2020年3月2日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)賽諾菲·安萬特公司(Sanofi-Aventis U.S. LLC.)新藥Sarclisa(isatuximab-irfc)與泊馬度胺(pomalidomide，CAS登記號19171-19-8)和地塞米松(dexamethasone，CAS登記號50-02-2)聯(lián)合用藥用于成人治療多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma)，適用于之前已經(jīng)用過至少2種藥物(包括來那度胺[lenalidomide]和1種蛋白酶體抑制劑)治療但無效的患者。

Sarclisa劑型為靜脈滴注劑，它是一種靶向CD38的細(xì)胞溶解性抗體(單抗)，可以幫助人體免疫系統(tǒng)攻擊多發(fā)性骨髓瘤癌細(xì)胞。

Sarclisa的常見的毒副作用有中性粒細(xì)胞減少、靜脈輸液反應(yīng)、肺炎、上呼吸道感染、腹瀉、貧血、淋巴細(xì)胞減少、血小板減少。孕婦禁用。育齡女性在用藥期間及停藥后至少5個(gè)月內(nèi)應(yīng)采取有效避孕措施。

Sarclisa可引發(fā)一些其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括靜脈輸液相關(guān)反應(yīng)(IV infusion-related reactions)，如果患者出現(xiàn)3級或3級以上的靜脈輸液相關(guān)反應(yīng)醫(yī)生應(yīng)永久停止Sarclisa用藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。Sarclisa可引起中性粒細(xì)胞減少癥，在用藥治療期間醫(yī)生需對患者的血細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行定期檢查，如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可能是發(fā)生感染的跡象?；颊呤褂肧arclisa治療還可以增加發(fā)生其他惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生對此應(yīng)予以留意。

美國NIH估計(jì)2020年全美國將會有32 270人新診斷出罹患多發(fā)性骨髓瘤，12 830人將死于多發(fā)性骨髓瘤。不過多發(fā)性骨髓瘤仍屬于罕見病，因此Sarclisa被FDA授予孤兒藥地位。