王曉莉，陳 幸，王柯靜

（重慶市婦幼保健院，重慶 400021）

卵巢囊腫為比較常見的婦科疾病，是指卵巢內有囊腫的腫物形成，臨床表現(xiàn)包括腹痛、壓迫癥狀、月經紊亂［1］，嚴重者可影響患者生育功能，還有可能引發(fā)卵巢囊腫蒂扭轉、破裂、繼發(fā)感染甚至惡變，目前其作用機制尚未完全清楚，可能與內分泌、遺傳、病毒、藥物等因素有關［2］。對于直徑在5 cm 以下的卵巢囊腫，大多采用藥物保守治療，西醫(yī)以激素類、抗生素為主，但效果不理想。

卵巢囊腫屬于中醫(yī)“癥瘕”的范疇，以活血化瘀、舒經通絡為治療原則［3］。本研究探討康婦靈膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對卵巢囊腫患者的臨床療效，并分析其作用機制，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收治于重慶市婦幼保健院的80 例卵巢囊腫患者。納入標準：（1）符合卵巢囊腫診斷標準，具有相應臨床表現(xiàn)與體征；（2）治療前動態(tài)觀察4～6 周或追溯病史，囊腫無縮小或增大者；（3）單側卵巢囊腫，卵巢囊腫直徑≤5 cm；（4）年齡18～60 歲；（5）身體狀況良好；（6）均簽署知情同意書；（7）體質量指數＜30 kg／m2。排除標準：（1）惡性腫瘤；（2）造血功能障礙；（3）孕期或者哺乳期者；（4）其他內分泌紊亂疾病；（5）嚴重心、肝、腎功能損害；（6）合并功能性卵巢囊腫、蒂扭轉、盆腔炎等；（7）藥物過敏史；（8）有生殖道畸形、生殖道腫瘤；（9）近3 個月內服用影響療效判定的藥物，如避孕藥、促排卵藥、糖皮質激素等?；颊卟捎秒p盲抽簽法分組，分為觀察組（抽到“1”）和對照組（抽到“2”），每組40 例，對照組年齡22～55 歲，平均年齡（35.23±10.78）歲；囊腫直徑1.5～5 cm，平均直徑（4.25±0.71）cm；病程1～24 個月，平均病程（15.32±5.25）個月，而對照組年齡21～56 歲，平均年齡（34.78±10.56）歲；囊腫直徑1.7～5 cm，平均直徑（4.32±0.65）cm；病程1～25 個月，平均病程（14.74±5.71）個月，2 組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 給藥 對照組給予常規(guī)治療，月經前3 d 口服吲哚美辛腸溶片（山西云鵬制藥有限公司，國藥準字H14020771），每次25 mg，直至月經期第3 天，每天3 次，有疼痛者給予300 mg 布洛芬緩釋膠囊（回音必集團海南制藥有限公司，國藥準字H19993592），每天2 次；觀察組在對照組基礎上加用康婦靈膠囊（貴州百靈企業(yè)集團和仁堂藥物有限公司，國藥準字Z20025767），每次1.2 g，每天3次，月經期間停止服用。2 組均連續(xù)治療3 個月的月經周期，其間禁食油膩、酸辣、生冷食物。

1.3 指標檢測

1.3.1 臨床療效 參考文獻［4］，按照治療前后評分變化分為顯效、有效、無效3 個等級，顯效為分值變化≥70%，有效為分值變化≥30%但＜70%，無效為未達到以上標準或癥狀有所加重?？傆行剩斤@效率＋有效率。

1.3.2 中醫(yī)證候評分 包括主要癥狀和次要癥狀，前者有腹中癥瘕、小腹刺痛、月經色質等，按照嚴重程度分為無、輕度、中度、重度，分別評分0、2、4、6 分，見表1；后者有腰骶酸、經前乳房脹痛、煩躁易怒、神疲乏力等，分別評分0、1、2、3 分［5］。

1.3.3 囊腫直徑 于治療前后采用彩色多普勒超聲檢測囊腫直徑。

1.3.4 雌激素 月經第2 天抽取患者空腹外周靜脈血，離心取血清，醫(yī)院檢驗科采用化學發(fā)光法檢測孕酮、雌二醇、促卵泡激素水平，相應試劑盒購自上海雅培制藥有限公司。

表1 主要癥狀評分情況

1.3.5 不良反應 治療期間詢問患者主訴，記錄相關不良反應。同時，于治療前后對肝、腎功能及血尿常規(guī)進行檢測，觀察藥物安全性。

1.4 統(tǒng)計學分析 通過SPSS 19.0 軟件進行處理，計量資料以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 中醫(yī)證候評分 治療前，2 組中醫(yī)證候評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組評分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 2 組中醫(yī)證候評分比較（±s，n＝40）

表2 2 組中醫(yī)證候評分比較（±s，n＝40）

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.2 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 2 組臨床療效比較［例（%），n＝40］

2.3 囊腫直徑 治療前，2 組囊腫直徑比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組直徑縮小（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組囊腫直徑比較（±s，n＝40）

表4 2 組囊腫直徑比較（±s，n＝40）

注：與同組治療前比較，＃ P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.4 雌激素 治療前，2 組雌二醇、孕酮、促卵泡激素水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組雌二醇、孕酮水平低于對照組（P＜0.05），促卵泡激素水平升高（P＜0.05），見表5。

表5 2 組雌激素水平比較（±s，n＝40）

表5 2 組雌激素水平比較（±s，n＝40）

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.5 不良反應 2 組在治療過程中肝、腎、血尿常規(guī)未見明顯異常，詢問患者主訴時無不良反應發(fā)生。

3 討論

藥物在卵巢囊腫治療中占有重要地位［5-6］，而中醫(yī)藥在一定程度上填補了該疾病由較小病灶發(fā)展為可手術病灶之間“窗口期”的空白［7］。中醫(yī)認為，卵巢囊腫是由婦女月經失調、氣機不暢、氣滯血瘀所致，治療原則應為溫經散寒、行氣活血、消癰散結［8］。本研究發(fā)現(xiàn)，與單用常規(guī)治療比較，聯(lián)合康婦靈膠囊后臨床癥狀積分明顯更低，卵巢囊腫明顯更小，臨床總有效率明顯更高，提示它能進一步改善患者臨床癥狀，促進囊腫消除，提高治療效果。

康婦靈膠囊中杠板歸清熱活血解毒，利水消腫；黃柏滋陰降火，瀉火除蒸，解毒療瘡；苦參清熱燥濕，利尿，安神定志；雞血藤補血行血，舒筋活絡；益母草活血通脈調經；紅花、龍膽清熱利濕，解毒；土茯苓益脾和胃，滲濕利水；當歸補血活血，通經活絡，諸藥合用，可明顯改善患者腹中癥瘕、小腹刺痛、月經色質的癥狀?，F(xiàn)代藥理研究證實［9］，杠板歸乙酸乙酯提取物對腫瘤細胞具有免疫抑制和細胞毒性作用；苦參抗腫瘤機制可能與其對腫瘤細胞周期、血管形成的影響，以及抑制腫瘤細胞轉移有關；土茯苓對消化、泌尿系統(tǒng)腫瘤均具有抑制效果；黃柏具有抗炎、抗菌、收縮血管、解熱發(fā)汗的作用，可促進囊腫縮小；益母草具有衰老、抗氧化、抗疲勞等功效；雞血藤、當歸對人體血小板聚集可起到抑制作用，諸藥合用，可消腫祛瘀，通絡止痛，改善機體血液循環(huán)，可能是康婦靈膠囊減小囊腫的重要機制。劉莉麗等［10］發(fā)現(xiàn)，康婦靈膠囊在治療婦科盆腔炎性疾病中也有較好的效果，而且無不良反應，與本研究結果一致，說明該藥物藥性溫和，安全性高。

卵巢囊腫的發(fā)生與下丘腦-垂體-卵巢軸功能異常有關［11］，患者常伴有內分泌紊亂，本研究發(fā)現(xiàn)，與單用常規(guī)治療比較，聯(lián)合康婦靈膠囊后雌二醇、孕酮水平明顯降低，血漿促卵泡激素明顯升高。雌激素水平紊亂不僅是卵巢囊腫發(fā)生的重要原因，同時也是卵巢囊腫患者術后復發(fā)的主要因素［12］，它由卵巢分泌，當其分泌出現(xiàn)異常時可增加依賴性疾病，如卵巢囊腫的發(fā)生，故其水平可作為判斷病情、指導治療的重要指標。雌二醇與孕激素具有協(xié)同作用，可形成月經周期，后者主要由卵巢內黃體分泌，可保護女性子宮內膜，促使內膜從增殖期轉變?yōu)榉置谄?，卵巢囊腫患者月經周期中兩者水平呈病理性升高，可反映卵巢功能狀態(tài)。促卵泡激素是垂體前葉嗜堿性粒細胞分泌的一種激素，主要作用是促進卵泡發(fā)育和成熟，卵巢囊腫發(fā)生可影響其分泌而導致水平偏低。本研究發(fā)現(xiàn)，康婦靈膠囊對女性內分泌功能有很好的調節(jié)作用，可改善雌激素水平，可能與縮小卵巢囊腫、恢復患者自身相應功能有關，對治療該疾病及預防其復發(fā)具有積極意義。