沈 湜,吳忠蘭，楊東智，馬學(xué)旻，曹 慜，樊佩苗，趙立華，吳惠忠

艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)，是由于人類感染了人類免疫缺陷病毒(HIV)而造成人類免疫系統(tǒng)缺陷的疾病，對人類健康和社會發(fā)展構(gòu)成嚴重威脅，成為世界性的重大公共衛(wèi)生問題和社會問題之一。寧夏于1994 年勞務(wù)歸國人員中發(fā)現(xiàn)首例HIV感染者，近年來HIV 感染者呈逐年上升趨勢[1]。為了解不同機構(gòu)的HIV抗體檢測情況，現(xiàn)將2018年寧夏回族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心艾滋病確證中心實驗室抗體確證檢測結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 檢測樣本：來自2018年寧夏全區(qū)省級艾滋病初篩實驗室篩查陽性樣本，檢測人群主要來自自愿咨詢檢測(VCT)、陽性者配偶或性伴檢測人員，醫(yī)療機構(gòu)(PITC)術(shù)前檢測、受血前檢測、性病門診就診檢測、其他就診者檢測、婚前檢查、孕產(chǎn)期檢查人員，血站主要是無償獻血人員等。

1.2 方法：按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2015年修訂版)對送檢樣品進行檢驗，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)復(fù)檢陽性后，再用蛋白免疫印跡法(Western blot，WB)進行確證。所用ELISA 試劑為法國伯樂(BIO-RAD四代檢測試劑)，確證試劑為免疫印跡試劑(Western Blot HIV BLOT 2.2，新加坡MP 公司)。所有試劑均在有效期內(nèi)，嚴格按照試劑說明書操作，根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2015年修訂版)及試劑說明書判定結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法:采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗和Fisher概率法進行統(tǒng)計分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 HIV抗體確證檢測樣本基本情況：樣本主要來自醫(yī)療系統(tǒng)，其人員分布集中在男性、18～40歲青壯年,見表1。

表1 433例HIV抗體確證檢測樣本基本情況

2.2 HIV抗體確證檢測樣本假陽性分布：433例樣本中，假陽性率為47.58%；醫(yī)療系統(tǒng)假陽性人數(shù)最多，占67.48%；經(jīng)卡方檢驗，不同送檢機構(gòu)假陽性率差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，假陽性率為血液中心>醫(yī)療系統(tǒng)>疾控系統(tǒng),見表2。

表2 不同機構(gòu)HIV抗體確證檢測樣本確證情況分布

2.3 WB確證實驗結(jié)果不確定分布情況：433例樣本中，有23例樣本檢測結(jié)果為不確定，不確定率為5.31%。不確定結(jié)果的條帶最多為gp 160，占比31.25%。23例樣本中，19人僅僅進行一次確證實驗,4人進行了隨訪檢測，隨訪檢測率為17.39%，2人連續(xù)復(fù)檢兩次，1人復(fù)檢三次，1人復(fù)檢四次。進行隨訪檢測的4人條帶均呈無進展狀態(tài)，且僅有1例不確定者進行一次核酸定量檢測，結(jié)果為“<50 mL/copy”。

2.4 不同機構(gòu)既往HIV感染者分布情況：在接收的HIV抗體檢測樣本中，共發(fā)現(xiàn)20例(4.62%)既往感染樣本，其中醫(yī)療系統(tǒng)最多，占全部既往感染者的90%；無償獻血人群未發(fā)現(xiàn)既往HIV感染者。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)Fisher確切概率法分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義,見表3。

表3 不同機構(gòu)HIV抗體確證檢測既往感染者樣本分布

3 討論

433例抗體檢測樣本中醫(yī)療系統(tǒng)送檢的復(fù)檢樣本最多，占71.82%，與2009年相比增加了約9倍[2]。研究顯示，我國通過擴大檢測策略在醫(yī)療系統(tǒng)能夠發(fā)現(xiàn)更多的HIV感染者[3-4]，且有較好的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效益[5]。近幾年，我區(qū)醫(yī)療系統(tǒng)HIV檢測樣本量逐年增加，且遠多于疾控系統(tǒng)和血液中心。正是2013年寧夏實施艾滋病民生項目，全區(qū)二級及二級以上的醫(yī)療機構(gòu)均建立了艾滋病篩查實驗室，為最大限度地發(fā)現(xiàn)HIV/AIDS(艾滋病病毒感染者/艾滋病患者)提供有力保障，盡可能地實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

本次研究結(jié)果顯示HIV-1抗體檢測假陽性率為47.58%。疾控系統(tǒng)HIV篩查的假陽性率最低，因其主要監(jiān)測高危人群，包括吸毒人員、暗娼人員、男男性行為者等。醫(yī)療系統(tǒng)以篩查為檢測目的，選擇敏感性更好的第四代檢測試劑或者化學(xué)發(fā)光法進行檢測，相對于第三代HIV ELISA 試劑而言，第四代將檢測的“窗口期”縮短4～5 d[6-7]?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測抗體效價較低的血清樣本時具有明顯優(yōu)勢，有利于早期發(fā)現(xiàn)HIV 感染，但也存在假陽性率高的問題[8-10]。同時這些來自醫(yī)療系統(tǒng)假陽性的檢測者患有惡性腫瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病，或處于妊娠狀態(tài)，這與馬仲慧和尤佳女[11-12]的研究結(jié)果一致。而血液中心主要針對的是普通人群，寧夏血液中心于2016年開始采用集合核酸法進行篩查，HIV感染人體后，HIV-RNA是血液中最先出現(xiàn)的標志，該方法靈敏度高，且更容易發(fā)現(xiàn)早期窗口感染者[13]。2014 年血液中心實驗室采用國產(chǎn)四代HIV 試劑，設(shè)置灰區(qū)臨界值×85%[14]，因此假陽性率最高。假陽性的出現(xiàn)使患者產(chǎn)生巨大的心理負擔，而篩查陽性和確證結(jié)果至少需要5個工作日，加之本地醫(yī)療機構(gòu)未建立艾滋病確證實驗室，更增加了患者知曉結(jié)果的時間。因此，當醫(yī)療機構(gòu)遇到病理性假陽性患者時，工作人員應(yīng)結(jié)合患者的病史做出正確判斷。

隨著HIV抗體檢測量的增加，WB 確認條帶也逐漸呈現(xiàn)出復(fù)雜性，導(dǎo)致不確定結(jié)果的出現(xiàn)，這給受檢者帶來嚴重的心理壓力和精神負擔。不確定結(jié)果可能的原因主要有：HIV 感染早期，抗體出現(xiàn)不完全；艾滋病患者處于終末期，抗體水平急速下降，或是一種非特異性反應(yīng)[15]等導(dǎo)致條帶反應(yīng)不典型。本研究發(fā)現(xiàn)，不確定樣本隨訪率為17.39%，與其他研究結(jié)果相比隨訪率較低[16-18]。因不確定結(jié)果以隨訪檢測的帶型變化為確證依據(jù)，但本研究中進行隨訪的受檢者在隨訪過程中條帶均無改變，因此，依據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2015年修訂版)，推薦在2～4周后復(fù)檢或盡快做核酸檢測。但寧夏疾病預(yù)防控制中心艾滋病實驗室的核酸檢測者僅有1例，結(jié)果為“<50 mL/copy”，仍不能對其進行確證。因此，呼吁應(yīng)將HIV不確定結(jié)果的核酸檢測納入日常工作中來，以期為不確定患者盡快提供可以確證的結(jié)果[19]。