嚴(yán)浩，路鶴晴，張曉峰

同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院 設(shè)備科，上海市，201204

0 引言

云計(jì)算是人類數(shù)據(jù)能力一次重大革命，由驚人數(shù)據(jù)量的計(jì)算機(jī)群組成，不必自建費(fèi)用高昂的數(shù)據(jù)中心，只支付少量的費(fèi)用就可以享受以往少數(shù)科學(xué)家才能擁有的超大規(guī)模計(jì)算能力。相關(guān)技術(shù)在政府治理、經(jīng)濟(jì)治理、公共服務(wù)、商業(yè)創(chuàng)新等各個(gè)領(lǐng)域得到了廣泛的運(yùn)用[1]。作為三級(jí)甲等婦產(chǎn)科專科醫(yī)院，每年完成各類婦科住院手術(shù)約1.8萬(wàn)臺(tái)，隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，宮腹腔鏡已越來(lái)越多地在醫(yī)院使用。宮腹腔鏡主要有顯示器、主機(jī)、冷光源、氣腹機(jī)、電刀、手術(shù)器械等組成。目前醫(yī)院有宮腹腔鏡20余臺(tái)。作為醫(yī)院的臨床工程師摸索出了一套基于云計(jì)算設(shè)備維護(hù)系統(tǒng)，對(duì)此類設(shè)備進(jìn)行故障分析，巡檢模板的設(shè)計(jì)總結(jié)，保證設(shè)備的正常使用，降低了設(shè)備的維護(hù)成本。

1 材料與方法

對(duì)于每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，我們先粘貼二維碼，通過(guò)手機(jī)端APP拍照識(shí)別設(shè)備銘牌信息和注冊(cè)證信息等，即可對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)到醫(yī)信云服平臺(tái)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)通用體系（Medical Device Inter-Standard Protocol,MDISP）數(shù)據(jù)庫(kù)，完成醫(yī)療設(shè)備精準(zhǔn)信息的完善。設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，臨床科室使用人員或者設(shè)備責(zé)任人可以使用手機(jī)微信掃一下設(shè)備上的二維碼即可出現(xiàn)報(bào)修頁(yè)面，既可以選擇設(shè)備的常見(jiàn)故障現(xiàn)象，也可以自行錄入本次故障的現(xiàn)象。維修工程師可以在手機(jī)上收到報(bào)修信息并做相關(guān)維修的準(zhǔn)備工作[2-3]。

醫(yī)院自2016年11月起，開(kāi)始使用數(shù)聯(lián)醫(yī)信報(bào)修系統(tǒng)以來(lái)，已利用平臺(tái)接修各類醫(yī)療設(shè)備故障2 000余例，其中關(guān)于宮腹腔鏡的報(bào)修200余次。在此基礎(chǔ)上我們逐步試運(yùn)行設(shè)備巡檢模式，目前已利用平臺(tái)巡檢各設(shè)備約5 000臺(tái)次，其中宮腹腔鏡巡檢40余次。工程師們只要用手機(jī)掃描機(jī)器二維碼就可以完成設(shè)備巡檢。為了保證醫(yī)療設(shè)備的安全使用我們每年定期對(duì)設(shè)備巡查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題。

本研究旨在通過(guò)對(duì)于腹腔鏡和宮腔鏡類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用安全和質(zhì)量控制管理。目前業(yè)界對(duì)宮腹腔鏡無(wú)相關(guān)檢定規(guī)程，經(jīng)過(guò)與奧林巴斯協(xié)商，我院借用奧林巴斯公司內(nèi)部使用的質(zhì)控設(shè)備，分辨率測(cè)試版、內(nèi)窺鏡測(cè)試圖、內(nèi)窺鏡冷光源亮度測(cè)試儀[4]。

宮腹腔鏡的成像部分主要由主機(jī)、攝像頭、光學(xué)視管、顯示器等部件組成。由于該設(shè)備是光學(xué)電子部件，比較脆弱不能承受重壓和磕碰，在質(zhì)量控制過(guò)程中應(yīng)注意輕拿輕放避免掉落。本研究利用分辨率測(cè)標(biāo)板（見(jiàn)圖1），對(duì)圖像顯示分辨率進(jìn)行測(cè)量比較分析。利用六幅特定內(nèi)窺鏡測(cè)試圖（見(jiàn)圖2），運(yùn)用圖像RGB值比較法對(duì)內(nèi)窺鏡白平衡進(jìn)行分析。

圖1 分辨率測(cè)試板Fig.1 Resolution test board

圖2 內(nèi)窺鏡測(cè)試圖Fig.2 Endoscopic test chart

光源系統(tǒng)由光源和導(dǎo)光束組成，光源的燈泡及導(dǎo)光束為易損件。在質(zhì)量控制過(guò)程中要檢查燈泡狀況，有無(wú)光線減弱、發(fā)黑現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)后要及時(shí)更換。若使用氙燈燈泡要注意工作時(shí)間是否接近或達(dá)到使用壽命。注意提前準(zhǔn)備備用燈泡，需要及時(shí)更換。光源是發(fā)熱較大的設(shè)備在質(zhì)量控制中注意檢查通風(fēng)設(shè)備，通風(fēng)設(shè)備出口有無(wú)遮蓋物，避免過(guò)熱。本研究運(yùn)用內(nèi)窺鏡冷光源亮度檢測(cè)儀（見(jiàn)圖3），進(jìn)行光通量的測(cè)量，當(dāng)測(cè)試數(shù)小于100單位量時(shí)為不合格，需要強(qiáng)制更換燈泡。導(dǎo)光束多為光纖材料組成，雖有一定的柔軟度，但不能過(guò)度彎折。當(dāng)彎折角度過(guò)小時(shí)會(huì)折斷光纖。要檢查光纖損失率，當(dāng)損失率達(dá)到或者超過(guò)1/3時(shí)應(yīng)及時(shí)更換，否則會(huì)影響光線透過(guò)率，降低亮度。

圖3 內(nèi)窺鏡冷光源亮度檢測(cè)儀Fig.3 Luminance detector for endoscope cold light source

本研究統(tǒng)計(jì)了報(bào)修系統(tǒng)1年來(lái)200余例宮腹腔鏡的故障，相關(guān)工單處理流程，如圖4所示。通過(guò)分析了這些數(shù)據(jù)，得到了此類設(shè)備常見(jiàn)故障并制定了解決方法。

圖4 云計(jì)算報(bào)修系統(tǒng)宮腹腔鏡報(bào)修處理情況Fig.4 Processing of laparoscopic and hysteroscopy repair in cloud computing repair system

2 結(jié)果與討論

2.1 基于云計(jì)算報(bào)修系統(tǒng)巡檢情況分析

本次針對(duì)我院宮腹腔鏡應(yīng)用安全和質(zhì)量控制共計(jì)臺(tái)數(shù)20臺(tái)，根據(jù)設(shè)備的參數(shù)設(shè)計(jì)出設(shè)備的巡檢指標(biāo)，見(jiàn)表1[5]。我院工程師對(duì)設(shè)備進(jìn)行了巡檢及維護(hù)，實(shí)施前完好率46.7%，實(shí)施后完好率93.3%，不安全項(xiàng)見(jiàn)表2。

表1 宮腹腔鏡巡檢指標(biāo)Tab.1 Indicators of hysteroscopy and laparoscopic equipment inspection

表2 巡檢中不安全項(xiàng)Tab.2 Insecurity items in patrol inspection

我們按照安全風(fēng)險(xiǎn)對(duì)巡檢的醫(yī)療設(shè)備劃分等級(jí)，采用臨床科室善于接受的笑臉模式，利用醫(yī)院的OA系統(tǒng)向臨床科室發(fā)布巡檢的情況，見(jiàn)表3。設(shè)備屬性分為高、中、低；完好率為80%以下為1級(jí)：風(fēng)險(xiǎn)較大，必須整改；完好率為80%～90%為2級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)一般，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)；完好率90%以上為3級(jí)：風(fēng)險(xiǎn)可控。

表3 各品牌宮腹腔鏡巡檢簡(jiǎn)況Tab.3 Patrol survey of various brands of hysteroscopy and laparoscopy

2.2 基于云計(jì)算報(bào)修系統(tǒng)宮腹腔鏡故障情況分析

通過(guò)數(shù)聯(lián)醫(yī)信后臺(tái)導(dǎo)出的維修記錄，經(jīng)過(guò)整理醫(yī)院宮腹腔鏡出現(xiàn)200余例故障，形成的統(tǒng)計(jì)圖，如圖5所示。故障排在前2位的主要是宮腔鏡故障（剪刀屬于治療用的耗材），宮腔鏡鏡頭模糊（主要以更換為主，返廠維修）。除此之外，冷光源（氙燈更換）、導(dǎo)光束故障較多，攝像頭故障多集中在連線上，需更換連線。進(jìn)口設(shè)備更換成本在2萬(wàn)元左右，國(guó)產(chǎn)價(jià)格在2千元左右。糾正臨床使用習(xí)慣可以降低連接線故障的發(fā)生。攝像主機(jī)故障較少，出現(xiàn)故障需廠家解決。

圖5 宮腹腔鏡故障統(tǒng)計(jì)圖Fig.5 Statistical chart of ysteroscopy and laparoscopy

冷光源氙燈燈泡的建議使用壽命為500 h，超過(guò)該時(shí)間燈泡亮度會(huì)衰減，影響手術(shù)質(zhì)量。原廠價(jià)格約為1萬(wàn)/個(gè)，由于醫(yī)院手術(shù)較多，燈泡損耗大，更換成本高。通過(guò)調(diào)查并采購(gòu)某型號(hào)的冷光源燈泡其成本約為原廠的1/3。經(jīng)過(guò)運(yùn)用，得到了較好的效果。冷光源使用500 h后，機(jī)器內(nèi)部及插座均積了大量的灰塵，每次燈泡更換時(shí)，需及時(shí)清理，反之易損壞設(shè)備。

2.3 宮腔鏡鏡頭常見(jiàn)故障及預(yù)防方法

經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析，宮腔鏡鏡頭是故障率較高的器械，我們聯(lián)合廠家對(duì)其進(jìn)行了故障原因分析。從物理結(jié)構(gòu)上，鏡頭直徑6.4 mm，包含兩個(gè)獨(dú)立的進(jìn)水通道、一個(gè)獨(dú)立的器械通道，有效的鏡頭直徑僅為2 mm左右。一根鏡頭由幾十個(gè)光學(xué)棱鏡、柱狀晶體、物鏡等組成，彼此之間的緊密排列和位置不允許出現(xiàn)任何的破碎或者位移。一旦發(fā)生了破碎，就會(huì)視野模糊甚至完全黑掉。輕拿輕放注意保管是唯一能夠保證鏡頭使用壽命的正確方法。導(dǎo)光光纖包裹在鏡頭周圍起到一定的減震作用。

宮腔鏡頭是攝像系統(tǒng)的眼睛，我們永遠(yuǎn)不可能透過(guò)一層毛玻璃看到清晰的病灶，因此務(wù)必保持鏡頭安裝前的清潔。

鏡頭本身的質(zhì)量問(wèn)題中僅有因密封膠的原因?qū)е碌溺R頭內(nèi)部起霧，鏡頭起霧的概率是2%～3%，進(jìn)口鏡頭約是1%，這是概率性原因，屬于質(zhì)保范圍。

宮腔鏡鏡頭由于是彎管焊接工藝，無(wú)法使用高溫高壓滅菌，推薦的滅菌方式是低溫等離子滅菌[6]。器械通道閥門(mén)規(guī)范要求是術(shù)后拆裝下來(lái)清洗、漂洗、消毒滅菌。洗手護(hù)士術(shù)前潤(rùn)滑安裝完畢，保證鏡頭端和目鏡端清晰安置在攝像頭卡口上。禁止用以下方式消毒：①高溫高壓，破壞晶體；②超聲清洗，超聲波會(huì)共振改變棱鏡間距導(dǎo)致光線折射路線變形，鏡頭完全變模糊；③浸泡消毒，院感已禁止使用此消毒法。

3 結(jié)論

（1）本研究利用云計(jì)算報(bào)修系統(tǒng)巡檢及維護(hù)數(shù)據(jù)分析后，發(fā)現(xiàn)部分宮腹腔鏡的故障是由人為因素引起的。通過(guò)組織廠家對(duì)腹腔鏡使用人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，利用醫(yī)院的OA系統(tǒng)發(fā)布巡檢情況，操作人員了解了宮腹腔鏡器械的原理、性能。使用技巧、維護(hù)方法及滅菌消毒方法被操作人員熟練地掌握，宮腹腔鏡器械故障率降低了約10%，延長(zhǎng)了使用壽命，從而降低了此類設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)[7-9]。

（2）隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，3D（3 Dimensions）、熒光、單孔等腔鏡技術(shù)的普及，維修工程師需不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，總結(jié)維修經(jīng)驗(yàn)，提高維修速度，保證臨床安全。

（3）通過(guò)使用醫(yī)信云服報(bào)修系統(tǒng)，維護(hù)工程師可以不斷總結(jié)各類醫(yī)療設(shè)備故障的常見(jiàn)故障，分析相應(yīng)對(duì)策，提高維修效率，降低設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)。利用大數(shù)據(jù)技術(shù)，精確預(yù)測(cè)設(shè)備的故障及維護(hù)費(fèi)用。