呂穎瑩，馮靖祎，張倩，王吉鳴，孫靜，熊偉，黃亨杰，陳華

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程與物資部，浙江 杭州 310003

引言

2009年3月發(fā)布的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）提出“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解‘看病難、看病貴’問(wèn)題”的近期目標(biāo)和“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，新醫(yī)改正式啟動(dòng)[1]。李克強(qiáng)總理于2011年在《求是》上發(fā)表文章，指出深化“醫(yī)改”的主要任務(wù)，就是要緊緊圍繞“?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制”，統(tǒng)籌推進(jìn)五項(xiàng)重點(diǎn)改革[2]。其中，“?；尽本褪潜Ｕ先w居民都能獲得基本的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，利用適宜設(shè)施、適宜技術(shù)、適宜人才，優(yōu)先配備和使用基本藥物，以比較低廉的費(fèi)用提供基本的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；“強(qiáng)基層”就是引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層傾斜，做好人民健康的守門人[3]。這里的“強(qiáng)基層”尤其指縣域級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)縣域居民的常見(jiàn)病、多發(fā)病診療，急危重癥搶救與疑難病轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)指導(dǎo)，開(kāi)展傳染病防控等公共衛(wèi)生服務(wù)、自然災(zāi)害和突發(fā)事件緊急醫(yī)療救援等工作，在縣域醫(yī)療衛(wèi)生單位中實(shí)力最強(qiáng)、影響最大，是我國(guó)公立醫(yī)院服務(wù)體系的網(wǎng)底，是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的龍頭[4]。由于縣級(jí)醫(yī)院上接城市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，下連鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)提系統(tǒng)承擔(dān)著承上啟下的作用，是聯(lián)結(jié)城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)的樞紐。2015年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》要求全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革，將公平可及、群眾受益作為改革出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)，著力解決群眾看病就醫(yī)問(wèn)題[5]。建設(shè)發(fā)展好縣級(jí)醫(yī)院對(duì)于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、緩解群眾看病難看病貴等問(wèn)題具有重要作用。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)則包括城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等，如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、街道衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、門診部、診所(醫(yī)務(wù)室)。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)主要指在一定社區(qū)內(nèi)向居民提供預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)及促進(jìn)健康委主要內(nèi)容的衛(wèi)生保健活動(dòng)，一般具有廣泛性及綜合性——廣泛性指服務(wù)對(duì)象的廣泛，綜合性則指服務(wù)方面，全面對(duì)患者病情進(jìn)行掌控，并幫助其回復(fù)健康[6]。我國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的基本功能為農(nóng)村社區(qū)居民提供預(yù)防保健、和基本醫(yī)療等社區(qū)公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)，并承擔(dān)衛(wèi)生管理和村級(jí)衛(wèi)生人員培訓(xùn)等工作[7]。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能定位使得衛(wèi)生院在農(nóng)村“三級(jí)預(yù)防保健網(wǎng)”中居于中樞地位，與縣級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生所（室）上聯(lián)下接、密切配合，組成有效的農(nóng)村“三級(jí)預(yù)防保健網(wǎng)”。2016年10月25日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，指出我國(guó)健康服務(wù)供給不足與需求不斷增長(zhǎng)之間的矛盾依然突出，強(qiáng)調(diào)以農(nóng)村和基層為重點(diǎn)，推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異，實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋，促進(jìn)社會(huì)公平[8]?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為公共衛(wèi)生的網(wǎng)底，對(duì)居民健康水平影響重大，在建設(shè)我國(guó)農(nóng)村地區(qū)公共醫(yī)療衛(wèi)生、發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)工作方面承擔(dān)著重要的責(zé)任。

綜合來(lái)看，縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是落實(shí)和完善公共衛(wèi)生、醫(yī)療、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障四大體系的實(shí)踐者和載體，是實(shí)現(xiàn)全社會(huì)享受基本醫(yī)療和實(shí)現(xiàn)初級(jí)衛(wèi)生保健戰(zhàn)略目標(biāo)的關(guān)鍵點(diǎn)?？h域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展提升離不開(kāi)醫(yī)療資源的下沉、分配與利用效率的提高。其中，醫(yī)療器械作為構(gòu)成醫(yī)療資源硬件支持的重要組成部分，其的合理配置與應(yīng)用在改善縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化等方面發(fā)揮著重要作用[9-10]。本文首先介紹了浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展現(xiàn)狀及醫(yī)學(xué)裝備配置要求，隨后描述了浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備配置及應(yīng)用情況，并在其基礎(chǔ)上提出了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用推廣建議，以期進(jìn)一步提升縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備配置的合理性，改善基層醫(yī)療服務(wù)的公平可及。

1 浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀及醫(yī)學(xué)裝備配置要求

隨著我國(guó)醫(yī)改的不斷深入推進(jìn)，我國(guó)縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)顯示，2018年全國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬(wàn)個(gè)，床位133萬(wàn)張，衛(wèi)生人員139萬(wàn)人；村衛(wèi)生室62.2萬(wàn)個(gè)，人員達(dá)144萬(wàn)人。黨的十八大以來(lái)，農(nóng)村醫(yī)療醫(yī)保事業(yè)深入發(fā)展，各級(jí)財(cái)政對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)逐年提高，新農(nóng)合政策范圍內(nèi)門診和住院費(fèi)用報(bào)銷比例分別穩(wěn)定在50%和75%左右。隨著醫(yī)療服務(wù)體系完善和醫(yī)療保障水平提高，農(nóng)村居民健康水平大幅提高，農(nóng)村孕產(chǎn)婦死亡率從新中國(guó)成立初期的1500/10萬(wàn)下降到2018年的19.9/10萬(wàn)，農(nóng)村嬰兒死亡率從200‰下降到7.3‰[11]。距離實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)全覆蓋的目標(biāo)越來(lái)越近。

浙江省在衛(wèi)生工作發(fā)展中，一直走在全國(guó)前列，緊跟國(guó)家政策，大力落實(shí)“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”等醫(yī)改任務(wù)。2013年起，浙江省通過(guò)“醫(yī)聯(lián)體”“醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)”等推進(jìn)城市醫(yī)院和醫(yī)生“雙下沉”，實(shí)現(xiàn)了縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力和群眾滿意度“兩提升”，有效推進(jìn)了縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平的提升[12]。2019年香港艾力彼醫(yī)院管理研究中心發(fā)布的《2018縣級(jí)醫(yī)院100強(qiáng)排行榜》中，浙江有14家縣級(jí)醫(yī)院入榜，其中4家在排行榜前十強(qiáng)占據(jù)一席之地，縣級(jí)醫(yī)院發(fā)展成果顯著。為了進(jìn)一步提升整個(gè)縣域范圍的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，切實(shí)滿足群眾的需求，浙江省進(jìn)一步開(kāi)展了縣域醫(yī)共體建設(shè)，以構(gòu)建省市聯(lián)動(dòng)、縣鄉(xiāng)一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。截至2018年9月，在浙江省11個(gè)試點(diǎn)縣（市、區(qū)）中，原有39家縣級(jí)醫(yī)院和170家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化整合成為27個(gè)醫(yī)共體，縣域內(nèi)就診率平均達(dá)84.40%，群眾滿意度達(dá)97.78%，家庭醫(yī)生簽約覆蓋面已達(dá)73%，基層手術(shù)量同比提升57.12%[13]。目前，浙江全省70個(gè)縣市區(qū)已全面推開(kāi)醫(yī)共體改革，208家縣級(jí)醫(yī)院、1063家衛(wèi)生院，共組建了161家醫(yī)共體。浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力獲得了極大的提升。

隨著相關(guān)政策的不斷推進(jìn)，縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入了快速發(fā)展期，隨之而來(lái)的，是對(duì)相應(yīng)醫(yī)療裝備配置的迫切需求。2016年5月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)和推薦標(biāo)準(zhǔn)的通知》，明確了縣醫(yī)院需要配置的基本醫(yī)療器械及專科醫(yī)療器械[14]。2016年12月27日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》，指出基層服務(wù)能力仍是突出的薄弱環(huán)節(jié)，基層醫(yī)務(wù)人員技術(shù)水平亟待提高，服務(wù)設(shè)施和條件需要持續(xù)改善；尤其提到，要支持提升醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平，推進(jìn)發(fā)展應(yīng)用，依托現(xiàn)有資源，繼續(xù)加強(qiáng)縣級(jí)公立醫(yī)院建設(shè)，改善縣級(jí)醫(yī)院裝備條件，提高服務(wù)能力[15]?！渡鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2019版）》《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2019版）》中均指出，配備合理、適宜的醫(yī)療設(shè)備，是開(kāi)展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)、建立分級(jí)診療體系的重要基礎(chǔ)，是提供公平可及、系統(tǒng)、連續(xù)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)等健康服務(wù)的保障[16]。因此，縣域級(jí)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備配置對(duì)其醫(yī)療服務(wù)能力的提升具有重要作用。

縣域級(jí)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備配置情況應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置。2009年6月9日，原衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳聯(lián)合下發(fā)的關(guān)于印發(fā)《縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等5個(gè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知中，詳細(xì)闡述了縣域各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職能定位及設(shè)備配置參考標(biāo)準(zhǔn)。如，縣醫(yī)院基本醫(yī)療設(shè)備的參考配置主要品目包括CT、X光機(jī)、彩超等17類，不同科室裝備相同品目設(shè)備，應(yīng)充分考慮共享，避免重復(fù)配置；中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療設(shè)備參考配置主要品目包括X光機(jī)、生化分析儀、B超等18類，具體裝備還應(yīng)考慮相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求，從中選配適宜品目；村衛(wèi)生室器械配置要做到規(guī)模適度、功能適用、裝備適宜、經(jīng)濟(jì)合理。2012年以來(lái)，浙江省級(jí)財(cái)政安排了專項(xiàng)資金1.19億元，專門用于基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)備配置。2014年12月，浙江省原衛(wèi)計(jì)委、浙江省財(cái)政廳印發(fā)了《浙江省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）醫(yī)療設(shè)備配置指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)[17]。2016年5月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)和推薦標(biāo)準(zhǔn)的通知》，其中，《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)》明確了縣醫(yī)院基本設(shè)備設(shè)施要求、病區(qū)基本設(shè)備、病房單元基本設(shè)備及29個(gè)?？频难b備配置基本標(biāo)準(zhǔn)；《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)》中除上述基本標(biāo)準(zhǔn)外，?？圃O(shè)備增加到31類，大部分?？葡噍^基本標(biāo)準(zhǔn)而言都新增了許多裝備[18]。特別地，過(guò)去只能在三級(jí)醫(yī)院解決的疾病，如癌癥根治手術(shù)、靜脈起搏技術(shù)、阿爾茲海默病、帕金森病等疾病診斷與技術(shù)都已經(jīng)成為縣級(jí)醫(yī)院必須具備的醫(yī)療服務(wù)能力。2019年7月9日，《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》，提出推動(dòng)各地為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備肺功能檢查儀等設(shè)備，做好基層專業(yè)人員培訓(xùn)；著力提升基層慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治能力和水平，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診治設(shè)備（霧化吸入設(shè)施、氧療設(shè)備、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等）和長(zhǎng)期治療管理用藥的配備[19]。隨著縣域級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平要求的不斷提升，為進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，科學(xué)布局，合理配置，加快基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高基層建設(shè)和裝備保障能力，不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備配置要求越來(lái)越清晰化、標(biāo)準(zhǔn)化。

2 浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備配置及應(yīng)用情況

隨著近年來(lái)浙江省各級(jí)政府對(duì)基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)的重視程度提高，財(cái)政投入力度不斷加大，省內(nèi)縣域級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)備配置水平已位于全國(guó)前列。但在近年來(lái)的調(diào)研過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)仍然還存在一些亟待解決的問(wèn)題[20]：一是配置的醫(yī)療設(shè)備無(wú)人使用而閑置；二是配置的醫(yī)療設(shè)備與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）需求不相符；三是重復(fù)配置造成醫(yī)療資源浪費(fèi)；四是部分配置的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量較差，維修次數(shù)多，維修費(fèi)用高而閑置或報(bào)廢；五是部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有設(shè)備已不能滿足業(yè)務(wù)拓展的需要和人民群眾的需求，制約了服務(wù)能力的提升。

醫(yī)療器械是衛(wèi)生健康領(lǐng)域中不可缺少的重要裝備，也是國(guó)家高端科技生產(chǎn)力的重要組成部分。醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉融合的知識(shí)密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及資金、信息、科技和人才等各個(gè)方面的競(jìng)爭(zhēng)，不僅關(guān)系民生，而且其發(fā)展水平是一個(gè)國(guó)家和地區(qū)科技實(shí)力的體現(xiàn)，在國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略中占據(jù)著重要地位。2018年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)為4278億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.6%；同年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)約為5304億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)19.7%，接近全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的四倍，市場(chǎng)前景廣闊，但相比于國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療器械水平還存在一定差距。隨著2015年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》（國(guó)發(fā)〔2015〕28號(hào)）[21]正式將“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”列入我國(guó)制造業(yè)突破發(fā)展的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，國(guó)家各部委各級(jí)政府部門先后出臺(tái)了眾多政策措施鼓勵(lì)與扶持醫(yī)療器械的發(fā)展[22-25]，大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，以縮短我國(guó)在醫(yī)療器械核心技術(shù)方面與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，免受醫(yī)療器械貿(mào)易掣肘。

浙江省是醫(yī)療器械的生產(chǎn)與消費(fèi)大省，省內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有一定規(guī)模。根據(jù)浙江省醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)控中心2017年的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中二級(jí)醫(yī)院已經(jīng)配置了一些大型醫(yī)療設(shè)備以及生命支持和急救醫(yī)療器械，省政府還為74家基層社區(qū)服務(wù)中心統(tǒng)一配置了數(shù)字X線機(jī)、彩超、自動(dòng)生化分析儀、血球計(jì)數(shù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療器械，其中80%左右為國(guó)產(chǎn)品牌，在實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療中發(fā)揮了重要的作用。同時(shí)，“十二五”期間，浙江省作為應(yīng)用示范省之一，啟動(dòng)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（“十百千萬(wàn)”工程），在全省全面開(kāi)展了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的應(yīng)用推廣工作，逐步形成了具有區(qū)域優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)布局，支持了許多推廣較多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如：杭州桐廬的醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械、臺(tái)州的一次性輸注器具、紹興的醫(yī)用衛(wèi)生輔料、寧波的醫(yī)用電子儀器及設(shè)備和溫州的體外診斷試劑等[26-27]?？傮w上講，隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品技術(shù)性能、質(zhì)量和售后培訓(xùn)服務(wù)等改進(jìn)與提升，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的市場(chǎng)占有率呈上升趨勢(shì)，替代進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的步伐在逐漸加快，但同時(shí)在市場(chǎng)占有率、實(shí)際應(yīng)用及產(chǎn)品服務(wù)方面還存在一些問(wèn)題。

就國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的占有率而言，大型醫(yī)療設(shè)備、高端醫(yī)療設(shè)備和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)主要還是被進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備占據(jù)。具體來(lái)講，縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的大型醫(yī)療設(shè)備主要有磁共振、CT、DSA和彩色超聲多普勒診斷儀（以下簡(jiǎn)稱彩超）等，大部分為進(jìn)口品牌，近年來(lái)才開(kāi)始嘗試引進(jìn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。相比于磁共振，CT和DSA的國(guó)產(chǎn)品牌占有率情況更不容樂(lè)觀，基本配置的均為進(jìn)口品牌。彩超方面，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品接受度相對(duì)較低，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的彩超市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)彩超占有率較高。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備中，除顫儀的國(guó)產(chǎn)化應(yīng)用比例最高，基本超過(guò)50%，而呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的國(guó)產(chǎn)化比例則僅有10%左右。其他常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化應(yīng)用情況最佳，以國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀為例，其在縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占有率已經(jīng)超過(guò)了90%。此外，縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的大多數(shù)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備都集中在某幾個(gè)品牌，呈現(xiàn)品牌集中的趨勢(shì)。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的日常應(yīng)用情況則呈現(xiàn)兩極分化的趨勢(shì)。一部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在使用方面已基本追趕上進(jìn)口產(chǎn)品，如邁瑞的除顫儀和彩超、無(wú)錫生產(chǎn)的肝纖維化成像儀等，但還需通過(guò)長(zhǎng)期使用的時(shí)間考驗(yàn)；某些設(shè)備在使用之初性能較佳，但隨著時(shí)間推移性能衰減較快，出現(xiàn)明顯故障的情況較多；內(nèi)窺鏡設(shè)備的主機(jī)光源基本還是偏向進(jìn)口品牌，但配套的內(nèi)窺鏡手術(shù)器械國(guó)產(chǎn)品牌幾乎全面替代了進(jìn)口產(chǎn)品，醫(yī)生對(duì)這些國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械的產(chǎn)品質(zhì)量、使用操作手感、性價(jià)比等認(rèn)可度普遍較高；常規(guī)的醫(yī)療設(shè)備，如心電監(jiān)護(hù)儀等的性價(jià)比和產(chǎn)品質(zhì)量等均已得到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可，但在產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)，操作的方便性等方面還有一定的提升空間；少數(shù)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在閑置的狀態(tài)，院方表示產(chǎn)品在購(gòu)買前未進(jìn)行試用，產(chǎn)品到醫(yī)院后一直未能達(dá)到理想的工作狀態(tài)，故計(jì)劃采購(gòu)新的進(jìn)口產(chǎn)品替代。此外，國(guó)產(chǎn)設(shè)備，如小型檢驗(yàn)類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，發(fā)展勢(shì)頭迅猛，產(chǎn)品先進(jìn)性和產(chǎn)品質(zhì)量提升明顯，但隨著性能的提升，國(guó)產(chǎn)設(shè)備的價(jià)格也逐漸向進(jìn)口設(shè)備靠攏，部分品牌的生化分析儀和血液分析儀在前幾年的使用體驗(yàn)跟進(jìn)口相近，但隨著使用年限的增加，故障發(fā)生率上漲較快，配件損耗加快，普遍情況為使用三年以后的使用成本超出進(jìn)口產(chǎn)品。概括而言，除了少部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品齊平并且性價(jià)比還占優(yōu)之外，大部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品還需在質(zhì)量、使用年限、故障率及價(jià)格等方面再做進(jìn)一步努力。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)方面，大部分縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的售前售后服務(wù)還存在諸多的不滿意，這是由于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)普遍小而散，為了與進(jìn)口同類設(shè)備相競(jìng)爭(zhēng)，往往走低價(jià)路線，企業(yè)的利潤(rùn)空間不足，導(dǎo)致服務(wù)跟不上。尤其是對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，使用操作的規(guī)范性、使用人員的專業(yè)培訓(xùn)與指導(dǎo)必不可少，然而國(guó)產(chǎn)企業(yè)的使用培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)積累較少，培訓(xùn)的資料也相對(duì)簡(jiǎn)單，容易造成設(shè)備使用中不能完全發(fā)揮出應(yīng)有的水準(zhǔn)。僅少數(shù)國(guó)產(chǎn)廠家將產(chǎn)品服務(wù)做到了可及、到位，這些國(guó)產(chǎn)廠家的產(chǎn)品覆蓋率也最廣。另一方面，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)價(jià)格偏高，且維修的響應(yīng)及時(shí)性也不足，相對(duì)于進(jìn)口廠商的售后服務(wù)沒(méi)有本地化優(yōu)勢(shì)，這也阻礙了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

3 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用推廣建議

隨著國(guó)家支持力度的增大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已進(jìn)入快速平穩(wěn)發(fā)展階段。但是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣應(yīng)用還需政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)的共同努力。早在2014年，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃司就委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)了第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的遴選工作，至2019年，共計(jì)進(jìn)行了五批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的遴選，已累計(jì)完成15個(gè)大類、超過(guò)1000個(gè)國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備的遴選。2015年的《關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》指出，要鼓勵(lì)縣級(jí)公立醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備和器械。2016年的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》尤其提到，要支持提升醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平，推進(jìn)發(fā)展應(yīng)用。根據(jù)上述國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置及應(yīng)用情況，建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)一步開(kāi)展縣域國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的推廣應(yīng)用工作。

（1）建立國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備區(qū)域應(yīng)用示范中心。通過(guò)專家咨詢、市場(chǎng)調(diào)研等篩選出臨床應(yīng)用廣、智能化程度高、可推廣性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，作為核心應(yīng)用示范產(chǎn)品，圍繞區(qū)域常見(jiàn)多發(fā)病的診治，建立區(qū)域應(yīng)用示范中心，并依托縣域醫(yī)共體的構(gòu)架示范應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。在示范應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)操作人員的培訓(xùn)，培養(yǎng)操作人員的使用習(xí)慣，最大程度發(fā)揮國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性能。在應(yīng)用示范過(guò)程中，不同的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商之間可以加強(qiáng)交流與合作，形成團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。良好的示范應(yīng)用可以打消其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的顧慮，是最佳的宣傳方式。

（2）搭建國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范信息平臺(tái)。任何一種產(chǎn)品都不可能是盡善盡美的，都需要在使用過(guò)程中不停地反饋和優(yōu)化。搭建國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范信息平臺(tái)，可以建立起國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的“物聯(lián)網(wǎng)”，將國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的使用信息盡可能全面地收集匯總，幫助廠家進(jìn)行分析改進(jìn)；還可以作為優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的展示平臺(tái)，提升平臺(tái)產(chǎn)品的知名度和可信度。

（3）開(kāi)展進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的對(duì)比使用評(píng)價(jià)?！柏洷热摇笔菃挝徊少?gòu)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，通過(guò)開(kāi)展進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的對(duì)比評(píng)價(jià)，一方面可以讓臨床使用人員同時(shí)進(jìn)行進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的操作，客觀地發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備之間的差距，幫助廠家明確改進(jìn)方向，另一方面也可以讓臨床使用人員熟悉并認(rèn)可國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

（4）建立國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備聯(lián)合售后服務(wù)體系。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家目前大部分處于小而散的狀態(tài)，生產(chǎn)的產(chǎn)品為小型設(shè)備，且銷售范圍較散，有些地區(qū)同類產(chǎn)品較少，因此很難提升售后服務(wù)質(zhì)量。通過(guò)建立聯(lián)合售后服務(wù)體系，可以將醫(yī)院的臨床工程師、各廠商的售后服務(wù)工程師、第三方維修機(jī)構(gòu)的工程師聯(lián)合起來(lái)，廠家對(duì)體系內(nèi)的工程師開(kāi)放維修配件并進(jìn)行維修的培訓(xùn)指導(dǎo)，工程師幫助廠家完成區(qū)域內(nèi)相應(yīng)產(chǎn)品的維修，提升售后服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，生產(chǎn)廠家也可以通過(guò)體系內(nèi)的工程師完成其保內(nèi)產(chǎn)品的定期維護(hù)，降低產(chǎn)品的故障率，提升使用效率。

4 總結(jié)與展望

縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力的提升對(duì)于實(shí)現(xiàn)“小病在社區(qū)、大病到醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)”及降低患者的就醫(yī)成本和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。其中，良好且合理的醫(yī)學(xué)裝備配置是醫(yī)療服務(wù)能力的有力保障。浙江省縣域級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力已經(jīng)隨著醫(yī)學(xué)裝備配置的不斷完善與標(biāo)準(zhǔn)化而快速提升。為了全面落實(shí)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的提升與發(fā)展，國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用推廣是必不可少的一環(huán)，不僅能夠避免進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)我國(guó)的掣肘，同時(shí)也能減少財(cái)政資金浪費(fèi)，切實(shí)降低基層診療費(fèi)用。此外，還可以促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的提升，不斷縮小與進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備之間的差距，進(jìn)入良性發(fā)展循環(huán)，以惠及更多人民。