2020年6月5日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心公布了第一批626位外聘專家名單,囊括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法律等相關(guān)領(lǐng)域,其中來自高校的專家為109 人。中國藥科大學(xué)馬愛霞、王廣基、尤啟冬、尹莉芳、孔令義、李萍、狄斌、陳永法、姚文兵、涂家生10位教授入選(以姓氏筆畫為序)。
藥品審評中心同時公布了《藥品審評中心外聘專家管理辦法》。外聘專家的主要工作包括:為藥品審評過程中遇到的技術(shù)問題提供日常咨詢;在建立藥物評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、處理新領(lǐng)域、新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)、新適應(yīng)癥等現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋的問題提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)建議;為解決藥品審評爭議和藥物安全性、有效性、質(zhì)量可控性評價等問題提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)決策建議;對重大技術(shù)爭議進(jìn)行專家論證,形成技術(shù)意見;參與藥品技術(shù)審評復(fù)審工作等。
近年來,中國藥科大學(xué)積極參與到國家藥品審評工作中,在推動藥品管理政策法規(guī)出臺、健全審評質(zhì)量控制體系、保障藥品審評科學(xué)公正等方面發(fā)揮了重要的智庫作用。
(來源:科學(xué)技術(shù)處,本刊有刪改)