田祝昕

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

改革開放以來，社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技水平得到了很大的提升，各行各業(yè)的技術(shù)不斷的改革創(chuàng)新，變得越來越完善，在化工制藥方面，隨著人們?cè)絹碓疥P(guān)注藥品的質(zhì)量問題，以往的化工制藥工藝已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展的需要，所以，化工制藥工藝流程的優(yōu)化對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)有著重要的發(fā)展意義。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國的各個(gè)制藥廠家的制藥程序都有著各自的特點(diǎn)，但都是經(jīng)過每一步的化學(xué)反應(yīng)串聯(lián)形成的，都要保障制藥過程的潔凈度和安全性，需要在相對(duì)封閉的環(huán)境中進(jìn)行制藥工藝。在制藥過程中，為了防止藥品出現(xiàn)變質(zhì)的情況，要采取防范措施對(duì)外部的污染源進(jìn)行有效隔離，同時(shí)要避免交叉污染或防止藥品發(fā)生其他化學(xué)反應(yīng)。因此，在化工制藥時(shí)要加強(qiáng)對(duì)制藥工藝工序的優(yōu)化。

1 化工制藥工藝過程

藥品生產(chǎn)過程主要包括兩個(gè)方面，一個(gè)制藥反應(yīng)，一個(gè)是藥品的包裝。在制藥反應(yīng)中，關(guān)鍵要素是采用先進(jìn)的制藥設(shè)備、保持封閉的制藥環(huán)境以及藥品的清潔度。通過對(duì)先進(jìn)制藥設(shè)備的使用，不僅能夠滿足化工制藥工藝需求，同時(shí)能夠保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的封閉性和潔凈，有效提升藥品的生產(chǎn)效率和制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。藥品制作完成后還需要進(jìn)行包裝，包裝時(shí)要保證包裝材料的質(zhì)量以及潔凈度，同時(shí)還要對(duì)藥品包裝的真空度進(jìn)行注意[1]。一般的包裝材料會(huì)有很多的細(xì)菌和病毒存在，由于藥品和包裝材料是直接接觸的，如果沒有做好消毒措施，極容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)，失去治療效果。因此，不管在制藥反應(yīng)中還是在藥品包裝過程中，都需要做好消毒殺菌措施。

2 化工制藥工業(yè)現(xiàn)狀

在提出具體的優(yōu)化措施之前，必須先了解我國化工工藝在現(xiàn)階段的實(shí)際發(fā)展水平以及發(fā)展問題，從這個(gè)角度分析才能做出更佳的措施選擇。現(xiàn)代化工制藥的過程都是在完全封閉的空間進(jìn)行，這是為了保證所制藥物與細(xì)菌完全隔離，避免一些污染情況的出現(xiàn)，除此之外還要避免一些與空氣發(fā)生反應(yīng)而變質(zhì)的藥物出現(xiàn)。國家以及化工制藥行業(yè)在現(xiàn)階段已經(jīng)對(duì)藥物清潔度有了明確的規(guī)定，為了達(dá)到相關(guān)規(guī)定，制藥企業(yè)不斷地采用先進(jìn)的技術(shù)以及先進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行制藥。除了在制藥設(shè)備以及制藥環(huán)境方面大下功夫之外，我國的制藥企業(yè)在藥物的包裝上也進(jìn)行了足夠的研究。就常規(guī)而言，為了保證藥物不受到污染，制藥企業(yè)會(huì)在藥物制成之后，迅速地將其放入到對(duì)應(yīng)的具有保質(zhì)效果的真空包裝之內(nèi)，能夠?qū)諝庵械囊恍┪⑸锂a(chǎn)生隔離的效果。藥物的包裝同樣需要在材料方面進(jìn)行合理的選用，并且也要進(jìn)行相應(yīng)的處理措施以保證包裝的清潔度，如果包裝沒有做好消毒，那么與藥物接觸之后就可能會(huì)對(duì)藥物進(jìn)行破壞，影響藥物質(zhì)量。一般來說制藥產(chǎn)業(yè)和制作藥物包裝的企業(yè)是相互獨(dú)立的，但是在對(duì)其清潔度有著明確規(guī)定的情況之下，制藥產(chǎn)業(yè)還會(huì)采用一些手段對(duì)包裝進(jìn)行清潔消毒，所要消除的除了包裝本身所帶有的細(xì)菌病毒之外，還有其在運(yùn)輸和生產(chǎn)過程中沾染上的微生物?，F(xiàn)階段的化工制藥企業(yè)不僅僅是一直在追求制藥工業(yè)的精進(jìn)，為了使藥物功效以及企業(yè)得到更加突出的進(jìn)步，清潔度的問題也得到了重視[2]。

3 化工制藥工藝的優(yōu)化措施

3.1 升級(jí)制藥設(shè)備，減少重復(fù)消毒

完整的制藥工藝流程需要一些能夠生產(chǎn)加工藥品的機(jī)器與設(shè)備，所以加快制藥機(jī)器的制作效率幾乎是所有制藥企業(yè)的管理核心。由此，要想增加制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益，我們需要采用設(shè)備質(zhì)量高的化工制藥機(jī)器。與此同時(shí)，制藥企業(yè)還需要有一個(gè)設(shè)備維護(hù)修理的保護(hù)機(jī)制，對(duì)化工制藥機(jī)器進(jìn)行定期的維護(hù)修理，延長機(jī)器的使用年限，防止因機(jī)器故障而造成的制藥生產(chǎn)的停滯。大量實(shí)際經(jīng)驗(yàn)告訴我們，制藥設(shè)備越是高科技，越是能減少成本的開支，越是能大大提高成品的質(zhì)量，由此可見選擇升級(jí)后的制藥設(shè)備能大大優(yōu)化化工制藥工藝。

3.2 消毒外包裝

制藥過程對(duì)于清潔度有著非常高的要求，嚴(yán)格的對(duì)工藝過程進(jìn)行滅菌監(jiān)控，不遺漏每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，消毒設(shè)備對(duì)于制藥車間來說是必不可少的，為了使質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量檢測得到保證，要用消毒設(shè)備對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行及時(shí)的消毒，并經(jīng)常性的對(duì)車間進(jìn)行清潔度檢查。在包裝滅菌過程中，目前的化工制藥企業(yè)采用的方法一般都是熱輻射或真空紅外線滅菌，這種方法會(huì)存在一定的問題，而隧道式的滅菌干燥機(jī)能夠使這些問題得到很好的解決。干燥滅菌方式的采用使藥品包裝材料的無菌性得到了有效的保證，并在實(shí)際制藥時(shí)能夠有效的調(diào)節(jié)和控制潔凈度。對(duì)于藥品包裝材料來說，它的潔凈度有一百級(jí)的高效層流，在滅菌度達(dá)到十萬級(jí)或是三十萬級(jí)時(shí)就可以達(dá)到工藝應(yīng)用的要求程度[3]。

3.3 加強(qiáng)對(duì)專業(yè)工作人員的培訓(xùn)和引進(jìn)

制藥質(zhì)量和水平受到制藥企業(yè)一線工作人員自身專業(yè)水平的直接影響，所以為了提高制藥質(zhì)量，一定要對(duì)工作人員加強(qiáng)培訓(xùn)和教育，同時(shí)還要積極引進(jìn)專業(yè)水平高的人才。首先，在工作人員的聘用過程中，要對(duì)面試人員的專業(yè)知識(shí)水平以及綜合素質(zhì)情況進(jìn)行重點(diǎn)篩選，優(yōu)先選取經(jīng)驗(yàn)豐富、綜合素質(zhì)高的工作人員，為化工制藥工藝的提升提供人才基礎(chǔ)[4]。其次，還要完善制藥企業(yè)的培訓(xùn)體系，定期組織企業(yè)內(nèi)部員工進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家到企業(yè)中以講座的方式對(duì)員工進(jìn)行教學(xué)，并安排高水平的員工到大型制藥企業(yè)中進(jìn)行制藥工藝和制藥理念的學(xué)習(xí)。最后，通過建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，對(duì)表現(xiàn)突出的員工給予一定的物質(zhì)或精神獎(jiǎng)勵(lì)，提高員工的工作積極性。

3.4 加強(qiáng)對(duì)制藥方面的把控

無論何時(shí)對(duì)于制藥進(jìn)行完全的把控，對(duì)于一個(gè)化工制藥企業(yè)來說都是必須的。首先必須加強(qiáng)化工制藥企業(yè)內(nèi)部的管理，運(yùn)用科學(xué)的現(xiàn)代化管理技術(shù)對(duì)員工結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，再結(jié)合現(xiàn)代信息手段在各個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)員工的控制，同時(shí)也要為員工留出一些自由空間，以保證其價(jià)值的最大化；其次就是對(duì)企業(yè)庫存加強(qiáng)管理，作為一個(gè)化工制藥企業(yè)的重要組成部分之一，生產(chǎn)管理的核心庫存管理對(duì)于制藥流程有著重要影響甚至?xí)笥移浒l(fā)展，在這個(gè)方面除了加大資金投入之外還要時(shí)刻注意市場情況，隨時(shí)根據(jù)市場變動(dòng)進(jìn)行庫存調(diào)整?？偠灾?，庫存管理在化工制藥企業(yè)內(nèi)部的供需平衡等方面都有著重要作用，在實(shí)際生產(chǎn)過程中是不可忽視的重點(diǎn)[5]。

3.5 使用合適的膜過濾技術(shù)

膜過濾技術(shù)是指以壓力為推動(dòng)力的膜分離技術(shù)又稱為膜過濾技術(shù)，它是深度水處理的一種高級(jí)手段。在一定的壓力下，當(dāng)原液流過膜表面時(shí)，膜表面密布的許多細(xì)小的微孔只允許水及小分子物質(zhì)通過而成為透過液，而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質(zhì)則被截留在膜的進(jìn)液側(cè)，成為濃縮液，因而實(shí)現(xiàn)對(duì)原液的分離和濃縮。這一技術(shù)包括了微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾技術(shù)、納濾膜過濾技術(shù)、反滲透技術(shù)等。對(duì)溫度的要求較低，消耗的能源也就較少，能大大減少資金成本的開支，對(duì)優(yōu)化化工制藥工藝有著很好的作用。綜上所述，膜過濾技術(shù)不僅可以大大節(jié)省能源，而且節(jié)約成本，在未來的化工制藥工藝中，值得廣泛推行，各相關(guān)人士應(yīng)就這一技術(shù)不斷探究與研究，提供更好的優(yōu)化策略。

3.6 加大清潔方面的投入

對(duì)化工制藥工藝現(xiàn)狀的分析當(dāng)中已經(jīng)突出了在制藥以及包裝過程當(dāng)中清潔度的重要性，加大在清潔度方面的投入對(duì)于藥物的質(zhì)量也是一種保證。首先是資金投入，有了足夠的資金支持才會(huì)更加方便地進(jìn)行相應(yīng)的建設(shè)；其次是技術(shù)投入，可以通過引進(jìn)人才的形式對(duì)其進(jìn)行技術(shù)支持，保證不會(huì)因?yàn)榧夹g(shù)而導(dǎo)致藥物清潔度不合格；最后就是設(shè)備投入，先進(jìn)的設(shè)備是對(duì)藥物質(zhì)量的保障，在清潔度方面也不例外，無論是藥物生產(chǎn)清潔還是包裝清潔，或是空間清潔都需要先進(jìn)的設(shè)備支撐[6]。

4 結(jié)語

綜上所述，化工制藥企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)制藥的過程中可以通過采用先進(jìn)的制藥設(shè)備、采用綠色環(huán)保的膜過濾技術(shù)、優(yōu)化產(chǎn)品包裝的消毒滅菌處理等方式強(qiáng)化化工制藥工程中的工藝優(yōu)化，并以此來保障藥品的質(zhì)量，強(qiáng)化企業(yè)的生產(chǎn)效率，提高化工制藥的經(jīng)濟(jì)效益，從而促進(jìn)制藥企業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展。