林 嘉(揭陽市慈云醫(yī)院 揭陽 522031)
惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升,結(jié)直腸癌[1-2]患者的人數(shù)增多,由于結(jié)直腸癌早期癥狀不顯著,在確診時,已經(jīng)是晚期,在確診后,選擇一種不良反應(yīng)發(fā)生率低且療效較高的方案,對患者而言十分重要[3]。本次研究中,研究人員為了探究替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療的臨床效果,讓對照組接受卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療,研究組接受替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療,對比兩組的療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料:結(jié)合研究中的入組以及排除標準,篩選符合研究要求的結(jié)直腸癌患者50例,均為2016年1月~2019年9月接受治療,研究人員采用隨機分組的方式,分為對照組和研究組。對照組男性14例,女性11例,年齡43~74歲,平均年齡(60.72±2.84)歲;病程 1~4 年,平均病程(2.31±0.55)年。研究組男性 12例,女性 13例;年齡 42~75 歲,平均年齡(60.82±1.85)歲;病程1~5年,平均病程(2.44±0.34)年。研究在開始篩選患者之前,獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會審批,研究人員將一般資料收集,兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
納入標準:①接受各項基礎(chǔ)檢查,如X線、MRI、病理學(xué)檢查等,證實為結(jié)直腸癌[4];②無性別要求,年齡17~85歲;③常規(guī)治療效果欠佳;④血常規(guī)血生化檢查后,無明顯功能異常;⑤精神狀況良好;⑥自愿簽署知情同意書;⑦預(yù)計生存周期大于3個月。
排除標準:①研究評估患者不受益且不愿參與;②生存質(zhì)量差;③伴有其他原發(fā)腫瘤、伴有傳染疾病:艾滋病、乙肝等;④身體素質(zhì)極差不能耐受化療;⑤同時伴有嚴重的重大器官疾病;⑥已經(jīng)接受過替吉奧、卡培他濱、奧沙利鉑治療。
1.2 治療方法:對照組接受卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療,第一天使用奧沙利鉑[費森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司,國藥準字H20093892]135mg/m2,第1~14天使用卡培他濱(上海羅氏制藥有限公司,國藥準字H20073024)1500mg/m2口服治療。而研究組接受替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療,卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療同對照組,聯(lián)合使用替吉奧治療,第1~14天采用替吉奧(山東新時代藥業(yè)有限公司,國藥準字H20080802)90mg/m2,在化療過程中,同時使用護胃、保肝、止吐等預(yù)防用藥。
1.3 觀察指標
1.3.1 臨床療效:采用RECISTI1.1(實體瘤療效評價標準)[5]對臨床療效進行評估,CR:完全緩解,所有目標病灶消失;PR:部分緩解,病灶總和縮小達到30%以上;SD:穩(wěn)定,病灶既未達到PD又未達到PR;PD:進展,病灶總和增加≥20%,或出現(xiàn)新發(fā)病灶。ORR(客觀有效率)=(CR+PR)/總例數(shù);DCR(疾病控制率)=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。
1.3.2 根據(jù)研究要求,將白細胞減少、貧血、肝功能異常、腎功能異常、胃腸道反應(yīng)發(fā)生率,統(tǒng)計記錄。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法:按照數(shù)據(jù)類型的不同,研究中的觀察指標可分為計數(shù)資料以及計量資料,兩種數(shù)據(jù)均使用統(tǒng)計學(xué)軟件(版本:SPSS20.00)進行處理,采用t檢驗以及卡方檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 觀察研究結(jié)果,對比兩組臨床療效,研究組CR例數(shù)為3例、PR例數(shù)為5例、SD例數(shù)為7例、PD例數(shù)為10例,療效對比,ORR為32%、DCR為60%;對照組CR例數(shù)為0例、PR例數(shù)為1例、SD例數(shù)為9例、PD例數(shù)為15例,療效對比,ORR為4%、DCR為40%。研究組整體療效優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表 1。
表1 兩組臨床療效對比(n,%)
2.2 對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率,白細胞減少、貧血、肝功能異常、腎功能異常、胃腸道反應(yīng)發(fā)生率,研究組低于對照組,不良反應(yīng)總發(fā)生率,研究組低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比(n,%)
隨著臨床上對于抗腫瘤藥物研發(fā)的深入,治療結(jié)直腸癌的藥物不斷增多,對于早期結(jié)直腸癌,多讓患者接受根治術(shù)治療,但是對于中晚期,已經(jīng)錯過了最佳手術(shù)治療時間,多讓其接受化療治療,卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療是常見的化療治療方案,該藥物能夠有效抑制腫瘤細胞的擴散,殺滅腫瘤細胞,但是同時也會導(dǎo)致出現(xiàn)骨髓抑制,整體療效欠佳;替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療不僅可以提升整體療效,還能有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率,提升治療安全性[6-7]。本次研究中,對照組接受卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療,而研究組接受替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療,研究組有3例達到CR,5例達到PR,PD僅有10例,對照組,無患者達到CR,1例達到PR,PD有9例;再對兩組ORR、DCR進行對比,研究組ORR為32%、DCR為60%,對照組ORR為4%、DCR為40%,研究組療效優(yōu)于對照組;對比兩組治療方案,研究組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率,白細胞減少、貧血、肝功能異常、腎功能異常、胃腸道反應(yīng)發(fā)生率,研究組低于對照組,不良反應(yīng)總發(fā)生率,研究組低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究結(jié)果與林丹丹等[8]文獻作者的研究結(jié)果一致,均證實替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療結(jié)直腸癌的安全性以及有效性,臨床實施可行度高,接受程度高。
綜上所述,替吉奧與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療結(jié)直腸癌,不良反應(yīng)發(fā)生率減少,骨髓抑制發(fā)生率低,接受程度高,整體療效佳,值得在臨床上推廣。