李興然
11月20日,百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)獲得首發(fā)過會。百奧泰此次擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。百奧泰此次擬募集資金20億元,其中,15.80億元用于藥物研發(fā)項目,1億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目,3.20億元用于補(bǔ)充營運資金。
《股市動態(tài)分析》周刊記者了解到,采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的原因與百奧泰的財務(wù)狀況密不可分,報告期內(nèi),百奧泰基本沒有什么營業(yè)收入,但虧損巨大、經(jīng)營性現(xiàn)金流十分緊張。隨著修美樂在今年大幅降價。國內(nèi)的阿達(dá)木單抗市場將進(jìn)入激烈競爭階段,百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:格樂立)要與海內(nèi)外巨頭直接競爭,其商業(yè)前景目前顯然還存在不確定性。
招股書顯示,百奧泰有1個產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn),有20個主要在研產(chǎn)品,其中4個產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床研究階段,1個產(chǎn)品處Ⅱ期臨床研究階段,4個產(chǎn)品處于Ⅰ期臨床研究階段,同時儲備多項處于臨床前研究階段的在研項目。公司未來仍將持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準(zhǔn)備等研發(fā)業(yè)務(wù)。
由于新獲批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗注射液為過會前夕才獲上市批準(zhǔn),因此,報告期內(nèi)(2016年至2019年1-6月)百奧泰的收入基本可以忽略,由于投入研發(fā),造成虧損較大、經(jīng)營性現(xiàn)金流緊張。
報告期內(nèi),百奧泰營業(yè)收入分別為276.37萬元、200.89萬元、0萬元、0萬元;銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為2221.68萬元、201.04萬元、0萬元、102.92萬元;歸屬于母公司股東的凈利潤分別為1.37億元、-2.36億元、-5.53億元、-7.15億元;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1.16億元、-2.37億元、-5.28億元、-3.59億元;研發(fā)費用分別為1.32億元、2.37億元、5.42億元、3.52億元。
2016年至2018年,百奧泰未發(fā)生銷售費用,2019年1-6月公司銷售費用為202.53萬元。百奧泰表示,2019年,公司開始產(chǎn)品上市籌備工作,2019年1-6月發(fā)生銷售費用202.53萬元,主要為業(yè)務(wù)招待費、差旅費和職工薪酬。
百奧泰招股書顯示,公司尚未盈利并預(yù)期持續(xù)虧損,截至招股說明書簽署日,除阿達(dá)木單抗BATl406已獲得上市批準(zhǔn)外,公司所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,公司產(chǎn)品尚未實現(xiàn)銷售收入,公司尚未盈利且存在累計未彌補(bǔ)虧損。未來一段時間內(nèi),公司預(yù)期存在累計未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
11月7日,國家藥監(jiān)局宣布,批準(zhǔn)百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:格樂立)的上市注冊申請,用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病等自身免疫性疾病。該藥為國內(nèi)首個獲批的修美樂仿制藥。
被譽為“藥王”的修美樂是由艾伯維提供,為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。阿達(dá)木單抗屬于抗腫瘤壞死因子生物制劑,通過中和體內(nèi)TNF-a的生物學(xué)活性而發(fā)揮治療相應(yīng)疾病的功能。
從2012年至今,修美樂已連續(xù)七年位居全球處方藥銷量第一名,2018年,修美樂仍然以199億美元的銷售額衛(wèi)冕冠軍,比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
2010年修美樂進(jìn)入中國市場,但由于價格高昂,患者寧愿退而求其次。有數(shù)據(jù)顯示,2018年,修美樂在中國每支銷售價約為7000元(40mg/0.8ml),患者一年用藥費用近20萬元。在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病領(lǐng)域,國內(nèi)的三生國健益賽普、強(qiáng)生類克、海正藥業(yè)安佰諾、賽金生物強(qiáng)克等雖然作用原理不同,但較為低廉的對癥生物藥成為更多患者的選擇,上述藥物的患者年治療費用在5萬-7萬元間。
據(jù)悉,百奧泰董事長易賢忠在11月12日向媒體公開表示,格樂立的售價將低于2000元/支,按照這個價格,患者年治療費用約6萬元。
但在今年7月,百奧泰的格樂立還未獲批上市,修美樂就在中國市場主動降價,意圖將對手“扼殺在襁褓中”。其在北京的中標(biāo)價由原來的每支7600元降至3160元,降幅58.40%。國內(nèi)阿達(dá)木單抗價格戰(zhàn)信號首次發(fā)出。隨后,修美樂又在陜西省同幅降價。修美樂的主動降價,毫無疑問極大地削弱了格樂立最大的優(yōu)勢——價格。
據(jù)百奧泰招股書介紹,目前,除了百奧泰生物,復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物、海正藥業(yè)也在申報上市該藥品仿制藥。此前有報道稱,研發(fā)該類產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)就有近30家。在百奧泰阿達(dá)木單抗類似藥剛上市的情況下,另一個替代品種諾華的司庫奇尤單抗(蘇金單抗)也即將在國內(nèi)上市。
綜合來看,格樂立取得上市批準(zhǔn)是百奧泰重要的一個里程碑。也值得為這樣的國產(chǎn)藥喝彩,但如果作為公司未來上市后的投資者,對其所面臨的挑戰(zhàn)也要有清醒的認(rèn)識。
2019年第一季度,沖擊IPO前夕,百奧泰進(jìn)行了一次大額股權(quán)激勵。在2019年一季度的管理費用中,股權(quán)激勵費用高達(dá)3.52億元。公司此前也曾進(jìn)行過股權(quán)激勵,2016年-2018年,公司的一次性股權(quán)激勵費用分別為2223萬元、1677萬元、688萬元。不過,這三年總和也不及3.52億元的零頭。招股書顯示,股權(quán)激勵的這筆錢實際上是流進(jìn)了公司董監(jiān)高的口袋,在2019年1-3月的關(guān)鍵管理人員薪酬中,股權(quán)激勵費用占了絕大部分。
擬上市前對管理層實施大規(guī)模的股權(quán)激勵,而且是在公司幾乎無銷售收入和累計將近15億元虧損的前提下進(jìn)行,這是否合理?
資料來源:招股說明書