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        吉利德科學(xué)公司啟動(dòng)了兩項(xiàng)試驗(yàn)性抗病毒藥物瑞德西韋用于治療COVID-19的Ⅲ期臨床試驗(yàn)

        2020-01-11 14:10:31王蕾蕾,楊帆
        中國(guó)感染與化療雜志 2020年5期
        關(guān)鍵詞:西韋試驗(yàn)性瑞德

        2020年2月26日,吉利德科學(xué)公司宣布啟動(dòng)2項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),以評(píng)估瑞德西韋用于治療確診為COVID-19成年患者的安全性和有效性。自今年3月起,2項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心研究將主要在亞洲國(guó)家和其他發(fā)病人數(shù)多的國(guó)家醫(yī)療中心招募約1 000例患者。研究將評(píng)估瑞德西韋靜脈給藥2個(gè)療程后的效果。在啟動(dòng)這些研究之前,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局迅速審查并接受了吉利德公司試驗(yàn)性新藥瑞德西韋用于治療COVID-19的申報(bào)。這兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)都是臨床改善。

        新臨床試驗(yàn)擴(kuò)大了正在進(jìn)行的瑞德西韋研究,其中包括由中日友好醫(yī)院牽頭在中國(guó)湖北省開展的2項(xiàng)臨床試驗(yàn),以及最近由美國(guó)國(guó)立過敏和傳染病研究所牽頭在美國(guó)開展的臨床試驗(yàn)。中國(guó)的研究結(jié)果預(yù)計(jì)在4月份公布。

        瑞德西韋作為在研藥物,尚未在全球任何國(guó)家獲得許可或批準(zhǔn),其安全性或有效性也尚不明確。吉利德公司與政府機(jī)構(gòu)、非政府組織和地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,在正在進(jìn)行的臨床研究之外,以“同情用藥”的方式向符合條件的COVID-19患者提供緊急治療所需的瑞德西韋。

        瑞德西韋是一種試驗(yàn)性核苷酸類似物,在體外和動(dòng)物體內(nèi)模型中均具有廣譜抗病毒活性,可對(duì)抗多種新發(fā)病毒,包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒和嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒。瑞德西韋已在健康志愿者和埃博拉病毒感染者開展臨床研究。個(gè)別“同情用藥”病例不足以確定瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性。瑞德西韋的安全性和有效性只能通過前瞻性臨床試驗(yàn)來(lái)確定。

        編輯評(píng)論:瑞德西韋在低濃度下抑制SARSCoV-2。希望瑞德西韋在上述臨床試驗(yàn)中的效果優(yōu)于其在埃博拉病毒臨床試驗(yàn)的效果,該藥對(duì)后者并不理想。

        NEWS. Gilead Sciences initiates 2 phase 3 studies of investigational antiviral remdesivir for the treatment of COVID-19.Clin Infect Dis, 2020, 70 (15 June) :ii.

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