吳忠斌
漳州市第三醫(yī)院,福建 漳州 363005
骨骼、牙齒是人體中鈣的主要沉積部位,其占比為99%[1]。隨著對鈣元素的深入研究,人們對鈣的重要性逐漸形成了良好的認(rèn)知。鈣制劑具有糾正鈣缺乏、調(diào)節(jié)Ga2+濃度等作用[2]。目前,鈣制劑已廣泛應(yīng)用于佝僂病、骨質(zhì)疏松癥等患者的治療中[3,4]。但當(dāng)鈣制劑在種類選擇、劑量控制等方面出現(xiàn)問題時,鈣制劑的使用效果及安全性可能受到一定影響。因此,分析鈣制劑的臨床使用狀況具有一定的必要性。
選擇本院門診于2019 年10 月—2020 年11 月開具的4 243 張應(yīng)用鈣制劑的處方作為研究對象,其中,男1 029 張,女3 214 張。
針對處方質(zhì)量進(jìn)行評估,以《新編藥物學(xué)》《處方管理辦法》以及《中國藥典》為參照,制定門診鈣制劑處方評價標(biāo)準(zhǔn)。評價內(nèi)容包含:(1)患者基本資料,包含性別、年齡與疾病類型等。(2)患者用藥相關(guān)信息,記錄門診處方中所選藥物名稱、種類、規(guī)格、用法及用量等信息。(3)鈣制劑使用狀況,分析門診處方中的鈣制劑使用狀況,包含鈣制劑類型(名稱)、用法與用量、配伍禁忌等。嚴(yán)格按照門診處方評價標(biāo)準(zhǔn)評估處方質(zhì)量,從中篩選出鈣制劑應(yīng)用不合理的處方。
分析門診處方中鈣制劑的種類分布特征;鈣制劑的具體使用情況;評估鈣制劑臨床使用質(zhì)量。
本研究數(shù)據(jù)以SPSS 20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計處理,計數(shù)資料采用百分比(%)表示,采用χ2檢驗,以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
4 243 張門診處方中,1 963 張?zhí)幏绞褂锰妓徕}片,占比最高,為46.26%;碳酸維D 顆粒33.66%,其他處方中涉及的鈣制劑包含葡萄糖酸鈣片以及醋酸鈣顆粒,使用情況見表1。
表1 4243張?zhí)幏解}制劑種類分布 張(%)
在患有甲狀腺疾病,高血壓,骨質(zhì)疏松癥,飲食性鈣缺乏,骨折,糖尿病,低鈣血癥,繼發(fā)性貧血等疾病使用鈣制劑患者及妊娠孕婦中,以妊娠,甲狀腺疾病,高血壓,骨質(zhì)疏松癥,飲食性鈣缺乏患者使用率最高,詳見表2;鈣制劑使用患者人群主要為孕婦、老年患者以及兒童,詳見表3;另外,除妊娠者外,女性(1 608 例)多于男性(1 029 例)。
表2 鈣制劑在不同疾病患者的使用情況
表3 鈣制劑在不同年齡患者的使用情況
參照《新編藥物學(xué)》中相關(guān)藥物說明、藥品的說明書、《處方管理辦法》對鈣制劑的使用情況進(jìn)行審核。按照選用劑型與給藥途徑的合理性,用法、用量是否符合藥品說明書,患者是否合并其他疾病,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,進(jìn)行評價,4 243 張門診處方中,共431 張?zhí)幏降拟}制劑使用不合理,分別為:選用劑型與給藥途徑不合理(2.45%)、用法用量不合理(4.67%)以及忽視生物利用度(3.04%)。
表2 鈣制劑不合理應(yīng)用狀況
基于Ga2+濃度在機(jī)體循環(huán)中的重要作用及對人體健康狀況的顯著影響,鈣制劑逐漸成為臨床治療中的常用藥物。在這一背景下,鈣制劑的使用合理性,直接影響其治療作用的發(fā)揮,一旦使用不當(dāng),還可能會引發(fā)相關(guān)安全性問題。
本研究通過對門診4 243 張?zhí)幏降脑u估發(fā)現(xiàn),鈣制劑臨床使用中的常見問題包含:(1)選用劑型與給藥途徑不合理。隨著鈣制劑研究的不斷豐富,可用于臨床治療中的鈣制劑種類持續(xù)增加[5]。研究表明:選用劑型與給藥途徑不合理的占比為2.45%。產(chǎn)生上述狀況的原因可能為:醫(yī)院鈣制劑種類繁雜,醫(yī)師對各類鈣制劑用途、特征等知識的掌握相對不足。在開具處方時,未能結(jié)合患者的實際需求,選擇恰當(dāng)?shù)拟}制劑[6]。(2)用法用量不合理。鈣制劑用量與鈣制劑臨床使用安全性存在密切關(guān)聯(lián)。如用量不足,鈣制劑的調(diào)節(jié)鈣濃度作用相對受限;相反,如鈣制劑用量過高,則可能增加患者的藥物不良反應(yīng)形成風(fēng)險。本研究中,根據(jù)患者的年齡、診斷疾病,參照藥品說明書建議的用法用量進(jìn)行評價,鈣制劑用量不合理的占比最高,為4.67%。(3)忽視鈣制劑的生物利用度。本研究根據(jù)患者處方中合并診斷疾病,以及所開具的藥物,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,而影響到鈣制劑吸收或代謝,進(jìn)行分析。在所選擇4 243 張門診處方中,共129 張存在忽視鈣制劑生物利用度問題。生物利用度水平是鈣制劑能否發(fā)揮有效作用的關(guān)鍵所在。如與苯妥英鈉及四環(huán)素類同用,鈣吸收減少;又如患者伴有胃酸分泌異常癥狀,當(dāng)患者口服鈣制劑后,容易導(dǎo)致鈣制劑生物利用度偏低[7]。在鈣制劑使用較多的高血壓患者,可能合用噻嗪類利尿藥時,因其增加腎小管對鈣的重吸收,而納入本類。
依據(jù)上述狀況,為改善鈣制劑臨床使用質(zhì)量,可于鈣制劑藥學(xué)管理中,引入如下管理手段:(1)基于鈣制劑的醫(yī)師培訓(xùn)。醫(yī)師作為處方開具者,其對鈣制劑相關(guān)知識的掌握狀況與鈣制劑臨床使用合理性存在密切關(guān)聯(lián)。為了減少鈣制劑不合理使用問題,可將規(guī)范鈣制劑使用作為核心,面向門診醫(yī)師展開培訓(xùn)工作。采用理論結(jié)合模擬評估形式,引導(dǎo)醫(yī)師熟練掌握不同人群的鈣攝入量標(biāo)準(zhǔn)(兒童、老年人以1 000~1 500 mg/d,成年人800~1 000 mg/d),并經(jīng)培訓(xùn)考核,判斷醫(yī)師對鈣制劑種類、用量、用法等知識的掌握狀況[8]。(2)建立藥師參與機(jī)制。為了進(jìn)一步提高鈣制劑臨床使用合理性,可充分發(fā)揮藥師在藥學(xué)專業(yè)性方面的優(yōu)勢,邀請藥師共同參與醫(yī)師的病例評估、查房、處方評價等工作中。由藥師按照每月1~2 次的頻率,定期點評門診處方中的鈣制劑不合理應(yīng)用狀況。對于經(jīng)質(zhì)量評估發(fā)現(xiàn)的不合格處方,醫(yī)師需結(jié)合自身鈣制劑的使用經(jīng)驗進(jìn)行分析,避免門診處方開具工作中再次出現(xiàn)類似問題。而對于處方中發(fā)現(xiàn)的鈣制劑使用嚴(yán)重不合理問題,考慮于科室內(nèi)或院內(nèi)公開,并對開具處方醫(yī)師進(jìn)行適當(dāng)處罰,以提高其安全用藥意識。(3)生物利用度評估。在鈣制劑使用的藥學(xué)管理中,充分重視鈣制劑的生物利用度水平。引導(dǎo)醫(yī)師理解劑量、特殊成分等因素,均可能影響鈣制劑的生物利用度。在選擇鈣制劑種類時,可參照患者的胃酸分泌狀況及鈣制劑構(gòu)成成分等,進(jìn)行合理選擇[9]。在合并其他疾病用藥時,要充分考慮藥物的相互作用而影響其吸收,如與喹諾酮類、異煙肼、鋁制酸藥同用,鈣吸收減少[2];與維生素D、避孕藥、雌激素同用,鈣吸收增加。同時,患者如嗜酒、吸煙會抑制鈣劑的吸收。(4)劑量合理把控。鈣制劑用量過低、過高,均會影響鈣制劑臨床預(yù)防或治療價值的發(fā)揮[10]。門診醫(yī)師在開具處方時,應(yīng)注意結(jié)合患者的年齡、鈣吸收閾值等信息,合理確定鈣制劑的用量。如為預(yù)防用藥,且患者為成年人,可按照300~600 mg/d 劑量開具處方;如為治療用藥,可將成年人的鈣制劑每日用量控制于600~1 500 mg范圍內(nèi)[11]。此外,在用藥期間,可定期向門診患者了解鈣制劑使用效果,根據(jù)患者的反饋,判斷當(dāng)前鈣制劑用量是否達(dá)到患者機(jī)體的鈣吸收閾值。以鈣吸收閾值為標(biāo)準(zhǔn),避免過量用藥,以保障患者的鈣制劑使用安全性及經(jīng)濟(jì)性。(5)鈣制劑種類選擇管理。由于不同患者的身體狀況差異較大,在選擇鈣制劑類型時,一旦出現(xiàn)疏忽,可能影響患者的基礎(chǔ)疾病控制效果,或引發(fā)相關(guān)藥物不良反應(yīng)。例如,在為體質(zhì)虛弱的患者開具處方時,誤選乳酸鈣,而這類患者的耐受較差,在使用乳酸鈣后,產(chǎn)生相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險較高;而給予伴有便秘癥狀的患者使用碳酸鈣制劑,很容易導(dǎo)致便秘癥狀的加劇。對此,為提升臨床鈣制劑的使用合理性,需綜合考慮患者疾病類型、是否合并基礎(chǔ)疾病、體質(zhì)狀況等因素,綜合判斷上述因素產(chǎn)生的影響,在此基礎(chǔ)上,合理選定鈣制劑種類[7]。
綜上所述,當(dāng)前本院臨床鈣制劑使用仍然存在一定問題,加強(qiáng)鈣制劑使用的藥學(xué)管理具有一定的必要性。門診管理可結(jié)合當(dāng)前臨床鈣制劑使用中存在的問題,選用恰當(dāng)?shù)乃帉W(xué)管理措施,規(guī)范門診醫(yī)師的鈣制劑種類選擇、用量確定等方法,以確保鈣制劑作用的充分發(fā)揮,保障鈣制劑治療的安全性及有效性水平。