鄧飛鵬

【摘要】 目的 研究比較馬血清破傷風(fēng)抗毒素（TAT）與人破傷風(fēng)免疫球蛋白（TIG）的過(guò)敏反應(yīng)。

方法 100例開放性外傷患者， 采用抽簽法分為TIG組和TAT組， 每組50例。TAT組給予TAT注射治療， TIG組給予TIG注射治療， 比較兩組皮試結(jié)果以及過(guò)敏反應(yīng)時(shí)發(fā)生情況。結(jié)果 TAT組開皮試結(jié)果總陽(yáng)性率34.00%明顯高于TIG組的18.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;TIG組過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率2.00%明顯低于TAT組的16.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 TIG較TAT而言， 可減少過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率， 提升安全性， 具有較高的臨床價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 馬血清破傷風(fēng)抗毒素;人破傷風(fēng)免疫球蛋白;過(guò)敏反應(yīng)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.32.040

目前臨床在治療交通事故、燒傷及其外傷等創(chuàng)傷患者中， 為了減少破傷風(fēng)感染發(fā)生率， 需要注射破傷風(fēng)抗生素， 即為含有中和破傷風(fēng)毒素作用的免疫球蛋白G（immunoglobulin G， IgG）和特異性抗體F（ab′）2 的馬血清破傷風(fēng)抗毒素（tetanus antitoxin， TAT）。但在應(yīng)用過(guò)程中TAT具有較高皮試陽(yáng)性率[1， 2]， 注射后偶爾出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F（ab′）2具有較高活性， 較少不良反應(yīng)， 目前雖然上市時(shí)間較短， 臨床數(shù)據(jù)有限， 但具有確切的臨床效果?，F(xiàn)對(duì)比且分析了2019年1～6月本院收治的100例開放性外傷患者中使用TAT與人破傷風(fēng)免疫球蛋白（human tetanus mmunoglobulin， TIG）的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2019年1～6月收治的100例開放性外傷患者， 采用抽簽法分為TIG組和TAT組， 每組50例。TIG組男26例， 女24例;年齡20～65歲， 平均年齡（40.22±8.27）歲。TAT組男25例， 女25例;年齡20～60歲， 平均年齡（40.55±6.96）歲。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：入組樣本均符合《護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)》第98版注射判斷標(biāo)準(zhǔn)， 且患者及其家屬表示自愿參與本院組織的調(diào)查研究， 得到本院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)認(rèn)可。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在上呼吸道感染患者、既往藥物過(guò)敏患者、飲酒患者、近期使用過(guò)TAT與HIG患者。

1. 2 方法 皮試方法：所有患者均開展相同的皮試方法及其皮試液配制， 選擇1 ml的一次性注射器獲取1500 U原液， 使用生理鹽水進(jìn)行稀釋至1 ml， 在安瓿內(nèi)推回0.9 ml的稀釋藥液， 加入生理鹽水稀釋至1 ml。于前臂腕橫紋上3橫指正中及其腕橫紋平行位置進(jìn)行皮內(nèi)注射， 注射0.1 ml， 皮丘直徑處于0.5～1.0 cm， 觀察30 min后的皮試結(jié)果。

1. 2. 1 TAT組給予TAT注射治療 針對(duì)陰性患者， 需要分四次注射1500 UTAT， 間隔時(shí)間為30 min， 第一針皮下注射皮試所剩藥液， 第二針肌內(nèi)注射余量， 完成注射后30 min觀察;針對(duì)陽(yáng)性患者分4次注射1500 UTAT， 首先抽取0.2 ml的原液， 使用生理鹽水進(jìn)行稀釋至2 ml。第一針注入0.2 ml， 第二針注入 0.4 ml， 第三針注入0.8ml， 第四針肌內(nèi)注射剩余藥液， 注射后30 min觀察。

1. 2. 2 TIG組給予TIG注射治療 直接肌內(nèi)注射TIG250 IU。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組皮試結(jié)果以及過(guò)敏反應(yīng)時(shí)發(fā)生情況。判斷皮試結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)：皮丘直徑<1.5 cm， 紅暈直徑<4 cm， 全身不發(fā)生反應(yīng)判定為陰性;皮丘直徑>1.5 cm，?紅暈直徑>4 cm， 偽足數(shù)量<3個(gè)， 存在癢感， 但不存在噴嚏、鼻咽刺痛、蕁麻疹等反應(yīng)判定為陽(yáng)性;皮丘直徑>1.5 cm， 紅暈直徑>4 cm， 偽足數(shù)量>3個(gè)， 不存在噴嚏、鼻咽刺痛、蕁麻疹等反應(yīng)判定為強(qiáng)陽(yáng)性， 總陽(yáng)性率=（陽(yáng)性+強(qiáng)陽(yáng)性）/總例數(shù)×100%。臨床判斷過(guò)敏反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)， 過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)包括發(fā)熱、皮膚發(fā)癢、關(guān)節(jié)腫痛、蕁麻疹、腹痛及其全身淋巴結(jié)腫大， 抗組胺類藥物或糖皮質(zhì)激素藥物經(jīng)過(guò)肌注注射或靜脈注射后臨床癥狀得到改善或者消失。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者皮試結(jié)果比較 TAT組皮試結(jié)果總陽(yáng)性率34.00%明顯高于TIG組的18.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生情況比較 TIG組過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率2.00%明顯低于TAT組的16.00%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

在預(yù)防開放性外傷患者破傷風(fēng)感染中注射破傷風(fēng)抗生素屬于常見方法， 其中， TAT比較常用[3， 4]， 但具備使用局限性， 由于馬血清蛋白屬于一種異體蛋白， 人體對(duì)于其的過(guò)敏原性比較強(qiáng)， 進(jìn)而導(dǎo)致出現(xiàn)惡心、皮疹、皮膚瘙癢、臉部紅腫等情況[5]。TIG屬于存在高效價(jià)破傷風(fēng)抗體的依據(jù)低溫乙醇蛋白分離法提取一種血漿[6， 7]， 且經(jīng)病毒滅活之后具有較高有效性及其安全性， 過(guò)敏反應(yīng)率相對(duì)比較低， 且也適用于易過(guò)敏體質(zhì)的老弱者， 利于降低患者的痛苦， 是一種安全性較高的治療藥物[8， 9]。本次研究結(jié)果顯示， TAT組皮試結(jié)果總陽(yáng)性率明顯高于TIG組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;TIG組過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率明顯低于TAT組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， TIG較TAT而言， 可減少過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率， 提升安全性， 具有較高的臨床價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 胡小蘇， 阮紅. 免疫球蛋白聯(lián)合維生素D治療小兒毛細(xì)支氣管炎102例臨床療效觀察. 北方藥學(xué)， 2018， 15（5）：62-63.

[2] 蔡艷霞， 鄭曉秋. 馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F（ab）2與破傷風(fēng)抗毒素皮試效果比較. 中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥， 2017（17）：37.

[3] 施佰麗， 王偉， 閆敏， 等. 人破傷風(fēng)免疫球蛋白與馬血清破傷風(fēng)抗毒素在急診臨床應(yīng)用的研究. 中國(guó)醫(yī)學(xué)工程， 2012（1）：61.

[4] 劉燕飛， 高文婕. 靜注人免疫球蛋白致過(guò)敏反應(yīng)3例. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志， 2008， 24（20）：3564.

[5] 陳國(guó)蓉， 鄭春香. 馬血清破傷風(fēng)抗毒素與人破傷風(fēng)免疫球蛋白的過(guò)敏反應(yīng)比較. 海峽藥學(xué)， 2011， 23（4）：215-216.

[6] 陳倩. 大劑量靜注免疫球蛋白對(duì)危重重癥肌無(wú)力的療效分析. 北方藥學(xué)， 2018， 15（2）：65.

[7] 魏賢嬌. 靜注人免疫球蛋白在治療新生兒感染性肺炎中的應(yīng)用價(jià)值. 北方藥學(xué)， 2015， 12（12）：40-41.

[8] 謝曉曼， 張傳龍， 李潔， 等. 靜注人免疫球蛋白在治療新生兒感染性肺炎中應(yīng)用價(jià)值. 臨床肺科雜志， 2014， 19（5）：818-820.

[9] 王聚全， 孫培卓. 靜注人免疫球蛋白在治療新生兒感染性肺炎中的應(yīng)用. 藥品評(píng)價(jià)， 2018， 15（23）：61-62， 66.

[收稿日期：2019-09-12]