英國(guó)利物浦癌癥醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心Palmer等報(bào)告的單臂Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)顯示，對(duì)于切除的RAS突變型胰腺癌，聯(lián)合吉西他濱和TG01/GM-CSF方案具有良好的耐受性，并具有高水平的免疫激活作用。與已發(fā)表數(shù)據(jù)相比，輔助吉西他濱的總生存期（OS）和無(wú)病生存期（DFS）具有優(yōu)勢(shì)（Br J Cancer，2020年2月17日在線版，doi:10.1038/s41416-020-0752-7）。

TG01是第一個(gè)針對(duì)KRAS致癌突變的癌癥免疫療法。這項(xiàng)研究評(píng)估了TG01/GM-CSF在切除的胰腺癌患者中的安全性和有效性。2013年2月至2016年5月共招募32例患者。其中19例接受了高抗原負(fù)荷治療，4例出現(xiàn)可能與TG01治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括3例過(guò)敏反應(yīng)。在此基礎(chǔ)上，另外13例患者接受了改良的疫苗接種方案，降低了抗原負(fù)荷，未發(fā)生與TG01 相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。主要隊(duì)列中95%的患者和改良隊(duì)列中92%的患者具有陽(yáng)性免疫應(yīng)答。主要隊(duì)列患者的中位OS為33.1個(gè)月，中位DFS為13.9個(gè)月。改良隊(duì)列的中位OS為34.3個(gè)月，中位DFS為19.5個(gè)月。

摘自《全球腫瘤快訊》