石 洋

（陜西省能源質(zhì)量監(jiān)督檢驗所，陜西西安 710054）

實驗室的內(nèi)部審核，一般是由實驗室本身組織進(jìn)行的管理體系審核，可以作為實驗室自我合格聲明的證明。不論是作為管理評審目的還是自身管理的需求，其審核范圍應(yīng)該覆蓋全部場所、全部環(huán)節(jié)，并且遵循認(rèn)可準(zhǔn)則和實驗室質(zhì)量管理體系文件等的要求，是定期開展的有計劃、完整的、持續(xù)的審核活動，最終查驗實驗室管理體系是否得到有效實施和保持。

煤炭實驗室由于檢測類別及檢測產(chǎn)品的特殊性，在評審中既有與一般實驗室共通的部分，也有自己獨(dú)特的審核要點(diǎn)，包括現(xiàn)場審核的方法、內(nèi)容等。本文就煤炭行業(yè)實驗室應(yīng)該如何開展內(nèi)部審核進(jìn)行簡單闡述。

1 內(nèi)部審核的作用

（1）內(nèi)部審核過程中的現(xiàn)場評審過程是一個內(nèi)部審核人員和被審核部門人員對準(zhǔn)則、要求、質(zhì)量體系文件及標(biāo)準(zhǔn)更加深刻理解和全面貫徹的過程，是全面質(zhì)量管理實行的過程，更是提高人員質(zhì)量管理意識的過程。

（2）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的過程是內(nèi)部審核員鍛煉、培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的過程，也是各部門再一次集中參與質(zhì)量管理體系的重要方式。

（3）內(nèi)部審核是實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理的保證，也是外部評審的重要輸入材料，實驗室應(yīng)重視內(nèi)外部評審的實施。

（4）內(nèi)部審核所產(chǎn)生的不符合項結(jié)果，可以用來掌握管理體系的總體運(yùn)行情況。實驗室最高管理者可以根據(jù)審核結(jié)果，輸入管理評審，并作為改進(jìn)體系、形成決策依據(jù)。

2 內(nèi)部審核的目的

內(nèi)部審核的目的主要包含四方面：

（1）內(nèi)部審核是對其自身管理體系是否有效運(yùn)行的驗證。

（2）內(nèi)部審核是對其質(zhì)量管理體系文件是否滿足相關(guān)準(zhǔn)則或要求的符合性檢查。

（3）檢查實驗室質(zhì)量管理體系的各項要求、規(guī)范、制度是否在檢驗檢測工作中得到執(zhí)行和落實。

（4）針對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合要求的問題，不論是口頭還是紙質(zhì)提出的，被審核方都會通過原因分析完成整改，這些可以為改進(jìn)實驗室管理體系提供有價值的證據(jù)，作為管理評審的輸入材料。

3 內(nèi)部審核的策劃

3.1 內(nèi)部審核組的選擇

內(nèi)部審核一般由實驗室內(nèi)部人員進(jìn)行。其優(yōu)點(diǎn)是比較了解本實驗室的薄弱環(huán)節(jié)，從而能進(jìn)行有效地跟蹤改進(jìn)；也不必集中時間進(jìn)行審核，可以滾動合理安排。審核員必須經(jīng)過本單位或外部有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)組織的評審員或?qū)徍藛T培訓(xùn)，必須熟悉有關(guān)質(zhì)量管理體系的國際指南、國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，熟悉本單位的管理體系文件內(nèi)容，掌握管理體系的審核方法，并經(jīng)過授權(quán)，具備審核目標(biāo)所需要的知識與技能，從而確保管理體系的持續(xù)有效。

3.2 制定內(nèi)部審核方案

（1）根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則和實驗室質(zhì)量管理體系要求，實驗室應(yīng)制定滿足其自身需求的控制文件或程序，并按照文件或程序的要求開展審核。內(nèi)部審核周期一般每年一次，并且要覆蓋管理體系文件的所有要素，針對檢測環(huán)節(jié)的各個關(guān)鍵點(diǎn)，按部門或者按要素開展內(nèi)部審核工作。

（2）內(nèi)審方案的確定。審核方案的目標(biāo)一般由最高管理者制定，由最高管理者指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人組建內(nèi)審組，并制定審核方案。審核方案中的范圍與方式，應(yīng)考慮實驗室自身的規(guī)模、檢測業(yè)務(wù)、受審核管理體系的特點(diǎn)及運(yùn)行情況，應(yīng)優(yōu)先確定審核方案所需要的資源。

（3）煤炭實驗室由于產(chǎn)品的采樣、制樣有時會在非固定場所進(jìn)行，并且采、制樣作為檢測流程的源頭，如果日常工作出現(xiàn)問題，產(chǎn)生的隱患會非常大，所以制定的審核方案應(yīng)考慮到對采樣、制樣現(xiàn)場進(jìn)行重點(diǎn)審核。

3.3 內(nèi)部審核的工作流程

內(nèi)部審核在一般實驗室主要分為6個階段：

（1）內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備；

（2）內(nèi)部審核的實施；

（3）整改及糾正措施；

（4）編寫內(nèi)部審核報告；

（5）跟蹤審核驗證；

（6）內(nèi)部審核總結(jié)。

4 現(xiàn)場內(nèi)部審核

4.1 現(xiàn)場審核需要重視的兩個環(huán)節(jié)

（1）通過 “聽、看、查、考、問”的方式收集證據(jù)，避免遺漏部門、要素、場所等；要加強(qiáng)內(nèi)部審核工作機(jī)制，提高內(nèi)部審核員的責(zé)任心和受審核部門的工作配合度，使收集的證據(jù)能真實、有效、準(zhǔn)確地反映管理體系的運(yùn)行現(xiàn)狀。

（2）對收集到的證據(jù)要進(jìn)行切實分析，分清問題是偶發(fā)還是長期存在，是一般不符合還是嚴(yán)重不符合，再次發(fā)生的概率是多少。

4.2 現(xiàn)場審核的溝通和交流

現(xiàn)場審核時，審核員要注重同被審核方人員的溝通，除了審核流程包含的首末次會議外，還可以組織形式多樣的溝通會，包括口頭交談、電話交談、電子郵件交流等；在各種溝通過程中要做好溝通和交流信息的留存和記錄，避免事后補(bǔ)記，防止遺漏。

4.3 現(xiàn)場審核中要有操作環(huán)節(jié)

煤炭檢測實驗室在現(xiàn)場審核中，除了 “聽、看、查、考、問”等方式外，還應(yīng)加入操作環(huán)節(jié)。通過現(xiàn)場演示或檢測，了解檢測人員的技術(shù)能力和操作水平，并根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行評定。

4.4 審核人員要提高安全意識

由于煤炭檢測實驗室涉及安全方面的因素很多，內(nèi)部審核人員除要加強(qiáng)自身安全防護(hù)外，還要認(rèn)真遵守實驗室的各項安全規(guī)章要求，在審核的同時不能影響現(xiàn)場檢測工作的進(jìn)行。

5 提升實驗室內(nèi)部審核效果的措施

實驗室除了使用內(nèi)部人員進(jìn)行審核外，還可以聘請技術(shù)專家進(jìn)行審核，不論采用何種方式，實驗室內(nèi)部審核人員都需要掌握一定的審核技巧。內(nèi)部審核員平時要加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，留意質(zhì)量管理體系新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范的頒布，在日常工作崗位注重理論與實踐相結(jié)合；資歷深的內(nèi)審員或者評審員應(yīng)密切關(guān)注新的內(nèi)部審核員，對他們的審核過程、結(jié)果要時時跟蹤指導(dǎo)；如果條件許可，內(nèi)部審核員還可以多參加評審員培訓(xùn)，爭取晉升為合格評審員，通過切實參與更多的審核工作，提高內(nèi)部審核人員的素質(zhì)。

實驗室在進(jìn)行內(nèi)部審核的策劃時，還可以同步進(jìn)行專項培訓(xùn)，針對內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行集中學(xué)習(xí)討論，通過 “發(fā)現(xiàn)問題—分析問題—解決問題—總結(jié)問題”的螺旋上升方式，加強(qiáng)內(nèi)部審核的效果。

6 內(nèi)部審核常見問題與分析

（1）審核工作準(zhǔn)備不足。審核方案沒有滿足質(zhì)量管理體系的要求，覆蓋的部門或要素不全，審核結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期；

（2）審核工作重形式輕內(nèi)容，內(nèi)部審核員責(zé)任意識不強(qiáng)。部分審核員避重就輕，不能客觀地記錄、闡明發(fā)現(xiàn)的問題，害怕承擔(dān)責(zé)任；

（3）現(xiàn)場審核記錄不充分。對于發(fā)現(xiàn)的問題沒有留好證據(jù)，致使開具的不符合項沒有真實反映問題，導(dǎo)致審核效果大打折扣。

（4）審核結(jié)果處理不嚴(yán)謹(jǐn)。被審核部門沒有正視發(fā)現(xiàn)的問題，不論是口頭問題還是紙質(zhì)上開具的不符合項，沒有進(jìn)行原因分析，沒有采取糾正措施或沒有進(jìn)行整改；如果不重視審核結(jié)果，就喪失了內(nèi)部審核的意義。

7 實驗室內(nèi)部審核容易忽略的審核要點(diǎn)

（1）經(jīng)過多年發(fā)展，目前煤炭檢測的各個項目或參數(shù)均可以找到相應(yīng)的各類國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。煤炭檢測實驗室在使用此類標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測工作時，不需要進(jìn)行確認(rèn)工作，但對于初次使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)先經(jīng)過方法驗證。審核時，對于審核周期內(nèi)新增加的方法標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)注意核查驗證材料，查看相關(guān)記錄。

（2）煤炭檢測實驗室由于部分檢測項目操作復(fù)雜、技術(shù)因素多、安全隱患大，審核時，應(yīng)留意查看是否有應(yīng)編制卻未編制的情況。

（3）煤炭檢測實驗室的樣品接收環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者管理體系要求。因為檢測樣品時樣品狀態(tài)偏離檢測規(guī)范要求的事例對于煤炭檢測實驗室來說在一定程度上時有發(fā)生，按照準(zhǔn)則及相關(guān)要求，不論發(fā)生哪種偏離，實驗室均應(yīng)記錄下偏離的情況，與客戶進(jìn)行充分的溝通，并在檢測工作開始之前將所有的疑問解決。溝通過程的記錄以及偏離記錄都是證明樣品有效性的證據(jù)，審核時要注意核查。

（4）對于煤炭檢測報告，審核時應(yīng)選取不同檢測類別、不同煤炭種類的檢測報告，尤其需要注意報告中包含客戶提供的數(shù)據(jù)情況。首先，實驗室應(yīng)在檢驗檢測報告中明確標(biāo)識出哪些是客戶提供的數(shù)據(jù)，比如可以在報告的備注欄進(jìn)行標(biāo)注；其次，進(jìn)一步分析情況，即當(dāng)客戶提供的數(shù)據(jù)可能影響結(jié)果的有效性時，比如煤炭中全水分的檢測數(shù)據(jù)，因為參與到其他檢測項目收到基的結(jié)果的換算，實驗室報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。

8 結(jié) 語

綜上所述，對于煤炭檢測實驗室不僅需要注意通用的內(nèi)部審核要求，還要根據(jù)煤炭產(chǎn)品本身特點(diǎn)、煤炭檢測過程的特性，制定適合煤炭檢測實驗室的審核方案，提前對審核要點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行疏解，持續(xù)提高內(nèi)部審核工作的有效性，進(jìn)一步確保實驗室質(zhì)量管理體系的有效且持續(xù)運(yùn)行。