盧雪燕 王華兵

(浙江樂普藥業(yè)股份有限公司，浙江 臺(tái)州318000)

藥品使用是否安全對于廣大人民群眾的生命健康安全是有著最為直接的影響的，這也是我國民生中的一個(gè)核心問題，保證藥品使用的可靠性和安全性對于促進(jìn)我國社會(huì)主義和諧社會(huì)的構(gòu)建都是有著重要意義的。我國的法律法規(guī)對于藥品安全也是有著明確的要求的，其對于藥品的規(guī)范生產(chǎn)、制造、經(jīng)營以及使用都是有很強(qiáng)的約束作用的，從而最大限度的避免藥品安全事故的發(fā)生。藥品的檢驗(yàn)檢測工作對于保證藥品安全是有著重要作用的，而我國所面臨的實(shí)際問題就是在相關(guān)人員的檢驗(yàn)檢測能力以及構(gòu)建完善的制度體系等方面還是有一定缺陷的，我們現(xiàn)階段應(yīng)認(rèn)真對待并研究的一個(gè)重要問題則是如何最大化的發(fā)揮出藥品檢驗(yàn)檢測工作的作用，提升藥品的監(jiān)督管控能力，從而保證藥品安全。

1 做好藥品檢驗(yàn)檢測工作的重要意義

做好我國藥品的檢驗(yàn)檢測工作是有著重要的指導(dǎo)意義的，首先，做好這一工作能夠很好的保證政府藥品安全科學(xué)監(jiān)管水平，如果能夠?qū)崿F(xiàn)對藥品進(jìn)行科學(xué)的監(jiān)督和管理，那么就能夠明確的知道每一款藥品是否都是達(dá)標(biāo)合規(guī)的，完整的掌握各類藥品的第一手資料，進(jìn)一步的保證了藥品使用的安全性和可靠性，同時(shí)也為衡量政府相關(guān)部門對藥品檢驗(yàn)檢測的工作成效提供了重要依據(jù)；其次，做好藥品的檢驗(yàn)檢測工作，也能夠大大提升藥品市場的安全水平。在具備良好可靠性和科學(xué)性的基礎(chǔ)上，提升了對藥品市場抽檢化驗(yàn)工作的針對性，能夠真實(shí)的反映出市場上各類藥品的檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)也能全面的識(shí)別出市場上那些不合規(guī)不符合要求的藥品種類；最后，做好藥品檢驗(yàn)檢測工作，也更加有利于建設(shè)社會(huì)主義的和諧社會(huì)，能夠很好的保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，促進(jìn)了我國社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)社會(huì)的有序發(fā)展。以藥品的檢驗(yàn)檢測能力為基礎(chǔ)做好檢驗(yàn)檢測工作,保證了藥品使用的安全性和可靠性, 也就是保證了廣大人民群眾的生命健康安全, 對于促進(jìn)社會(huì)主義和諧社會(huì)的構(gòu)建是有著現(xiàn)實(shí)意義的。

2 現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測工作中的常見問題

2.1 藥品質(zhì)量檢查的現(xiàn)狀

隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的快速發(fā)展, 我國的醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備技術(shù)也都取得了長足的進(jìn)步, 現(xiàn)階段我國藥品市場上的藥品種類繁多, 我國市場經(jīng)濟(jì)的不斷開放也沖擊到了我國的醫(yī)療市場, 我國的生產(chǎn)力市場也逐步的受到了我國市場經(jīng)濟(jì)的影響,現(xiàn)階段市場上存在著大量的制藥廠,這些制藥廠的規(guī)模大小不一,而他們所生產(chǎn)制造出的藥品質(zhì)量也是參差不齊的,很多制造出為了追求最大化的經(jīng)濟(jì)效益甚至不惜生產(chǎn)偽劣質(zhì)量藥品,他們的這種行為也給我國的醫(yī)療市場帶來了非常負(fù)面的影響,這也是導(dǎo)致我國醫(yī)藥市場出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的重要原因?，F(xiàn)階段,我國的質(zhì)量檢測主要是由藥品的質(zhì)量檢測工作和上市藥物的質(zhì)量檢測工作兩者進(jìn)行綜合評價(jià), 而我國所實(shí)行的醫(yī)療市場檢測體系還并不健全, 這也就直接的影響到了藥物和上市藥物的檢測實(shí)際質(zhì)量,藥品的實(shí)際質(zhì)量并沒有得到足夠保證。

2.2 現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測工作中國的常見問題

從目前我國藥品檢驗(yàn)檢測工作的發(fā)展情況來看, 在這一工作穩(wěn)步發(fā)展的進(jìn)程中確實(shí)也暴露出了一些問題, 顯然這些問題對于提升我國藥品的檢驗(yàn)檢測能力是起到了一定的阻礙作用。具體來說,主要有以下三個(gè)方面的問題:首先,藥品的檢驗(yàn)檢測水平還是偏低的。在我國電子計(jì)算機(jī)信息技術(shù)快速發(fā)展的大背景下,我國的藥品檢驗(yàn)檢測工作還未做到與時(shí)俱進(jìn),藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不但沒有很好的應(yīng)用電子信息技術(shù), 并且在成本壓力等因素的限制下, 檢測檢測的具體方法也沒有及時(shí)的進(jìn)行更新和完善,檢驗(yàn)檢測的技術(shù)水平偏低,同時(shí)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測的工作人員的整體素質(zhì)也是偏低的;其次,檢驗(yàn)檢測工作的覆蓋面不夠。目前從我國藥品檢驗(yàn)檢測工作的實(shí)際情況來看, 這一工作幾乎都是由政府部門進(jìn)行統(tǒng)一指導(dǎo),由藥品監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門和工商部門等多個(gè)部門共同負(fù)責(zé), 但是在一些偏遠(yuǎn)地區(qū)和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū), 這些地區(qū)的主管部門和主要負(fù)責(zé)部門由于經(jīng)濟(jì)因素的限制,他們在藥品檢驗(yàn)檢測工作中無法投入太高的費(fèi)用,與真正所需要的費(fèi)用存在著非常大的差距, 這就導(dǎo)致了藥品的檢驗(yàn)檢測工作只能在縣級及以上的地區(qū)開展, 那么那些距離偏遠(yuǎn)的山區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)或是經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的地區(qū), 這一工作是很難有效開展起來的,這些地區(qū)的藥品檢驗(yàn)檢測工作也幾乎都是無人監(jiān)管的;最后,檢驗(yàn)檢測工作的整體效率偏低,檢驗(yàn)的周期太長,檢驗(yàn)檢測的能力也較弱。同樣是由于經(jīng)濟(jì)等因素的限制,我國一部分地區(qū)的藥品檢驗(yàn)檢測水平并沒有隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而取得提升, 檢驗(yàn)檢測工作的效率偏低, 人力資源和儀器設(shè)備也無法與這一工作的具體發(fā)展需求相適應(yīng)。另外, 實(shí)際所推行的檢驗(yàn)檢測流程太過繁瑣, 從最開始的不定期抽檢工作開始一直到向上級主管部門送達(dá)檢驗(yàn)檢測結(jié)果,整個(gè)一個(gè)流程下來需要至少一個(gè)月的時(shí)間,檢測周期太長,這也就大大的降低檢驗(yàn)檢測工作的實(shí)際效率。

3 提升藥品檢驗(yàn)檢測能力的有效措施

3.1 形成統(tǒng)一的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)

針對所執(zhí)行的藥品檢驗(yàn)檢測工作中的方法和標(biāo)準(zhǔn), 相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)應(yīng)對其進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)劃, 建立更加科學(xué)合理的組織體系,確保所開展的各項(xiàng)檢測檢驗(yàn)互動(dòng)更具規(guī)范性和針對性。同時(shí)也要發(fā)揮出組織領(lǐng)導(dǎo)的積極作用, 建立更具操作性的分享制度和應(yīng)急制度, 對各種藥品應(yīng)分別制度出具有針對性的抽樣和檢查的計(jì)劃。由于我國是一個(gè)幅員遼闊的國家,那么各個(gè)區(qū)域都應(yīng)根據(jù)自身的發(fā)展情況和實(shí)際特點(diǎn)制定更為全面的檢驗(yàn)檢測的工作計(jì)劃,形成評價(jià)性與監(jiān)督性相結(jié)合的檢驗(yàn)檢測方法,并確保能夠同時(shí)對藥品使用的安全性進(jìn)行定性和定量的分析工作。

3.2 重點(diǎn)提升藥品檢驗(yàn)檢測人員的專業(yè)能力

要想切實(shí)的做好藥品的檢驗(yàn)檢測工作,那么就必須重視人才隊(duì)伍的建設(shè)工作, 藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立一支高素質(zhì)的藥品檢驗(yàn)檢測的人才團(tuán)隊(duì), 不斷的提升每一名藥品檢驗(yàn)檢測人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)能力。我們可以從三方面來做好這一工作:(1)應(yīng)建立健全的考核和錄用的機(jī)制,以公平公正公開為原則,藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以向全社會(huì)招聘這方面的人才, 對所有面試人員進(jìn)行嚴(yán)格的考慮,考核合格后才能夠錄用,盡可能引入高素質(zhì)的專業(yè)人才;(2)應(yīng)做好對現(xiàn)有員工的教育和培訓(xùn)工作。應(yīng)定期的組織員工去參加培訓(xùn), 采取多樣性的培訓(xùn)計(jì)劃不斷的提升相關(guān)工作人員的專業(yè)技能,新員工入職前應(yīng)對其進(jìn)行崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后才能夠上崗,培訓(xùn)工作應(yīng)更注重質(zhì)量,為所有在職員工有計(jì)劃性的開展各類業(yè)務(wù)技能提升培訓(xùn)班;(3) 藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)不斷的引進(jìn)行業(yè)中的新技術(shù)和新方法, 努力培養(yǎng)高素質(zhì)的復(fù)合型人才,對外應(yīng)大力的引入高素質(zhì)的人才,對內(nèi)則應(yīng)重點(diǎn)挖掘?qū)I(yè)能手和業(yè)務(wù)骨干。

3.3 建立完善的藥品檢驗(yàn)檢測體系

在開展這一工作的過程中,各地的各個(gè)責(zé)任部門應(yīng)積極的發(fā)揮自身作用,對各類藥品檢驗(yàn)檢測資源應(yīng)進(jìn)行有效整合,從而建立一個(gè)當(dāng)?shù)氐貐^(qū)全覆蓋的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu), 由政府相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)工作,制度統(tǒng)一的監(jiān)督管理制度,盡可能的降低行政成本的要求,同時(shí)也提升了藥品檢驗(yàn)檢測工作的整體水平。

3.4 提高檢測頻率,擴(kuò)大檢測項(xiàng)目

我國各地區(qū)的藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以當(dāng)?shù)氐木唧w特點(diǎn)以及自身的實(shí)際情況為依據(jù),逐步的提高檢驗(yàn)檢測的頻率,并擴(kuò)大檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,進(jìn)一步的提升抽檢工作的針對性和系統(tǒng)性,保證抽檢工作的實(shí)際質(zhì)量,同時(shí)也要全面的分析檢驗(yàn)檢測的所得數(shù)據(jù),對數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析, 從而為各地方制定相關(guān)的藥品政策提供理論依據(jù)。

結(jié)束語

通過以上的論述, 我們對做好藥品檢驗(yàn)檢測工作的重要意義、現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測工作中的常見問題和提升藥品檢驗(yàn)檢測能力的有效措施三個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)的分析和探討。做好我國的藥品檢驗(yàn)檢測工作是有著重要意義的, 我們應(yīng)深入的研究并分析現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測工作中出現(xiàn)的問題, 制定出有效的提升措施,保證這一工作的規(guī)范性、安全性和科學(xué)性,從而充分保證我國的藥品質(zhì)量和醫(yī)療水平。