孟朝剛 許志遠 濮陽縣市場監(jiān)督管理局

一、藥品監(jiān)督管理的意義

在藥品監(jiān)督管理工作的落實過程中，無論是農(nóng)村還是城市區(qū)域的藥品質量都得到有效性保障，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)違法藥品后，會嚴格執(zhí)行相關的法律，避免假冒偽劣藥品的銷售問題，避免危及社會大眾的生命安全。在農(nóng)村區(qū)域藥品監(jiān)督管理工作的落實過程中，犯罪分子的賣假藥行為得到有效性遏制，人們的合理性、科學性藥品購買意識得到提升，能夠主動捍衛(wèi)自身的合法利益。隨著藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡的不斷完善，藥品監(jiān)督體系不斷得到健全，推動了我國藥品經(jīng)濟行業(yè)的可持續(xù)性、規(guī)范性發(fā)展。

二、我國藥品質量監(jiān)督管理工作的現(xiàn)狀

（一）科學化的藥品監(jiān)督管理機制沒有形成

根據(jù)有關法律法規(guī)的規(guī)定，在開展藥品管理監(jiān)督工作中，要設立國家級、省級、市級、縣級至少四個級別的監(jiān)督機構，在實際的情況中，也可以設立其他的藥品監(jiān)督管理機制，從而保障我國藥品的質量。但是在一些相對比較落后的地區(qū)，尤其在農(nóng)村偏遠地區(qū)，由于整體的農(nóng)民生活水平和消費水平不高，當?shù)氐乃幬飪r格不算很高，有一些不法商家為了牟取暴利，引用一些非法的藥品，對農(nóng)民進行販賣，獲得一定的利潤，這種行為極大的威脅了人們的身體健康，甚至會加重患者的病情，究其的原因在于沒有形成科學化的藥品監(jiān)督管理機制，以及沒有加大對非法藥品市場的懲罰力度。

（二）在藥品的流通方面存在一定的問題

在一些比較偏遠的地區(qū)，他們的藥品流通的體制和制度還不夠完善，主要表現(xiàn)在實際運行期間，藥品的生產(chǎn)方和經(jīng)營藥品企業(yè)之間沒有做好聯(lián)系和管理的工作。另外，在藥品宣傳方面，有些企業(yè)會做出一些虛假的廣告，欺騙消費者，導致人們的生命安全得不到保障。還有一些藥品企業(yè)將藥品直接放在醫(yī)療機構中，沒有專門的存儲空間，一方面無法確保藥品的正常流通，另一方面藥品的安全性也無法保證。

（三）偏遠農(nóng)村地區(qū)，用藥安全問題較大

在農(nóng)村，身體出現(xiàn)一些問題時，有些家庭為了節(jié)省資金，不會去比較正規(guī)的藥店或者是醫(yī)院拿藥，而是去一些比較偏僻的私人診所去拿藥。這些私人診所普遍存在一些問題，具體表現(xiàn)在藥品的來源不夠正規(guī)，藥品的質量和最后的效果不能保證。另外，私人診所的存在也反映了農(nóng)村的藥品監(jiān)督管理不夠成熟，對于私人診所的監(jiān)察力度不夠強。有些私人診所的醫(yī)生有專業(yè)的知識能力，但是也存在一些沒有受過專業(yè)的訓練、缺乏專業(yè)的知識能力、僅僅靠自己的經(jīng)驗的“醫(yī)生”，或者是一些商家為了謀取個人私利而設立的私人診所，這些都是不夠正規(guī)的。進貨的流程不夠規(guī)范，沒有按照科學化的進貨流程來進貨，導致藥品的來源不夠明確，藥品的安全性也無法保證。所以，在農(nóng)村地區(qū)建立科學化的藥品監(jiān)督管理機制是十分重要的。

三、對藥品監(jiān)督管理工作進行不斷優(yōu)化的具體措施

（一）制定藥品登記備案制度，避免偽劣藥品的流通

第一，藥品監(jiān)督部門要以相關規(guī)定為基礎對企業(yè)藥品進行檢驗，只有通過的檢驗的企業(yè)才允許備案登記，同時監(jiān)督部門要加強和生產(chǎn)、經(jīng)營許可等部門的合作，保證企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營都符合國家的規(guī)定，否則將不允許企業(yè)登記。第二，通過登記備案，藥品監(jiān)督管理部門要重點對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動情況進行深入的了解，從而提升藥品日常監(jiān)督管理水平，實時掌握企業(yè)的情況。同時要避免出現(xiàn)藥品檢驗、管理人員掛靠等情況，一旦發(fā)現(xiàn)該問題，監(jiān)督管理部門要及時進行處理，根據(jù)國家規(guī)定進行相應的出發(fā)，避免出現(xiàn)不良后果。第三，藥品監(jiān)督管理部門要嚴格檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新的倉庫，對倉庫的衛(wèi)生、管理人員等進行嚴格的檢查，并且做好備案，監(jiān)督企業(yè)在獲得經(jīng)營許可證后方可使用新倉庫。同時，要嚴格懲罰無證經(jīng)營的企業(yè)。我國對藥品違法經(jīng)營的情況有著明確的懲治規(guī)定，這有利于監(jiān)督管理人員的執(zhí)法，能夠為監(jiān)督管理人員提供依據(jù)。

（二）優(yōu)化醫(yī)療藥劑管理機制

為了適應現(xiàn)階段藥品監(jiān)督管理的要求，各個區(qū)域的藥品監(jiān)督管理機構必須按照我國法律的相關規(guī)定，就醫(yī)療機構的藥品監(jiān)督工作展開細節(jié)化管理，切實增強藥品監(jiān)督管理的整體水平。在藥品入庫過程中，相關人員需要履行好自身的工作責任，嚴格實施相關的驗收程序，做好藥品購進的記錄工作，實現(xiàn)其管理水平的增強。在這個過程中，需要嚴格規(guī)范倉庫管理及藥品在庫養(yǎng)護工作，切實提高藥品倉儲質量。在藥品監(jiān)督管理中，需要動態(tài)性檢查醫(yī)療機構所設置的藥品儲存庫，符合規(guī)定的才允許其正常運行。針對檢查不合格的藥品儲存庫，需要及時給出整改期間，限期進行改造，達到國家藥品的相關標準才能正常運行。

（三）完善藥品監(jiān)督管理機制，保證農(nóng)村偏遠地區(qū)的醫(yī)藥安全

站在國家的角度，要不斷完善有關法律法規(guī)，對具體的細節(jié)要做到科學化的相關法律法規(guī)的確立。另外，有關部門可以以縣級的監(jiān)督管理機構為主要的中心，分別下設鄉(xiāng)級、鎮(zhèn)級的管理機構來保障鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品管理機制的安全性，縣級藥品監(jiān)督管理機構直接領導鄉(xiāng)鎮(zhèn)級的藥品監(jiān)督管理機構，并對其進行實時的監(jiān)督。同時要結合實際的情況對管理人員提出一定的要求，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級藥品監(jiān)督管理機構所面對的人數(shù)要比縣級等其他級別的藥品監(jiān)督管理機構面對的人數(shù)要多，要牢牢把握住鄉(xiāng)鎮(zhèn)級藥品監(jiān)督管理工作的科學化和規(guī)范化，切實保證底層人們生活的健康與安全，響應國家提出的中國夢的偉大復興的號召，提高人們整體的生活幸福感。

（四）健全藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡，提高農(nóng)村藥品監(jiān)督管理力度

首先，藥品監(jiān)督管理部門應該將縣級藥品監(jiān)督管理工作作為網(wǎng)絡核心區(qū)域，建立縣級、鄉(xiāng)級以及村級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，此網(wǎng)絡由縣級的藥品監(jiān)督管理部門主導。其次，要聘用一批專業(yè)素質較高的藥品監(jiān)督管理人員承擔管理職責，鄉(xiāng)級以及村級要配備衛(wèi)生助理人員，并且確立藥品監(jiān)督管理負責人。再次，要根據(jù)藥品監(jiān)督管理實際情況設置薪資待遇，在明確藥品監(jiān)督管理權力、責任與義務之后，才能全面設置薪資待遇水平級別。最后，藥品監(jiān)督管理人員必須全面收集農(nóng)村藥品信息，定期召開藥品監(jiān)督管理會議，增強農(nóng)村藥品日常監(jiān)督管理力度，使其向著更好的方向發(fā)展。

四、結束語

受到我國傳統(tǒng)經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境的影響，藥品監(jiān)督管理策略尚不完善，存在很多不足的地方。必須針對存在的問題，制定藥品登記備案制度，優(yōu)化醫(yī)療藥劑管理機制，完善藥品監(jiān)督管理機制，健全藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡，保證藥品監(jiān)督管理機構的科學化，切實增強我國藥品質量，提高藥品監(jiān)督管理的實效性。