張強(qiáng)

隨著人工智能、大數(shù)據(jù)的快速發(fā)展，可穿戴產(chǎn)品正在從日常生活走向醫(yī)療健康領(lǐng)域。

比如，美國德克薩斯大學(xué)達(dá)拉斯分校的研究人員近期研發(fā)了一款非入侵性可穿戴電化學(xué)生物傳感器，可以檢測汗液時(shí)像血糖檢測條一樣發(fā)生酶促反應(yīng)，在捕獲葡萄糖氧化酶分子后，聚合物的表面會(huì)發(fā)生改變，及時(shí)顯示血糖狀況。

與醫(yī)療健康的“聯(lián)姻”，讓可穿戴設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域向縱深發(fā)展，并迅速改變我們的生活質(zhì)量和健康狀況，張江企業(yè)又豈會(huì)錯(cuò)過這波風(fēng)潮。

成立于1992年7月的張江高科技園區(qū)，是中國國家級高新技術(shù)園區(qū)，素有“中國硅谷”之稱，經(jīng)過20余年的發(fā)展，園區(qū)已構(gòu)筑了生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、集成電路產(chǎn)業(yè)鏈和軟件產(chǎn)業(yè)鏈的框架。

今天，我們就來看看專攻醫(yī)療領(lǐng)域的可穿戴設(shè)備里，有哪些讓人眼前一亮的“張江牌”。

戴在牙齒上的助聽器

人類除了用耳朵，全身還有哪個(gè)器官可以聽聲音？恐怕你無論如何都想不到，答案會(huì)是牙齒！

用牙齒聽聲音，聽起來似乎匪夷所思。實(shí)際上，人類感知聲音的主要途徑有兩種：空氣傳導(dǎo)（氣導(dǎo)）和顱骨傳導(dǎo)（骨導(dǎo)）。上頜牙與顱骨緊密鑲嵌，中間不經(jīng)過軟組織和關(guān)節(jié)，因此可以將聲音的振動(dòng)能量高效、無損耗地由牙齒傳遞至顱骨，引起內(nèi)耳淋巴液振動(dòng)，從而產(chǎn)生聽覺。通過牙骨傳導(dǎo)，可以很好地為單側(cè)聽力損失的患者提供安全、隱蔽的解決方案。

聲佗醫(yī)療的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)是全球首個(gè)非手術(shù)、無創(chuàng)牙骨傳導(dǎo)產(chǎn)品，具有革命性的臨床價(jià)值，彌補(bǔ)了國際上現(xiàn)有解決方案的局限。相比目前市場上其他骨傳導(dǎo)助聽設(shè)備，聲佗醫(yī)療“獨(dú)家”牙骨傳導(dǎo)助聽器最大的優(yōu)勢在于它的振動(dòng)器直接佩戴在牙齒上，無需外科手術(shù)，完全無創(chuàng)，在保證高頻聲音能量高效傳遞的同時(shí)，佩戴起來又十分隱蔽，只要佩戴者不張嘴，別人根本無法從外觀上看到助聽器的位置。

這款產(chǎn)品不僅適用于單側(cè)聽力損失的患者，牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)對傳導(dǎo)性聽力損失及混合性聽力損失同樣有非常有效的聽力補(bǔ)償效果。目前該產(chǎn)品已在上海六院、九院以及北京301醫(yī)院通過了臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在明年上市，造福更多聽障患者。

人工耳蝸“中國芯”

無獨(dú)有偶，張江還有另一家在治療聽覺障礙上下功夫的企業(yè)——上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱“力聲特”）。作為國內(nèi)第一家將人工耳蝸產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，力聲特通過15年的不斷研發(fā)與試驗(yàn)，為中國耳疾患者重獲新“聲”帶來了福音。

人工耳蝸主要通過言語處理器將聲音轉(zhuǎn)換為電信號，通過植入體內(nèi)的電極系統(tǒng)刺激聽覺神經(jīng)，恢復(fù)聽覺障礙患者的聽覺功能。十幾年前，全球人工耳蝸市場幾乎被澳洲科利耳、美國AB和奧地利MED-EL三大國外巨頭壟斷。長期以來，我國人工耳蝸主要依賴進(jìn)口，但進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格及后期升級維護(hù)費(fèi)用高昂，令國內(nèi)大部分普通聽障家庭望而卻步。

力聲特總經(jīng)理孫增軍介紹，人工耳蝸有三大關(guān)鍵技術(shù)——植入芯片、編碼策略和密封工藝，其中植入芯片是最核心的組成部分，它的研發(fā)難度是整個(gè)人工耳蝸技術(shù)中最高的。因?yàn)樾酒粐鈮艛?，根本采購不到，于是力聲特決定自行研發(fā)設(shè)計(jì)人工耳蝸芯片。

2005年，力聲特推出國產(chǎn)第一代REZ-I型人工耳蝸，并制定了第一個(gè)國產(chǎn)人工耳蝸企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)人工耳蝸聽障治療應(yīng)用的自主創(chuàng)新，打破國外壟斷。當(dāng)時(shí)孫增軍自豪地說：“這是一顆在國內(nèi)設(shè)計(jì)、流片、加工，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的‘中國芯?！?h3>力聲特全新二代產(chǎn)品

比起外國的人工耳蝸，力聲特的人工耳蝸采用獨(dú)特的MTone言語編碼策略，可以分辨漢語聲調(diào)四聲，更適合漢語母語環(huán)境下的耳疾患者。更為重要的是，首個(gè)國產(chǎn)人工耳蝸的誕生讓人工耳蝸市場價(jià)格大幅降低。

進(jìn)口人工耳蝸的價(jià)格昂貴，一般在14萬元到28萬元之間，加上人工耳蝸植入后的升級、維護(hù)以及康復(fù)訓(xùn)練需要的金額，綜合費(fèi)用大約在40萬—50萬元之間。力聲特的人工耳蝸價(jià)格能做到進(jìn)口產(chǎn)品的一半，維修費(fèi)用、升級費(fèi)用也只有進(jìn)口產(chǎn)品的一半，這讓更多中國耳疾患者能夠通過植入人工耳蝸重新聆聽世界的聲音。

2019年5月，力聲特新一代人工耳蝸獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的人工耳蝸植入體及聲音處理器的《醫(yī)療器械注冊證》，將適用年齡從第一代的18歲以上成人擴(kuò)展到了兒童，現(xiàn)在6周歲及以上患者都可以使用力聲特的產(chǎn)品。

此外，新一代人工耳蝸可以支持兩種編碼策略和多種噪音環(huán)境模式，體積更小更輕便，續(xù)航時(shí)間更長，可反復(fù)充電節(jié)省植入者在耗材上的投入。

孫增軍表示，無論是性能還是功能，新一代產(chǎn)品均可以媲美國際市場主流產(chǎn)品。這也就意味著，新一代產(chǎn)品一旦正式上市，耳疾患者可以花費(fèi)更少的錢獲取更為便捷的服務(wù)。

用AI、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈畫一個(gè)智慧養(yǎng)老的“圈”

空巢老人的衣食住行、健康安全、情感訴求一直是引發(fā)社會(huì)熱議的話題。位于張江的上海笛樂護(hù)斯健康科技有限公司則想成為這些問題的終結(jié)者。其推出的“樂護(hù)”智能健康監(jiān)控服務(wù)系統(tǒng)，基于人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈，打造了一個(gè)健康服務(wù)體系的閉環(huán)。其產(chǎn)品有智能終端、管理軟件工具、監(jiān)控指揮中心以及服務(wù)生態(tài)等，結(jié)合智能硬件，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)實(shí)時(shí)檢測、評估和記錄用戶生命體征、行為習(xí)慣及其他醫(yī)學(xué)指標(biāo)，讓“兒行千里母勿憂、母在千里兒不愁”成為可能。

這套系統(tǒng)首先通過老年人佩戴的智能手表，實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和記錄用戶生命體征（如：血壓、心率、呼吸、體溫等）、行為習(xí)慣（如：飲食、睡眠、情緒、運(yùn)動(dòng)等）及其他醫(yī)學(xué)指標(biāo)（如：血氧、皮電、心電、脈率等），然后再利用人工智能大數(shù)據(jù)分析將被監(jiān)護(hù)人的健康狀況劃分為：健康、亞健康、生病、病重、病危等幾種狀態(tài)，用戶或其親屬可以在智能終端或電腦端看到自動(dòng)生成的報(bào)告，明確告知老人現(xiàn)處于哪種狀態(tài)，有什么癥狀，有什么風(fēng)險(xiǎn)，可以去哪家醫(yī)院掛什么門診。

產(chǎn)品附帶的區(qū)塊鏈技術(shù)，則可以打造一個(gè)安全的健康數(shù)據(jù)流通道——用戶在樂護(hù)系統(tǒng)里產(chǎn)生的數(shù)據(jù)都為自己所有，可以自行決定這些數(shù)據(jù)開放給誰看。樂護(hù)如今已經(jīng)打通了與醫(yī)院的數(shù)據(jù)渠道，用戶去醫(yī)院就診時(shí)，在用戶開放權(quán)限的前提下，醫(yī)生可以根據(jù)樂護(hù)監(jiān)測的數(shù)據(jù)輔助診斷。與此同時(shí)，用戶每次的異常情況也都會(huì)被記錄在鏈上。

此外，樂護(hù)還建立了監(jiān)控中心，用戶的身體狀況一旦出現(xiàn)問題，系統(tǒng)就會(huì)第一時(shí)間聯(lián)系其子女或親屬。如聯(lián)系不上，系統(tǒng)則會(huì)自行切換聯(lián)系最近的社區(qū)服務(wù)中心。

可以說，這樣的可穿戴產(chǎn)品已不僅僅是一個(gè)簡單的醫(yī)護(hù)產(chǎn)品，而是一整套生命監(jiān)測系統(tǒng)中必不可少的一環(huán)。之前，所有的醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備幾乎都處在“事后被動(dòng)”的模式，很多空巢老人、獨(dú)居青年就是因?yàn)槌鰻顩r時(shí)沒有被及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)失了寶貴的搶救時(shí)機(jī)。現(xiàn)在，在人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等高科技加持下，可穿戴設(shè)備正在成為“事前主動(dòng)”監(jiān)護(hù)的“護(hù)身符”，畢竟，對于只有一次的生命而言，事后諸葛亮是毫無意義的。

生命健康產(chǎn)業(yè)是張江的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，多年來在政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)生態(tài)和創(chuàng)新資源的共同滋養(yǎng)下，包括可穿戴設(shè)備的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)90%以上高端醫(yī)療器械市場被歐美等跨國企業(yè)占據(jù)，但在張江卻有不少本土企業(yè)在夾縫中與國際巨頭競爭，憑借創(chuàng)新技術(shù)在國際市場占據(jù)一席之地。

比如，逸思醫(yī)療自主研發(fā)的60度超大轉(zhuǎn)角easyEndo通用型腔鏡吻合器，在核心性能上，超越了國際巨頭的同類產(chǎn)品，迫使外資巨頭一次性降價(jià)30%。

另一家張江企業(yè)移宇科技則憑借出色的產(chǎn)品性能和用戶體驗(yàn)，在英國糖尿病醫(yī)保最大聯(lián)合競標(biāo)中擊敗美敦力、羅氏、強(qiáng)生等多個(gè)國際競爭對手，以貼片式閉環(huán)人工胰腺和動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測2個(gè)主打產(chǎn)品，獲得綜合評分名列第一的好成績。移宇科技還獲得了德國和法國國家醫(yī)保的認(rèn)可，成為首家以高端創(chuàng)新醫(yī)療器械身份進(jìn)入德國醫(yī)保目錄的中國企業(yè)。

這些來自張江的“智造”力量，不僅造福了中國患者，更為全球患者帶來福音。中國醫(yī)療器械和大健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了黃金10年，預(yù)計(jì)到2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過7700億元，而大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將突破10萬億元，在這樣的商機(jī)面前，張江涌動(dòng)、匯聚的“智造”力量將不容小覷。