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        醫(yī)用冷敷貼含膏量的不確定度分析

        2020-03-08 09:17:26黃思危周晴
        昆明醫(yī)科大學(xué)報 2020年1期
        關(guān)鍵詞:測量檢測

        黃思危 周晴

        摘要:目的:醫(yī)用冷敷貼含膏量的不確定度分析。方法:通過試驗(yàn)得出含膏量數(shù)據(jù),再計算出其不確定度。結(jié)果:不確定度在合理范圍內(nèi)。

        關(guān)鍵詞:醫(yī)用冷敷貼的含膏量;不確定度

        【中圖分類號】R453?? ?????? ?????? ?????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ?????? ?????? ?????? 【文章編號】2107-2306(2020)01-159-02

        引言:

        筆者在本篇論文中將重點(diǎn)分析醫(yī)用冷敷貼含膏量的不確定度。

        1醫(yī)用冷敷貼的定義與作用

        1.1醫(yī)用冷敷貼的定義

        醫(yī)用冷敷貼的定義:醫(yī)用冷敷貼由無紡布背襯層、凝膠層等部分組成。不應(yīng)含有揮發(fā)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用成分。

        1.2醫(yī)用冷敷貼的作用

        醫(yī)用冷敷貼的作用:用于冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

        2醫(yī)用冷敷貼的含膏量的概念與試驗(yàn)測定方法及測量結(jié)果

        2.1醫(yī)用冷敷貼的含膏量的概念

        醫(yī)用冷敷貼的含膏量即單張醫(yī)用冷敷貼的水溶性凝膠層質(zhì)量,本次試驗(yàn)樣品要求為不低于600g/m2。

        2.2醫(yī)用冷敷貼的含膏量的試驗(yàn)測定方法

        試驗(yàn)方法:按《中國藥典》2015年版四部貼膏劑含膏量項(xiàng)下的方法進(jìn)行試驗(yàn)。取醫(yī)用冷敷貼1片,除去蓋襯,精密稱定,置燒杯中,加適量水,加熱煮沸至背襯與膏體分離后,將背襯取出,用水洗滌至背襯無殘留膏體,晾干,在105℃干燥30min,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定,兩者重量之差即為凝膠層重量,按面積換算成1m2的含膏量。平行兩次。2.3醫(yī)用冷敷貼的含膏量的測量結(jié)果

        我們?nèi)∷慕M平行數(shù)據(jù):

        第一組平行數(shù)據(jù):

        結(jié)論:1號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格;2號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格。

        第二組平行數(shù)據(jù):

        結(jié)論:3號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格;4號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格。

        第三組平行數(shù)據(jù):

        結(jié)論:5號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格;6號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格。

        第四組平行數(shù)據(jù):

        結(jié)論:7號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格;8號醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2,合格。

        四組中有8個數(shù)據(jù),記錄如下:

        1,1568.8g/m2;2,1621.8g/m2;3,1567.6g/m2;4,1631.9g/m2;

        5,1616.7g/m2;6,1618.7g/m2;7,1592.9g/m2;8,1617.5g/m2。

        4 醫(yī)用冷敷貼的含膏量不確定性分析

        4.1分析不確定性數(shù)據(jù)出現(xiàn)的原因

        1醫(yī)用冷敷貼的每一個單體含膏量都不同,所以試驗(yàn)過程存在不確定性。

        2 背襯與膏體分離時,所用的儀器和試驗(yàn)方法存在一定的誤差。

        4.2求出檢測結(jié)果的平均值

        設(shè)檢測結(jié)果為xn,n=8,則檢測結(jié)果的平均值為:

        4.3求出檢測結(jié)果的方差

        4.4求出檢測結(jié)果的方差與平均值的比值

        該比值說明檢測結(jié)果的不確定性并不是很大,在可接受的范圍內(nèi)。

        4.5求出檢測結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差

        4.5求出檢測結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的比值

        該比值說明檢測結(jié)果的不確定性并不是很大,在可接受的范圍內(nèi)。

        5 結(jié)論

        這篇文章中通過數(shù)據(jù)表明“含膏量”有一定的不確定性,但經(jīng)計算發(fā)現(xiàn)其不確定度在可接受范圍內(nèi),不影響對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

        參考文獻(xiàn):

        [1] JJF 1059.1-2012.測量不確定度評定與表示[Z].

        [2] BIPM,IEC,IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP,OIML.Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (Corrected and Reprinted GUM)[Z].Geneve Switzerland:ISO,1995.

        [3]《中國藥典》2015年版四部

        [4] 王燕慧 劉坤 王妙 郭佳琦《脫脂棉白度的測量結(jié)果不確定度分析》.《中國當(dāng)代醫(yī)藥》,2015

        [5] 劉智敏,劉風(fēng).測量不確定度的評定與表示[J].物理,1996,(2):96-99.

        [6] 邱鳴霞.測量不確定度的分析及應(yīng)用[J].黑龍江科技信息,2008,(26):10.

        [7] CNAS-CL07:2011.測量不確定度的要求[Z].

        作者簡介:黃思危(1985-),男,漢族,重慶市墊江縣,職稱中級,大學(xué)本科。主要研究方向:無源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)。

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