謝紅艷，王鈞冬，李燕，高泓

（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都）

0 引言

神經(jīng)功能檢查發(fā)現(xiàn)，60%～90%糖尿病患者有不同程度的DPN，30%～40%糖尿病患者無自覺癥狀。在吸煙、年齡＞40歲且血糖控制差的患者患病率更高[1-2]。DPN主要以遠(yuǎn)端對(duì)稱性多發(fā)性神經(jīng)病變（DSPN）最具代表性，臨床表現(xiàn)為肢體疼痛、麻木、感覺異常等[3]。DPN是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥和主要致殘因素之一，是發(fā)生足部潰瘍的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，也是最終導(dǎo)致下肢截肢的危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重影響生存生活質(zhì)量。因此，本研究通過臨床觀察益氣活血通絡(luò)法治療DPN氣虛血瘀證患者的療效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 病例來源

病例源于2017年6月至2018年6月通過我院門診及住院系統(tǒng)收治的40例2型DPN患者，隨機(jī)分為中藥組和西藥組，各20例。中藥組患者中，女性11例，男性9例，年齡41～67歲，平均（57.12±7.45）歲；對(duì)照組患者中女性12例，男性8例，年齡43～69歲，平均（58.55±7.67）歲。完成臨床觀察的40例患者在性別、年齡等一般資料比較，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

自愿參加本試驗(yàn)，簽署知情同意書；符合西醫(yī)診斷2型DPN診斷和中醫(yī)證候診斷的患者[4-7]；年齡在35～70歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

非糖尿病性的神經(jīng)病變患者；糖尿病合并下肢破潰者；妊娠期、哺乳期婦女；過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幊煞诌^敏者；合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。

1.4 方法

中藥組和西藥組均采用糖尿病基礎(chǔ)治療。西藥組患者采用甲鈷胺片（彌可保0.5 mg×20片，國藥準(zhǔn)字：H20143107），0.5 mg，3次/d，即早、午飯后與睡前口服。中藥組患者采用具有益氣活血通絡(luò)功效的中藥復(fù)方治療，藥物組成為：黃芪、桂枝、赤芍、當(dāng)歸、川芎、枸杞、山茱萸、桑枝、地龍等，水煎服，1劑/d，3次/d，早、中、晚飯后0.5 h溫服。

1.5 觀察指標(biāo)

主要療效性指標(biāo)為血清一氧化氮（NO）、血漿內(nèi)皮素（ET）水平，次要療效指標(biāo)為血糖、糖化血紅蛋白等水平。中醫(yī)證候療效判定，中醫(yī)證候積分按照主癥及次癥的不同程度進(jìn)行積分，主癥分為輕、中、重三度，分別記2、4、6分；次癥分輕、中、重三度，分別記1、2、3分；無癥狀記0分；舌脈僅用于癥狀分析與診斷。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血清NO、ET水平比較

治療后，兩組患者血清NO水平明顯升高、ET明顯降低；組間進(jìn)行比較，治療后中藥組血清NO、ET水平改善情況明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的血清NO、ET水平

表1 兩組患者的血清NO、ET水平

組別 例數(shù)血清NO（μmoL/L） 血清ET（pg/mL）治療前 治療后 治療前 治療后中藥組 20 35.45±5.15 45.78±4.3550.26±2.43 37.48±1.43西藥組 20 34.64±5.21 36.14±4.9649.36±2.55 49.01±2.43

2.2 中醫(yī)證候積分比較

中藥組患者治療前后中醫(yī)證候積分差異明顯（P＜0.05）；中藥組患者中醫(yī)證候積分治療后明顯低于西藥組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的中醫(yī)證候積分

表2 兩組患者的中醫(yī)證候積分

組別 例數(shù) 治療前 治療后中藥組 20 16.24±3.41 6.21±2.13西藥組 20 16.36±3.36 8.36±3.05

2.3 糖代謝情況比較

治療后，中藥組患者的FPG、2 h PG、HbAlc改善程度明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者的血糖、糖化血紅蛋白情況

表3 兩組患者的血糖、糖化血紅蛋白情況

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3 討論

目前，DPN最相關(guān)的危險(xiǎn)因素可能有年齡、糖尿病病程、血糖控制不佳、血脂紊亂、高血壓病、肥胖和吸煙等。其發(fā)病機(jī)制可能與高血糖、醛糖還原酶-多元醇途徑開放、蛋白糖基化異常、氧化應(yīng)激、脂代謝異常和低血糖發(fā)作等多種因素相關(guān)。研究顯示，患者缺乏胰島素而造成血液循環(huán)的胰島素生長因子減少也是引起DPN的原因之一[8]。古今眾多醫(yī)家將DPN臨床特點(diǎn)概括為“麻、涼、脹、痛”，歸屬中醫(yī)“麻木”“血痹”“痛證”等范疇[9]。消渴日久，耗傷氣陰，陰陽氣血虧虛，血行瘀滯，脈絡(luò)痹阻，機(jī)體失于濡養(yǎng)，則“氣不至則麻”“血不榮則木”。其病理表現(xiàn)多為本虛標(biāo)實(shí)，病位在脈絡(luò)，內(nèi)及肝、腎、脾等臟腑，以氣血虧虛為本，瘀血阻絡(luò)為標(biāo)，屬消渴痹癥。消渴痹癥根本在于陰虛燥熱，久病氣虛，瘀血貫穿始終，故常采用益氣活血通絡(luò)法治之。方用具有益氣活血通絡(luò)法之功的中藥復(fù)方，黃芪桂枝五物湯加減得之。方中以黃芪為主藥，補(bǔ)氣升陽，氣行則血行，陽生陰長，扶正祛邪；桂枝溫通血脈，與當(dāng)歸、赤芍、川芎配伍以活血通絡(luò)；桑枝配對(duì)地龍，通利經(jīng)絡(luò)；輔以枸杞與山茱萸補(bǔ)肝腎之陰。諸藥共用，扶正祛瘀，氣通血行，絡(luò)脈通達(dá)。

本研究結(jié)果顯示，治療后，中藥組患者血清NO水平明顯升高、血清ET水平明顯降低，改善情況明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05）；治療后，中藥組患者的中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05），糖代謝改善情況亦明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05）。

綜上，具有益氣活血通絡(luò)之功的中藥復(fù)方在治療DPN氣虛血瘀證中，能明顯改善患者的臨床癥狀，對(duì)糖尿病血管神經(jīng)恢復(fù)功能障礙具有一定的修復(fù)作用，有效預(yù)防或延緩糖尿病下肢血管病變的發(fā)生發(fā)展。本次研究樣本量較少，尚需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，采用多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究試驗(yàn)，以期今后推廣應(yīng)用。