“2019年，共對(duì)193件藥品的注冊(cè)審評(píng)納入優(yōu)先審批，值得一提的是，一批擁有國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥得以批準(zhǔn)?！?月9日，在北京舉辦的第十二屆健康中國(guó)論壇上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)王平如此表示。

據(jù)王平介紹，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，國(guó)家藥監(jiān)局采取了一系列舉措。一是改革臨床試驗(yàn)的管理，科學(xué)接受境外的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，鼓勵(lì)境內(nèi)外新藥同步上市，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，大大縮短臨床急需境外新藥在中國(guó)的上市時(shí)間;二是優(yōu)化上市審評(píng)審批，建立和完善優(yōu)先審評(píng)審批制度;三是促進(jìn)創(chuàng)新藥和仿制藥的協(xié)同發(fā)展，堅(jiān)持與原研藥一致，高質(zhì)量審評(píng)審批仿制藥，指導(dǎo)和規(guī)范仿制藥的合理研發(fā)，持續(xù)完善一致性評(píng)價(jià)政策;四是落實(shí)藥品上市許可持有人的責(zé)任制;五是提升技術(shù)支撐能力，建立以審評(píng)為主導(dǎo)、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系，試點(diǎn)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)，增強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍的力量，推進(jìn)職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的建設(shè)，同步推進(jìn)審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際接軌。