長春長生“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件緣起于2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),長春長生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,其違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書。這是長春長生繼2017年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定之后,在不到一年的時間里再次出現(xiàn)嚴重違規(guī)行為。
2018年7月23日下午,公安機關(guān)對長春長生生產(chǎn)狂犬疫苗涉嫌違法犯罪立案調(diào)查,時任公司董事長高俊芳和4名公司高管已被帶至公安機關(guān)依法審查。
隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗檢驗不合規(guī)等兩起長春長生問題疫苗事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對疫苗安全關(guān)注度日漸升高。追溯長春長生2017年11月生產(chǎn)的不合格百白破疫苗的流向,不難發(fā)現(xiàn),該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
誰都知道狂犬病疫苗有多重要。一旦患者被攜帶病毒的狗咬傷,如果沒有及時接種疫苗,死亡率幾乎100%。根據(jù)百白破問題疫苗流入地重慶、河北和山東疾控部門披露的信息,接種這批疫苗的兒童合計超過50萬,他們的背后是50多萬個家庭。公眾普遍認為,必須要給這些家庭和孩子一個交代。
事件發(fā)生后,20個省份的疾控中心紛紛做出對問題疫苗的回應(yīng)。涉及問題疫苗地區(qū)的山東省迅速組織得力人員立即開展工作,重點對問題疫苗進入山東后的流向以及使用過程中是否存在監(jiān)管不到位、程序違規(guī)、利益輸送等問題,以及相關(guān)責任部門的履職情況進行全面調(diào)查。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。同時,事件也對構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機制提出更高的要求。
疫苗造假事件對社會造成了較大的惡劣影響,更讓企業(yè)誠信這一話題再次回歸到人們視野中,誠信不是一句口號,而是企業(yè)一切經(jīng)營活動的準則、底線。
2019年1月27日,長生生物股票被摘牌,長生生物也是因重大違法被強制退市的第一家公司,它已徹底告別中國資本市場,然而它對于中國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)以及資本市場的深遠影響或許還將持續(xù)發(fā)酵??上驳氖牵?019年的6月29日,全國人大通過了疫苗管理法,這是我國第一部就疫苗管理單項立法,也是全世界第一部綜合性的疫苗管理法。
(編輯/李