呂世雄(山西省陽泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所，山西陽泉045000)

0 引言

現(xiàn)階段，超聲診斷儀是醫(yī)學(xué)上最常用的醫(yī)療診斷設(shè)備之一。超聲診斷儀對(duì)病理診斷、各種疾病的臨床治療提供診斷依據(jù)。伴隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷水平有著明顯的提高，在此背景下超聲診斷儀被廣泛地運(yùn)用到越來越多疾病的檢查中，這也是對(duì)超聲診斷儀計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確性有著更高要求的根本原因。近年來，我國醫(yī)療事業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，因此超聲診斷儀不斷更新?lián)Q代，不但其型號(hào)種類越來越豐富，而且超聲診斷儀的功能逐漸增多，對(duì)此應(yīng)該給予超聲診斷儀計(jì)量檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性足夠的重視。

1 醫(yī)用超聲診斷儀的工作原理

伴隨著醫(yī)用超聲診斷儀的不斷創(chuàng)新，現(xiàn)階段已經(jīng)被廣泛地運(yùn)用到眾多疾病的檢查中。在具體操作的過程中，主要是根據(jù)人體不同組織間聲學(xué)特性間的不同，或者是生理結(jié)構(gòu)在運(yùn)動(dòng)變化期間的物理效應(yīng)，借助于超聲波的方式來對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行探測(cè)、接收以及處理，然后憑借數(shù)字、圖像等方式幫助醫(yī)生為患者診斷病情提供幫助。

2 檢定項(xiàng)目及檢定方法

參照J(rèn)JG 639—1998醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程，主要是由患者漏電流的檢定、輸出聲強(qiáng)的檢定、探測(cè)深度的檢定等方面構(gòu)成的。

2.1 輸出聲強(qiáng)的檢定

將毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)放置在平穩(wěn)、周圍無振動(dòng)的工作臺(tái)上，根據(jù)水位線刻度緩慢的將蒸餾水注入到水槽中，然后在水槽的相應(yīng)位置來固定超聲探頭，解凍圖像后來對(duì)功率計(jì)讀數(shù)進(jìn)行讀取，并且測(cè)量的次數(shù)需要超過3次，根據(jù)測(cè)量結(jié)果來對(duì)算數(shù)平均值進(jìn)行計(jì)算。在對(duì)輸出聲強(qiáng)計(jì)算期間，被檢探頭的有效輻射面積(探頭的有效輻射面積由超聲診斷儀說明書中獲取)處于重要的地位。在輸出聲強(qiáng)的檢定過程中，超聲波的聲強(qiáng)需要格外注意。舉例來說，運(yùn)用超聲診斷儀在檢查孕產(chǎn)婦身體狀況時(shí)，假如儀器所輸出聲強(qiáng)過大時(shí)，會(huì)對(duì)胎兒造成不同程度的影響，胎兒甚至?xí)霈F(xiàn)畸形的情況。對(duì)此，為了避免超聲診斷儀的使用對(duì)孕產(chǎn)婦、胎兒造成負(fù)面影響，規(guī)定其輸出聲強(qiáng)必須在10mW/cm2以內(nèi)，當(dāng)輸出聲強(qiáng)超過10mW/cm2時(shí)，則要告知醫(yī)生并在醒目位置張貼“嚴(yán)禁用于孕產(chǎn)婦”的字樣。

2.2 患者漏電流的檢定

在檢定漏電流期間，將一支表筆接在涂有導(dǎo)電膏的銅板上，另一支表筆接在被檢儀器的地線上，然后將被檢儀器電源接通，將漏電流讀取后執(zhí)行凍結(jié)圖像；緊接著，反接兩支表筆，然后將圖像解凍后來對(duì)漏電流進(jìn)行讀取，最后漏電流值取兩者間的最大值。

2.3 分辨力、盲區(qū)、幾何位置示值誤差、囊性病灶直徑誤差的檢定

為了能夠更加精準(zhǔn)的來對(duì)被檢儀器的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行判斷，則需要通過對(duì)亮度、對(duì)比度、TGC 以及總增益等進(jìn)行合理的調(diào)節(jié)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)將圖像處于最佳顯示狀態(tài)，因?yàn)槌曉\斷儀在檢定中人為因素非常大，所以操作時(shí)動(dòng)作要輕緩細(xì)致，手眼合一。另外，為了避免由于受到人為因素而出現(xiàn)誤判，因此在操作期間需要本著“手眼合一、輕緩細(xì)致”的原則。通常情況下，扇形掃描儀中遠(yuǎn)場(chǎng)圖像變形的現(xiàn)象是非常常見的，因此在運(yùn)用電子光標(biāo)測(cè)量期間，需要將測(cè)量點(diǎn)取在線段的中點(diǎn)。最后，在對(duì)盲區(qū)測(cè)量期間想要取得最理想的效果，則應(yīng)該緩慢平移探頭，進(jìn)而得到更加精準(zhǔn)的結(jié)果。

2.4 探測(cè)深度的檢定

在具體操作的過程中，需要將探頭對(duì)準(zhǔn)縱向靶群，然后對(duì)被檢儀器的亮度、對(duì)比度、TGC以及總增益進(jìn)行調(diào)節(jié)，將其處于遠(yuǎn)場(chǎng)聚焦?fàn)顟B(tài)，此時(shí)便可對(duì)縱向靶群在圖像中可見最大深度進(jìn)行讀取，進(jìn)而達(dá)到探測(cè)深度檢定的目標(biāo)。

3 檢定工作中的一些經(jīng)驗(yàn)和注意事項(xiàng)

3.1 檢定工作中的一些經(jīng)驗(yàn)

(1)檢定中被檢儀器狀態(tài)的設(shè)置。在檢測(cè)B超儀器的圖像質(zhì)量過程中，其檢測(cè)結(jié)果與狀態(tài)調(diào)節(jié)有著密切的關(guān)系，會(huì)受到探測(cè)深度、空間分辨力、盲區(qū)、囊性病灶直徑誤差以及幾何位置示值誤差等方面的影響。

(2)空間分辨力。針對(duì)于B超儀器側(cè)向分辨力表現(xiàn)來說，主要會(huì)受到被檢儀器增益、對(duì)比度和量度、聚焦調(diào)節(jié)等相關(guān)因素的影響。在JJG 639—1998醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程中，明確規(guī)定聲束聚焦設(shè)定在所測(cè)靶群所在的深度附近，在高對(duì)比度環(huán)境下將降低增益作為核心，同時(shí)采用降低亮度的方式，保持靶線圖像清晰可見，讀取所能分辨的最小靶線間距。軸向分辨力表現(xiàn)與側(cè)向分辨力表現(xiàn)來說，其儀器增益的依賴性相對(duì)更低。在對(duì)1mm 的軸向分辨力進(jìn)行檢測(cè)的過程中，當(dāng)受到遮擋效應(yīng)而出現(xiàn)看不到分辨力靶群軸向分支中最下一條靶線，可以采用的方法為：檢測(cè)完同一靶群側(cè)向分辨力后，根據(jù)實(shí)際狀況來調(diào)高增益，然后對(duì)軸向分辨力進(jìn)行讀取。

(3)探測(cè)深度。在對(duì)探測(cè)深度檢測(cè)期間，應(yīng)運(yùn)用高對(duì)比度、高增益，聚焦置遠(yuǎn)場(chǎng)或全程，亮度適中且無光暈散焦為限，進(jìn)而來對(duì)最大深度靶線所在深度進(jìn)行讀取。

(4)盲區(qū)。由于盲區(qū)全部靶點(diǎn)無法處于一個(gè)圖像中，因此在檢定期間需要緩慢平移探頭，逐漸尋找到盲區(qū)中最小可見的靶線，提高檢定的準(zhǔn)確性。

(5)幾何位置示值誤差。在檢定工作開展期間，需運(yùn)用低增益，抑制背景圖像，盡可能得到更多的縱向靶線。與此同時(shí)，需嚴(yán)格根據(jù)20mm 的標(biāo)準(zhǔn)來開展分段檢測(cè)。

(6)囊性病灶直徑誤差。關(guān)于囊性病灶直徑誤差的檢定，其操作方法與探測(cè)深度的檢定是非常相似的，想要實(shí)現(xiàn)圖像達(dá)到最理想的狀態(tài)，則需要對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)科學(xué)、合理地調(diào)節(jié)，進(jìn)而做出精準(zhǔn)的判斷。由于人為因素可能會(huì)對(duì)檢定結(jié)果造成一些影響，因此只有做到手眼合一、輕微細(xì)致，才可盡可能的降低誤差。在測(cè)量囊性病灶直徑誤差過程中，無論是縱向還是橫向，其誤差都需要控制在±10%。

3.2 檢定中應(yīng)注意的一些問題

(1)儀器檔次的劃分。JJG 639—1998按照儀器的結(jié)構(gòu)和功能，將其劃分為A、B、C、D 四個(gè)檔次。關(guān)于檔次的劃分辦法，歸納如下：①A 檔：彩超，也就是彩色多普勒血流成像系統(tǒng)；②B檔：高檔黑白B超儀器，該檔儀器擁有頻譜多普勒的功能，能夠?qū)颊叩难魉俣冗M(jìn)行檢測(cè)；③C檔：推車式和便攜式B超儀器，該檔儀器不具備頻譜多普勒功能，僅有電子游標(biāo)測(cè)距、圖像凍結(jié)的功能；④D檔：最簡(jiǎn)單的B超儀器，沒有電子游標(biāo)測(cè)距、圖像凍結(jié)的功能，由于該檔儀器的功能較為落后，因此當(dāng)前已經(jīng)停產(chǎn)。

(2)探頭頻率的區(qū)分。在JJG639-1998醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程中，根據(jù)探頭的標(biāo)稱頻率將其劃分為四個(gè)類別，具 體 為f≤2.5MHz，2.5MHz＜f≤4MHz，4MHz＜f≤5MHz，5MHz＜f≤7.5MHz。由于之前的技術(shù)較為落后，因此探頭僅有一種標(biāo)稱頻率，伴隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，當(dāng)前探頭大多數(shù)都是變頻和寬頻探頭。針對(duì)于僅有一種標(biāo)稱頻率的探頭來說，一般情況下外殼上會(huì)標(biāo)準(zhǔn)頻率，只需將對(duì)應(yīng)的頻率抄錄即可；針對(duì)于寬頻探頭、變頻探頭來說，可通過操作按鈕的方式來對(duì)中心頻率進(jìn)行選擇，然后對(duì)圖像指標(biāo)、輸出聲強(qiáng)檢測(cè)。

(3)靶群深度的區(qū)分。對(duì)軸向、側(cè)向分辨力，實(shí)行全程檢測(cè)，分段評(píng)價(jià)。

4 結(jié)語

總而言之，在國家經(jīng)濟(jì)水平持續(xù)提高的進(jìn)程中，人民生活、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)都取得了顯著的成果，在此背景下人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量上有著更高的要求。在醫(yī)院診斷型醫(yī)療設(shè)備中，醫(yī)用超聲診斷儀超聲源處于重要的地位，在對(duì)其計(jì)量性能是否安全、準(zhǔn)確進(jìn)行判斷的過程中，開展嚴(yán)格的、全面的計(jì)量檢定工作是尤為重要的。只有通過計(jì)量檢定，才能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全提供有力保障。