付暉，張慧敏

(漯河市第六人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，河南 漯河 462000)

結(jié)直腸癌為常見消化道惡性腫瘤，在消化道腫瘤中其發(fā)生率僅次于胃癌、食管癌，據(jù)統(tǒng)計，結(jié)直腸癌患者5年生存率為50%～55%[1]。目前，臨床治療晚期結(jié)直腸癌以化療為主，旨在改善患者生活質(zhì)量，提高生存期。XELOX化療為治療晚期結(jié)直腸癌常用方案，但一定程度上影響患者機(jī)體免疫功能，且胃腸道反應(yīng)、血小板下降等毒副反應(yīng)發(fā)生率較高。艾迪注射液為中藥制劑，具有較好的抗腫瘤作用，并可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，減輕化療藥物毒性。本研究探討艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療治療晚期結(jié)直腸癌的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年7月至2019年3月漯河市第六人民醫(yī)院收治的104例晚期結(jié)直腸癌患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對照組和觀察組，各52例。對照組男29例，女23例；年齡43～75歲，平均(60.08±7.12)歲；病程5個月～5 a，平均(3.02±0.81)a；結(jié)腸癌30例，直腸癌22例。觀察組男30例，女22例；年齡42～76歲，平均(60.39±7.20)歲；病程6個月～5 a，平均(2.96±0.75)a；結(jié)腸癌32例，直腸癌20例。兩組患者性別、年齡、病程、腫瘤部位比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)?；颊咦栽竻⑴c本研究并簽署知情同意書。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)病理學(xué)確診；(2)預(yù)計生存期>3個月。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重肝腎功能障礙；(2)依從性差；(3)認(rèn)知障礙；(4)對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法給予對照組XELOX化療治療：奧沙利鉑100 mg·m-2，靜脈滴注2 h，第1天；卡培他濱1 000 mg·m-2，口服，每天2次，第1～14天。觀察組在對照組基礎(chǔ)上接受艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z52020236)治療，50～100 mL艾迪注射液加入50 g·L-1的葡萄糖注射液400 mL，靜脈滴注，每天1次，第1～14天。兩組均以14 d為1個療程，持續(xù)治療2個療程。

1.4 觀察指標(biāo)(1)療效。參照RECIST標(biāo)準(zhǔn)：分為進(jìn)展、穩(wěn)定、部分緩解、完全緩解，總有效率=(部分緩解例數(shù)+完全緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%[2]。(2)生活質(zhì)量：治療前后采用卡氏功能狀態(tài)量表(karnofsky performance status，KPS)評估患者生活質(zhì)量，評分越高，生活質(zhì)量越高。(3)毒副反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 療效對照組完全緩解4例，部分緩解24例，穩(wěn)定18例，進(jìn)展6例，治療總有效率為53.85%(28/52)；觀察組完全緩解5例，部分緩解26例，穩(wěn)定17例，進(jìn)展4例，治療總有效率為59.62%(31/52)。兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.353，P=0.553)。

2.2 生活質(zhì)量治療前，對照組和觀察組KPS評分分別為(64.74±6.53)、(65.85±6.92)分；治療后，對照組和觀察組KPS評分分別為(72.39±7.15)、(79.41±8.23)分。治療前，兩組KPS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組KPS評分均高于治療前，且觀察組KPS評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。

2.3 毒副反應(yīng)對照組發(fā)生胃腸道反應(yīng)37例，粒細(xì)胞減少35例，血小板下降20例。觀察組發(fā)生胃腸道反應(yīng)25例，粒細(xì)胞減少23例，血小板下降9例。觀察組胃腸道反應(yīng)、粒細(xì)胞減少、血小板下降發(fā)生率分別為48.08%、44.24%、17.31%，低于對照組的71.15%、67.31%、38.46%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。

3 討論

結(jié)直腸癌發(fā)病隱匿，早期無明顯癥狀，多數(shù)患者確診時已進(jìn)展至中晚期，失去手術(shù)治療的最佳時機(jī)?；煘榕R床治療晚期結(jié)直腸癌的主要手段，XELOX化療為標(biāo)準(zhǔn)方案?？ㄅ嗨麨I為氟尿嘧啶類藥物，具有較強(qiáng)細(xì)胞靶向性，療效確切，是治療胃腸道惡性腫瘤常用的口服藥物，患者依從性較好。奧沙利鉑以DNA為作用靶點，阻止其轉(zhuǎn)錄、復(fù)制，并可促進(jìn)免疫原性細(xì)胞凋亡，抗腫瘤作用顯著。有研究指出，XELOX化療療效與FOLFOX-4方案相當(dāng)，且使用方便，臨床應(yīng)用廣泛[3]。艾迪注射液為中藥制劑，由斑蝥、刺五加、人參、黃芪組成，可清熱解毒、散疲散結(jié)。斑蝥含有豐富的斑蝥素，可阻止細(xì)胞有絲分裂，誘導(dǎo)DNA鏈斷裂，并可抑制腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)合成，對腫瘤生長起到抑制作用；刺五加可對腫瘤新生血管生長起到抑制作用，延緩腫瘤進(jìn)展，并可提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，改善機(jī)體免疫功能；人參抑制多種類型的腫瘤生長；黃芪為補(bǔ)益藥，具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖，提高機(jī)體免疫水平等作用。王靜等[4]研究顯示，艾迪注射液具有較好的抗腫瘤作用，并可增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞活性，提高機(jī)體免疫功能，同時可對造血干細(xì)胞增殖、分化起到促進(jìn)作用。本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率無明顯差異，提示兩種方案治療晚期結(jié)直腸癌患者，均可取得較好的效果。本研究結(jié)果還顯示，觀察組毒副反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，治療后觀察組KPS評分高于對照組，表明艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療治療晚期結(jié)直腸癌，可減少毒副反應(yīng)的發(fā)生，改善患者生活質(zhì)量。

綜上可知，艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療治療晚期結(jié)直腸癌，可減少毒副反應(yīng)發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，效果顯著。