1月1日，國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》正式實(shí)施，我國(guó)3D打印醫(yī)療器械將迎來(lái)蓬勃發(fā)展。近日，全國(guó)3DP促關(guān)節(jié)置換與快速康復(fù)論壇、重慶增材制造協(xié)會(huì)2019醫(yī)學(xué)3DP年會(huì)在重慶舉行。記者獲悉，通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目攻關(guān)，我國(guó)用3D打印多孔鉭假體已經(jīng)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)走在全球前列。

陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任楊柳教授介紹，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)加3D打印的個(gè)性化移植物處理，能夠使假體充分填充與重建缺損骨結(jié)構(gòu)，更好地幫助患者康復(fù)、減少副作用。

鉭金屬是目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)生物相容性最好的硬組織。它的高疏松多孔結(jié)構(gòu)，使其力學(xué)性能更接近人體的自體骨，而且純鉭在目前所有醫(yī)用金屬材料中抗菌性能最優(yōu)，更適合作為植入人體內(nèi)的金屬材料。

3D打印需要建模，而如何設(shè)計(jì)出適合患者的假體是關(guān)鍵。對(duì)此，重慶市科學(xué)技術(shù)研究院光學(xué)機(jī)械研究所（以下簡(jiǎn)稱重科院光機(jī)所）與重慶大學(xué)生物工程學(xué)院、上海鋒算計(jì)算機(jī)技術(shù)有限公司共同負(fù)責(zé)專項(xiàng)中的“個(gè)性化多孔鉭植入假體快速建模與分析技術(shù)”課題研究任務(wù)，為個(gè)性化多孔鉭假體的3D打印提供科學(xué)依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

重科院光機(jī)所所長(zhǎng)吳先哲介紹，團(tuán)隊(duì)通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，建立了基于醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的多孔鉭個(gè)性化假體的快速設(shè)計(jì)方法，建立了髖膝關(guān)節(jié)人工置換假體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化模型庫(kù)，模型數(shù)據(jù)共計(jì)103種，供個(gè)性化假體設(shè)計(jì)及植入方案設(shè)計(jì)過(guò)程中即時(shí)調(diào)用?，F(xiàn)在只需要在術(shù)前通過(guò)對(duì)患者進(jìn)行精準(zhǔn)的三維CT掃描獲得骨骼正常和缺損的數(shù)據(jù)，利用三維重建系統(tǒng)，72個(gè)小時(shí)內(nèi)就能完成多孔鉭植入假體設(shè)計(jì)并3D打印出定制假體。“這充分保證了對(duì)患者及時(shí)治療的需要，而且定制假體能夠完全與缺損部位匹配?！眳窍日苷f(shuō)。 ? ?（摘自《科普時(shí)報(bào)》）