保健品藥品傻傻分不清?專家?guī)湍戕垡晦?/h1>
2019-12-10 06:43:04張玉萍劉治軍
大眾健康 2019年12期
張玉萍 劉治軍
針對(duì)亂象叢生的保健食品領(lǐng)域，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管部門最近發(fā)布了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》（2020年1月1日實(shí)施），明確要求生產(chǎn)廠家把“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語，放在最小銷售包裝的主要展示版面，占的面積還不能小于20%，以期進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)的監(jiān)管，遏制不法分子夸大保健食品功效、虛假宣傳治療疾病功能，強(qiáng)化消費(fèi)者對(duì)保健食品并非藥品的認(rèn)識(shí)。
長(zhǎng)期以來，很多人心中都有這樣的疑惑：保健食品和藥品有區(qū)別嗎？為什么“吃保健品能治病”的想法深深植根于很多人的腦海里？
下面我們就來捋一捋保健食品和藥品的區(qū)別。
1定義：誰才是根正苗紅
保健食品，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的定義，是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。這家伙的大名叫保健功能食品，在國(guó)外還有一個(gè)頗為時(shí)尚的洋名叫膳食補(bǔ)充劑。
而藥品呢，根據(jù)2001年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的定義，是指用于預(yù)防、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。一言以蔽之，藥品可是根正苗紅的正規(guī)軍，對(duì)待疾病像秋風(fēng)掃落葉一樣無情，生而為藥，就是來和疾病作斗爭(zhēng)的。
2本質(zhì)：“是藥三分毒”
保健食品的廬山真面目是食品，之所以能夠針對(duì)特定的人群發(fā)揮調(diào)節(jié)機(jī)能，改善亞健康狀態(tài)，是因?yàn)樗幸欢烤哂刑囟üδ艿某煞?，但并不能治病。這些成分大多數(shù)來源于天然的動(dòng)植物，比如鹿茸、人參、何首烏，經(jīng)過簡(jiǎn)單的提取、分離、濃縮等步驟加工制成，或是直接添加了高純度的生理活性物質(zhì)（比如維生素C）。
而我們通常所說的西藥，尤其化學(xué)藥，是科學(xué)家們以青春和頭發(fā)為代價(jià)，鉆研出合成路線，利用化學(xué)原料創(chuàng)造出來的新興化學(xué)品。
從本質(zhì)來看，保健食品應(yīng)比藥品更加安全。因?yàn)楸＝∈称肥鞘称?，原材料更加天然，不能?duì)人體產(chǎn)生急性或慢性危害。而“是藥三分毒”，咱地球人都知道。話說回來，保健食品就那么安全嗎？先插播一段新聞：曾經(jīng)在多個(gè)電商平臺(tái)銷售火爆的“仁合胰寶”降糖保健食品，有糖尿病患者在服用這款聲稱“無添加”“三位一體健胰法”的降糖“神品”后，出現(xiàn)心慌等不良反應(yīng)，引起社會(huì)關(guān)注。經(jīng)當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門鑒定發(fā)現(xiàn)，該款保健食品非法添加了“雙胍”類國(guó)家明令禁止的西藥成分。
是不是小心臟要開始“突突”了？別著急，還有更猛烈的。根據(jù)可靠消息，目前我國(guó)藥物性肝損傷的發(fā)病率已經(jīng)超過西方國(guó)家，每年的發(fā)病率達(dá)到23.80/10萬，而中草藥和保健食品的“貢獻(xiàn)”最大，占比26.81%。
3.原料和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：誰更嚴(yán)格
保健食品的原材料有藥用級(jí)別，也有食品級(jí)別，只要符合食品衛(wèi)生要求即可。而藥品的原料須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。由于我國(guó)保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)體系特別是針對(duì)提取物類原料還不太健全，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，難免有些商家利令智昏，在采購(gòu)原料時(shí)鋌而走險(xiǎn)，以次充好、以假亂真，比如用貝殼粉假冒珍珠粉。
此外，保健食品和藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制也存在差異。如果你仔細(xì)對(duì)比藥品和保健食品，就不難看出，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）明顯比保健食品的GMP嚴(yán)格，內(nèi)容涵蓋面更廣、更詳盡。
4.檢測(cè)：誰Low
保健食品的質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)也和藥品存在一定差距。一方面，針對(duì)具體品種的國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在保健食品領(lǐng)域并不完善，生產(chǎn)企業(yè)多半執(zhí)行的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。而獲得審批的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，其規(guī)定的檢查項(xiàng)目和指標(biāo)值并不能完全反映出產(chǎn)品的真實(shí)屬性，產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況并非盡善盡美。另一方面，縱使科技發(fā)展迅速，也有鞭長(zhǎng)莫及的地方。如遇上保健食品功效成分不止一種時(shí)，有的缺乏合適的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，有的檢測(cè)方法太“l(fā)ow”，確定不了功效成分的含量。
藥品的檢測(cè)就不能“得過且過”了，尤其是化學(xué)合成藥品，檢測(cè)方法會(huì)很明確，檢測(cè)受到的干擾也會(huì)大大減少，標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。
5.說明書和標(biāo)簽：比比“底氣”
由于藥品一路都是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、如履薄冰，經(jīng)過了重重嚴(yán)苛的考驗(yàn)，所以他的“履歷表”（說明書和標(biāo)簽）顯得“底氣十足”——大大方方寫明了藥品的適應(yīng)證。而保健食品的標(biāo)簽和說明書，就不能宣稱對(duì)疾病有治療或預(yù)防作用，更不能暗示或者夸大療效。
6.宣傳營(yíng)銷：誰高調(diào)誰低調(diào)
細(xì)心的朋友可能有所體會(huì)，保健食品廣告無處不在，電視、報(bào)紙、電臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)甚至村頭的墻壁上都曾見到，有的廣告詞因?yàn)槔世噬峡诙蔀榫用竦目陬^禪。但藥品則顯得低調(diào)多了，尤其需要到醫(yī)院才能開出來的處方藥，這是因?yàn)樗幤返男麄鲗徟浅?yán)格。
7.使用：口服VS注射、外用
在如何使用方面，保健食品只有一種使用方法，就是口服。而藥品除口服外，還有靜脈滴注、肌肉注射或者外用等方式，并且藥品有非常明確的用藥劑量和療程，不能無限期使用。
保健食品的功效一般不會(huì)在短期內(nèi)體現(xiàn)出來，需要消費(fèi)者的自我觀察和體會(huì)。但我們也不建議大家長(zhǎng)時(shí)間服用。
8.標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)文號(hào)：有簡(jiǎn)單有復(fù)雜
正規(guī)的保健食品和藥品還是很容易區(qū)分的。正規(guī)保健食品的外包裝盒上印著他的通用標(biāo)識(shí)，一頂“藍(lán)帽子”底下寫著“保健食品”。此外還有國(guó)家部門通過的批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)產(chǎn)保健食品的格式是“衛(wèi)食健字（****）第****號(hào)”[（2004年以前由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的）或者“國(guó)食健字G********”（8位阿拉伯?dāng)?shù)字），（2004年后由食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的）];進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是“衛(wèi)食健進(jìn)字（****）第****號(hào)”或者“國(guó)食健字J********”（8位阿拉伯?dāng)?shù)字）。
而國(guó)家根據(jù)藥品的安全性將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥需要憑借醫(yī)生開具的處方才可購(gòu)買。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標(biāo)有紅色或綠色“OTC”標(biāo)記。藥品的批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位大寫字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。這些個(gè)大寫字母分別代表著不同的藥品分類：化學(xué)藥品是“H”，中藥是“Z”，生物制品是“S”，體外化學(xué)診斷試劑是“T”，藥用輔料是“F”，進(jìn)口分包裝藥品是“J”。
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長(zhǎng)期以來，很多人心中都有這樣的疑惑：保健食品和藥品有區(qū)別嗎？為什么“吃保健品能治病”的想法深深植根于很多人的腦海里？
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1定義：誰才是根正苗紅
保健食品，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的定義，是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。這家伙的大名叫保健功能食品，在國(guó)外還有一個(gè)頗為時(shí)尚的洋名叫膳食補(bǔ)充劑。
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2本質(zhì)：“是藥三分毒”
保健食品的廬山真面目是食品，之所以能夠針對(duì)特定的人群發(fā)揮調(diào)節(jié)機(jī)能，改善亞健康狀態(tài)，是因?yàn)樗幸欢烤哂刑囟üδ艿某煞?，但并不能治病。這些成分大多數(shù)來源于天然的動(dòng)植物，比如鹿茸、人參、何首烏，經(jīng)過簡(jiǎn)單的提取、分離、濃縮等步驟加工制成，或是直接添加了高純度的生理活性物質(zhì)（比如維生素C）。
而我們通常所說的西藥，尤其化學(xué)藥，是科學(xué)家們以青春和頭發(fā)為代價(jià)，鉆研出合成路線，利用化學(xué)原料創(chuàng)造出來的新興化學(xué)品。
從本質(zhì)來看，保健食品應(yīng)比藥品更加安全。因?yàn)楸＝∈称肥鞘称?，原材料更加天然，不能?duì)人體產(chǎn)生急性或慢性危害。而“是藥三分毒”，咱地球人都知道。話說回來，保健食品就那么安全嗎？先插播一段新聞：曾經(jīng)在多個(gè)電商平臺(tái)銷售火爆的“仁合胰寶”降糖保健食品，有糖尿病患者在服用這款聲稱“無添加”“三位一體健胰法”的降糖“神品”后，出現(xiàn)心慌等不良反應(yīng)，引起社會(huì)關(guān)注。經(jīng)當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門鑒定發(fā)現(xiàn)，該款保健食品非法添加了“雙胍”類國(guó)家明令禁止的西藥成分。
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3.原料和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：誰更嚴(yán)格
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此外，保健食品和藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制也存在差異。如果你仔細(xì)對(duì)比藥品和保健食品，就不難看出，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）明顯比保健食品的GMP嚴(yán)格，內(nèi)容涵蓋面更廣、更詳盡。
4.檢測(cè)：誰Low
保健食品的質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)也和藥品存在一定差距。一方面，針對(duì)具體品種的國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在保健食品領(lǐng)域并不完善，生產(chǎn)企業(yè)多半執(zhí)行的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。而獲得審批的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，其規(guī)定的檢查項(xiàng)目和指標(biāo)值并不能完全反映出產(chǎn)品的真實(shí)屬性，產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況并非盡善盡美。另一方面，縱使科技發(fā)展迅速，也有鞭長(zhǎng)莫及的地方。如遇上保健食品功效成分不止一種時(shí)，有的缺乏合適的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，有的檢測(cè)方法太“l(fā)ow”，確定不了功效成分的含量。
藥品的檢測(cè)就不能“得過且過”了，尤其是化學(xué)合成藥品，檢測(cè)方法會(huì)很明確，檢測(cè)受到的干擾也會(huì)大大減少，標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。
5.說明書和標(biāo)簽：比比“底氣”
由于藥品一路都是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、如履薄冰，經(jīng)過了重重嚴(yán)苛的考驗(yàn)，所以他的“履歷表”（說明書和標(biāo)簽）顯得“底氣十足”——大大方方寫明了藥品的適應(yīng)證。而保健食品的標(biāo)簽和說明書，就不能宣稱對(duì)疾病有治療或預(yù)防作用，更不能暗示或者夸大療效。
6.宣傳營(yíng)銷：誰高調(diào)誰低調(diào)
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7.使用：口服VS注射、外用
在如何使用方面，保健食品只有一種使用方法，就是口服。而藥品除口服外，還有靜脈滴注、肌肉注射或者外用等方式，并且藥品有非常明確的用藥劑量和療程，不能無限期使用。
保健食品的功效一般不會(huì)在短期內(nèi)體現(xiàn)出來，需要消費(fèi)者的自我觀察和體會(huì)。但我們也不建議大家長(zhǎng)時(shí)間服用。
8.標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)文號(hào)：有簡(jiǎn)單有復(fù)雜
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而國(guó)家根據(jù)藥品的安全性將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥需要憑借醫(yī)生開具的處方才可購(gòu)買。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標(biāo)有紅色或綠色“OTC”標(biāo)記。藥品的批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位大寫字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。這些個(gè)大寫字母分別代表著不同的藥品分類：化學(xué)藥品是“H”，中藥是“Z”，生物制品是“S”，體外化學(xué)診斷試劑是“T”，藥用輔料是“F”，進(jìn)口分包裝藥品是“J”。
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