統(tǒng)計研究設(shè)計:應(yīng)告知統(tǒng)計研究設(shè)計的名稱和主要做法,如調(diào)查設(shè)計(分為前瞻性、回顧性還是橫斷面調(diào)查研究),實驗設(shè)計(應(yīng)交代具體的設(shè)計類型,如自身配對設(shè)計、成組設(shè)計、交叉設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計等),臨床試驗設(shè)計(應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗,采用了何種盲法措施等)。主要做法應(yīng)圍繞4個基本原則(重復(fù)、隨機、對照、均衡)概要說明,尤其要告知如何控制重要非試驗因素的干擾和影響,對隨機實驗/試驗應(yīng)注明具體的隨機方法。

統(tǒng)計分析方法的選擇:對于定量資料,應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計類型、資料所具備的條件和分析目的,選用合適的統(tǒng)計分析方法,不應(yīng)盲目套用t檢驗和單因素方差分析;對于定性資料,應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計類型、定性變量的性質(zhì)和頻數(shù)所具備的條件以及分析目的,選用合適的統(tǒng)計分析方法,不應(yīng)盲目套用χ2檢驗。對于回歸分析,應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識和散布圖,選用合適的回歸類型,不應(yīng)盲目套用簡單直線回歸分析,對具有重復(fù)實驗數(shù)據(jù)的回歸分析資料,不應(yīng)簡單化處理;對于多因素多指標(biāo)資料,要在一元分析的基礎(chǔ)上,盡可能運用多元統(tǒng)計分析方法,以便對因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系作出全面、合理的解釋和評價。

統(tǒng)計結(jié)果的描述:當(dāng)P ＜0.05或P ＜0.01時,應(yīng)說對比組之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,而不應(yīng)描述為對比組之間具有顯著性差別;應(yīng)寫明所用統(tǒng)計分析方法的具體名稱(如成組設(shè)計資料的t 檢驗、兩因素析因設(shè)計資料的方差分析、多個均數(shù)之間兩兩比較的q 檢驗等)、統(tǒng)計量的具體值(如t=3.45,χ2=4.68,F =6.79),應(yīng)盡可能給出具體的P 值(如P =0.023);當(dāng)涉及到總體參數(shù)時,在給出顯著性檢驗結(jié)果的同時,還應(yīng)給出95%CI。