張 韻，劉春華*，侯 帆，賀桂蓮，鄭燕姣，趙 茜

(1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.長沙縣中醫(yī)院，湖南 長沙 410148；3.南陽南石醫(yī)院，河南 南陽 473000)

亞健康是指人體處于健康和疾病之間的一種狀態(tài)[1]。體質(zhì)是中醫(yī)學(xué)的概念，主要是指人體因先天性氣血、臟腑、陰陽失調(diào)以及受后天因素影響導(dǎo)致的一系列特征。中醫(yī)偏頗體質(zhì)是亞健康狀態(tài)轉(zhuǎn)化的重要危險因素之一，調(diào)理偏頗體質(zhì)對于治療亞健康十分重要[2]。古漢養(yǎng)生精方是根據(jù)長沙馬王堆出土竹簡《養(yǎng)生方》記載，結(jié)合中醫(yī)“治未病”“藥食同源”等理論組方而成，具有填精、補(bǔ)氣、滋腎，補(bǔ)充人體精、氣、神等治未病功能。骨量減少、男性精子質(zhì)量下降、女性性激素水平偏低等是反映亞健康人群相關(guān)病前狀態(tài)的重要理化指標(biāo)。針對較為常見的氣虛體質(zhì)亞健康患者，我們采用古漢養(yǎng)生精方治療，取得了良好效果。本研究旨在闡明古漢養(yǎng)生精對氣虛體質(zhì)亞健康狀態(tài)患者的臨床效果，及對亞健康人群病前狀態(tài)相關(guān)理化指標(biāo)的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

采用雙盲配對實驗設(shè)計，將2018年6月-2019年4月在湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院治療的氣虛體質(zhì)亞健康患者60例分為對照組和治療組各30例，兩組患者的性別、年齡、病程等資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)亞健康診斷參照[3]2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會頒布的《亞健康中醫(yī)臨床指南》。本觀察研究只限于以疲勞或睡眠紊亂或疼痛等軀體癥狀表現(xiàn)為主的軀體亞健康。

1.2.2 體質(zhì)辨識標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)辨識參照[4]王琦《中醫(yī)體質(zhì)學(xué)》。氣虛質(zhì)：①形體特征：肌肉不健壯。②常見表現(xiàn)：主項：平素語音低怯，氣短懶言，肢體容易疲乏，精神不振，易出汗，舌淡紅，舌體胖大、邊有齒痕，脈象虛緩；副項：面色偏黃或白，目光少神，口淡，唇色少華，毛發(fā)不華，頭暈，健忘，大便正常，或有便秘但不結(jié)硬，或大便不成形，便后仍覺未盡，小便正?；蚱?。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合亞健康評定和氣虛體質(zhì)辨識者；②年齡30～50歲，男女不限；③既往無明確病史，入組前安全性指標(biāo)檢測無異常者；④持續(xù)的或難以恢復(fù)的不適狀態(tài)，或適應(yīng)能力明顯減退，持續(xù)3個月以上，但能維持正常工作者；⑤近3個月未服用激素類藥物或其他影響激素水平藥物，未服用改善骨質(zhì)疏松藥物及補(bǔ)益類保健品，未接受針刺、艾灸等其他康復(fù)治療；⑥自愿簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合亞健康狀態(tài)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②妊娠、哺乳期或圍絕經(jīng)期婦女；③既往有診斷明確的器質(zhì)性疾病或嚴(yán)重功能性失常病史者；④服用其他藥物或采用其他治療，對治療效果造成影響者；⑤依從性差，未簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

對照組：古漢養(yǎng)生精片模擬片(空白安慰劑)，規(guī)格：60片/盒，由啟迪古漢集團(tuán)衡陽中藥有限公司生產(chǎn)，每次4片，每日3次。服藥期間禁服油膩辛辣之品。療程3個月。

治療組：古漢養(yǎng)生精片，規(guī)格：60片/盒，由啟迪古漢集團(tuán)衡陽中藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：Z43020746，每次4片，每日3次。服藥期間禁服油膩辛辣之品。療程3個月。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)臨床癥狀評分 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，按病情程度記分，無為0分、輕為1分、中為2分、重為3分。記錄乏力、神疲、懶言、氣短、自汗等中醫(yī)證候變化情況，并計算治療前后癥狀總積分。

1.6.2 相關(guān)指標(biāo)檢查 ①骨密度檢查：采用康奈爾超聲骨密度儀檢測右轉(zhuǎn)子間骨密度(如遇特殊情況可以選擇左側(cè)轉(zhuǎn)子間)；②女性抗繆勒管激素(AMH)，檢測采用酶聯(lián)免疫法(上海生物科技公司提供)；③男性精液常規(guī)檢查：精子活率、精子活動力a+b級(百分率)，治療前后各檢查1次并進(jìn)行比較分析。

1.7 安全性評價

監(jiān)測兩組患者肝腎功能、不良反應(yīng)。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)臨床癥狀評分比較

治療前兩組患者的神疲、懶言、氣短、自汗、易感冒等癥狀評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組患者的神疲、懶言、氣短、自汗、易感冒等癥狀評分較治療前降低(P<0.05)，對照組患者的神疲、懶言、氣短、自汗、易感冒等癥狀評分較治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)臨床癥狀評分比較 分)

2.2 兩組患者骨密度測定、AMH、男性精液常規(guī)檢查結(jié)果比較

治療前兩組患者的骨密度、AMH、精子活率、精子總活力等比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組患者的骨密度、AMH、精子活率、精子總活力等評分較治療前降低(P<0.05)；而對照組與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

組別例數(shù)(n)時間骨密度T(g/cm2)女性AMH(ng/mL)精子活率(%)精子活動力a+b(%)治療組30治療前0.77±1.354.77±1.9569.05±11.6955.36±21.12治療后1.42±1.056.27±2.1573.22±13.9969.36±24.19對照組30治療前0.69±1.024.65±1.7567.96±12.3654.36±23.96治療后0.81±1.094.79±1.8569.19±14.3856.36±22.08

3 討論

健康到亞健康狀態(tài)的轉(zhuǎn)化與體質(zhì)有著密切關(guān)系，偏頗體質(zhì)容易出現(xiàn)亞健康狀態(tài)，且干預(yù)治療后也容易復(fù)發(fā)，中醫(yī)偏頗體質(zhì)是亞健康狀態(tài)轉(zhuǎn)化的重要危險因素之一，其中氣虛體質(zhì)與亞健康狀態(tài)轉(zhuǎn)化最為密切[5]。氣是人體內(nèi)活力最強(qiáng)、運(yùn)動不息的極細(xì)精微物質(zhì)，是構(gòu)成和維持人體生命活動的基本物質(zhì)。氣者，人之根本也。氣可以激發(fā)和促進(jìn)人體的生長發(fā)育和生殖，促進(jìn)臟腑的生理功能。氣的減弱會影響人的生長發(fā)育、臟腑功能，甚至導(dǎo)致早衰。

古漢養(yǎng)生精[6]是根據(jù)長沙馬王堆出土竹簡《養(yǎng)生方》記載，綜合湖南省全國名老中醫(yī)李聰甫、劉炳凡等數(shù)十年臨證經(jīng)驗之精華，結(jié)合中醫(yī)“治未病”理論，于1986年開發(fā)研制出的養(yǎng)生中成藥。該藥由人參、黃芪、枸杞子、女貞子、黃精、淫羊藿等藥食同源中藥組成，全方補(bǔ)氣、滋腎、益精，綜合調(diào)養(yǎng)臟腑功能，以達(dá)到陰陽相濟(jì)、延年益壽，補(bǔ)充人體精、氣、神的目的。本次研究我們發(fā)現(xiàn)，古漢養(yǎng)生精方可以改善氣虛體質(zhì)亞健康狀態(tài)患者乏力、神疲、懶言、氣短、自汗等氣虛證候。同時也可以提高患者骨密度、女性抗繆勒管激素(AMH)、男性精子質(zhì)量。AMH是評估女性卵子庫存量的重要指標(biāo)之一。中醫(yī)認(rèn)為，腎主生長發(fā)育和生殖，機(jī)體的生、長、壯、老均取決于腎中精氣的腎衰。古漢養(yǎng)生精方改善亞健康患者的生殖機(jī)能，與其滋腎、益精的功能密切相關(guān)。

前期臨床研究證實該方有抗氧化、抗疲勞、治療陽痿、骨質(zhì)疏松、前列腺增生等作用[7-8]；張瑩雯等[9]發(fā)現(xiàn)古漢養(yǎng)生精能夠提高血清超氧化物歧化酶水平，改善自由基代謝紊亂，達(dá)到延緩衰老的作用；文質(zhì)君等[10]發(fā)現(xiàn)古漢養(yǎng)生精的抗疲勞作用與提高SOD活性、增強(qiáng)抗氧化酶活性、減輕脂質(zhì)過氧化反應(yīng)有關(guān)。精液中氧化物增多與精子凋亡、精子活力下降、精子DNA損傷和受精力下降也有關(guān)系。古漢養(yǎng)生精方改善亞健康患者的生殖機(jī)能可能與其抗氧化作用有關(guān)。

本次研究以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的功能系統(tǒng)指標(biāo)結(jié)合中醫(yī)的證與體質(zhì)，“三位一體”地對亞健康進(jìn)行分類，治以具有補(bǔ)氣、滋腎、益精作用的古漢養(yǎng)生方，證實該方改善氣虛體質(zhì)的亞健康患者臨床療效確切。