(tǒng)的用藥情況，予以個(gè)體化給藥方案。

3.3 ADR與累及器官及臨床表現(xiàn)之間的關(guān)系

364例ADR中中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)和皮膚及其附件構(gòu)成比最高，分別占32.42%和30.77%，其臨床表現(xiàn)多以頭暈（一般）、頭痛（一般）、肌痛（一般）、疼痛（一般）、眩暈、發(fā)熱、寒顫、興奮、睡眠障礙、失眠、乏力、精神障礙、癲癇、局部麻木等和皮疹（一般）；瘙癢（一般）、注射部位疼痛、接觸性皮炎、過(guò)敏性皮炎、藥物性皮炎、蕁麻疹、丘疹、皮膚發(fā)紅等。推測(cè)主要可能是其病癥易于發(fā)現(xiàn)、易于觀察且反應(yīng)往往先于其他癥狀出現(xiàn)，因而上報(bào)率較高。

3.4 ADR反應(yīng)分級(jí)及轉(zhuǎn)歸分析

結(jié)果表明，絕大部分的ADR都能好轉(zhuǎn)和痊愈，只有0.54%ADR轉(zhuǎn)歸情況為出現(xiàn)不良結(jié)果和后遺癥。因此，對(duì)于發(fā)生ADR的患者應(yīng)及時(shí)采取救助措施，降低傷害。

4 結(jié)論

藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與多個(gè)因素有關(guān)，但是很多藥品不良反應(yīng)或者藥品不良事件是可以預(yù)防的，而本次報(bào)告分析中涉及的嚴(yán)重和新的不良反應(yīng)比例較低，并非臨床沒(méi)有發(fā)生，而是缺少發(fā)現(xiàn)、存在漏報(bào)；因此，為了保障患者用藥安全，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)力度，提高上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量；應(yīng)加強(qiáng)對(duì)一線醫(yī)務(wù)人員關(guān)于藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)宣傳，強(qiáng)化合理用藥意識(shí)，提高合理用藥水平；同時(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)，避免傷害事件重復(fù)發(fā)生，提高我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，促進(jìn)臨床安全合理用藥，降低ADR發(fā)生率。