趙云,陳順浩,王明強*
(1.云南省曲靖市質量技術監(jiān)督綜合檢測中心,云南 曲靖 655000;2.云南省肉制品質量監(jiān)督檢驗中心,云南 曲靖 655000)
食品檢驗檢測行業(yè)是高技術服務業(yè)、生產(chǎn)性服務業(yè)和科技服務業(yè),是維護食品安全、保護人民生命健康、促進技術進步和生產(chǎn)發(fā)展以及保障民生的重要支撐[1]。近年來,國家對檢驗檢測機構進行了多次調整,實驗室質量管理體系內容發(fā)生了較大的變化,質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄都進行了新的修訂,根據(jù)ISO IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)《檢驗和校準實驗室能力認可準則》[2]、RB/T 214:2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》[3]、RB/T 215:2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構要求》[4]等文件均對質量管理體系、人員管理、風險識別與控制等提出了新要求。在檢驗檢測過程中涉及風險的評估、風險的識別、風險的分析、風險的處置和風險的控制,對實驗室已識別的風險危險嚴重程度未進行有效的分級,評估檢驗檢測過程風險的危害程度,來確定風險的等級,預先制定實驗室風險管理的方案并加以控制,從而提升從業(yè)人員風險控制水平。人員管理進一步細化,從人員條件、任職要求、選擇、培訓、授權、監(jiān)督、履職能力監(jiān)控等進行明確規(guī)定。不確定度引入判定規(guī)則,不斷提升質量控制水平,需要實驗室不斷提升質量管理水平和技術服務能力。本文以云南省肉制品質量監(jiān)督檢驗中心為例,進一步研究分析如何有效提高實驗室管理水平和服務能力,提出相應的措施,為實驗室管理提供參考。
近年來,食品安全越來越被人們所關注,食品檢驗檢測機構發(fā)展迅速,機構數(shù)量、從業(yè)人員、技術能力、業(yè)務增長較快。食品檢驗檢測機構正處于改革轉折期、陣痛期、整合期、機遇期和壯大發(fā)展期,市場競爭較為激烈。食品檢驗檢測機構的現(xiàn)狀主要有以下幾個方面,首先,機構較多分散在農(nóng)業(yè)、市場監(jiān)督、疾控、糧食、環(huán)境監(jiān)測等職能部門,職能交叉重疊嚴重,缺乏統(tǒng)一組織領導,儀器設備老化、閑置嚴重,經(jīng)費欠缺,機構呈現(xiàn)小、散、弱現(xiàn)象,檢驗過程運行不規(guī)范、不誠信、違法活動等依然存在。第二,機構面臨能力不足、信息化程度低、服務方式單一、可替代性較強,面對市場競爭的能力普遍較差,生存能力相對脆弱,市場行政干預依然很濃厚,體制機制的約束,導致機構在夾縫中求生存、求發(fā)展,大量資源得不到有效利用。第三,在涉及實驗室管理中的檢驗檢測過程、試劑耗材、標準物質、標準方法、儀器設備、質量控制、合同評審、樣品管理、業(yè)務培訓、技術服務等方面的管理依然沿用老傳統(tǒng)、老辦法、老觀念、沒有創(chuàng)新、停滯不前,依然存在實驗室管理失控的現(xiàn)象。第四,高端化、綜合化、系統(tǒng)化、規(guī)范化、服務現(xiàn)代化的食品檢驗檢測機構相對較少。外資、民營的食品檢驗檢測機構在發(fā)展迅速,機構設立相對容易,體制機制靈活,對傳統(tǒng)食品實驗室的沖擊力度會很大。
云南省肉制品質量監(jiān)督檢驗中心(以下簡稱“中心”)是在曲靖市質量技術監(jiān)督綜合檢測中心食品檢驗室、宣威火腿檢驗站的基礎上,依法設立并獲授權的省級食品安全法定檢驗檢測機構,中心擁有一支高素質的專業(yè)技術隊伍,現(xiàn)有實驗室管理和專業(yè)技術人員44名,其中高級專業(yè)技術職稱9名,占20%;中級專業(yè)技術職稱12名,占27%;初級專業(yè)技術職稱19名,占43%;其他5名,占11%。平均年齡35歲左右,是一支具備扎實專業(yè)技術知識和較高理論水平的技術團隊。擁有三重四極桿串聯(lián)液質聯(lián)用儀、三重串聯(lián)四極桿氣質聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質譜儀等260余臺精密儀器設備,設備產(chǎn)值達3600余萬元,固定資產(chǎn)達4500余萬元。實驗室工作面積1800余平方米,其中恒溫實驗室面積360余平方米,P2級微生物實驗室面積200余平方米。具備肉及肉制品、高原特色農(nóng)產(chǎn)品、動植物油脂、飲料、酒類、生活飲用水等20余類產(chǎn)品,涉及食品微生物、食品添加劑、金屬元素、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素等1100個項目參數(shù)的檢驗能力。當前,所面臨的問題是檢驗檢測業(yè)務量不飽和、綜合技術服務能力相對薄弱、政府指令性任務相對減少,參與市場核心競爭力還有待提高,人員知識技能、業(yè)務水平、思想覺悟和素質擴展亟待加強。因此,加強實驗室綜合管理和提升業(yè)務技能就顯得越來越重要,實驗室應積極借鑒和學習國內外知名實驗室的經(jīng)驗和做法,完善內部的市場營銷、拓展業(yè)務等功能,同時,應在食品檢驗檢測項目策劃、咨詢、認證、培訓、開發(fā)、研究等方面進行創(chuàng)新發(fā)展,提升綜合性服務水平,把實驗室打造成為市場化運行的真正主體。
食品檢驗檢測工作過程中,應嚴格遵守食品相關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,依法施檢,做到有法可依,有法必依。堅持程序規(guī)范,明確工作流程,人人平等。堅守原則,奉公守法,不偽造篡改檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果,不以損害機構利益來獲取私利。業(yè)務嫻熟,在服務過程中做到主動思考,認真總結,善于發(fā)現(xiàn)問題,不斷提升服務水平。從業(yè)人員應按照法律法規(guī)規(guī)定,在實驗室認可或資質認定能力范圍內開展工作,不參與任何影響檢驗檢測判定的獨立性和公正性的活動,不得出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結果的檢驗報告。加強團隊建設,夯實技術服務水平,著力打造和提升檢驗檢測機構品牌形象,宣傳彰顯機構文化內涵,對品牌和文化建設做了全面細致的部署安排,全面推進中心品牌和文化建設進程,激發(fā)文化創(chuàng)新活力,向全社會傳達出創(chuàng)新發(fā)展、與時俱進的文化軟實力[5]。
隨著質量管理體系的逐步完善,檢驗檢測機構的地位和作用越來越凸顯,進一步增強從業(yè)人員的責任感和使命感,從業(yè)人員應嚴明政治紀律和政治規(guī)矩,進一步加強內部管理,加強紀律教育,強化服務理念及服務意識,不斷提高工作效率。積極轉變工作思路和方法,通過每月組織例會,查找自身不足,不斷進行持續(xù)改進。實驗室應精心組織,系統(tǒng)學習與培訓專業(yè)知識和操作技能,按照CNAS認可實驗室的總體要求,補充完善痕跡記錄及檔案管理。按照“四嚴”進行實驗室管理,嚴格執(zhí)行中心工作紀律和規(guī)章制度、嚴格管理檢驗檢測人員、嚴格規(guī)范檢驗檢測行為,嚴格監(jiān)督檢查、跟蹤驗證。當前,實驗室應認清改革所面臨的機遇和挑戰(zhàn),突出解決從種養(yǎng)殖食材到餐桌食品安全嚴峻形勢,阻止不合格食品流向餐桌,減少對公眾健康的危害。從業(yè)人員應充分認識到食品檢驗檢測工作的重大意義和承擔的社會責任以及法律賦予的神圣職責,按照法律法規(guī)規(guī)定,依法開展檢驗檢測工作,進一步提高檢驗檢測危機意識和責任意識。
積極推動改革創(chuàng)新,加強服務質量,進一步完善體系文件,規(guī)范質量記錄,加強實驗室管理評審、內審、量值溯源、不確定度、比對、能力驗證等活動的開展,從質量管理體系運行和綜合服務能力入手,堅持以問題為導向,解決檢驗檢測過程中的突出問題,逐步明晰了工作內部組織架構與職責,切實把規(guī)范、規(guī)矩放在首要位置。進一步持續(xù)改進質量管理體系,規(guī)范檢驗檢測質量記錄與技術記錄。認真履行質量方針和目標,使《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《資源手冊》及相關記錄應在管理體系中得到有效實施[6]。深入學習《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《食品檢驗工作規(guī)范》、ISO IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)《檢測和校準實驗室能力認可準則》、RB/T 214:2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、RB/T 215:2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構要求》、CNASCL01-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》[7]、CNAS-CL01-A002:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》[8]、CNAS-CL01-A016:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在感官檢驗領域的應用說明》[9]等規(guī)范要求。從業(yè)人員應熟練掌握食品安全標準、檢驗檢測方法原理、操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理等方面的知識。實驗室應加強人員、儀器設備(含標準物質)、質量控制、風險控制、樣品處置、合同評審、供貨商評價、管理評審、量值溯源、不確定度、內審、報告結果、檢驗檢測過程管理等方面的痕跡記錄的建檔工作,積極開發(fā)食品及食品相關產(chǎn)品新項目工作,確保實驗室管理水平得到顯著提高。
近年來,中心投入大量的資金進行儀器設備更新與實驗室改造,不斷加大食品檢驗檢測技術的研究。注重人才的培養(yǎng)和引進,實施“人才強檢”戰(zhàn)略,加快食品實驗室技術型、服務型團隊建設,進一步提升檢驗檢測能力和服務水平。實驗室管理認真執(zhí)行各類法律法規(guī)、CNAS相關文件、各類標準的要求,貫穿到實驗室管理的各個方面,全過程確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果的科學、公正、準確、可靠。實驗室團隊建設按照一流的食品檢驗機構目標邁進,即實驗室要有一流的管理、一流的檢驗檢測能力、一流的設備、一流的拔尖人才、一流的檢驗檢測隊伍。在實驗室建設上,要采購一些高端、尖端儀器設備。一流的實驗室,要有一流的設備,業(yè)務人員認真謀劃,把現(xiàn)有檢驗檢測資源利用好、發(fā)揮好,在現(xiàn)有資源下,最合理配置實驗室人員設置。人才和儀器要做到人盡其才,合理布局,從而構建服務型技術團隊。
從食品檢驗檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀來看,加快“互聯(lián)網(wǎng)+檢驗檢測”平臺建設顯得尤為重要,實現(xiàn)了檢驗檢測業(yè)務從線下向線上的延伸,線上技術能夠為檢驗檢測事前事后過程提供高效、便利、低成本的服務,為線下檢驗檢測提供了便利化條件,升級改造實驗室信息管理LIMS系統(tǒng)。從而降低市場運作成本,提升食品檢驗檢測機構品牌效應和核心競爭力。同時,基于LIMS系統(tǒng)平臺及檢驗檢測大數(shù)據(jù)分析,搭建適合本機構定制、供需對接、線上線下融合的綜合性檢驗檢測技術服務平臺,便于食品檢驗檢測機構為客戶提供準確、快速、便捷、高效的檢驗檢測服務,實現(xiàn)網(wǎng)上受理、實時查詢檢驗檢測進度、線上繳費、服務周全,線下檢驗等。對現(xiàn)有信息和資源進行整合,實現(xiàn)檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果共享,實驗室信息互聯(lián)互通,從而節(jié)約成本、提高工作效率[10]。本著嚴謹?shù)恼J真的工作態(tài)度幫扶企業(yè),為企業(yè)解決實際問題,為政府職能部門做好技術支撐,服務地方經(jīng)濟發(fā)展。
為進一步強化實驗室的核心競爭力,中心應努力搭建一站式、本土化、高標準的檢驗檢測技術服務平臺,為提升服務水平提供了強有力的技術保障和支撐。結合自身實際、檢驗檢測業(yè)務發(fā)展的需要、科學合理進行分工,抓住機構改革的時機,進一步整合檢驗檢測資源,包括實驗室的人力資源、財產(chǎn)、場地的整合,避免重復建設,充分調動各方面的積極性,優(yōu)化資源配置。利用外部資源,加強與政府各部門的協(xié)調、溝通與合作。按照年初工作計劃,保質保量完成各項目標任務以及業(yè)務預算工作。積極開展食品企業(yè)委托檢驗工作,積極主動與客戶聯(lián)系,對企業(yè)質量管理、質量控制、生產(chǎn)技術、實驗室建設、化驗員培訓等方面進行綜合指導,維護食品企業(yè)市場的穩(wěn)定發(fā)展。緊緊圍繞實驗室認可、資質認定、新項目開展、擴項等能力提升工作,確保質量管理體系正常運轉,提升專業(yè)技術人員的業(yè)務水平,增強工作有效性,增強檢驗檢測機構競爭力這個主題進行有效的探索,確保檢驗檢測機構的長遠發(fā)展。在改革前期我們沒有退路,要更加的團結、積極進取、艱苦奮斗、扎扎實實把各項工作做好。持續(xù)改進實驗室綜合管理水平及服務能力,更好的為政府、企業(yè)提供技術支撐。